Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulation i forskellige doser på styrkekapaciteter og funktionel ydeevne

19. juli 2021 opdateret af: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Fotobiomodulering med infrarød lysemitterende diode (LED) i forskellige doser på styrkekapacitet og funktionel præstation hos håndboldspillere og sunde individer

Baggrund: Fotobiomodulation har været udforsket i årevis med bred klinisk anvendelse til sårheling og smertelindring under forskellige ortopædiske tilstande, men antallet af forskning og klinisk brug er steget i løbet af det sidste årti. Ydeevnen taget i betragtning er den nuværende litteratur desuden modstridende og begrænset, med forskelle i bølgelængde, effekt og energitæthed anvendt. Derfor, analysere forskellige doser for et svar på kort og lang tid, forbundet med kapaciteter af styrke, træthed modstand og funktionelle præstationer af håndboldspillere og raske individer bliver nødvendigt. Formål: At analysere virkningerne af anvendelsen af ​​LED fotobiomodulation på kapaciteten af ​​styrke, funktionel effektivitet, temperatur og træthedsmodstand hos håndboldspillere og raske individer. Metode: Undersøgelsesprøven vil være sammensat af 56 mandlige individer tilfældigt fordelt i fire grupper: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - progressiv dosis og Sham (G-S). De frivillige vil blive underkastet en evaluering af muskelpræstation og funktionel præstation, metabolisk og fysiologisk evaluering. Efter indledende test, i fem på hinanden følgende uger, vil LEDT (940nm - infrarød) blive påført på quadriceps femoris muskel og hamstrings, bilateralt, forbundet med en muskelstyrkeprotokol. Efter 24 timer efter den sidste påføring TLED, vil testene blive gentaget. Syv dage efter sidste indgreb vil der blive udført en opfølgning. Til analyse vil normalitetstests blive brugt til at verificere fordelingen og tilstrækkelige statistiske tests for passende intra- og intergruppe-sammenligninger, idet de betragtes som to faktorer i sammenligningerne, tid og gruppe. Der vil blive vedtaget et signifikansniveau på 5 %.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er et blindet randomiseret klinisk forsøg. De frivillige vil gennemgå en præ-evaluering, 5 ugers træning i forbindelse med LED-applikationen, fordelt på to ansøgninger om ugen, og en re-evaluering 24 timer efter den sidste ansøgning, i alt cirka 7 uger. Således vil frivillige på den første dag (Pre-test) blive underkastet antropometrisk evaluering og evaluering ved bioimpedans til analyse af detaljeret kropssammensætning. Derefter vil den maksimale frivillige kontraktionstest (CVM) blive udført på det isokinetiske dynamometer sammen med den elektromyografiske evaluering. Før og efter evalueringen med det isokinetiske dynamometer vil der blive opsamlet termografi. Stadig, vil blive evalueret den vertikale spring test efter 15 minutters passiv hvile.

Efter de indledende evalueringer vil forskeren gå til at anvende de respektive interventioner, som består i at påføre lysdioder over hele quadriceps og hamstring bilateralt, mens sham-gruppen (GS) vil modtage LED-applikationen slukket, uden at der udsendes lys. Ansøgningen vil finde sted i fem uger og vil finde sted to gange om ugen, på dage fordelt på mindst 48 timer. Det samme vil blive gjort i forbindelse med styrketræningsprotokollen for underekstremiteterne.

Testene udført på tidspunktet for påføring af LED'en (Pre-test) vil blive genanvendt i samme rækkefølge 24 timer efter den sidste påføring af indgrebene. Efter syv dage efter den sidste påføring udføres den isokinetiske evaluering, elektromyografi og evaluering af lodret spring. Derudover vil den frivillige i slutningen af ​​anden og fjerde uge udføre en evaluering med det isokinetiske dynamometer, elektromyografi, plethysmografi og termografi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilien, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Håndboldspillere med deltagelse af mindst én officiel kamp inden for det seneste år og deltager i 70 % af holdets aktiviteter i indeværende sæson; eller
  • Sunde individer;

Ekskluderingskriterier:

  • muskuloskeletal skade inden for de sidste tre måneder;
  • hjerte-kar-sygdomme;
  • brug af anabolske, anti-inflammatoriske og smertestillende lægemidler 72 timer før evalueringerne;
  • brug af alkohol og ulovlige stoffer i indsamlingsperioden;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
SHAM_COMPARATOR: Sham Group (G-S)
LED'en vil blive placeret på tværs af quadriceps og hamstring bilateralt, dog vil der ikke være nogen lysemission. Den frivillige vil dog udføre styrketræningsprotokollen.
Andet: Fotobiomodulation
Et LED-tæppe med 267 infrarøde lamper med forudbestemte doser vil blive brugt, givet en bølgelængde på 940nm, i 5 uger, det vil blive påført ved al forlængelse af quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før krafttræningsprotokollen for gruppens intervention eller simulering for den falske gruppe. Fotokemiske eller fotofysiske virkninger forventes af dets anvendelse.
EKSPERIMENTEL: 50J infrarød LED-gruppe (G-50J)
LED'en med en bølgelængde på 940nm, 50J effekt, vil blive påført gennem hele quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før styrketræningsprotokollen.
Andet: Fotobiomodulation
Et LED-tæppe med 267 infrarøde lamper med forudbestemte doser vil blive brugt, givet en bølgelængde på 940nm, i 5 uger, det vil blive påført ved al forlængelse af quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før krafttræningsprotokollen for gruppens intervention eller simulering for den falske gruppe. Fotokemiske eller fotofysiske virkninger forventes af dets anvendelse.
EKSPERIMENTEL: 240J infrarød LED-gruppe (G-240J)
LED'en med en bølgelængde på 940nm, 240J effekt, vil blive anvendt på tværs af quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før styrketræningsprotokollen.
Andet: Fotobiomodulation
Et LED-tæppe med 267 infrarøde lamper med forudbestemte doser vil blive brugt, givet en bølgelængde på 940nm, i 5 uger, det vil blive påført ved al forlængelse af quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før krafttræningsprotokollen for gruppens intervention eller simulering for den falske gruppe. Fotokemiske eller fotofysiske virkninger forventes af dets anvendelse.
EKSPERIMENTEL: Progressiv dosis infrarød LED-gruppe (G-50-240J)
LED'en med en bølgelængde på 940nm, indledende energi på 50J med en stigning på 38J hver uge til den endelige energi på 240J, vil blive anvendt bilateralt under forlængelse af quadriceps og hamstrings umiddelbart før udførelse af styrketræningsprotokollen
Andet: Fotobiomodulation
Et LED-tæppe med 267 infrarøde lamper med forudbestemte doser vil blive brugt, givet en bølgelængde på 940nm, i 5 uger, det vil blive påført ved al forlængelse af quadriceps og hamstrings bilateralt, lige før krafttræningsprotokollen for gruppens intervention eller simulering for den falske gruppe. Fotokemiske eller fotofysiske virkninger forventes af dets anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskel på maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: 3 år
Undersøgelsen var designet til at påvise en forskel i maksimal frivillig kontraktion mellem grupperne efter indgrebene
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 4.188.366

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt i form af manuskript.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger