Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Broccoli Ileo undersøgelse

1. oktober 2019 opdateret af: University of Ulster

Maksimering af biotilgængeligheden og aktiviteten af ​​broccoli-fytokemikalier ved at bruge en broccolisuppe beriget med myrosinase ved tilsætning af sennepsfrø

Epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser har vist, at forbruget af kost rig på korsblomstrede grøntsager såsom broccoli har en række gavnlige virkninger på menneskers sundhed. Disse virkninger tilskrives normalt naturligt forekommende glucosinolater og deres nedbrydningsprodukter, isothiocyanater, i korsblomstrede grøntsager. En af disse forbindelser, sulforaphane, hydrolyseproduktet af glucoraphanin, det vigtigste glucosinolate i broccoli, er blevet rapporteret at have bakteriedræbende aktivitet mod H. pylori og andre humane patogener. Efterforskerne har for nylig vist, at tilsætning af sennepsfrø, som indeholder en mere modstandsdygtig form af dette enzym, til forarbejdet broccoli faktisk øgede dannelsen af ​​sulforaphan og minimerede produktionen af ​​en anden biologisk inaktiv form. Eksperimentelle undersøgelser fra efterforskerne har vist, at sulforaphane kan hæmme væksten af ​​en række enteriske patogener, herunder salmonella og E. coli, som udøver deres virkning i tyndtarmen. I øjeblikket kendes biotilgængeligheden, stabiliteten og bioaktiviteten af ​​sulforaphan i tyndtarmen hos et menneske efter indtagelse af broccoli.

For at vurdere effekten af ​​broccoli-fytokemikalier in vivo vil 20 deltagere, som tidligere har haft en ileostomi (fjernelse af tyktarm, > 1,5 år efter operationen) fodres med 200 ml broccolisuppe/kontrol i et randomiseret dobbeltblindt crossover-design og opsamle ilealvæsken før (0 timer) og efter (4 timer) fodring. Den ilealvæske indsamlet fra deltagerne vil have gennemgået in vivo-fordøjelse, hvilket muliggør analyse af ilealvæskens kemiske sammensætning og bioaktivitet. Hypotesen, der skal testes, er, at indtagelse af kogt broccoli plus myrosinase fra sennepsfrø vil resultere i høje niveauer af sulforaphan i ileostomivæske, tilstrækkeligt til at undertrykke væksten af ​​enteriske patogener. Denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere, om tidligere observationer om in vitro antibakterielle aktivitet af broccoli er relevante in vivo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgået en ileostomi og være mere end 1,5 år efter operationen
  • Ikkeryger

Ekskluderingskriterier:

  • ikke har gennemgået en ileostomi og/eller er mindre end 1,5 år efter operationen
  • ryger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Broccoli & sennepsfrø suppe
200ml akut foder
200ml akut foder
200ml akut foder
Aktiv komparator: Broccolisuppe
200ml akut foder
200ml akut foder
200ml akut foder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fytokemisk koncentration
Tidsramme: Skift over 4 timer
Ileal-væskeanalyse ved gaskromatografimassespecifikationer (GCMS) og væskekromatografi/massespecifikationer (LC/MS)
Skift over 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmning af enteriske patogener
Tidsramme: Skift over 4 timer
Ilealvæske vævskulturanalyse (hæmningszone (mm))
Skift over 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

3. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/SC/1326

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .