Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Middelhavet Visceral Leishmaniasis med Leishmania Infantum (AsymptoGen)

18. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Middelhavsvisceral leishmaniasis med Leishmania Infantum: genetisk karakterisering af værtsparasitten i relation til asymptomatisk menneskelig transport

L. infantum leishmaniasis er endemisk i Sydfrankrig. I flere år har der været en udvidelse af sandfluers territorium (vektor for leishmaniasis), med fremkomsten af ​​tilfælde af hunde leishmaniasis i nye udbrud: vest for Occitanien-regionen (syd-vest). Overgangen fra asymptomatisk til sygdom afhænger i høj grad af bærerens immunstatus, men mange andre faktorer, der er specifikke for parasitten og værten, er stadig dårligt definerede. Asymptomatisk transport er til stede hos et stort flertal af inficerede forsøgspersoner, men indtil nu er kun parasitisolater, der forårsager patentformen, blevet karakteriseret.

I denne PHRC ønsker holdet at studere genetikken for parasitisolater, der er til stede i asymptomatiske bærere af Alpes-Maritimes-udbruddet og det nye Occitanie-udbrud samt værtens genetik.

Det primære formål er den genetiske karakterisering af L. infantum-isolater ved hjælp af mikrosatellitmetoden, til stede i asymptomatiske bærere i det sydøstlige og sydvestlige Frankrig.

De sekundære mål er:

  1. Sammenligning af de genetiske profiler af L. infantum-isolater ved mikrosatellitmetode fra asymptomatiske bærere af det nye sydvestlige udbrud med isolater fra asymptomatiske bærere af det historiske sydvestlige udbrud.
  2. Sammenligning af de genetiske profiler af L. infantum-isolater ved hjælp af mikrosatellitmetoden, der er til stede i asymptomatiske bærere i sydøst, med profilerne af isolater til stede hos patienter i det samme udbrud, for hvem der allerede tidligere er opnået en mikrosatellitundersøgelse.
  3. holdet udfører også en foreløbig undersøgelse af værtsgenetiske faktorer, der ville være forbundet med asymptomatisk transport ved at studere sammenhængen mellem potentielle værtsrelaterede genetiske risikofaktorer (HLA-typning, NLRP3-genundersøgelse) og asymptomatisk transport. Faktisk viste en nylig undersøgelse, at NLRP3-genet forhindrer udviklingen af ​​den patenterede form for leishmaniasis i musemodellen. Denne foreløbige genetiske undersøgelse vil identificere potentielle værtsrelaterede faktorer forbundet med asymptomatisk transport.

For at opfylde disse mål, vil leuko-blodplade-lagparasitter (CLP) opnået via EFS fra de 2 kilder af interesse blive isoleret.

Dette projekt er en forskning, der ikke involverer den menneskelige person. Det er multicentrisk og ikke-randomiseret.

Som et resultat af denne forskning vil isolater fra asymptomatiske bærere af det historiske udbrud blive undersøgt og sammenlignet med dem, der er til stede i nye endemiske udbrud, såvel som med dem fra patienter, der allerede er undersøgt i en tidligere undersøgelse. Et bedre kendskab til parasitter, der cirkulerer hos asymptomatiske bærere, vil gøre det muligt på en omfattende måde at studere de risikofaktorer, der er forbundet med parasitten. Derudover er undersøgelsen af ​​asymptomatisk bæreevne i nye endemiske udbrud som Occitania meget original, da der endnu ikke er foretaget menneskelige undersøgelser i denne region. Resultaterne opnået i denne PHRC vil blive brugt til at forstå de faktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​visceral leishmaniasis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle i alderen 18 til 70 år, der vejer mere end 50 kg og er anerkendt som egnede efter predon-interviewet, kan donere blod.

Mænd kan give op til 6 gange om året og kvinder op til 4 gange. Mellem to bloddonationer skal minimum 8 uger overholdes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld EFS bloddonationskriterier
  • Herkomst:

Department of Alpes-Maritimes, Var og Bouches du Rhône, for det historiske endemiske udbrud Department of Gers, Tarn-et-Garonne og Lot for den nye Occitanie-husstand

- Donor, der har underskrevet genetisk samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kriterier for EFS-bloddonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
asymptomatisk bærer
patienter, der donerer blod. Blodposer vil blive behandlet og leuko-blodpladebelægninger vil blive sendt til Nice
uinficerede emner
patienter, der donerer blod. Blodposer vil blive behandlet og leuko-blodpladebelægninger vil blive sendt til Nice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genetisk niveau karakterisering af isolaterne af L. infantum
Tidsramme: 6 måneder
For at karakterisere på det genetiske niveau de isolater af L. infantum, der er til stede i asymptomatiske bærere i Sydøst- og Sydvestfrankrig, vil det blive undersøgt12 mikrosatellit loci ved PCR - laboratorietests
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-API-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .