Capecitabin i HER-2 positiv brystkræft med patologiske resterende tumorer efter præoperativ kemoterapi

Inklusionskriterier:

1. Kvindelig patient med primær, infiltrativ brystkræft, som er blevet diagnosticeret på histologisk basis.
2. Stadie I-IIIB ved den første diagnose og gennemgik kurativ resektion.

3. Patienten var ikke-pCR efter præoperativ kemoterapi inklusive antracyklinmidler; det vil sige, at hun havde gennemgået primær tumorresektion og patologisk bekræftet at have resterende kræftceller. Den tidligere administrerede præoperative kemoterapi skal have involveret mindst fire cyklusser af antracyklinmidler. Men selvom antracyklinkuren er kortere end 4 kure, kan følgende kur registreres.

   • FEC 3 kurser (EPI>=100mg/m2)+Docetaxel 3 kurser og trastuzumab 3 kurser.
   • TCH kun over 6 baner
4. Patienten er blevet bekræftet at være HER2 positiv. etc.
5. Patientens generelle præstationsstatus er 0 til 1.
6. Patienten må ikke have nogen overførsel af virkning fra nogen tidligere behandling.
7. Patienten har opretholdt tilstrækkelig organfunktion til at tillade gyldig evaluering.
8. Patienten må ikke have bivirkninger af grad 2 eller højere overført fra tidligere behandling.
9. Patientens kreatininclearance er højere end 50 ml/min
10. Patienten har personligt givet skriftligt, informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten vurderes at have behov for anden postoperativ kemoterapi end capecitabin.
2. Patienten har tidligere været behandlet med orale 5-FU-midler (tidligere behandling med iv 5-FU er dog acceptabel).
3. Patienten har enten samtidig eller ikke-samtidig bilateral brystkræft.
4. Patienten har en historie med andre maligniteter eller synkrone multiple kræftformer. Imidlertid er læsioner svarende til carcinoma in situ eller intramucosal carcinom helbredt ved topisk terapi kvalificerede.
5. Patienten er gravid, har potentiale og/eller ønsker at blive gravid eller ammer.
6. Patienten har tidligere fået foretaget en organtransplantation.
7. Patienten viser overfølsomhed over for fluoropyrimidin-midler; har tidligere haft alvorlige bivirkninger med fluoropyrimidin-midler; eller har en historie med alvorlig overfølsomhed over for LHRH-analoger, tamoxifen, letrozol, anastrozol og/eller exemestan.
8. Patienten lider i øjeblikket af alvorlige komplikationer eller associerede lidelser, såsom malign hypertension, kongestiv hjertesvigt, koronarsvigt, behandlingskrævende arytmier, infektionssygdomme og/eller blødningstendenser, og/eller har haft et myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder. .
9. Patienten har feber, og der er mulighed for, at hun har en infektion.
10. Patienten har vist sig at have metastaser til andre organer.
11. Patienten har behov for behandling for epilepsi og/eller lidelser i centralnervesystemet.
12. Patienten er i øjeblikket i behandling for eller har en historie med psykiatrisk sygdom.
13. Det ville være vanskeligt oralt at administrere lægemidler til patienten, og/eller hun lider af funktionssvigt i den øvre mave-tarmkanal og/eller malabsorptionssyndrom.
14. Af enhver anden grund har investigator eller sub-investigator vurderet, at patienten ikke er berettiget til deltagelse.