Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamiske virkninger af ændringer i transpulmonært tryk under rekrutteringsmanøvre hos patienter under trykunderstøttet mekanisk ventilation

Hæmodynamiske virkninger af ændringer i transpulmonært tryk under rekrutteringsmanøvre hos patienter under tryk Støtte Mekanisk ventilation

Afhængigt af hjertets anatomiske nærhed kan midlertidigt forhøjede intrathoracale tryk have direkte og indirekte virkninger på det kardiovaskulære system. Uønskede hæmodynamiske effekter af en rekrutteringsmanøvre opstår primært fra det forbigående øgede luftvejstryk, der manifesterer sig i nedsat højre hjertefyldning, øget pulmonal vaskulær modstand, et fald i venstre ventrikulær systolisk transmuralt tryk, højre og venstre hjerte ventrikulære interaktioner og efterfølgende ændringer i hjerteindeks. Disse virkninger kan være mere udtalte hos patienter, der lider af ARDS, en tilstand, der almindeligvis ledsages af hæmodynamisk ustabilitet. De komplekse patofysiologiske ændringer forklarer, hvorfor rutinemæssig intensiv overvågning, såsom invasiv arterielt blodtryk eller overvågning af centralt venetryk, er utilstrækkelig til at følge hæmodynamiske ændringer under rekrutteringsmanøvre.

Tidligere undersøgelser udført af det samme forskerhold bekræftede, at den alveolære rekrutteringsmanøvre forbedrer iltningen hos patienter med moderat til svær hypoxæmisk respirationssvigt under trykstøttet ventilation. Efter rekrutteringsmanøvre steg arteriel iltning hos 74 % af alle patienter. Der mangler dog information om den faktiske grad af ændringer i det transpulmonale tryk og de deraf følgende hæmodynamiske ændringer.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere præcist de transpulmonale trykændringer under rekruttering hos patienter med svær hypoxæmisk respirationssvigt ventileret i trykstøttetilstand efter indsættelse af et ballonkateter i spiserøret. I mellemtiden overvåges hæmodynamiske ændringer ved PiCCO og transthorax ekkokardiografi og lungefeltluftning ved elektrisk impedanstomografi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Ungarn, 6725
        • University of Szeged, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • orotracheal intubation
  • trykstøttet ventilation
  • moderat til svær hypoxæmisk respirationssvigt ifølge ARDS Berlin-kriterier Moderat: 100 Hgmm ≤ PaO2/FiO2 ≤ 200 Hgmm, PEEP ≥ 5 cmH2O Alvorlig: PaO2/FiO2 ≤ 100 Hgmm, 5 cmHO2

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • graviditet
  • tidligere pulmonal resektion, pulmonektomi
  • klinisk verificeret KOL i slutstadiet
  • alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (dvs. ildfast stød til vasopressorer)
  • svær emfysem og/eller spontan pneumothorax i tidligere sygehistorie
  • kontraindikationer af et ballonkateter (f.eks. esophageal absces, esophageal perforation, esophageal diverticulosis, esophagus tumor, esophagus varix, nylig esophagus eller gastrisk operation, svær koagulopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Berettigede patienter
Alveolær rekruttering er en procedure til re-ekspansion af kollapsede lungeregioner med den forbigående stigning i transpulmonært tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af transpulmonært tryk og hæmodynamiske ændringer under alveolær rekruttering
Tidsramme: Cirka 35 minutter
Ændringer i det transpulmonale tryk under alveolær rekruttering vil blive sammenlignet med de efterfølgende hæmodynamiske ændringer
Cirka 35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i venstre og højre ventrikelvolumen (systolisk ventrikulær afhængighed)
Tidsramme: Cirka 3 minutter
Venstre ventrikel end-systolisk excentricitetsindeks vil blive vurderet ved transthorakal ekkokardiogarfi og vil blive sammenlignet med transpulmonale trykændringer.
Cirka 3 minutter
Ændringer i pulmonal luftindhold
Tidsramme: Cirka 30 minutter
Ændringer i pulmonal atelektase vil blive vurderet ved elektrisk impedanstomografi (EIT) - middel impedansvariation i % og vil blive sammenlignet med arterielt iltindhold.
Cirka 30 minutter
Ændringer i arterielt iltindhold
Tidsramme: Cirka 5 minutter
Arteriel oxygenering før og efter rekruttering (PaO2 mmHg) vil blive målt med en blodgasmaskine og vil blive sammenlignet med EIT-målinger.
Cirka 5 minutter
Ændringer i hæmodynamiske parametre (SV)
Tidsramme: 35 minutter
Ændringer i slagvolumen (ml)
35 minutter
Ændringer i hæmodynamiske parametre (MAP)
Tidsramme: 35 minutter
Ændringer i det gennemsnitlige arterielle tryk (mmHg)
35 minutter
Ændringer i hæmodynamiske parametre (HR)
Tidsramme: 35 minutter
Ændringer i puls (1/min)
35 minutter
Ændringer i hæmodynamiske parametre (CI)
Tidsramme: 35 minutter
Ændringer i hjerteindeks (l/min/2m)
35 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2021

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101/2017-SZTE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .