Validering af et standardiseret værktøj til evalueringsfunktion af patienter med TMD (DTM-SCORE)
Validering af et standardiseret værktøj til evalueringsfunktion af patienter med temporomandibulære forstyrrelser (DTM) af fysioterapeuter
Temporo-Mandibular Disorders (TMD) er årsagen til konsultation om mere almindelige i maxillofacial. Der er dog ingen konsensus om deres pleje. I lang tid nøjedes den rehabiliterende behandling af TMD kun med at behandle symptomerne.
Ingen valideret score tillader ikke globalt at evaluere fejlfunktionerne ved oprindelsen af TDM, såvel som de symptomer og funktionelt ubehag, der er resultatet. Oprettelsen af et sådant værktøj ville standardisere den fysiske undersøgelse af fysioterapeuten.
Dette er en funktionel evalueringsskala, der omfatter 2 underafsnit: en undersøgelse af funktionelle ætiologier og en vurdering af symptomer. Samtidig blev der oprettet et selvspørgeskema for at samle patientens følelser og evaluere virkningen af TMD på hans liv dagligt.
Resultatet af denne forskning ville være at skabe en score til at spore patientens fremskridt under genopdragelsen, og forsøge at vurdere de forskellige faktorer i henhold til deres antal og sværhedsgrad. Dette værktøj ville så gøre det muligt at objektivere virkningen af rehabiliteringsbehandling på de ætiologiske faktorer og verificere effektiviteten af rehabiliteringsprotokoller.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporo-Mandibular Disorders (TMD) er årsagen til konsultation om mere almindelige i maxillofacial. Der er dog ingen konsensus om deres pleje. I lang tid nøjedes den rehabiliterende behandling af TMD kun med at behandle symptomerne.
Ingen valideret score tillader ikke globalt at evaluere fejlfunktionerne ved oprindelsen af TMD'en, såvel som de symptomer og funktionelt ubehag, der er resultatet. Oprettelsen af et sådant værktøj ville standardisere den fysiske undersøgelse af fysioterapeuten.
Dette er en funktionel evalueringsskala, der omfatter 2 underafsnit: en undersøgelse af funktionelle ætiologier og en vurdering af symptomer. Samtidig blev der oprettet et selvspørgeskema for at samle patientens følelser og evaluere virkningen af TMD på hans liv dagligt.
Resultatet af denne forskning ville være at skabe en score til at spore patientens fremskridt under genopdragelsen, og forsøge at vurdere de forskellige faktorer i henhold til deres antal og sværhedsgrad. Dette værktøj ville så gøre det muligt at objektivere virkningen af rehabiliteringsbehandling på de ætiologiske faktorer og verificere effektiviteten af rehabiliteringsprotokoller.
Eksisterende værktøjer:
Billeddiagnostik: Hvis MR længe har været brugt til at verificere effektiviteten af håndteringen, satte vægten på den svage forbindelse mellem MR-resultater og funktionelle lidelser denne undersøgelse fra tronen til gavn for klinisk undersøgelse.
I øjeblikket er flere scores valideret:
- Helkimo Index = Craniomandibular Dysfunction Index (CDI): Mål: Dette er et epidemiologisk indeks, udviklet i 1974 af Helkimo, til at vurdere behovene for behandling i befolkningen ved at måle sværhedsgraden af symptomerne. Det giver en god indikation af sværhedsgraden af TMD. Det bruges stadig i dag i undersøgelser.
Brugsbegrænsninger: Det var ikke designet til at evaluere effektiviteten af en rehabiliterende ledelse. Denne diagnostiske test af TMD gør det muligt at klassificere patienterne efter symptomernes sværhedsgrad, men giver ingen indikation af ætiologisk
- Craniomandibular Index (CMI): Mål: Dette indeks blev oprettet i 1985 af Fricton og Schiffman til brug i både epidemiologiske og kliniske undersøgelser. Det måler variationerne af TMD og kan derfor bruges i undersøgelser, der evaluerer terapeutiske strategier [10]. Det er opdelt i to dele: DI (dysfunktionsindeks) og PI (Palpationsindeks). Brugsbegrænsninger: Efter udviklingen af styringen af TMD har CMI-scoren dog nogle grænser. Faktisk oplister og evaluerer dette indeks de forskellige symptomer hos patienten detaljeret (mandibular kinetik, ledlyde og muskelpalpering). Men denne score tager ikke højde for de nye ætiologier, den gør det ikke muligt at evaluere virkningen af deres rehabiliterende behandling på resultatet.
- DRC / TMD (Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders): Mål: I 1992, Dworkin et al. har etableret diagnostiske kriterier for forskning for lidelser temporomandibulære enheder (DRC / TMD) for at give et pålideligt diagnostisk værktøj. Målet var at udvikle et sæt diagnostiske kriterier for TMD. Det omfatter 2 akser: et forhør og en fysisk undersøgelse. Dette partitur blev oversat til fransk i 2002. Dette er den eneste eksisterende score, der tager højde for virkningen af TMD på patientens liv (funktionsnedsættelse i dagligdagen).
Brugsbegrænsninger: Selvom det evaluerer visse ætiologier (psykologiske faktorer og bruxisme), negligerer det dog alle funktionelle ætiologier. Da den er meget detaljeret, er implementeringen desuden tidskrævende og gør den vanskelig at bruge i hverdagen.
Psykometriske fordele og begrænsninger:
Metriske værdier viste acceptabel høj pålidelighed (undtagen diduktion). Pålideligheden af den ekstraorale palpation er korrekt eller forhøjet. Inter-eksaminator-pålideligheden af den intraorale palpation er imidlertid svag. Dette skyldes blandt andet, at undersøgelsen omfatter palpation af den laterale pterygoid, men denne er ifølge flere undersøgelser utilgængelig for palpation.
- Palpationstest (Palp-Test): Formål: Dette er et palpationsindeks på 20 steder involveret i TMD. Testen har den fordel, at den er hurtig og tager kun et minut at gennemføre.
Brugsbegrænsninger: Ulempen ved denne score er, at den er begrænset. Det afspejler ikke helheden af patientens symptomatologi.
Dette vurderingsværktøj præsenteret i form af en funktionel gennemgang og et selvspørgeskema udfylder de huller, der præsenteres i eksisterende scores, ved at bringe nye perspektiver. Ud over at vurdere patientens symptomer tager dette oprettede værktøj hensyn til ætiologier, der er ansvarlige for patologiens udseende og vedligeholdelse. Selvspørgeskemaet, som skal udfyldes af patienten, giver dig mulighed for at evaluere dine følelser for at fremhæve virkningen af TMD på dit daglige liv.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Patrick JAMMET, PH
- Telefonnummer: +33 4 67 33 89 42
- E-mail: p-jammet@chu-montpellier.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stéphanie TRICHOT
- E-mail: s-trichot@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Hôpital Gui de Chauliac
-
Kontakt:
- Patrick JAMMET, PH
- Telefonnummer: +33 4 67 33 89 42
- E-mail: p-jammet@chu-montpellier.fr
-
Kontakt:
- Corinne CAZALS
- Telefonnummer: +33 4 67 330268
- E-mail: c-cazals@chu-montpellier.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Specifikke inklusionskriterier:
- Patientrådgivning for DTM ved CHU i Montpellier inden for CMF-tjenesten
- Resultater opnået med Helkimo-score: moderat til svær
- Aldersinterval: mellem 18 og 75 år inkluderet
Ikke-specifikke inklusionskriterier:
- Indhentning af informeret skriftligt samtykke fra patienten
- Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning
Ikke-specifikke ekskluderingskriterier:
- Patient under vejledning eller kuratorskab
- Patient under retfærdighedens beskyttelse
Specifikke ekskluderingskriterier:
Ikke inkluderet for vurderingssværhedsgrad:
- Associeret sygdom eller handicap, der kan skævvride vurderinger
- Sygdomme, der forårsagede neurologisk (ansigtslammelse) eller reumatisk (Spondyloarthritis) ankyloserende, leddegigt) med konsekvens på TMJ temporomandibulære forstyrrelser optrådte efter et traume
- Manglende forståelse af spørgsmål eller instruktioner
Ingen medtagelse for ingen indikation af rehabilitering:
- Store ansigtsdysmorfoser (ODF-behandling eller kirurgi)
- Tab af posterior kilning ukompenseret (genopretning i odontologi)
Udelukkelse for sporingsproblemer:
- Manglende motivation hos patienten
- Mutation eller planlagt flytning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
DTM lidelser
Patient med DTM-lidelser med undersøgelse af funktionelle ætiologier på DTM-lidelser og vurdering af symptomer på DTM-lidelser
|
Evaluering af funktionelle ætiologier, der er tilgængelige for rehabilitering, består af 4 kategorier (Orofacial dyspraksi, parafunktioner, kropsholdning, Tygge) og omfatter i alt 11 genstande
Undersøgelse af patientens symptomer består af 5 kategorier (muskelundersøgelse, områder med cellulalgiske infiltrater, underkæbekinetik, ledlyde, fremstød) og omfatter 21 elementer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Validere et vurderingsværktøj til diagnosticering af funktionelle ætiologier, herunder oroficiel dyspraksi, respirationsdyspraksi (oral eller kombineret), labial dyspraksi og lingual dyspraxi (lingual umodenhed og synkedysfunktion)
|
40 måneder
|
|
Etablering af en symptomscore
Tidsramme: 40 måneder
|
Validere et vurderingsværktøj til at score patientens udvikling med DTM.
Det er for at vurdere knitren i kæben, smerten og dyskinesien.
|
40 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af vurderingsværktøjets acceptabilitet
Tidsramme: 40 måneder
|
Satsen for uudfyldte emner vil blive beskrevet, Loft- og gulveffekterne, Udfyldningstiden for de 2 dele af spørgeskemaet, Undersøgelse af redundansen mellem emner ved sammenhængen mellem emner
|
40 måneder
|
|
Evaluering af reproducerbarhedsinterobservatøren af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Evaluering af den indledende balance vil blive sammenlignet mellem de 2 uafhængige fysioterapeuter.
Overensstemmelsen mellem disse 2 vurderinger vil blive estimeret for at måle inter-observatør reproducerbarhed.
|
40 måneder
|
|
Evaluering af reproducerbarhedens intra-observatør af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Sammenlign de 2 vurderinger af samme fysioterapeut ved den indledende vurdering og 7 dage efter (lige før genoptræningen).
|
40 måneder
|
|
Intern validitet af vurderingsværktøjets skala
Tidsramme: 40 måneder
|
Vurder, om ændringer i resultaterne opnået med vurderingsværktøjet om evaluering af symptomerne er en reel ændring eller er relateret til evaluatoren (intra-eksaminator vurdering)
|
40 måneder
|
|
Ekstern validitet af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Evaluering af sammenhængen (punkter og score) mellem vurderingsværktøjet og Scale Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) og evaluering af diskriminantvaliditeten, skalaens evne til at skelne forskellige sværhedsgrader fra TMD eller forskellige niveauer af smerte og ubehag
|
40 måneder
|
|
Følsomhed over for ændring af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Evaluering af smerten ved EVA-skalaen målt ved det indledende og sidste besøg og sammenligning med symptomatologidelen af vurderingsværktøjet
|
40 måneder
|
|
Følsomhed over for ændring af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Evaluering af funktionsnedsættelsen ved EVA-skalaen målt ved det indledende og sidste besøg og sammenligning med symptomatologidelen af vurderingsværktøjet
|
40 måneder
|
|
Følsomhed over for ændring af vurderingsværktøjet
Tidsramme: 40 måneder
|
Evaluering af livskvaliteten ved hjælp af EVA-skalaen målt ved det indledende og sidste besøg og sammenligning med symptomatologidelen af vurderingsværktøjet
|
40 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick JAMMET, PH, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 9865
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .