Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Correlation Between Virus and Biochemical Characteristics and Liver Histological Damage in Untreated Chronic HBV Infection

23. juli 2019 opdateret af: Yao Xie, Beijing Ditan Hospital

Correlation Between Virus and Biochemical Characteristics and Liver Histological Damage in Untreated Patients With Chronic HBV Infection

This study is a retrospective study. Enrollment study. Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection. The data collected included patient gender, . The data collected included patient gender, . The data collected included the patient's gender, age, HBV age of infection, past family history, etc., the age of the collected subjects, the current family history, etc., the liver histopathological diagnosis information collected in the group, and the liver disease examination Clinical toxicities and indicators, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serum HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe content, biochemical indicators coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Observe patient demographic data, HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe HBe content, biochemical indicators, coagulation Correlation between function and routine, coagulation function and conventional indicators and liver histological changes. Explore the relevance of effective diagnosis of liver changes. To explore the characteristics of clinical indicators that can effectively diagnose liver histopathological changes, and to provide clinical indicators for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment of histopathological changes, and provide important evidence for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study is a retrospective study. Enrollment study. Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection. The data collected included patient gender, . The data collected included patient gender, . The data collected included the patient's gender, age, HBV age of infection, past family history, etc., the age of the collected subjects, the current family history, etc., the liver histopathological diagnosis information collected in the group, and the liver disease examination Clinical toxicities and indicators, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serological diagnostic information, clinical toxicities and indicators for liver disease tests, including serum HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe content, biochemical indicators coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Content, biochemical indicators, coagulation function and routine data. Observe patient demographic data, HBV DNA HBV DNAHBV DNAHBV DNA HBV DNA content, HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/HBsAg/anti-HBsHBsHBs, HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/HBeAg/anti-HBe HBe content, biochemical indicators, coagulation Correlation between function and routine, coagulation function and conventional indicators and liver histological changes. Explore the relevance of effective diagnosis of liver changes. To explore the characteristics of clinical indicators that can effectively diagnose liver histopathological changes, and to provide clinical indicators for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment of histopathological changes, and provide important evidence for patients with chronic hepatitis B to receive timely treatment.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100015
        • liver disease center, Beijing Ditan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with chronic HBVHBVHBV infection: all meet the diagnostic criteria of China's Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (: all meet the diagnostic criteria for the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (2015), HBsAg HBsAg HBsAg positive for 6 months Month;

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1) Age between 18 and over 65;
  • 2) gender is not limited;
  • 3) Patients with chronic HBVHBVHBV infection: all meet the diagnostic criteria of China's Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (: all meet the diagnostic criteria for the Chinese Guidelines for the Prevention and Treatment of Chronic Hepatitis B (2015), HBsAg HBsAg HBsAg positive for 6 months Month;
  • 4) Sign the written informed consent.Exclusion Criteria:

Exclusion Criteria:

  • 1) Combine other hepatitis viruses (HCV (HCV, HDV, HDV) infection;
  • 2) autoimmune liver disease;
  • 3) HIVHIV HIV infection;
  • 4) long-term alcohol abuse and / or other liver damage drugs;
  • 5) mental illness;
  • 6) Evidence of liver tumors (cancer or AFP AFP>100 ng/ml 100 ng/ml 100 ng/ml 100 ng/ml);
  • 7) decompensated cirrhosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Untreated chronic HBV infected person group
Enrolled in the Department of Hepatology, Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University, Department of Liver Histology, Department of Hepatology, Chronic HBV HBV infection.
Andet: Chronic hepatitis B infection
Chronic hepatitis B infection patients

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the diagnostic ability of clinical indicators
Tidsramme: 6 months
Clinical indicators characterize the diagnostic ability of liver histology inflammation and fibrosis
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Ditan Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yao Xie, Doctor, Beijing Ditan Hospital, Beijing, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DTXY020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger