Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketogen diæt til psykotiske lidelser (PsyDiet)

6. marts 2024 opdateret af: Kuopio University Hospital

Diætintervention for psykotiske lidelser: en pilotinterventionsundersøgelse af ketogen diæt til psykotiske symptomer - PsyDiet-pilotundersøgelse

Forstyrrelser i glukosemetabolisme og glutamat-neurotransmission indgår i patofysiologien af ​​psykotiske lidelser. Ketogen diæt (KD) er en diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold, der begrænser glukose og fremtvinger metabolisme af ketoner, som tjener som alternative energisubstrater for hjernen. KD er en etableret behandling for intraktabel epilepsi. Imidlertid mangler vi de randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) beviser vedrørende potentielle virkninger af KD på psykotiske symptomer hos mennesker.

Denne randomiserede, kontrollerede pilotundersøgelse har til formål at undersøge:

  1. gennemførligheden af ​​en modificeret ketogen diæt (MKD) interventionsprotokol i psykotiske indlagte patienter,
  2. potentiel effekt af MKD-intervention på psykotiske symptomer, depressive og angstsymptomer og funktion hos patienter med psykotiske symptomer/psykotisk lidelse.

Et 6-ugers randomiseret KD-pilotstudie vil blive udført i psykotiske indlagte patienter (målrettet n=40) på Kuopio Universitetshospital, Finland. I KD-gruppen er kulhydratforbruget begrænset til 15-20 g/dag for at aktivere ketose. Kontrolgruppen vil have deres almindelige hospitalsmåltider. Der vil blive foretaget en række forskellige vurderinger på tidspunkterne 0, 1 uge, 3 uger og 6 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser i glukosemetabolisme og glutamat-neurotransmission indgår i patofysiologien af ​​psykotiske lidelser. Ketogen diæt (KD) er en diæt med højt fedtindhold og lavt kulhydratindhold, der begrænser glukose og fremtvinger metabolisme af ketoner, som tjener som alternative energisubstrater for hjernen. KD er en etableret behandling for intraktabel epilepsi. Vi mangler imidlertid RCT-beviset vedrørende potentielle virkninger af KD på psykotiske symptomer hos mennesker.

Denne randomiserede, kontrollerede pilotundersøgelse har til formål at undersøge:

  1. gennemførligheden af ​​en modificeret ketogen diæt (MKD) interventionsprotokol i psykotiske indlagte patienter,
  2. potentiel effekt af MKD-intervention på psykotiske symptomer, depressive og angstsymptomer og funktion hos patienter med psykotiske symptomer/psykotisk lidelse.

Et 6-ugers randomiseret KD-pilotstudie vil blive udført i psykotiske indlagte patienter (målrettet n=40) på Kuopio Universitetshospital, Finland. I KD-gruppen er kulhydratforbruget begrænset til 15-20 g/dag for at aktivere ketose. Kontrolgruppen vil have deres almindelige hospitalsmåltider. The Structured Clinical Interview for DSM Axis I disorders (SCID-I) og Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) vil vurdere aktuelle psykotiske lidelser og psykotiske symptomer, henholdsvis. Blodglukose, lipid og keton kropsniveauer og vægt vil blive målt. Baggrundsvariabler (socioøkonomiske faktorer, komorbiditeter, opnåede behandlinger inklusive medicin og sundhedsadfærd inklusive kost) vil blive dokumenteret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland
        • Rekruttering
        • Kuopio University Hospital, Department of Psychiatry
        • Kontakt:
          • Anu Ruusunen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel patient med psykotiske symptomer / diagnosticeret psykotisk lidelse (ICD-10 diagnoser F20-F29)

Ekskluderingskriterier:

  • BMI
  • Diabetes mellitus (med eller uden insulinbehandling)
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller deltage på grund af akutte medicinske tilstande, såsom alvorlige og akutte psykotiske symptomer eller akut suicidalitet
  • Synsforstyrrelser, audition eller immobilitet
  • Graviditet
  • Diagnosticeret nuværende spiseforstyrrelse
  • Diagnosticeret inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • Alvorligt alkohol- eller stofmisbrug
  • Dekompenseret hjerteinsufficiens
  • Sjældne/sjældne metaboliske lidelser, såsom porfyri, forstyrrelser i fedtsyreoxidation eller mangel på CTT1, CPTII, carnitin eller pyruvatcarboxylase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ketogen diætintervention
Ketogene måltider vil blive tilbudt deltagerne under forsøget.
Andet: Ketogen diætintervention
Ketogene, virkelig lavt kulhydratholdige (15-20 g/dag), måltider vil blive tilbudt deltagerne.
Andre navne:
  • KD
  • Modificeret ketogen diæt
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Konventionelle hospitalsmåltider som sædvanligt vil blive tilbudt under forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Ændringen fra baseline til slutningen af ​​interventionen (6 uger) ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (1 eller 3 uger)
Ændring i positive og negative psykotiske symptomer, vurderet på tidspunkter baseline, 1, 3 og 6 uger. Deltagerne bliver vurderet fra 1 til 7 ud fra 30 forskellige symptomer baseret på interviewet. PANSS Samlet score minimum er 30, maksimum er 210. Da 1 i stedet for 0 gives som den laveste score for hvert emne, kan en deltager ikke score lavere end 30 for den samlede PANSS-score. Scoringer gives separat for de positive elementer, negative elementer og generelle psykopatologiske skalaer, som tilsammen (opsummeret) skaber en samlet PANSS-score. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændringen fra baseline til slutningen af ​​interventionen (6 uger) ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (1 eller 3 uger)
Feasibility 1, defineret af modificeret ketogen diæt relaterede erfaringer, udfordringer og potentielle negative virkninger under interventionen
Tidsramme: Potentielle bivirkninger under hele forsøget vil blive evalueret (fra baseline til 1, 3 og 6 uger), da observerede bivirkninger kan variere mellem undersøgelsestidspunkter og status for ketose
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra modificerede ketogene diætrelaterede erfaringer, udfordringer og potentielle bivirkninger ved et spørgeskema over potentielle bivirkninger og accept af MKD under forsøget.
Potentielle bivirkninger under hele forsøget vil blive evalueret (fra baseline til 1, 3 og 6 uger), da observerede bivirkninger kan variere mellem undersøgelsestidspunkter og status for ketose
Feasibility 2, defineret ved procentdel af undersøgelsesdeltagere, der stopper diæt og procentdel af deltagere, der når ketose (målt ved blodketonniveauer)
Tidsramme: Procentdel af deltagere, der når ketose og forbliver i ketose i MKD-gruppen, vil blive beregnet på hvert tidspunkt (uge 1, 3 og 6)
Vi screener ketonniveauer i blodet dagligt (MKD-deltagere) eller ugentligt (kontroldeltagere). Hvis deltagere i MKD-armen ikke er i stand til at overholde MKD, vil de ikke nå ketose eller forblive i ketose. Gennemførlighed vil blive defineret af procentdelen af ​​studiedeltagere, der når ketose i MKD-gruppen. Derudover vil frafaldsprocenten for deltagere i hver undersøgelsesarm blive beregnet.
Procentdel af deltagere, der når ketose og forbliver i ketose i MKD-gruppen, vil blive beregnet på hvert tidspunkt (uge 1, 3 og 6)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i Beck Depression Inventory (BDI) score fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Ændring i BDI-score fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste undersøgelsestidspunkt (3 uger)
Ændring i depressive symptomer vurderet ved Beck Depression Inventory-score. BDI er en række spørgsmål udviklet til at måle intensiteten, sværhedsgraden og dybden af ​​depression hos patienter med psykiatriske diagnoser. Det er sammensat af 21 spørgsmål, der hver er designet til at vurdere et specifikt symptom. hver med fire mulige svar. Hvert svar tildeles en score, der spænder fra nul til tre, hvilket indikerer sværhedsgraden af ​​symptomet. Resultatintervallet er 0-63. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring i BDI-score fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste undersøgelsestidspunkt (3 uger)
Ændringen i Beck Anxiety Inventory (BAI) score fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Ændring i BAI-score fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (3 uger)
Ændring i angstsymptomer vurderet ved BAI-score. BAI evaluerer både fysiologiske og kognitive symptomer på angst og overlapning med andre selvrapporterede depressionsopgørelser minimeres. BAI består af 21 elementer; hvert punkt er beskrivende for et symptom på angst og vurderes på en skala fra 0 til 3. Scoren er således fra 0 til 63. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring i BAI-score fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (3 uger)
Ændringen i Structured Clinical Interview for DSM Axis I-lidelser (SCID-I) diagnose fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Ændring i SCID-I diagnose fra baseline til 6 uger
The Structured Clinical Interview for DSM Axis I disorders assessmenting psychotic symptoms (SCID-I) er et valideret semi-struktureret klinisk interview (guldstandardværktøjet til psykiatrisk vurdering i et forskningsmiljø). SCID-I vil blive brugt til at vurdere for tidligere og nuværende psykotiske lidelser ved begyndelsen og ved 6 ugers intervention.
Ændring i SCID-I diagnose fra baseline til 6 uger
Ændringen i Global Assessment of Functioning-score fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Ændring i GAF-score fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (1 eller 3 uger)
Ændring i The Global Assessment of Functioning (GAF). GAF-interview vil blive gennemført på hvert studietidspunkt (baseline, 1, 3 og 6 uger). GAF-skalaen bruges til at vurdere, hvor alvorlig en psykisk sygdom kan være. Den måler, hvor meget en persons symptomer påvirker hans eller hendes dagligdag på en skala fra 0 til 100. Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Ændring i GAF-score fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (1 eller 3 uger)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodlipidniveauer
Tidsramme: Ændring i blodlipider mellem baseline og 6 uger
Ændring i målinger af blodlipider (fP-Kol, fP-KOL-LDL, fP-KOL-HDL, fP-Trigly)
Ændring i blodlipider mellem baseline og 6 uger
Ændringer i fastende glukoseniveauer
Tidsramme: Ændring i blodlipider mellem baseline og 6 uger
Ændring i måling af fastende glukose
Ændring i blodlipider mellem baseline og 6 uger
Ændring i vægt/body mass index (BMI) fra baseline til 6 uger
Tidsramme: Ændring i vægt/BMI fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste undersøgelsestidspunkt (1 eller 3 uger)
Ændring i målt vægt/BMI
Ændring i vægt/BMI fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste undersøgelsestidspunkt (1 eller 3 uger)
Ændring i blodtryk (diastolisk og systolisk) fra baseline til 6 uger.
Tidsramme: Ændring i blodtryk fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (3 uger)
Ændring i blodtryk (diastolisk og systolisk)
Ændring i blodtryk fra baseline til 6 uger ELLER hvis udskrevet tidligere, fra baseline til det seneste tidspunkt for undersøgelsesvurdering (3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kuopio University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Deakin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anu Ruusunen, PhD, Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KUH5703458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afgøres inden længe.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger