Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for mellemhjernearterieaneurisme. (MCAA)

14. februar 2019 opdateret af: Wojciech Kaspera, Medical University of Silesia

En case-control undersøgelse af uafhængige forudsigere af mellemhjernearterieaneurisme.

Ifølge den nuværende opfattelse er cerebrale aneurismer erhvervede degenerative læsioner som følge af hæmodynamisk stress. Dette enkelt-center case-kontrol studie vil blive udført på afdelingen for neurokirurgi, regionalhospitalet i Sosnowiec, Medical University of Silesia i Katowice, Polen mellem juni 2015 og juni 2017. Formålet med undersøgelsen er at bestemme morfometriske og hæmodynamiske parametre for aneurysmale og ikke-aneurysmale mid-cerebrale arterie (MCA) bifurkationer og at analysere deres sammenhæng med aneurismedannelse. Der kræves mindst 75 tilfælde og 75 alders- og kønsmatchede kontroller til undersøgelsen. Karakteristika for MCA-bifurkationerne vil blive bestemt med computertomografi angiografi (CTA) og transkraniel farvekodet sonografi (TCCS). Følgende variable vil blive evalueret som potentielle risikofaktorer for dannelse af MCA-aneurisme: radier og tværsnitsareal af hoved-MCA-stammen og dens forgreninger, snoethed af MCA-stammen, asymmetriforhold, arealforhold, vinklen mellem post-bifurkationsgrenene, vinklerne mellem MCA-stammen og den større og mindre gren, volumenstrømningshastighed, middelstrømningshastighed og pulsatilitetsindeks for MCA. Alle morfometriske og hæmodynamiske parametre vil blive vurderet som potentielle risikofaktorer for dannelse af MCA-aneurisme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aktuelle beviser tyder på, at en hovedfaktor involveret i dannelse, udvidelse og brud af cerebrale aneurismer er hæmodynamiske kræfter, der virker ved arteriel bifurkation. Formålet med denne case-kontrol undersøgelse er at bestemme morfometriske og hæmodynamiske parametre for aneurysmale og ikke-aneurysmale MCA-bifurkationer og at analysere deres forhold til aneurismedannelse. Dette enkelt-center case-kontrol studie vil blive udført på afdelingen for neurokirurgi, regionalhospitalet i Sosnowiec, Medical University of Silesia i Katowice, Polen mellem juni 2015 og juni 2017. Undersøgelsen vil omfatte patienter (tilfælde) med ubrudt MCA-aneurisme diagnosticeret på tredimensionel computertomografi angiografi (3D CTA). Kontrollerne vil være patienter uden tegn på intrakranielle patologier på 3D CTA, henvist til at fastslå ætiologien af ​​mindre symptomer, såsom hovedpine eller vertigo. Der kræves mindst 75 tilfælde og 75 alders- og kønsmatchede kontroller til undersøgelsen.

CTA-scanningsdata i DICOM-format vil blive overført til Mimics Innovation Suite (MIS) platform (Materialise, Leuven, Belgien). Billedsegmentering og oprettelse af tredimensionelle (3D) modeller vil blive udført med Mimics v.17.0 MIS-software (Materialise, Leuven, Belgien). Segmenteringsprocessen vil omfatte hovedstammerne af MCA og post-bifurkationsgrenene. Trifurkationer af hoved-MCA-stammen vil blive udelukket fra den morfometriske analyse. MCA-bifurkationer fra aneurismepatienterne vil blive opdelt i to grupper: En gruppe med aneurysmale MCA-bifurkationer og ikke-An-gruppen med kontralaterale ikke-aneurysmale MCA-bifurkationer. MCA-bifurkationer fra kontrollerne vil også blive opdelt i to grupper: R-MCA-gruppe med bifurkationer af højre MCA og L-MCA-gruppe med bifurkationer af venstre MCA. Morfometrisk analyse vil omfatte følgende parametre: radier og tværsnitsareal af hoved-MCA-stammen og dens grene (hhv. for den større og mindre gren), tortuositet af MCA-stammen, asymmetriforhold, arealforhold, vinklen mellem post- bifurkationsgrene, vinklerne mellem MCA-stammen og den større og mindre gren. Alle TCCS-undersøgelser vil blive udført ved hjælp af en Vivid 3 Pro (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) udstyret med en multi-frekvens transkraniel sonde (1,5-3,6 MHz). Vinkelkorrigeret gennemsnitlig blodgennemstrømningshastighed, peak systolisk hastighed og slutdiastolisk hastighed vil blive målt for begge MCA'er. Pulsatilitetsindeks og volumenstrømshastighed i hver beholder vil også blive beregnet. Protokollen for undersøgelsen blev godkendt af Institutional Review Board, og der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle undersøgelsens deltagere. Alle morfometriske og hæmodynamiske parametre vil blive vurderet som potentielle risikofaktorer for dannelse af MCA-aneurisme.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Smorzykk@gmail.com
      • Sosnowiec, Smorzykk@gmail.com, Polen, 41-200
        • Wojciech Kaspera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte patienter (der også omtales som tilfælde) med ubrudt MCA-aneurisme diagnosticeret på tredimensionel computertomografi angiografi (3D CTA).

Kontrollerne vil være patienter uden tegn på intrakranielle patologier på 3D CTA, henvist til at fastslå ætiologien af ​​mindre symptomer, såsom hovedpine eller vertigo.

Beskrivelse

Definition og rekruttering af cases Undersøgelsen vil omfatte patienter (videre omtalt som cases) med ubrudt MCA-aneurisme diagnosticeret på tredimensionel computertomografi angiografi (3D CTA).

Kriterier for optagelse af sager

  • alle patienter med ubrudt MCA i alderen 18-75 år. Case eksklusionskriterier
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • tilstedeværelse af flere cerebrale aneurismer
  • tilstedeværelse af andre patologier end MCA-aneurisme i centralnervesystemet, som kan have en potentiel effekt på cerebral blodgennemstrømning (f. iskæmisk slagtilfælde, intracerebral eller subaraknoidal blødning)
  • alvorlige systemiske lidelser (f. neoplastisk sygdom)
  • alvorlig hjertesvigt eller multiorgansvigt
  • hæmodynamisk signifikant intern carotisarteriestenose
  • graviditet
  • familiehistorie med cerebrale aneurismer.

Definition og rekruttering af kontroller Kontrollerne vil være patienter uden tegn på intrakranielle patologier på 3D CTA, henvist til at fastslå ætiologien af ​​mindre symptomer, såsom hovedpine eller vertigo.

Inklusionskriterier for kontrollerne

  • alle patienter i alderen 18-75 år uden tegn på intrakranielle patologier på 3D CTA udelukkelseskriterier for kontrollerne
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • tilstedeværelse af patologier i centralnervesystemet, der kan have en potentiel effekt på cerebral blodgennemstrømning (f. iskæmisk slagtilfælde, intracerebral eller subaraknoidal blødning)
  • alvorlige systemiske lidelser (f. neoplastisk sygdom)
  • alvorlig hjertesvigt eller multiorgansvigt
  • hæmodynamisk signifikant intern carotisarteriestenose
  • graviditet
  • familiehistorie med cerebrale aneurismer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MCA aneurisme gruppe
Alle patienter med ubrudt MCA-aneurisme diagnosticeret på tredimensionel computertomografi angiografi (3D CTA) og transkraniel farvekodet sonografi (TCCS).
Diagnostisk test: Computertomografi angiografi (3D CTA)
CTA-scanningsdata i DICOM-format blev brugt til morfometrisk analyse af aneurysmale og ikke-aneurysmale MCA-bifurkationer.
Diagnostisk test: Transkraniel farvekodet sonografi (TCCS)
TCCS blev brugt til at vurdere hæmodynamiske parametre for aneurysmale og ikke-aneurysmale MCA-bifurkationer.
ikke-MCA aneurisme gruppe
Alle patienter uden tegn på intrakranielle patologier på 3D CTA og diagnosticeret på transkraniel farvekodet sonografi (TCCS).
Diagnostisk test: Computertomografi angiografi (3D CTA)
CTA-scanningsdata i DICOM-format blev brugt til morfometrisk analyse af aneurysmale og ikke-aneurysmale MCA-bifurkationer.
Diagnostisk test: Transkraniel farvekodet sonografi (TCCS)
TCCS blev brugt til at vurdere hæmodynamiske parametre for aneurysmale og ikke-aneurysmale MCA-bifurkationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computertomografi angiografi (CTA) analyse af tværsnitsarealet af MCA-bifurkationerne.
Tidsramme: fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
CTA-scanninger i DICOM-format vil blive brugt til at skabe tredimensionelle (3D) modeller af MCA-bifurkation ved hjælp af Mimics Innovation Suite-platformen (Materialise, Leuven, Belgien). Punkterne inklusive den største krumning af MCA-hovedstammen og to post-bifurkationsgrene vil automatisk blive beregnet i henhold til centerlinjen udstyret med et computerstøttet design (CAD) værktøj. I disse punkter vil tværsnitsarealet (mm2) af MCA-stammen og dens to post-bifurkationsgrene blive beregnet automatisk.
fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
Computertomografi angiografi (CTA) analyse af den bedste pasformdiameter af MCA-bifurkationerne.
Tidsramme: fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
CTA-scanninger i DICOM-format vil blive brugt til at skabe tredimensionelle (3D) modeller af MCA-bifurkation ved hjælp af Mimics Innovation Suite-platformen (Materialise, Leuven, Belgien). Punkterne inklusive den største krumning af MCA-hovedstammen og to post-bifurkationsgrene vil automatisk blive beregnet i henhold til centerlinjen udstyret med et computerstøttet design (CAD) værktøj. I disse punkter vil den bedst tilpassede diameter (mm) af MCA-stammen og dens to post-bifurkationsgrene blive beregnet automatisk.
fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
Computertomografi angiografi (CTA) analyse af vinklerne mellem MCA-bifurkationskomponenterne.
Tidsramme: fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
CTA-scanninger i DICOM-format vil blive brugt til at skabe tredimensionelle (3D) modeller af MCA-bifurkation ved hjælp af Mimics Innovation Suite-platformen (Materialise, Leuven, Belgien). Punkterne for den største krumning af MCA-hovedstammen og to post-bifurkationsgrene vil blive beregnet i henhold til centerlinjen, der automatisk er udstyret med et computerstøttet design (CAD) værktøj. Centerlinjerne og de største krumningspunkter vil blive eksporteret til 3-matic v.9.0 MIS-software. Tre punkter af de største krumninger (hoved-MCA-stammen og to post-bifurkationsgrene) sammen med skæringspunktet for begge centerlinjer, der passerer gennem hovedstammen MCA og begge grene, vil bestemme armene og spidsen af ​​de tre vinkler. Følgende vinkelværdier beregnes automatisk: vinklen mellem post-bifurkationsgrenene (α-vinkel) og vinklerne mellem MCA-stammen og de større og mindre grene (β- og γ-vinkel).
fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
Pulsatilitetsindeks (PI) som beregnet ud fra transkraniel farvekodet sonografi (TCCS) blodstrømshastigheder (cm/s)
Tidsramme: fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017

Vurderingen af ​​blodgennemstrømningshastigheder i begge MCA'er vil blive udført ved transkraniel farvekodet sonografi (TCCS) ved hjælp af en Vivid 3 Pro (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) udstyret med en multi-frekvens transkraniel sonde (1,5-3,6 MHz) . For begge MCA'er vil følgende automatisk blive målt:

  1. middel blodgennemstrømningshastighed (V) [cm/s]
  2. top systolisk hastighed (Vps) [cm/s]
  3. slutdiastolisk hastighed (Ved) [cm/s] Hastighedsmålingerne vil blive brugt til at beregne pulsatilitetsindekset (PI) i hvert kar, beregnet ved hjælp af følgende formel: PI=(Vps-Ved)/V
fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017
Volume Flow Rate (VFR) som beregnet ud fra transkraniel farvekodet sonografi (TCCS) blodstrømningshastigheder (cm/s)
Tidsramme: fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017

Vurderingen af ​​blodgennemstrømningshastigheder i begge MCA'er vil blive udført ved transkraniel farvekodet sonografi (TCCS) ved hjælp af en Vivid 3 Pro (GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) udstyret med en multi-frekvens transkraniel sonde (1,5-3,6 MHz) . For begge MCA'er vil følgende automatisk blive målt:

  1. middel blodgennemstrømningshastighed (V) [cm/s]
  2. top systolisk hastighed (Vps) [cm/s]
  3. slutdiastolisk hastighed (Ved) [cm/s] Hastighedsmålingerne vil blive brugt til at beregne volumenstrømningshastigheden (VFR) i hvert kar ved hjælp af følgende formel: VFR=V*p, hvor p - et tværsnitsareal på hoved-MCA-stammen, beregnet ud fra den morfometriske analyse
fra 16. juni 2015 til 15. juni 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Silesia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wojciech Kaspera, MD, PhD, Medical University of Silesia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SilesianMUNch1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 5 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt elektronisk via e-mail eller ved indbetaling på en sikker fildelingsserver afhængigt af filtype og størrelse. Om nødvendigt vil ikke-fortrolige filer blive leveret på en data-cd eller USB-flashdrev. Når der anmodes om det, vil dataene blive gjort tilgængelige af PI, forudsat at anmodningen ikke forstyrrer offentliggørelse, kompromitterer intellektuelle ejendomsinteresser eller går forud for dataanalyse. De indsamlede og bevarede data vil være underlagt Medical University of Silesias politikker vedrørende intellektuel ejendomsret, opbevaring af journaler og datahåndtering.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger