Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdsnetværk for at tage ansvar for oral anticancerterapi 2 (CONTACT-2)

25. oktober 2019 opdateret af: Ilyse Kenis

KONTAKT-2: Et prospektivt interventionelt multicenter før-efter-undersøgelse til implementering af en behandlingsvej til at øge selvledelse af patienter med kræft, der behandles med orale anticancer-lægemidler

I 2015 startede forskerholdet fra KU Leuven og UGent et pilotprojekt støttet af Kom op Tegen Kanker, kaldet CONTACT-1. Denne multicenter før-efter undersøgelse har til formål at udvikle, implementere og evaluere en behandlingsvej for patienter behandlet med orale anticancer-lægemidler (OACD) i fire onkologiske centre i Flandern (AZ Groeninge Kortrijk, AZ Imelda Bonheiden, AZ Maria Middelares Gent, AZ Turnhout).

Foreløbige resultater fra CONTACT-1 har vist, at der er stor behov for reorganisering af plejeforløb og bedre tværfagligt samarbejde og kommunikation, og at arbejde hen imod et plejeforløb er en hensigtsmæssig metode til at opnå dette. Udviklingen og implementeringen af ​​plejeforløbet på hvert hospital var imidlertid vanskelig og krævede intensiv coaching af forskerteamet. Desuden har vi i øjeblikket ingen indsigt i plejeforløbets indvirkning på definerede resultater, ej heller på bæredygtigheden af ​​det implementerede plejeforløb.

I CONTACT-2 vil vi udvide udviklingen og implementeringen af ​​et plejeforløb til 10 yderligere onkologiske centre i Flandern. I modsætning til CONTACT-1 vil CONTACT-2 onkologiske centre tage føringen i udviklingen, implementeringen og evalueringen af ​​plejeforløbet, støttet af forskerteamet og af CONTACT-Toolkit. Dette værktøjssæt er udviklet på baggrund af erfaringerne fra CONTACT-1 og internationale retningslinjer om implementering af plejeforløb/komplekse interventioner.

I lighed med CONTACT-1 har vi en hypotese om, at implementeringen af ​​et plejeforløb vil forbedre niveauet af selvledelse og kvaliteten af ​​patientcentreret pleje og vil øge tilslutning, patienttilfredshed og sundhedsrelateret livskvalitet. Dernæst har vi en hypotese om, at plejeforløbet vil forbedre rådgivningspraksis, tværfagligt samarbejde, self-efficacy og selvtillid hos sundhedspersonale (HCP). Effekten af ​​et plejeforløb på ovenstående resultater hos patienter såvel som i HCP vil blive undersøgt ved hjælp af forskellige vurderinger, som er udvalgt af forskerteamet baseret på deres erfaringer fra CONTACT-1. Desuden antager vi, at udviklings- og implementeringsprocessen vil være mere effektiv i CONTACT-2 onkologiske centre, som vil have brug for mindre intensiv støtte fra forskerholdet på grund af CONTACT-værktøjskassen. En procesevaluering vil blive udført for at teste denne sidste hypotese.

Yderligere dybdegående analyse af plejeforløbets påvirkning, kombineret med en grundig procesevaluering, skulle i sidste ende føre til indsigt i de afgørende faktorer for bæredygtig implementering af plejeforløbet, samt til konkrete konklusioner om dens indvirkning på patienter og sundhedspersonale. .

Igennem CONTACT-2 vil CONTACT-værktøjssættet blive videreudviklet, optimeret og digitaliseret baseret på forskerteamets erfaringer og feedback fra CONTACT-2 onkologiske centre. Værktøjssættet vil muliggøre en landsdækkende og bæredygtig implementering af lignende behandlingsforløb for patienter behandlet med OACD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et prospektivt interventionelt multicenter før-efter studie med en samlet varighed på 36 måneder og vil blive koordineret af et konsortium af forskere fra UGent og KU Leuven støttet af Kom op Tegen Kanker. Interventionen er selvstyret udvikling og implementering af et plejeforløb på ti hospitaler i Flandern.

Den generelle føring gennem hele undersøgelsen vil være den 7-fasede model for udvikling af en plejeforløb, som er oversat til den specifikke kontekst af OACD i CONTACT-Toolkit. Denne metode har til formål at tilbyde en systematisk tilgang til støtte af et tværfagligt team i udviklingen af ​​nye plejeforløb eller i forbedringen af ​​eksisterende.

CONTACT-Toolkitten vil fungere som en køreplan, der vil guide de deltagende hospitaler gennem de forskellige faser og vil derfor muliggøre den selvstyrende udvikling og implementering af plejeforløbet. Udover en overordnet vejledning gennem de forskellige faser af 7-fasemodellen, indeholder værktøjskassen yderligere værktøjer, herunder: præsentationer til at strukturere interne møder, værktøjer og metoder til at kortlægge nuværende praksis, værktøjer til at måle nøglepræstationsindikatorer, værktøjer til at understøtte udviklingen af ​​en plejeforløb og værktøjer til at understøtte rådgivning af patienter behandlet med OACD (f. vejledning til telefonisk opfølgning, vejledning til rådgivning ved opstart af behandlingen).

I fase 1 og 2 oprettes en projektstruktur på hvert deltagende sygehus ved at udpege en lokal koordinator og projektteam for udvikling af plejeforløbet. I fase 3 vil der ske en detaljeret kortlægning af det nuværende plejeforløb, der fungerer som før-studie. Nuværende praksis vil blive evalueret ud fra fire forskellige perspektiver: egen organisation og team, patienter, eksterne partnere og uafhængig observatør. Vurderinger udføres ved hjælp af validerede spørgeskemaer og observationer af daglig praksis af forskerholdet. I fase 4 vil plejeforløbet blive udviklet af projektteamet, med respekt for de opnåede resultater fra kortlægningen af ​​nuværende praksis. I denne fase vil forskerholdet også tilbyde træning (dvs. e-learning, live træningssessioner) til alle deltagende HCP'er for at udvide deres medicinske viden om OACD og for at forbedre rådgivningsfærdigheder. Den faktiske implementering af plejeforløbet er forudset i fase 5. I fase 6 vil der blive foretaget en evaluering af plejen ud fra de samme fire perspektiver som i fase 3. Denne evaluering vil omfatte validerede spørgeskemaer, et interview med koordinatoren, en fokusgruppe med projektteamet og deltagende HCP'er og en anden runde af observationer ved hjælp af en tjekliste og tidsopgavematrix i plejeforløbsdokumentet. I fase 7 vil forskergruppen tage de nødvendige skridt til at sikre en kontinuerlig opfølgning af plejeforløbet uden deres yderligere støtte.

For at vurdere indvirkningen af ​​plejeforløbet på patient- og sundhedspersonalets niveau skal data opnået fra vurderingerne i fase 3 (dvs. før-gruppe) og 6 (dvs. eftergruppe) vil blive sammenlignet. Endvidere vil der blive udført en procesevaluering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2020
        • ZNA Middelheim
    • Antwerpen
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
        • AZ KLINA Brasschaat
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • UZA
      • Merksem, Antwerpen, Belgien, 2170
        • ZNA Jan Palfijn
      • Mol, Antwerpen, Belgien, 2400
        • H. Hartziekenhuis Mol
    • Limburg
      • Sint-Truiden, Limburg, Belgien, 3800
        • Sint-Trudo ziekenhuis Sint-Truiden
      • Tongeren, Limburg, Belgien, 3700
        • AZ Vesalius Tongeren
    • Oost-Vlaanderen
      • Ronse, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9600
        • AZ Glorieux Ronse
    • Vlaams-Brabant
      • Vilvoorde, Vlaams-Brabant, Belgien, 1800
        • Az Jan Portaels Vilvoorde
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8310
        • AZ Sint-Lucas Brugge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En solid tumor og/eller en hæmatologisk cancer
  • Behandlet med en eller flere OACD (registreret, "medicinsk behov" for "compassionate use")
  • I stand til at sluge eller beholde oral medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Efter en adjuverende hormonbehandling med OACD (f. tamoxifen i 5 eller 10 år)
  • Efter en terapi med et studielægemiddel i et fase I, II eller III klinisk forsøg
  • Ikke i stand til at forstå hollandsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Før-gruppe
Denne arm omfatter patienter, der rekrutteres i fase 3 af studiet, dvs. før implementeringen af ​​plejeforløbet. Det er meningen, at patienter inkluderet i fase 3 skal fungere som kontrolgruppe for patienter inkluderet i fase 6.
Eksperimentel: Efter-gruppe
Denne arm omfatter patienter, der rekrutteres i fase 6 af studiet, dvs. efter implementeringen af ​​plejeforløbet.
Andet: Omsorgsvej
Et plejeforløb er en kompleks intervention til gensidig beslutningstagning og organisering af plejeprocesser for en veldefineret gruppe patienter i en veldefineret periode. Plejeforløb kan bruges til at optimere plejeprocesser, når der opstår problemer med kommunikation, koordinering, standardisering og monitorering af pleje til en bestemt gruppe patienter. Et plejeforløb for patienter behandlet med OACD bør derfor bestå af alle relevante bæredygtige interventioner, der dækker kontinuummet af lægemidlernes vej med det formål at understøtte selvledelse (f. konsultationer med læger, kontaktstunder med sygeplejersker, telefonisk opfølgning, ...). Hver interessents rolle i de forskellige interventioner bør være velbeskrevet, herunder kommunikationsstrategier mellem HCP'er fra primær og sekundær pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvledelse
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)

En persons evne til at håndtere symptomer, behandling, fysiske og psykosociale konsekvenser og livsstilsændringer på grund af hans/hendes tilstand. Tilstrækkelig selvledelse refererer til evnen til at overvåge ens tilstand og til at udføre kognitive, adfærdsmæssige og følelsesmæssige reaktioner, der er nødvendige for at opretholde en tilfredsstillende livskvalitet.

Spørgeskema/metode: Patient Activation Measure (PAM)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilslutning
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: Probabilistic Medication Adherence Scale (ProMAS)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Ændring i patienters erfaring med information om OACD
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: Tilfredshed med information om medicinskala (SIMS)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: Funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Ændring i kvaliteten af ​​patientcentreret pleje
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: KONTAKT Patient-Centred Care Evaluation Questionnaire (PCCEQ)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinikerens overbevisning om selvledelse
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: Clinician Support for Patient Activation Measure (CS PAM)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Ændring i selveffektivitet i HCP'er
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: Self-Efficacy and Performance in Self-management Support-instrument (SEPSS-36)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Ændring i tværfagligt samarbejde
Tidsramme: Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)
Spørgeskema/metode: Clinician Staff Questionnaire (CSQ)
Ved baseline (før implementering af plejeforløbet); Efter 24 måneder (efter implementering af plejeforløbet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ilyse Kenis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
KU Leuven
University Ghent
Kom Op Tegen Kanker

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Veerle Foulon, Prof. Dr., KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IK20082019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger