Evaluering af en deltagende ernæringsuddannelsesmodel om ernæringskompetence hos unge piger i landdistrikterne i Ghana.
Evaluering af effektiviteten af et deltagende videoforsøg om ernæringsundervisning om ernæringskompetence med unge piger i Upper Manya Krobo-distriktet, Ghana.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der er en række sundheds- og ernæringstjenester rettet mod unge piger i det landlige Ghana, er der fortsat en høj forekomst af anæmi, lidelser, der kan forebygges, og teenagegraviditeter blandt unge piger i Upper Manya Krobo-distriktet. Dette projekt bygger på en ramme for sundhedskompetence og social kognitiv teori og udforsker fremtrædende træk ved levering af ernæringsundervisning med unge piger i Upper Manya Krobo-distriktet i Ghana, og undersøger deres indflydelse på ernæringsmæssig viden og adfærd.
Det primære forskningsmål er (1) at vurdere gennemførligheden af en deltagende ernæringsuddannelsesmodel i Upper Manya Krobo-distriktet og (2) at afgøre, om der er forskel i unge pigers ernæringskompetence mellem interventions- og kontrolgrupperne. Forskningen vil give en procesevaluering og give indsigt i en replikerbar og gennemførlig protokol, der kan implementeres på andre skoler. Vi antager, at der vil være forskel på indikatorer for ernæringskompetence og kostmønstre mellem interventions- og kontrolgrupper.
For at opfylde vores forskningsmål vil vi gennemføre et skolebaseret klynge randomiseret kontrolpilotforsøg med unge piger i alderen 12-16 år, som er en del af eksisterende pigeklubber i 20 skoler i Upper Manya Krobo distriktet. Støtteberettigede klynger består af folkeskoler og/eller ungdomsskoler i UMK-distriktet, der implementerer standardiserede pigeklubber, og som agter at fortsætte med at implementere pigeklubber for det kommende skoleår 2018-2019 (n = 59). Klynger vil blive stratificeret baseret på 1) tilstedeværelsen af skolefoderprogrammet og 2) tilgængelighed til skolen. Tilgængelighed vil være baseret på kvaliteten af veje og tid, der er nødvendig for at rejse til klyngen fra distriktets hovedstad, Asesewa. Efter stratificering vil klynger blive randomiseret i kontrol- og behandlingsarme. I hver klynge vil cirka 20 kvindelige teenagepigeklubdeltagere i alderen 12-16 år blive tilfældigt udvalgt og optaget i undersøgelsen ved at søge informeret værges samtykke og den unges samtykke.
Kontrolgrupperne (10 skoler) repræsenterer plejestandarden. Deltagerne i disse klubber mødes på ugebasis på det angivne tidspunkt til klubaktiviteter i skoleskemaet. Med vejledning fra deres klubfacilitator taler de om en række sundheds- og ernæringsemner. Interventionsgrupperne (10 skoler) vil følge en lignende læseplan og vil omfatte en deltagende videouddannelsesmodel. Interventionsgrupperne udvikler et storyboard og producerer en kort 5-7 minutters film om et ernæringsproblem, hvor de er de personer, der udarbejder manuskriptet, skaber karaktererne, videooptager skuddene og agerer (hvis de ønsker det) i videoen. Disse videoer vil blive brugt i gruppen som et middel til at dele ernæringsinformation med eleverne og til at stimulere diskussionen omkring ernæringsemnet.
Dataindsamlingsprocedurer
Fase 1: Baseline undersøgelse og vægt/højde.
Der vil blive gennemført baselineundersøgelser for at vurdere ernæringskompetenceindikatorer og ernæringsadfærd. Spørgeskemaer vil blive administreret ved baseline af uddannede forskningsassistenter, der bruger elektroniske tablets. Open Data Kit-softwaren (ODK) vil blive downloadet til Samsung Tab3-tablets, der vil blive brugt til at registrere spørgeskemasvar. Denne undersøgelse vil tage omkring 30-45 minutter og vil blive udført på et privat sted på elevens skolecampus. Vi vil bruge undersøgelser til at vurdere ernæringsmæssig viden og holdning; spørgeskemaer til registrering af kostindtag. Hun vil blive spurgt om sig selv og sin familie (f.eks. alder, skolegang, beskæftigelse), hvad hun ved om mad og ernæring, sin kost, og hvordan hun bruger sin fritid. Hendes vægt og højde vil blive taget.
Fase 2: Intervention.
Den foreslåede intervention indebærer aktivt engagement fra centrale samfundsmedlemmer, lokalsamfundsbaserede organisationer og statslige institutioner i UMK-distriktet. Et community advisory board (CAB) er dannet af nøgleinteressenter, herunder sundhedsprofessionelle, lokale sundhedsarbejdere, embedsmænd og indflydelsesrige medlemmer af samfundet. Deres primære rolle er at følge udviklingen af projektet, hjælpe med at identificere centrale sundheds- og ernæringsbudskaber, at sikre troværdigheden af det sundhedsbudskab, der formidles, og at hjælpe med at styrke de samfundsforbindelser, der er nødvendige for en problemfri eksekvering af de forskningsrelaterede aktiviteter.
Mindst to pigeklubfacilitatorer pr. skole vil deltage i en træning for at gennemgå sundhed og ernæringstemaer dikteret i pigeklubbens standardpensum. Facilitatorer fra interventionsskoler vil deltage i yderligere filmproduktionsworkshops, hvor de bliver trænet i, hvordan man skriver storyboards og manuskripter og bruger mikrofoner og kameraer til at lave korte 5-7 minutters film. I interventionspigeklubbernes sessioner leder facilitatorerne en diskussion om ernæringsemner og hjælper pigerne med at udvikle et scenarie, storyboard og manuskript til den undervisningsvideo, de vil producere. Der skrives et manuskript på den lokale Krobo-dialekt og der afholdes auditions i deres klub for at caste de forskellige roller. Efter at videoen er produceret, bliver den set og godkendt af medlemmer af CAB for at sikre, at materialet er kulturelt passende, og at ernæringsoplysningerne er nøjagtige. Videoen stilles til rådighed for pigeklubbens lærere, som vil screene den for eleverne ved hjælp af en batteridrevet pico-projektor og højttalere, hvorefter publikum bliver bedt om at reflektere over videoen, der bliver set. Hver interventionsgruppe vil producere to videoer om de ernæringsemner, der er dækket i pigeklubbens session.
I løbet af denne tid vil der blive indsamlet observationer vedrørende fremmøde og indholdet af de ernæringsbudskaber, der leveres i pigeklubbens sessioner.
Fase 3 - Dybdeinterview og fokusgruppediskussion.
Der vil blive gennemført dybdegående interviews med deltagerne. Uanset om den kvindelige deltager er i interventionsgruppen eller ej, kan hun blive udvalgt til at blive interviewet baseret på anbefaling fra sin klubfacilitator gennem målrettet typisk case-sampling. Dette gøres for at få indsigt i uddannelsespensums og/eller interventions indflydelse på den gennemsnitlige elev. Formålet med dette interview er bedre at forstå hendes oplevelse i pigeklubben, hvilken ernæringsinformation hun husker fra timerne, hvad der hjalp hende, og hvilke udfordringer hun stod over for med at omsætte det, hun lærte, i praksis. Den mest markante forandringsmetodologi er brugt i interviewguidedesignet. Interviewet vil vare omkring 30 minutter. Disse interviews vil blive gennemført på et privat sted på deres skoler efter værgens informerede samtykke og deltager informeret samtykke er givet.
Der vil også blive gennemført fokusgruppediskussioner med personale og lokalsamfundsmedlemmer, der var tilknyttet pigeklubbens aktiviteter. Formålet med denne fokusgruppediskussion er bedre at forstå deres oplevelse med pigeklubbens sessioner. Fokusgruppediskussioner vil give indsigt i nyttige aspekter eller udfordringer, som man stod over for, når man støttede pigeklubbens aktiviteter. Andre spørgsmål vil fokusere på de ændringer, de måtte have bemærket i deltagerens forståelse og holdning til ernæring og ændringer i deres spiseadfærd. Fokusgruppediskussionen vil vare omkring 30-45 minutter.
Fase 4 - Post-intervention undersøgelser og vægt/højde.
Der vil blive gennemført undersøgelser med pigedeltagerne i slutningen af skoleåret, når indsatsen er afsluttet. Undersøgelser vil blive brugt til at vurdere ændringer i ernæringskompetenceindikatorer og ernæringsadfærd.
Datastyring og analyse.
Data fra disse undersøgelser vil blive downloadet til en adgangskodebeskyttet og sikret bærbar computer i slutningen af hver dag og derefter slettet fra tabletten. Data vil blive sikkerhedskopieret på en ekstern harddisk, der er placeret i et aflåst kabinet på kontorerne i Nutrition Research and Training Center i Asesewa.
Hver deltager får et kodenummer for at beskytte deltagerens identitet. Med deres værges samtykke og deltagerens samtykke vil interviews blive lydoptaget og derefter oversat og skrevet ud til vores optegnelser. Audiofiler af interviews vil blive slettet fra udstyret efter undersøgelsen er afsluttet, og de er kun til brug for forskeren. Alt udstyr, der bruges til at indsamle eller opbevare data, vil være beskyttet med adgangskode. Papirkopier af samtykkeerklæringer, transskriptioner og demografiske data vil blive opbevaret i et aflåst opbevaringsskab på University of Ghana og McGill University. Ud over forskerne vil sundhedspersonale og skolelærere tilknyttet pigeklubberne have en kopi af de endelige film, som pigerne har lavet, som de kan bruge i deres undervisningsaktiviteter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mona Ghadirian, MPH
- Telefonnummer: 514 835 6884
- E-mail: mona.ghadirian@mail.mcgill.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Grace Marquis, PhD
- Telefonnummer: 514 398 7839
- E-mail: grace.marquis@mcgill.ca
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er en kvindelig deltager i pigeklubben på skolen, der blev tilfældigt udvalgt til at deltage i undersøgelsen
- Er bosat i Øvre Manya Krobo-kvarteret.
- Er 12 til 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Taler ikke lokal dialekt - Krobo.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard ernæringsundervisning
Sammenligningsgruppen for den deltagende videointervention.
|
|
|
Eksperimentel: Deltagende ernæringsundervisning
Interventionsarm integrerer deltagende videomodel til standard pigeklubsessioner for at fremme ernæringsundervisning.
|
Participatory video education er en interventionsmodel, der giver lokalsamfund de filmskabende færdigheder, der er nødvendige for at lave videoer, der kan bruges i ernæringsfremme.
Til formålet med denne undersøgelse vil vi bruge en deltagende videomodel som en tilgang til at uddanne deltagere i en skolebaseret pigeklub om ernæringsundervisningsemner.
Deltagerne bliver undervist i at bruge filmudstyr og ledsages til at udarbejde manuskripter, skabe karakterer, videooptage optagelserne og agere (hvis de ønsker det) i videoen.
Disse videoer vil blive brugt i gruppen som et middel til at dele ernæringsinformation med eleverne og til at stimulere diskussionen omkring ernæringsemnet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indikatorer for ernæringskompetence
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Spørgeskemaet vil registrere funktionelle, interaktive og kritiske indikatorer for ernæringskompetence, som vil blive brugt til at vurdere ændringer i resultatet af ernæringskompetence.
|
8-10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indikatorer for ændringer i psykologisk sundhedsadfærd
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Spørgeskemaet vil registrere indikatorer for ændring af psykologisk sundhedsadfærd, såsom ændringer i selveffektivitet og intention om at ændre adfærd.
|
8-10 måneder
|
|
Ændring i kostvalg
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Spørgeskemaet vil registrere ændringer i kostvaner gennem brug af et spørgeskema med madfrekvens.
|
8-10 måneder
|
|
Feasibility - procesevaluering
Tidsramme: 8-10 måneder
|
Input til gennemførligheden af protokollen som følge af fokusgruppediskussioner og dybdegående interviews med personale og deltagere
|
8-10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace Marquis, PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- QES01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deltagende video
-
NCT04251429Tilmelding efter invitationMuskuloskeletale smerter | Arbejdsrelateret skade | Arbejdsrelateret tilstand | Udbrændthed, omsorgsperson
-
NCT06570057Rekruttering
-
NCT04554420Trukket tilbageSundhedslighed | Ungdoms deltagende aktionsforskning | Ungdoms mentale sundhed
-
NCT04356274Tilmelding efter invitationDepression | PTSD | Opioidbrugsforstyrrelse | Alkoholbrugsforstyrrelse
-
NCT05890183RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelse
-
NCT07494617RekrutteringKræftforebyggelse | Brandmænd
-
NCT00704886Afsluttet
-
NCT04953169Trukket tilbageKritisk sygdom | Pædiatrisk | Samtykke
-
NCT05790811AfsluttetSelvudført håndundersøgelse