Middelhavet Visceral Leishmaniasis med Leishmania Infantum (AsymptoGen)
Middelhavsvisceral leishmaniasis med Leishmania Infantum: genetisk karakterisering af værtsparasitten i relation til asymptomatisk menneskelig transport
L. infantum leishmaniasis er endemisk i Sydfrankrig. I flere år har der været en udvidelse af sandfluers territorium (vektor for leishmaniasis), med fremkomsten af tilfælde af hunde leishmaniasis i nye udbrud: vest for Occitanien-regionen (syd-vest). Overgangen fra asymptomatisk til sygdom afhænger i høj grad af bærerens immunstatus, men mange andre faktorer, der er specifikke for parasitten og værten, er stadig dårligt definerede. Asymptomatisk transport er til stede hos et stort flertal af inficerede forsøgspersoner, men indtil nu er kun parasitisolater, der forårsager patentformen, blevet karakteriseret.
I denne PHRC ønsker holdet at studere genetikken for parasitisolater, der er til stede i asymptomatiske bærere af Alpes-Maritimes-udbruddet og det nye Occitanie-udbrud samt værtens genetik.
Det primære formål er den genetiske karakterisering af L. infantum-isolater ved hjælp af mikrosatellitmetoden, til stede i asymptomatiske bærere i det sydøstlige og sydvestlige Frankrig.
De sekundære mål er:
- Sammenligning af de genetiske profiler af L. infantum-isolater ved mikrosatellitmetode fra asymptomatiske bærere af det nye sydvestlige udbrud med isolater fra asymptomatiske bærere af det historiske sydvestlige udbrud.
- Sammenligning af de genetiske profiler af L. infantum-isolater ved hjælp af mikrosatellitmetoden, der er til stede i asymptomatiske bærere i sydøst, med profilerne af isolater til stede hos patienter i det samme udbrud, for hvem der allerede tidligere er opnået en mikrosatellitundersøgelse.
- holdet udfører også en foreløbig undersøgelse af værtsgenetiske faktorer, der ville være forbundet med asymptomatisk transport ved at studere sammenhængen mellem potentielle værtsrelaterede genetiske risikofaktorer (HLA-typning, NLRP3-genundersøgelse) og asymptomatisk transport. Faktisk viste en nylig undersøgelse, at NLRP3-genet forhindrer udviklingen af den patenterede form for leishmaniasis i musemodellen. Denne foreløbige genetiske undersøgelse vil identificere potentielle værtsrelaterede faktorer forbundet med asymptomatisk transport.
For at opfylde disse mål, vil leuko-blodplade-lagparasitter (CLP) opnået via EFS fra de 2 kilder af interesse blive isoleret.
Dette projekt er en forskning, der ikke involverer den menneskelige person. Det er multicentrisk og ikke-randomiseret.
Som et resultat af denne forskning vil isolater fra asymptomatiske bærere af det historiske udbrud blive undersøgt og sammenlignet med dem, der er til stede i nye endemiske udbrud, såvel som med dem fra patienter, der allerede er undersøgt i en tidligere undersøgelse. Et bedre kendskab til parasitter, der cirkulerer hos asymptomatiske bærere, vil gøre det muligt på en omfattende måde at studere de risikofaktorer, der er forbundet med parasitten. Derudover er undersøgelsen af asymptomatisk bæreevne i nye endemiske udbrud som Occitania meget original, da der endnu ikke er foretaget menneskelige undersøgelser i denne region. Resultaterne opnået i denne PHRC vil blive brugt til at forstå de faktorer, der er forbundet med udviklingen af visceral leishmaniasis.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Nice Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle i alderen 18 til 70 år, der vejer mere end 50 kg og er anerkendt som egnede efter predon-interviewet, kan donere blod.
Mænd kan give op til 6 gange om året og kvinder op til 4 gange. Mellem to bloddonationer skal minimum 8 uger overholdes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld EFS bloddonationskriterier
- Herkomst:
Department of Alpes-Maritimes, Var og Bouches du Rhône, for det historiske endemiske udbrud Department of Gers, Tarn-et-Garonne og Lot for den nye Occitanie-husstand
- Donor, der har underskrevet genetisk samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kriterier for EFS-bloddonation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
asymptomatisk bærer
|
patienter, der donerer blod.
Blodposer vil blive behandlet og leuko-blodpladebelægninger vil blive sendt til Nice
|
|
uinficerede emner
|
patienter, der donerer blod.
Blodposer vil blive behandlet og leuko-blodpladebelægninger vil blive sendt til Nice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
genetisk niveau karakterisering af isolaterne af L. infantum
Tidsramme: 6 måneder
|
For at karakterisere på det genetiske niveau de isolater af L. infantum, der er til stede i asymptomatiske bærere i Sydøst- og Sydvestfrankrig, vil det blive undersøgt12 mikrosatellit loci ved PCR - laboratorietests
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-API-02
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .