Hæmodynamiske virkninger af ændringer i transpulmonært tryk under rekrutteringsmanøvre hos patienter under trykunderstøttet mekanisk ventilation
Hæmodynamiske virkninger af ændringer i transpulmonært tryk under rekrutteringsmanøvre hos patienter under tryk Støtte Mekanisk ventilation
Afhængigt af hjertets anatomiske nærhed kan midlertidigt forhøjede intrathoracale tryk have direkte og indirekte virkninger på det kardiovaskulære system. Uønskede hæmodynamiske effekter af en rekrutteringsmanøvre opstår primært fra det forbigående øgede luftvejstryk, der manifesterer sig i nedsat højre hjertefyldning, øget pulmonal vaskulær modstand, et fald i venstre ventrikulær systolisk transmuralt tryk, højre og venstre hjerte ventrikulære interaktioner og efterfølgende ændringer i hjerteindeks. Disse virkninger kan være mere udtalte hos patienter, der lider af ARDS, en tilstand, der almindeligvis ledsages af hæmodynamisk ustabilitet. De komplekse patofysiologiske ændringer forklarer, hvorfor rutinemæssig intensiv overvågning, såsom invasiv arterielt blodtryk eller overvågning af centralt venetryk, er utilstrækkelig til at følge hæmodynamiske ændringer under rekrutteringsmanøvre.
Tidligere undersøgelser udført af det samme forskerhold bekræftede, at den alveolære rekrutteringsmanøvre forbedrer iltningen hos patienter med moderat til svær hypoxæmisk respirationssvigt under trykstøttet ventilation. Efter rekrutteringsmanøvre steg arteriel iltning hos 74 % af alle patienter. Der mangler dog information om den faktiske grad af ændringer i det transpulmonale tryk og de deraf følgende hæmodynamiske ændringer.
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere præcist de transpulmonale trykændringer under rekruttering hos patienter med svær hypoxæmisk respirationssvigt ventileret i trykstøttetilstand efter indsættelse af et ballonkateter i spiserøret. I mellemtiden overvåges hæmodynamiske ændringer ved PiCCO og transthorax ekkokardiografi og lungefeltluftning ved elektrisk impedanstomografi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
- University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- orotracheal intubation
- trykstøttet ventilation
- moderat til svær hypoxæmisk respirationssvigt ifølge ARDS Berlin-kriterier Moderat: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Alvorlig: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, 5 cmHO2
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- graviditet
- tidligere pulmonal resektion, pulmonektomi
- klinisk verificeret KOL i slutstadiet
- alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (dvs. ildfast stød til vasopressorer)
- svær emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sygehistorie
- kontraindikationer af et ballonkateter (f.eks. esophageal absces, esophageal perforation, esophageal diverticulosis, esophagus tumor, esophagus varix, nylig esophagus eller gastrisk operation, svær koagulopati)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Berettigede patienter
|
Alveolær rekruttering er en procedure til re-ekspansion af kollapsede lungeregioner med den forbigående stigning i transpulmonært tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af transpulmonært tryk og hæmodynamiske ændringer under alveolær rekruttering
Tidsramme: Cirka 35 minutter
|
Ændringer i det transpulmonale tryk under alveolær rekruttering vil blive sammenlignet med de efterfølgende hæmodynamiske ændringer
|
Cirka 35 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i venstre og højre ventrikelvolumen (systolisk ventrikulær afhængighed)
Tidsramme: Cirka 3 minutter
|
Venstre ventrikel end-systolisk excentricitetsindeks vil blive vurderet ved transthorakal ekkokardiogarfi og vil blive sammenlignet med transpulmonale trykændringer.
|
Cirka 3 minutter
|
|
Ændringer i pulmonal luftindhold
Tidsramme: Cirka 30 minutter
|
Ændringer i pulmonal atelektase vil blive vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT) - middel impedansvariation i % og vil blive sammenlignet med arterielt iltindhold.
|
Cirka 30 minutter
|
|
Ændringer i arterielt iltindhold
Tidsramme: Cirka 5 minutter
|
Arteriel oxygenering før og efter rekruttering (PaO2 mmHg) vil blive målt med en blodgasmaskine og vil blive sammenlignet med EIT-målinger.
|
Cirka 5 minutter
|
|
Ændringer i hæmodynamiske parametre (SV)
Tidsramme: 35 minutter
|
Ændringer i slagvolumen (ml)
|
35 minutter
|
|
Ændringer i hæmodynamiske parametre (MAP)
Tidsramme: 35 minutter
|
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk (mmHg)
|
35 minutter
|
|
Ændringer i hæmodynamiske parametre (HR)
Tidsramme: 35 minutter
|
Ændringer i puls (1/min)
|
35 minutter
|
|
Ændringer i hæmodynamiske parametre (CI)
Tidsramme: 35 minutter
|
Ændringer i hjerteindeks (l/min/2m)
|
35 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- Lovas A, Szakmany T. Haemodynamic Effects of Lung Recruitment Manoeuvres. Biomed Res Int. 2015;2015:478970. doi: 10.1155/2015/478970. Epub 2015 Nov 22.
- Lovas A, Nemeth MF, Trasy D, Molnar Z. Lung recruitment can improve oxygenation in patients ventilated in continuous positive airway pressure/pressure support mode. Front Med (Lausanne). 2015 Apr 21;2:25. doi: 10.3389/fmed.2015.00025. eCollection 2015.
- ARDS Definition Task Force; Ranieri VM, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ferguson ND, Caldwell E, Fan E, Camporota L, Slutsky AS. Acute respiratory distress syndrome: the Berlin Definition. JAMA. 2012 Jun 20;307(23):2526-33. doi: 10.1001/jama.2012.5669.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 101/2017-SZTE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .