Broccoli Ileo undersøgelse
Maksimering af biotilgængeligheden og aktiviteten af broccoli-fytokemikalier ved at bruge en broccolisuppe beriget med myrosinase ved tilsætning af sennepsfrø
Epidemiologiske og eksperimentelle undersøgelser har vist, at forbruget af kost rig på korsblomstrede grøntsager såsom broccoli har en række gavnlige virkninger på menneskers sundhed. Disse virkninger tilskrives normalt naturligt forekommende glucosinolater og deres nedbrydningsprodukter, isothiocyanater, i korsblomstrede grøntsager. En af disse forbindelser, sulforaphane, hydrolyseproduktet af glucoraphanin, det vigtigste glucosinolate i broccoli, er blevet rapporteret at have bakteriedræbende aktivitet mod H. pylori og andre humane patogener. Efterforskerne har for nylig vist, at tilsætning af sennepsfrø, som indeholder en mere modstandsdygtig form af dette enzym, til forarbejdet broccoli faktisk øgede dannelsen af sulforaphan og minimerede produktionen af en anden biologisk inaktiv form. Eksperimentelle undersøgelser fra efterforskerne har vist, at sulforaphane kan hæmme væksten af en række enteriske patogener, herunder salmonella og E. coli, som udøver deres virkning i tyndtarmen. I øjeblikket kendes biotilgængeligheden, stabiliteten og bioaktiviteten af sulforaphan i tyndtarmen hos et menneske efter indtagelse af broccoli.
For at vurdere effekten af broccoli-fytokemikalier in vivo vil 20 deltagere, som tidligere har haft en ileostomi (fjernelse af tyktarm, > 1,5 år efter operationen) fodres med 200 ml broccolisuppe/kontrol i et randomiseret dobbeltblindt crossover-design og opsamle ilealvæsken før (0 timer) og efter (4 timer) fodring. Den ilealvæske indsamlet fra deltagerne vil have gennemgået in vivo-fordøjelse, hvilket muliggør analyse af ilealvæskens kemiske sammensætning og bioaktivitet. Hypotesen, der skal testes, er, at indtagelse af kogt broccoli plus myrosinase fra sennepsfrø vil resultere i høje niveauer af sulforaphan i ileostomivæske, tilstrækkeligt til at undertrykke væksten af enteriske patogener. Denne undersøgelse vil blive brugt til at vurdere, om tidligere observationer om in vitro antibakterielle aktivitet af broccoli er relevante in vivo.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Co.Londonderry
-
Coleraine, Co.Londonderry, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgået en ileostomi og være mere end 1,5 år efter operationen
- Ikkeryger
Ekskluderingskriterier:
- ikke har gennemgået en ileostomi og/eller er mindre end 1,5 år efter operationen
- ryger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Broccoli & sennepsfrø suppe
200ml akut foder
|
200ml akut foder
200ml akut foder
|
|
Aktiv komparator: Broccolisuppe
200ml akut foder
|
200ml akut foder
200ml akut foder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fytokemisk koncentration
Tidsramme: Skift over 4 timer
|
Ileal-væskeanalyse ved gaskromatografimassespecifikationer (GCMS) og væskekromatografi/massespecifikationer (LC/MS)
|
Skift over 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmning af enteriske patogener
Tidsramme: Skift over 4 timer
|
Ilealvæske vævskulturanalyse (hæmningszone (mm))
|
Skift over 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/SC/1326
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .