Vurdering af neurokognition efter cerebrovaskulær intervention

Patienter bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi PI har besluttet på kliniske grunde som skitseret i det kliniske forsøg, NASCET, (enten asymptomatisk 70 % carotisstenose eller symptomatisk >50 % carotisstenose), at CAS eller CEA er indiceret. Det eneste aspekt af undersøgelsen, der er forskning, er den kognitive testning, de inflammatoriske blodmarkører og komponenter i neuroimaging.

I dette pilotstudie vil 20 patienter, der gennemgår CAS for CS, gennemgå kognitiv test på 2 tidspunkter før intervention (1 måned og 2 måneder) og på 2 tidspunkter efter opfindelsen (1 måned og 2 måneder). De to præoperative tidspunkter vil fungere som kontrolgruppe, og de to postoperative tidspunkter vil fungere som interventionsgruppe.

Patienter, som skitseret af NASCET-kriterier, vil have mellem 50 % symptomatisk stenose eller 70 % asymptomatisk stenose af halspulsåren. Hvis patienter præsenterer sig akut eller på anden måde er klinisk fastslået at være ustabile (f. crescendo TIA'er, intolerance over for normalt fysiologisk blodtryk osv.) på grund af deres carotissygdom, vil de udelukkes fra undersøgelsen.

Patienterne vil fungere som deres egne kontroller, der klassificerer undersøgelsen som et design inden for fag. Patienter vil også få udtaget venøst ​​blod for at konstatere ændringen i serummarkører forbundet med endothelial dysfunktion og inflammation før og efter intervention. Endelig vil patienter have magnetisk resonansbilleddannelse (MRA) en måned før intervention og 2 måneder efter intervention for at vurdere ændringer i den globale cerebrale blodgennemstrømning.

De følgende neurokognitive tests vil finde sted - varigheden af ​​alle tager typisk en time at gennemføre.

1. Hukommelse målt med Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) og Rey Complex Figure
2. Executive funktion vurderet med spor A og B
3. Opmærksomhed/behandlingshastighed målt med Wechsler Adult Intelligence Scale Digit Span og Coding subtests
4. Sprog vurderet med Multilingual Navngivningstest og Verbal Fluency
5. Visuospatiale evner målt med Block Design
6. Global kognition målt med Mattis Dementia Rating Scale
7. Estimeret præmorbid intelligens målt med den amerikanske version af National Adult Reading Test (kun præoperativt)
8. Stemning vurderet med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Beck Anxiety Inventory (BAI) biomarkører, som en proxy for systemisk inflammation, vil også blive indsamlet. Følgende biomarkører er forbundet med inflammation-TNF-α, IL-6, IL-1β, CRP, IFN-γ og endotelcelleaktivering-sICAM sVCAM vil blive opnået fra venøst ​​blod (5 ml) og opbevaret ved -80°C indtil tidspunktet for elektrokemiluminescensassay. Som en ledsagende måling af inflammation vil fuldstændige blodtal blive vurderet.

R statistisk software vil blive brugt til den statistiske analyse. Fisher exact, chi square og logistisk regressionstest vil blive brugt til at vurdere kategoriske data, mens parrede t tests og lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere kontinuerte variabler. Multivariabel univariat logistisk og lineær regression vil blive udført for at vurdere, om carotisintervention er forbundet med statistisk signifikante ændringer i neurokognitiv ydeevne eller ændringer i serumbiomarkørniveauer.

Yderligere prædiktorer til vurdering af neurokognitiv ydeevne vil omfatte alder, køn, race, grad af carotisstenose, side af stenose, tidligere anamnese med slagtilfælde, tidligere historie med neurokirurgiske eller endovaskulære indgreb, tilstedeværelse af koronararteriesygdom, aktiv malignitet, vaskulopati inklusive diabetes, hypertension , hyperlipidæmi, fedme, systemisk vaskulær sygdom, intrakraniel aterosklerose, ultralydsperfusion af intrakranielle kar, tidligere neurokognitiv tilbagegang: dvs. tidligere historie med Alzheimers, degenerativ neurologisk sygdom. Udfaldsvariabler vil omfatte standardiserede neuropsykologiske mål. Forskerne antager en mere sprudlende neurokognitiv respons hos patienter med en ufuldstændig cirkel af Willis.

En droppet model vil blive udført for at forhindre overfitting af regressionsanalysen. En p-værdi mindre end 0,05 vil blive brugt til at definere statistisk signifikans.

Forskerne forudsiger, at patienterne ikke vil have en statistisk signifikant ændring i neurokognitiv ydeevne i løbet af de tre-måneders og seks-ugers tidspunkter forud for intervention - og dette vil tjene som kontrolperiode. Vi forudsiger, at 35% af patienterne vil have en vis forbedring i neurokognition efter intervention. Prøvestørrelsesberegneren til at identificere en forskel i grupper ved en p<0,05 med en potens på 0,8 forudsiger med 5 % nedslidning bestemmer, at 20 patienter vil være nødvendige til analysen.