Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et kognitivt træningsprogram med spilelementer blandt ADHD (CogtrainADHD)

7. januar 2019 opdateret af: Amelie Dentz, University of Fribourg

Effekter af et kognitivt træningsprogram med spilelementer og et belønningsfeedbacksystem på børn, unge og voksne, der præsenterer ADHD: en eksperimentel undersøgelse. En multicentreret undersøgelse: Neuchatel, Fribourg og Lausanne

Denne undersøgelse undersøger virkningen af ​​kognitiv træning blandt deltagere med ADHD i Schweiz

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med det eksperimentelle studie er at undersøge kognitiv funktionsevne, adfærds- og neurale niveauer ved ADHD, både før og efter kognitiv træning, hvor der har været tilføjet motivationselementer. Nær- og fjernoverførslers virkninger af dette nye program evalueres. For langt overførsler bruges ambulatorisk vurdering til at forbedre den økologiske validitet. Neural aktivitet er sjældent blevet undersøgt i kognitiv træning med ADHD-deltagere, og derfor omfatter denne undersøgelse også FMRI-mål. Langtidseffekter, defineret som tre og seks måneder efter afslutningen af ​​kognitiv træning, undersøges også. Denne undersøgelse fokuserer på børn, unge og voksne med ADHD. Faktisk er kognitive træningseffekter sjældent blevet undersøgt i løbet af levetiden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, 2000
        • Dentz Amélie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Deltagere, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen for patientgruppen:

  1. Alder mellem 6 og 65 år
  2. ADHD diagnosticering af en specialist
  3. IQ-score højere end 80 for voksne ifølge (WAIS-IV; Wechsler, 2008) og for børn og unge ifølge (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Behandling med eller uden medicin mod ADHD
  5. Computer og internetforbindelse derhjemme
  6. Informeret samtykke fra deltagere og den juridiske værge for de involverede mindreårige (under 14 år) - som dokumenteret ved underskrift (bilag Informed Consent Form).

Deltagere, der opfylder alle følgende inklusionskriterier, er kvalificerede til undersøgelsen for kontrolgruppen af ​​raske deltagere:

  1. Alder mellem 6 og 65 år
  2. Ingen ADHD diagnosticering af en specialist
  3. IQ-score højere end 80 for voksne ifølge (WAIS-IV; Wechsler, 2008) og for børn og unge ifølge (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Ingen medicinbehandling til ADHD
  5. Informeret samtykke fra deltagere og den juridiske værge for de involverede mindreårige - som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular).

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier

Eksklusionskriterierne for deltagerne i patientgruppen er:

  1. Alder yngre end 6 og ældre end 65 år
  2. Ingen diagnose af ADHD
  3. IQ-score lavere end 80 point ifølge (WAIS-IV; Wechsler, 2008) og for børn og unge ifølge (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Ingen computer og internetadgang derhjemme
  5. Intet skriftligt samtykke fra deltagere og fra de juridiske værger for mindreårige involverede under 14 år.

(7) FMRI-udelukkelse: klaustrofobi, Graviditet kendt eller mistænkt, metalliske implantater i deres kroppe (f.eks.: pacemakere, aneurismeklemmer, metalproteser, cochleært implantat) (8) I tilfælde af selvmordsrisiko opfordres deltageren til at konsultere det medicinske personale (9) Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren (10) Deltagelse i en anden undersøgelse om kognitiv træning (11) Tidligere tilmelding til den aktuelle undersøgelse (12) Tilmelding af investigator, dennes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Eksklusionskriterierne for deltagerne i kontrolgruppen af ​​raske deltagere er:

  1. Alder yngre end 6 og ældre end 65 år
  2. Diagnose af ADHD eller andre psykiske lidelser
  3. IQ-score lavere end 80 point ifølge (WAIS-IV; Wechsler, 2008) og for børn og unge ifølge (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Intet skriftligt samtykke fra deltagere og fra de involverede mindreåriges værger (for deltagere under 14 år)
  5. FMRI-udelukkelse: klaustrofobi, Graviditet kendt eller mistænkt, metalliske implantater i deres kroppe (f.eks.: pacemakere, aneurismeklemmer, metalproteser, cochleært implantat)
  6. I tilfælde af selvmordsrisiko opfordres deltageren til at konsultere lægepersonalet.
  7. Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren
  8. Tidligere tilmelding til det nuværende studie
  9. Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv kontrolgruppe lav intensitet
Lavintensitetsversion af det samme kognitive træningsprogram Træning udføres hjemme ved hjælp af en computer 25 sessioner af 30-45 minutter gennemføres fem dage om ugen i løbet af 5 uger
Andet: Kognitiv træning
Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 45 minutter hver) over maksimalt 5 uger. Efterforskere vil verificere overholdelse via internettet og ringe til deltagere og deres juridiske værger en gang om ugen. Der vil blive etableret et belønningssystem med deltagere. Fem sessioner med metakognition (1 time hver) tilføjes.
EKSPERIMENTEL: eksperimentel træning gruppe kognitiv træning
et multifaktorielt kognitivt program, der tackler arbejdshukommelse, opmærksomhed, hæmning, planlægning og ræsonnement. Træning udføres hjemme ved hjælp af en computer. 25 sessioner af 30-45 minutter gennemføres fem dage om ugen i løbet af 5 uger
Andet: Kognitiv træning
Deltagerne træner hjemme i løbet af 25 sessioner (ca. 45 minutter hver) over maksimalt 5 uger. Efterforskere vil verificere overholdelse via internettet og ringe til deltagere og deres juridiske værger en gang om ugen. Der vil blive etableret et belønningssystem med deltagere. Fem sessioner med metakognition (1 time hver) tilføjes.
NO_INTERVENTION: kontrollere raske deltagere
Kun en kontrolgruppe inklusive raske deltagere Ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-symptomer for voksne
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Conners' Adult ADHD Rating Scales (CAARS) højere værdier repræsenterer dårligere resultat Conners' Adult ADHD Rating Scales (CAARS) bruges til at vurdere ADHD-symptomer blandt voksne (Conners et al., 1999) afhængigt af DSM-IV-TR ( APA, 2000). Denne korte version indeholder 26 elementer og 4 mulige vurderinger fra 0 (slet ikke) til 3 (meget meget). Denne skala omfatter fire faktorer: (1) uopmærksomhed, hukommelsesproblemer, (2) hyperaktivitet, rastløshed, (3) impulsivitet, følelsesmæssig labilitet, (4) problemer med selvopfattelse og et ADHD-indeks. score opsummeres. Område 0 til 100.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
ADHD symptomer for børn
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Conners Scale, 3. udgave højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Spørgeskemaet er vurderet af den juridiske værge. Dette spørgeskema vurderer ADHD-symptomer. Score er summeret. Scoreområde 0 til 100.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsivitet
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Impulsivity Behavior Scale (UPPS) højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. score er opsummeret kort version indeholder 20 punkter, der måler følgende fem dimensioner af impulsivitet: positiv haster, negativ haster, mangel på vedholdenhed, mangel på overlæg og sensationssøgning. Denne skala er baseret på Cyder og Smith (2007) og Whiteside og Lynam (2001) teori om impulsivitet. Område 0 til 50.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
eksekutiv funktion
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Behavior Rating Inventory of Executive Function højere værdier repræsenterer et dårligere resultat. Score er summeret. Dette spørgeskema måler den udøvende funktion i hverdagen. BRIEF'en omfatter 75 spørgsmål og otte underdomæner: Hæm skift, følelsesmæssig kontrol, initier, arbejdshukommelse, planlæg/organiser, organisering af materialer og overvåg. Scoreområde 0 til 100
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Belønning
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4

Forsøgspersoner vil udføre en belønning under stress-opgave tilpasset fra den rumlige forsinkede respons-opgave fra (Glahn et al., 2002) målebelønning (Martin-Soelch, C., et al., 2009: Gaillac et al., 2016). Reaktionstiden beregnes.

Spørgeskemaet følsomhed over for straf og følsomhed over for belønning for børn, unge (SPSRQ-C) (Colder og O'Connor 2004) og voksne (SPSRQ, Torrubia, Ávila, Moltó, & Caseras, 2001) anvendes. Disse spørgeskemaer er baseret på Grays forstærkende sensitivitetsteori om personlighed (1981, 1987, 2000). Belønningsopgave højere værdier repræsenterer et bedre resultat. Scoreområde 0 til 110.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Belønning
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Spørgeskemaet følsomhed over for straf og følsomhed over for belønning for børn, unge (SPSRQ-C) (Colder og O'Connor 2004) og voksne (SPSRQ, Torrubia, Ávila, Moltó, & Caseras, 2001) anvendes. Disse spørgeskemaer er baseret på Grays forstærkende sensitivitetsteori om personlighed (1981, 1987, 2000). Belønningsopgave højere værdier repræsenterer et bedre resultat. Scoreområde 0 til 110.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
Hukommelse
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4 træning 4. Seks måneder efter kognitiv træning

WISC-IV højere værdier repræsenterer et bedre resultat. Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition (WISC-IV, Wechsler, 2003) score er standardiseret fra 0 til 20 for deltest og summeret fra 0 til 150.

Wechsler Intelligence Scale for Children-fjerde udgave (WISC-IV, Wechsler, 2003) og Weschler intelligente skala for voksne måler verbal hukommelse. Score er standardiseret fra 0 til 20 for deltest og summeret fra 0 til 150.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4 træning 4. Seks måneder efter kognitiv træning
Hukommelse
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4 træning 4. Seks måneder efter kognitiv træning

WAIS-IV højere værdier repræsenterer et bedre resultat Weschler voksen intelligent skala til (WAIS-IV; Wechsler, 2008). Score er standardiseret fra 0 til 20 for deltest og summeret fra 0 til 150.

Wechsler Intelligence Scale for Children-fjerde udgave (WISC-IV, Wechsler, 2003) og Weschler intelligente skala for voksne måler verbal hukommelse. Score er standardiseret fra 0 til 20 for deltest og summeret fra 0 til 150.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4 træning 4. Seks måneder efter kognitiv træning
Neural aktivitet
Tidsramme: Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4
FMRI-målet omfatter. Funktionel MRI i hviletilstand. Opgavefri. Forsøgspersoner instrueres i bare at ligge stille i scanneren og ikke tænke på noget særligt og lade tankerne vandre.- bindingspotentiale (ΔBP) måles.
Skift mellem to tidspunkter fra baseline T1 til seks uger senere T2 efter kognitiv træning er vurderet. Opfølgning vurderes til 3 måneder T3 og 6 måneder T4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Fribourg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Paris West University Nanterre La Défense

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Amélie Dentz, Ph.D, University of Fribourg
  • Ledende efterforsker: Martin Soelch Chantal, PR, University of Fribourg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • University of Fribourg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger