Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kort interventionsprogram om ASP

6. marts 2020 opdateret af: Dr. Daniel Sai-Yin Ho, The University of Hong Kong

Et kort interventionsprogram om alternative rygeprodukter

Den korte intervention omfatter et 4-siders arbejdsark, der bruges i klasseværelset (hovedintervention) og efterfølgende ugentlige e-beskeder via WhatsApp (booster intervention). Arbejdsarkene for begge grupper vil være trykt i farver og indeholder hovedsageligt billeder og enkle tekster. Eleverne vil blive bedt om at oplyse smartphonenumre på dem selv og deres forældre for at modtage booster-interventionerne. Efter at have sendt 4-6 e-beskeder på 4 uger vil eleverne gennemføre en 1-måneders opfølgningsvurdering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local primary schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre og børn bør forstå kinesisk.
  • Forældres samtykke til deres børns deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Alternative rygeprodukter (ASP)
Andet: Arbejdsark til ASP
ASP-interventionen vil dække ASP'ers skader og vildledende markedsføringsstrategier og anden relateret information.
Andet: E-beskeder til ASP
I den efterfølgende måned efter hovedinterventionen vil elever i ASP-gruppen modtage 4-6 e-beskeder om ASP'er, hvorefter eleverne vil blive inviteret til at gennemføre en 1-måneders opfølgningsvurdering.
ACTIVE_COMPARATOR: Sukkersødede drikkevarer (SSB)
Andet: Arbejdsark til SSB
SSB-interventionen vil dække den generelle information om SSB'er, såsom sukkerindholdet i SSB'er, ernæringsmærker og skaderne ved SSB'er.
Andet: E-beskeder til SSB
I den efterfølgende måned efter hovedinterventionen vil elever i SSB-gruppen modtage 4-6 e-beskeder om SSB'er, hvorefter eleverne vil blive inviteret til at gennemføre en 1-måneders opfølgningsvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om ASP'ers skader og vildledende markedsføringsstrategier
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

Eleverne vil rapportere deres meninger til 5 udsagn:

  1. Børn, der bruger e-cigaretter, er mere tilbøjelige til at ryge cigaretter i fremtiden;
  2. Farerne ved passiv rygning fra e-cigaretter og opvarmede tobaksprodukter er små;
  3. Nikotinindholdet i opvarmede tobaksvarer er lavere end i cigaretterne, hvilket er sværere at blive afhængig;
  4. Der er en række kræftfremkaldende stoffer i de opvarmede tobaksprodukter;
  5. Tobaksindustrien gør alt, hvad de kan, for at få unge til at bruge tobaksvarer.

Alle udsagn har 5 muligheder fra absolut nej til absolut ja. Valgmulighederne vil blive omkodet til 0-4 eller 4-0, alt efter hvad der er relevant, med højere score, der indikerer, at man ved mere om skaderne og vildledende markedsføringsstrategier hos ASP'er.
Umiddelbart efter indgreb
Holdninger til ASP'er
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

Eleverne vil rapportere deres mening om 2 spørgsmål:

  1. Tror du, at brugen af ​​e-cigaretter og opvarmede tobaksprodukter vil skade dit helbred?

    Der vil være 11 muligheder fra absolut ingen skade til absolut skade.

  2. Accepterer du, at folkeskolens elever bruger e-cigaretter og opvarmede tobaksvarer?

Der vil være 11 muligheder fra absolut uacceptabelt til absolut acceptabelt.
Umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om at bruge ASP'er
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb

Hvis en af ​​dine gode venner tilbyder dig en e-cigaret eller opvarmet tobaksprodukt, så bed dig om at tage et par sug, og ingen vil vide om dette, da du ikke længere ryger i fremtiden. Vil du bruge dem?

Der vil være 11 muligheder fra absolut nej til absolut ja.
Umiddelbart efter indgreb
Viden om ASP'ers skader og vildledende markedsføringsstrategier
Tidsramme: 1 måneds opfølgning

Eleverne vil rapportere deres meninger til 5 udsagn:

  1. Farerne ved e-cigaretter er små, kan kun forårsage mindre sundhedsproblemer;
  2. Pålidelige beviser viser, at e-cigaretter kan hjælpe med at holde op med at ryge cigaretter;
  3. Opvarmede tobaksprodukter indeholder tjære, kan forårsage en række kræftformer;
  4. Opvarmede tobaksprodukter er skadesreducerende produkter, som er mindre skadelige end cigaretter;
  5. Tobaksindustrien skjuler skaderne ved tobaksvarer til kommerciel vinding.

Alle udsagn har 5 muligheder fra absolut nej til absolut ja. Valgmulighederne vil blive omkodet til 0-4 eller 4-0, alt efter hvad der er relevant, med højere score, der indikerer, at man ved mere om skaderne og vildledende markedsføringsstrategier hos ASP'er.
1 måneds opfølgning
Holdninger til ASP'er
Tidsramme: 1 måneds opfølgning

Eleverne vil rapportere deres mening om 2 spørgsmål:

  1. Tror du, at brugen af ​​e-cigaretter og opvarmede tobaksprodukter vil skade dit helbred?

    Der vil være 11 muligheder fra absolut ingen skade til absolut skade.

  2. Accepterer du, at folkeskolens elever bruger e-cigaretter og opvarmede tobaksvarer?

Der vil være 11 muligheder fra absolut uacceptabelt til absolut acceptabelt.
1 måneds opfølgning
Intention om at bruge ASP'er
Tidsramme: 1 måneds opfølgning

Hvis en af ​​dine gode venner tilbyder dig en e-cigaret eller opvarmet tobaksprodukt, så bed dig om at tage et par sug, og ingen vil vide om dette, da du ikke længere ryger i fremtiden. Vil du bruge dem?

Der vil være 11 muligheder fra absolut nej til absolut ja.
1 måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • coshdrama2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger