Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måltider for mig: Håndtering af diabetes derhjemme

25. marts 2025 opdateret af: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Hjemmelevering af medicinsk skræddersyede måltider for at forbedre diabetesbehandlingen

Dette er en tre-arm, parallel randomiseret undersøgelse, der vil vurdere virkningen af ​​hjemmelevering af medicinsk skræddersyede måltider (MTM) til ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, der lever med diabetes mellitus type 2 på målinger af diabeteskontrol, mental sundhed og andre undersøgende resultater såsom brug af sundhedsydelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at:

  1. Vurder indvirkningen af ​​et medicinsk skræddersyet måltidsprogram på diabetesbehandling og mental sundhed sammenlignet med sædvanlig pleje uden et sådant program.
  2. Vurder den differentierede indvirkning af to leveringsmodeller, der overvejes til betaling af sundhedssystemet på diabetesbehandling og mental sundhed: en model for frossen dråbeforsendelse én gang om ugen versus den daglige leveringsmodel for varmt måltid, der er mere kompleks at implementere, men som giver mulighed for menneskelig forbindelse og lettere tilberedning af måltider.

Implementering af program:

Meals on Wheels (MoW) i Central Texas (MOWCTX) i Austin, Texas, vil levere måltider og leveringsservice i denne undersøgelse. Måltider er alle medicinsk skræddersyede (diabetesvenlige) og designet af MOWCTs team af registrerede diætister.

Deltagere:

Ældre voksne, 55 og derover, der bor i Austins bygrænse med dårligt kontrolleret diabetes; Inklusionskriterier:

  • Voksen 55-90
  • Hæmoglobin A1C >=7,5 (målt ved baseline)
  • Bor i Austins bygrænser og inden for en MOWCTX daglig leveringsrute
  • Interesseret og tilgængelig for at modtage måltider i leveringsperioden
  • Har adgang til fryser og mikroovn
  • Bestå et MOWCTX-baggrundstjek

Forsøg:

Kvalificerede deltagere vil blive rekrutteret fra udvalgte føderalt kvalificerede sundhedscentre i Austin-området, MOWCTX-klienter på venteliste og andre (f.eks. Medicaid-modtagere).

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre arme: 1) Ventelistekontrol; 2) Ugentlig frossen drop-forsendelse af MTM 3) Daglig varm levering af MTM med personlig check-in under levering.

Fase 1 (første 6 måneder) Interventionsarmene vil modtage deres tildelte metode til levering af måltider (ugentlig frosset eller daglig varm), i alt 10 måltider om ugen, inklusive to hovedmåltider om dagen og snacks. Kontrolarmen vil ikke modtage nogen måltider i denne fase. Alle arme vil modtage trykt undervisningsmateriale ved baseline.

Fase 2 (måned 6 til 12) Alle arme vil modtage 5 måltider om ugen leveret via de traditionelle måltidstjenester fra MOWCTX, som inkluderer et varmt måltid plus en snack leveret dagligt.

Primært resultat er hæmoglobin A1C, og sekundære resultater inkluderer depression målt ved PHQ-8 og andre mentale sundhedsmål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
320

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78702
        • Meals on Wheels Central Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78741
        • CommUnityCare Health Centers (all Austin clinics)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 55-90
  • Hæmoglobin A1c ≥7,5 %
  • Bor i Austins bygrænser og inden for en MOWCTX daglig leveringsrute
  • Interesseret og tilgængelig for at modtage måltider i leveringsperioden
  • Har adgang til fryser og mikroovn
  • Bestå et MOWCTX-baggrundstjek

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i MOW-programmet i de foregående 3 måneder.
  • Har nogen af ​​følgende: demens eller kognitiv svækkelse, diagnose af hjertesvigt, skrumpelever eller aktiv cancer
  • Modtager hospice
  • Består ikke et MOWCTX-baggrundstjek

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Ventelistekontrol

Fase 1 (6 måneder, måneder 1-6):

  • Undervisningsmateriale om sund kost til diabetes
  • Ingen madlevering

Fase 2 (6 måneder, måneder 7-12): Standard MOWCTX hjemmemåltid levering: 5 måltider om ugen, leveret dagligt 2 til 4 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Venteliste

Fase 1 (6 måneder)

• Undervisningsmateriale om emner som sund kost til diabetes.

Adfærdsmæssigt: Medicinsk skræddersyede måltider - Standard MOWCTX levering med menneskelig interaktion

Fase 2 (6 måneder)

  • Mad: 5 MTM om ugen plus snacks. Planlagt at tilbyde ca. 600 kcal om dagen.
  • Levering: 2 til 4 gange om ugen (afhængigt af deltagernes tilgængelighed), inklusive daglig levering af 1 varm MTM plus en kold pose (med sunde snacks), med en dag eller mere (afhængigt af leveringsplanen 2 til 4 gange om ugen, deltageren er på ) inklusive 1 frossen MTM til i alt 5 måltider om ugen.
  • Engagement: MOWCTX's uddannede frivillige og/eller betalte leveringschauffører, der leverer måltiderne, vil have en kort social interaktion ("check-in") med deltageren.
  • MOWCTX Standard Wraparounds: Deltagerne vil have adgang til en sagsbehandler til at hjælpe med yderligere ressourcer i fællesskabet og for yderligere støtte, hvis det er nødvendigt (f.eks. hjælp til indkøb af dagligvarer, reparation af hjemmet og kæledyrspleje).
Eksperimentel: "Daglig varm" MTM personlig levering

Fase 1 (6 måneder, måneder 1-6):

  • Undervisningsmateriale om sund kost til diabetes
  • 10 medicinsk skræddersyede måltider (MTM) om ugen, leveret 3-5 gange om ugen man-fre
  • Hver leveringsdag, 1 varm og 1 frossen + snack leveret til deltagerens hjem af uddannede frivillige og/eller betalte leveringschauffører, der sørger for menneskelig interaktion. Afhængig af deltagerens tilgængelighed (3-5 dage/uge), vil der blive givet flere frosne måltider en dag til i alt 10 måltider hver uge.

Fase 2 (6 måneder, måneder 7-12): Standard MOWCTX hjemmemåltid levering: 5 måltider om ugen, leveret dagligt 2 til 4 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Medicinsk skræddersyede måltider - Standard MOWCTX levering med menneskelig interaktion

Fase 2 (6 måneder)

  • Mad: 5 MTM om ugen plus snacks. Planlagt at tilbyde ca. 600 kcal om dagen.
  • Levering: 2 til 4 gange om ugen (afhængigt af deltagernes tilgængelighed), inklusive daglig levering af 1 varm MTM plus en kold pose (med sunde snacks), med en dag eller mere (afhængigt af leveringsplanen 2 til 4 gange om ugen, deltageren er på ) inklusive 1 frossen MTM til i alt 5 måltider om ugen.
  • Engagement: MOWCTX's uddannede frivillige og/eller betalte leveringschauffører, der leverer måltiderne, vil have en kort social interaktion ("check-in") med deltageren.
  • MOWCTX Standard Wraparounds: Deltagerne vil have adgang til en sagsbehandler til at hjælpe med yderligere ressourcer i fællesskabet og for yderligere støtte, hvis det er nødvendigt (f.eks. hjælp til indkøb af dagligvarer, reparation af hjemmet og kæledyrspleje).
Adfærdsmæssigt: Medicinsk skræddersyede måltider - Daglig levering med menneskelig interaktion

Fase 1 (6 måneder)

  • Undervisningsmateriale om emner som sund kost til diabetes, foruden materialer om måltidsplanlægning og instruktioner.
  • Mad: 10 MTM om ugen: blanding af varme og frosne og 5-10 snacks om ugen. Måltider og snacks byder på ca. 1200 kcal om dagen.
  • Levering: 3 til 5 gange om ugen. Hver leveringsdag er det ene måltid varmt, det andet er frosset. Afhængig af deltagerens tilgængelighed (3-5 dage/uge), vil der blive givet flere frosne måltider en dag til i alt 10 måltider hver uge.
  • Engagement: MOWCTX's uddannede frivillige og/eller betalte leveringschauffører, der leverer måltiderne, vil have en kort social interaktion (mindst personlig aflevering og visuel kontrol) med deltageren.
Eksperimentel: "Weekly Frozen" MTM drop-forsendelse

Fase 1 (6 måneder, måneder 1-6):

  • Undervisningsmateriale om sund kost til diabetes
  • 10 medicinsk tilpassede måltider (MTM) leveret en gang om ugen
  • Hver uge fryses alle måltider.
  • Måltider sendes til deltagerens hjem uden menneskelig interaktion

Fase 2 (6 måneder, måneder 7-12): Standard MOWCTX hjemmemåltid levering: 5 måltider om ugen, leveret dagligt 2 til 4 gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk skræddersyede måltider - Ugentlig levering uden menneskelig interaktion

Fase 1 (6 måneder)

  • Undervisningsmateriale om emner som sund kost til diabetes, foruden materialer om måltidsplanlægning og instruktioner.
  • Mad: 10 frosne MTM og 5-10 sunde snacks (med det mål at give 2 måltider og 1-2 snacks i 5 dage om ugen). Måltider og snacks byder på ca. 1200 kcal om dagen. Ernæringsmæssigt ens og ofte det samme måltid som det, der leveres i den daglige leveringsarm.
  • Levering: 1x ugentligt forsendelse.
  • Engagement: Måltider sendes til deltagerens hjem. Intet menneskeligt engagement.
Adfærdsmæssigt: Medicinsk skræddersyede måltider - Standard MOWCTX levering med menneskelig interaktion

Fase 2 (6 måneder)

  • Mad: 5 MTM om ugen plus snacks. Planlagt at tilbyde ca. 600 kcal om dagen.
  • Levering: 2 til 4 gange om ugen (afhængigt af deltagernes tilgængelighed), inklusive daglig levering af 1 varm MTM plus en kold pose (med sunde snacks), med en dag eller mere (afhængigt af leveringsplanen 2 til 4 gange om ugen, deltageren er på ) inklusive 1 frossen MTM til i alt 5 måltider om ugen.
  • Engagement: MOWCTX's uddannede frivillige og/eller betalte leveringschauffører, der leverer måltiderne, vil have en kort social interaktion ("check-in") med deltageren.
  • MOWCTX Standard Wraparounds: Deltagerne vil have adgang til en sagsbehandler til at hjælpe med yderligere ressourcer i fællesskabet og for yderligere støtte, hvis det er nødvendigt (f.eks. hjælp til indkøb af dagligvarer, reparation af hjemmet og kæledyrspleje).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1C (HbA1c)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Bærbar bærbar enhed med fingerstik.
Baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hæmoglobin A1C
Tidsramme: Baseline til 9 og 12 måneder, 6 måneder til 12 måneder.
Bærbar bærbar enhed med fingerstik.
Baseline til 9 og 12 måneder, 6 måneder til 12 måneder.
Program måltidsforbrug
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
For frosne og varme måltider, selvrapportering om, hvad der faktisk blev indtaget (tilpasset undersøgelse)
6 måneder, 12 måneder
Kostkvalitet vurderet af NHANES DSQ
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapportering af madforbrugsmønstre
6 måneder, 12 måneder
Ensomhed vurderet ved score på 3-element UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Respondenter vurderer hvert element som 'Aldrig', 'Sjældent', 'Nogle gange' eller 'Ofte'. Score varierer fra 3 til 9. Højere tal betyder større ensomhed.
6 måneder, 12 måneder
Depressive symptomer vurderet ud fra scores på 8-punkts Depression Health Questionnaire (PHQ-8)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Respondenterne besvarer otte spørgsmål, der afspejler DSM-IV-diagnosekriterierne for depressive lidelser. Disse spørgsmål spørger, hvor ofte respondenten inden for de sidste 2 uger havde oplevet et særligt depressivt symptom. Hvert svar scores fra 0 til 3 og summeres derefter. Samlet score går fra 0 og 24 point, hvor højere score indikerer større depressive symptomer.
6 måneder, 12 måneder
Angstsymptomer vurderet ved 7-punkts skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskere vil bruge skalaen for generaliseret angstlidelse (GAD-7) til at måle angst. Scorer fra 0-3, og en score på 0 indikerer lavere niveauer af angst, mens en score på 3 indikerer højere niveauer af angst.
6 måneder
Diabetes Self-Efficacy vurderet ved score på Stanford Self-Efficacy for Diabetes Scale 8-emne
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Respondenterne bliver bedt om at score deres selvtillidsniveau (skala fra 1, slet ikke sikker, til 10, fuldstændig sikker) på nuværende tidspunkt i at udføre opgaver relateret til diabetesbehandling (f.eks. diætadfærd, fysisk aktivitet, måling af blodglykæmi og andet ). Højere score indikerer højere self-efficacy.
6 måneder, 12 måneder
Fødevaresikkerhedsstatus vurderet af USDA Food Security Survey Module: Six-Item Short Form
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapporteret med en 30-dages tilbagebliksperiode. Summen af ​​bekræftende svar på de seks spørgsmål i modulet er husstandens råscore på skalaen. Højere score indikerer større fødevareusikkerhed.
6 måneder, 12 måneder
Sundhedsstatus og livskvalitet vurderet ved score på kortform 12-elementer (SF-12)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Måler fysisk og mental sundhedstilstand. Opsummerende score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre selvrapporteret sundhedsniveau.
6 måneder, 12 måneder
Forsinkelse i sundhedsvæsenet på grund af omkostninger
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapportering af forsinkelse af sundhedsydelser på grund af omkostninger. 1 vare.
6 måneder, 12 måneder
Skadestuebesøg
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapportering om at gå på skadestuen på hospitalet.
6 måneder, 12 måneder
Afvejninger til basale behov for mad (3 varer)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapportering om at betale for mad i forhold til at betale for medicin eller lægehjælp, for forsyningsvirksomheder og for boliger
6 måneder, 12 måneder
Underbrug af medicin på grund af omkostninger (2 varer)
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Selvrapportering om ikke at have anskaffet en ordineret medicin eller taget reduceret dosis på grund af omkostninger.
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Meals on Wheels Central Texas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maninder K Kahlon, PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00002808-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger