Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median nerveekskursion under neurodynamisk mobilisering

27. juli 2021 opdateret af: Aliaa Rehan Youssef

Effekt af nakkebevægelser på langsgående mediannerveekskursion under neurodynamisk mobilisering hos patienter med karpaltunnelsyndrom

Denne undersøgelse vil sammenligne ændringer i langsgående mediannerveekskursion, når nakkefleksion og ipsilateral rotation føjes til standard Median neurodynamisk test1 (MNT1) position hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) og normale kontroller.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Median nerveekskursion vil blive vurderet ved ultralyd under tre positioner: standard MNT1, nakkefleksion med MNT1 og ipsilateral rotation kombineret med MNT1. Begge arme vil blive testet.

Arm vil blive holdt i abduktion til 90° - 110° og ekstern rotation til 90°, supination af underarm, albueforlængelse og håndleds- og fingreforlængelse ved hjælp af en specialfremstillet skinne.

Standard MNT1 inkluderer kontralateral sidefleksion i nakken. Derefter vil forskeren bevæge nakken passivt til rotation og fleksion. Passiv områdegrænse vil blive bestemt før testning ved hjælp af et goniometer og passiv endefølelse. Bevægelsesrækkefølgen vil blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig excel-funktion.

Hver stilling vil blive testet tre gange. En enkelt forsker vil gøre alle bevægelser passivt. Nerveekskursion vil blive målt i realtid af den samme ultrasonograf, som er blindet for patientgruppering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university hospital
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shamas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive udvalgt fra primære klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild til moderat CTS.
  • Skal kunne tåle hele standard MNT1 positionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig CTS.
  • Symptomer henvist til nakken.
  • Begrænsede områder for nakkebøjning, rotation og sidebøjning (>10%).
  • Anamnese med traumer, dysfunktion eller operation i den øvre kvadrant.
  • Anamnese med perifer neuropati eller cervikal radikulopati.
  • Anamnese med systemisk sygdom forbundet med neuropatier såsom diabetes mellitus, bindevævssygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom eller fedme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Karpaltunnelsyndrom

Patienter med CTS, der opfylder følgende berettigelseskriterier:

Inklusionskriterier

  • Kvindelige og mandlige patienter henvist med en CTS-diagnose bekræftet af nerveledningsundersøgelser og positive Tinel- og Phalen-tests.
  • Alder fra 30-50 år.
  • Den udvalgte patient vil være i stand til at tolerere hele standard neurodynamisk teknik.

Eksklusionskriterier

  • Symptomer henvist til nakken.
  • Sever CTS
  • Mere end 10 % begrænsning af nakkefleksion, rotation og sidebøjningsområder.
  • Anamnese med sygdom, traumer eller kirurgi i nakke, thorax eller øvre lemmer.
  • Tilstedeværelse af perifer neuropati eller cervikal radikulopati.
  • Anamnese med systemisk sygdom forbundet med neuropatier såsom diabetes mellitus, bindevævssygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom eller fedme.
Procedure: MNT1

Deltagerne vil ligge på ryggen. Arm vil være position i standard MNT1. Skulder, albue, håndled og fingre vil blive holdt i den krævede position ved hjælp af en udklædt skinne under alle tests.

Alle bevægelser vil være begrænset til det område, hvor smerte eller andre symptomer ikke fremkaldes. Passiv nakkefleksion og -rotation vil blive tilføjet til MNT1 og vil blive anvendt som spændingsbevægelser på niveau 3. Alle bevægelser vil blive gentaget tre gange, og et gennemsnit vil blive beregnet. Myrin goniometer vil blive brugt til at vurdere nakkefleksion og rotation. Bevægelsesrækkefølgen vil blive randomiseret ved hjælp af excel tilfældig genereringsfunktion. Bevægelser vil blive udført af en enkelt uddannet terapeut. Slutpositionen vil blive holdt i op til 10 sekunder, indtil median nerveekskursion er registreret af US. Til amerikansk optagelse vil transduceren være placeret vinkelret og justeret i længderetningen med medianusnerven ved håndleddet. Assessor vil være blind for deltagergruppering.

Andre navne:
  • Neurodynamisk spændingstest
Sund kontrol
Asymptomatisk sund alderstilpasset kontrol uden symptomer eller historie med sygdom, dysfunktion, traumer eller kirurgi i den øvre kvadrant.
Procedure: MNT1

Deltagerne vil ligge på ryggen. Arm vil være position i standard MNT1. Skulder, albue, håndled og fingre vil blive holdt i den krævede position ved hjælp af en udklædt skinne under alle tests.

Alle bevægelser vil være begrænset til det område, hvor smerte eller andre symptomer ikke fremkaldes. Passiv nakkefleksion og -rotation vil blive tilføjet til MNT1 og vil blive anvendt som spændingsbevægelser på niveau 3. Alle bevægelser vil blive gentaget tre gange, og et gennemsnit vil blive beregnet. Myrin goniometer vil blive brugt til at vurdere nakkefleksion og rotation. Bevægelsesrækkefølgen vil blive randomiseret ved hjælp af excel tilfældig genereringsfunktion. Bevægelser vil blive udført af en enkelt uddannet terapeut. Slutpositionen vil blive holdt i op til 10 sekunder, indtil median nerveekskursion er registreret af US. Til amerikansk optagelse vil transduceren være placeret vinkelret og justeret i længderetningen med medianusnerven ved håndleddet. Assessor vil være blind for deltagergruppering.

Andre navne:
  • Neurodynamisk spændingstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i langsgående median nerveekskursion med nakkefleksion
Tidsramme: En dag
Ændringer i median nerveekskursion, målt ved ultralyd, når nakken bevæges mod fleksion kombineret med standard MNT1
En dag
Ændringer i langsgående median nerveekskursion med ipsilateral nakkerotation
Tidsramme: En dag
Ændringer i median nerveekskursion, målt ved ultralyd, når nakken bevæges i ipsilateral rotation kombineret med standard MNT1
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Aliaa Rehan Youssef

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Aliaa Rehan Youssef, PhD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HMahmoud

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger