Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af et standardiseret værktøj til evalueringsfunktion af patienter med TMD (DTM-SCORE)

27. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Validering af et standardiseret værktøj til evalueringsfunktion af patienter med temporomandibulære forstyrrelser (DTM) af fysioterapeuter

Temporo-Mandibular Disorders (TMD) er årsagen til konsultation om mere almindelige i maxillofacial. Der er dog ingen konsensus om deres pleje. I lang tid nøjedes den rehabiliterende behandling af TMD kun med at behandle symptomerne.

Ingen valideret score tillader ikke globalt at evaluere fejlfunktionerne ved oprindelsen af ​​TDM, såvel som de symptomer og funktionelt ubehag, der er resultatet. Oprettelsen af ​​et sådant værktøj ville standardisere den fysiske undersøgelse af fysioterapeuten.

Dette er en funktionel evalueringsskala, der omfatter 2 underafsnit: en undersøgelse af funktionelle ætiologier og en vurdering af symptomer. Samtidig blev der oprettet et selvspørgeskema for at samle patientens følelser og evaluere virkningen af ​​TMD på hans liv dagligt.

Resultatet af denne forskning ville være at skabe en score til at spore patientens fremskridt under genopdragelsen, og forsøge at vurdere de forskellige faktorer i henhold til deres antal og sværhedsgrad. Dette værktøj ville så gøre det muligt at objektivere virkningen af ​​rehabiliteringsbehandling på de ætiologiske faktorer og verificere effektiviteten af ​​rehabiliteringsprotokoller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporo-Mandibular Disorders (TMD) er årsagen til konsultation om mere almindelige i maxillofacial. Der er dog ingen konsensus om deres pleje. I lang tid nøjedes den rehabiliterende behandling af TMD kun med at behandle symptomerne.

Ingen valideret score tillader ikke globalt at evaluere fejlfunktionerne ved oprindelsen af ​​TMD'en, såvel som de symptomer og funktionelt ubehag, der er resultatet. Oprettelsen af ​​et sådant værktøj ville standardisere den fysiske undersøgelse af fysioterapeuten.

Dette er en funktionel evalueringsskala, der omfatter 2 underafsnit: en undersøgelse af funktionelle ætiologier og en vurdering af symptomer. Samtidig blev der oprettet et selvspørgeskema for at samle patientens følelser og evaluere virkningen af ​​TMD på hans liv dagligt.

Resultatet af denne forskning ville være at skabe en score til at spore patientens fremskridt under genopdragelsen, og forsøge at vurdere de forskellige faktorer i henhold til deres antal og sværhedsgrad. Dette værktøj ville så gøre det muligt at objektivere virkningen af ​​rehabiliteringsbehandling på de ætiologiske faktorer og verificere effektiviteten af ​​rehabiliteringsprotokoller.

Eksisterende værktøjer:

Billeddiagnostik: Hvis MR længe har været brugt til at verificere effektiviteten af ​​håndteringen, satte vægten på den svage forbindelse mellem MR-resultater og funktionelle lidelser denne undersøgelse fra tronen til gavn for klinisk undersøgelse.

I øjeblikket er flere scores valideret:

- Helkimo Index = Craniomandibular Dysfunction Index (CDI): Mål: Dette er et epidemiologisk indeks, udviklet i 1974 af Helkimo, til at vurdere behovene for behandling i befolkningen ved at måle sværhedsgraden af ​​symptomerne. Det giver en god indikation af sværhedsgraden af ​​TMD. Det bruges stadig i dag i undersøgelser.

Brugsbegrænsninger: Det var ikke designet til at evaluere effektiviteten af ​​en rehabiliterende ledelse. Denne diagnostiske test af TMD gør det muligt at klassificere patienterne efter symptomernes sværhedsgrad, men giver ingen indikation af ætiologisk

- Craniomandibular Index (CMI): Mål: Dette indeks blev oprettet i 1985 af Fricton og Schiffman til brug i både epidemiologiske og kliniske undersøgelser. Det måler variationerne af TMD og kan derfor bruges i undersøgelser, der evaluerer terapeutiske strategier [10]. Det er opdelt i to dele: DI (dysfunktionsindeks) og PI (Palpationsindeks). Brugsbegrænsninger: Efter udviklingen af ​​styringen af ​​TMD har CMI-scoren dog nogle grænser. Faktisk oplister og evaluerer dette indeks de forskellige symptomer hos patienten detaljeret (mandibular kinetik, ledlyde og muskelpalpering). Men denne score tager ikke højde for de nye ætiologier, den gør det ikke muligt at evaluere virkningen af ​​deres rehabiliterende behandling på resultatet.

- DRC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders): Mål: I 1992, Dworkin et al. har etableret diagnostiske kriterier for forskning for lidelser temporomandibulære enheder (DRC / TMD) for at give et pålideligt diagnostisk værktøj. Målet var at udvikle et sæt diagnostiske kriterier for TMD. Det omfatter 2 akser: et forhør og en fysisk undersøgelse. Dette partitur blev oversat til fransk i 2002. Dette er den eneste eksisterende score, der tager højde for virkningen af ​​TMD på patientens liv (funktionsnedsættelse i dagligdagen).

Brugsbegrænsninger: Selvom det evaluerer visse ætiologier (psykologiske faktorer og bruxisme), negligerer det dog alle funktionelle ætiologier. Da den er meget detaljeret, er implementeringen desuden tidskrævende og gør den vanskelig at bruge i hverdagen.

Psykometriske fordele og begrænsninger:

Metriske værdier viste acceptabel høj pålidelighed (undtagen diduktion). Pålideligheden af ​​den ekstraorale palpation er korrekt eller forhøjet. Inter-eksaminator-pålideligheden af ​​den intraorale palpation er imidlertid svag. Dette skyldes blandt andet, at undersøgelsen omfatter palpation af den laterale pterygoid, men denne er ifølge flere undersøgelser utilgængelig for palpation.

- Palpationstest (Palp-Test): Formål: Dette er et palpationsindeks på 20 steder involveret i TMD. Testen har den fordel, at den er hurtig og tager kun et minut at gennemføre.

Brugsbegrænsninger: Ulempen ved denne score er, at den er begrænset. Det afspejler ikke helheden af ​​patientens symptomatologi.

Dette vurderingsværktøj præsenteret i form af en funktionel gennemgang og et selvspørgeskema udfylder de huller, der præsenteres i eksisterende scores, ved at bringe nye perspektiver. Ud over at vurdere patientens symptomer tager dette oprettede værktøj hensyn til ætiologier, der er ansvarlige for patologiens udseende og vedligeholdelse. Selvspørgeskemaet, som skal udfyldes af patienten, giver dig mulighed for at evaluere dine følelser for at fremhæve virkningen af ​​TMD på dit daglige liv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med TMD-lidelser

Beskrivelse

Specifikke inklusionskriterier:

  • Patientrådgivning for DTM ved CHU i Montpellier inden for CMF-tjenesten
  • Resultater opnået med Helkimo-score: moderat til svær
  • Aldersinterval: mellem 18 og 75 år inkluderet

Ikke-specifikke inklusionskriterier:

  • Indhentning af informeret skriftligt samtykke fra patienten
  • Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning

Ikke-specifikke ekskluderingskriterier:

  • Patient under vejledning eller kuratorskab
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse

Specifikke ekskluderingskriterier:

  • Ikke inkluderet for vurderingssværhedsgrad:

    • Associeret sygdom eller handicap, der kan skævvride vurderinger
    • Sygdomme, der forårsagede neurologisk (ansigtslammelse) eller reumatisk (Spondyloarthritis) ankyloserende, leddegigt) med konsekvens på TMJ temporomandibulære forstyrrelser optrådte efter et traume
    • Manglende forståelse af spørgsmål eller instruktioner
  • Ingen medtagelse for ingen indikation af rehabilitering:

    • Store ansigtsdysmorfoser (ODF-behandling eller kirurgi)
    • Tab af posterior kilning ukompenseret (genopretning i odontologi)
  • Udelukkelse for sporingsproblemer:

    • Manglende motivation hos patienten
    • Mutation eller planlagt flytning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DTM lidelser
Patient med DTM-lidelser med undersøgelse af funktionelle ætiologier på DTM-lidelser og vurdering af symptomer på DTM-lidelser
Evaluering af funktionelle ætiologier, der er tilgængelige for rehabilitering, består af 4 kategorier (Orofacial dyspraksi, parafunktioner, kropsholdning, Tygge) og omfatter i alt 11 genstande
Undersøgelse af patientens symptomer består af 5 kategorier (muskelundersøgelse, områder med cellulalgiske infiltrater, underkæbekinetik, ledlyde, fremstød) og omfatter 21 elementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Validere et vurderingsværktøj til diagnosticering af funktionelle ætiologier, herunder oroficiel dyspraksi, respirationsdyspraksi (oral eller kombineret), labial dyspraksi og lingual dyspraxi (lingual umodenhed og synkedysfunktion)
40 måneder
Etablering af en symptomscore
Tidsramme: 40 måneder
Validere et vurderingsværktøj til at score patientens udvikling med DTM. Det er for at vurdere knitren i kæben, smerten og dyskinesien.
40 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af vurderingsværktøjets acceptabilitet
Tidsramme: 40 måneder
Satsen for uudfyldte emner vil blive beskrevet, Loft- og gulveffekterne, Udfyldningstiden for de 2 dele af spørgeskemaet, Undersøgelse af redundansen mellem emner ved sammenhængen mellem emner
40 måneder
Evaluering af reproducerbarhedsinterobservatøren af ​​vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Evaluering af den indledende balance vil blive sammenlignet mellem de 2 uafhængige fysioterapeuter. Overensstemmelsen mellem disse 2 vurderinger vil blive estimeret for at måle inter-observatør reproducerbarhed.
40 måneder
Evaluering af reproducerbarhedens intra-observatør af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Sammenlign de 2 vurderinger af samme fysioterapeut ved den indledende vurdering og 7 dage efter (lige før genoptræningen).
40 måneder
Intern validitet af vurderingsværktøjets skala
Tidsramme: 40 måneder
Vurder, om ændringer i resultaterne opnået med vurderingsværktøjet om evaluering af symptomerne er en reel ændring eller er relateret til evaluatoren (intra-eksaminator vurdering)
40 måneder
Ekstern validitet af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Evaluering af sammenhængen (punkter og score) mellem vurderingsværktøjet og Scale Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) og evaluering af diskriminantvaliditeten, skalaens evne til at skelne forskellige sværhedsgrader fra TMD eller forskellige niveauer af smerte og ubehag
40 måneder
Følsomhed over for ændring af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Evaluering af smerten ved EVA-skalaen målt ved det indledende og sidste besøg og sammenligning med symptomatologidelen af ​​vurderingsværktøjet
40 måneder
Følsomhed over for ændring af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Evaluering af funktionsnedsættelsen ved EVA-skalaen målt ved det indledende og sidste besøg og sammenligning med symptomatologidelen af ​​vurderingsværktøjet
40 måneder
Følsomhed over for ændring af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
Evaluering af livskvaliteten ved hjælp af EVA-skalaen målt ved det indledende og sidste besøg og sammenligning med symptomatologidelen af ​​vurderingsværktøjet
40 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick JAMMET, PH, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .