Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af ZEP-3Na (0,1 % eller 1 %) sammenlignet med placebo hos forsøgspersoner med mild til moderat atopisk dermatitis

10. september 2023 opdateret af: Shulov Innovate for Science Ltd. 2012

En fase II multicenter, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​to koncentrationer af ZEP-3Na topisk creme (0,1 % og 1 %) sammenlignet med køretøjskontrol hos forsøgspersoner med mild til moderat atopisk dermatitis med åben hud Etiketforlængelse på op til 2 ugers behandling med ZEP-3Na topisk creme 1%

Dette er et fase II, dobbeltblindt studie med ZEP-3NA 0,1 % eller 1 % vs. vehikelkontrol hos personer med mild til moderat atopisk dermatitis. IP (Investigational Product) vil blive administreret topisk to gange dagligt i 4 uger i den dobbeltblinde fase. patienter, der vil nå det primære endepunkt, vil have mulighed for yderligere to ugers åben behandling med ZEP-3Na 1 %.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​to koncentrationer af ZEP-3NA sammenlignet med vehikelkontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

165 forsøgspersoner, 5-75 år gamle med mild til moderat atopisk dermatitis, vil blive optaget i undersøgelsen.

Forsøgsproduktet, som er den syntetiske analog af den naturlige forbindelse, der findes i rangleslangegiften, vil blive administreret topisk to gange dagligt.

Undersøgelsens varighed vil være op til 11 uger bestående af op til 3 ugers screening, 4 ugers dobbeltblind behandling, valgfri 2 ugers åben behandling efterfulgt af 2 ugers opfølgning.

Effektiviteten vil blive målt ved IGA (Investigator Global Assessment, EASI (Eczema Area and Severity Index) og SCORAD (SCORing Atopisk Dermatitis).

Læsioner vil blive fotograferet under hele undersøgelsen. Fysisk undersøgelse og vitale tegn vil blive målt under hvert besøg. Patienterne vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer, kløeskala og dagbøger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
165

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Afsluttet
        • Ha'Emek MC
      • Ashkelon, Israel
        • Afsluttet
        • Barzilai MC
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Mc
        • Kontakt:
      • Kfar Saba, Israel
      • Netanya, Israel
        • Rekruttering
        • Prof. Shemer Clinic affiliated to Laniado MC
        • Kontakt:
      • Petah tikva, Israel
        • Trukket tilbage
        • Clalit Health Services
      • Ramla, Israel
        • Trukket tilbage
        • Clalit Health Services
      • Reẖovot, Israel
        • Rekruttering
        • Kaplan MC
        • Kontakt:
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel-Aviv Sourasky MC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde 5 til 75 år, inklusive.
  2. Klinisk diagnose af atopisk dermatitis (som defineret af Hanifin og Rajka kriterier).
  3. Atopisk dermatitis bør være til stede i mindst tre måneder med stabil sygdom i ≥ 1 måned før screening.
  4. IGA-score på 2 eller 3 (mild eller moderat) under screening og baseline.
  5. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screening og bruge en passende præventionsmetode under hele undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder defineres som enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (såsom: hysterektomi eller bilateral ooforektomi) og ikke er postmenopausal. Menopause er defineret som 24 måneders amenoré hos en kvinde over 45 år uden andre biologiske eller fysiologiske årsager. Adekvat præventionsmetode defineres som en af ​​følgende: orale eller injicerbare præventionsmidler, intrauterin enhed, præventionsimplantater, tubal ligering, hysterektomi eller en dobbeltbarrieremetode (membran med sæddræbende skum eller gelé eller et kondom), abstinens eller vasektomi. Mænd med partnere i den fødedygtige alder bør informere dem om deres deltagelse i denne kliniske undersøgelse og bruge en passende præventionsmetode under hele undersøgelsen.
  6. Villig og i stand til at følge studieinstrukser og forpligte sig til at deltage i alle besøg.
  7. Patienten/forælderen/værgen har evnen til at forstå, acceptere og underskrive undersøgelsesformularen til informeret samtykke, inden der udføres en undersøgelsesrelateret procedure. Unge i alderen >16 til 18 år bør være villige og i stand til at underskrive samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil eller aktivt inficeret atopisk dermatitis.
  2. Samtidig dermatologiske (f. irriterende kontaktdermatitis, allergisk kontaktdermatitis, psoriasis osv.) eller andre medicinske tilstande, som kan interferere med investigatorens evne til at evaluere forsøgspersonens respons på undersøgelseslægemidlet.
  3. Patienter med atopisk dermatitis, der kun påvirker hovedbunden, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Derudover vil patienter med hovedbunden, der repræsenterer ≥ 25 % af det berørte område, også blive udelukket.
  4. Har modtaget behandling to uger før besøg 2 (dag 1 i IP) med topikale kortikosteroider og/eller topiske immunsuppressive lægemidler eller fire uger før besøg 2 (dag 1 i IP) med systemiske immunsuppressive lægemidler og/eller kortikosteroider eller planlægger at modtage behandling i løbet af undersøgelsens tidsramme med immunsuppressive lægemidler og/eller kortikosteroider (topiske eller systemiske).
  5. Brug af Crisaborole to uger før besøg 2 (Dag 1 af IP).
  6. Tidligere brug af Dupilumab.
  7. Forsøgspersoner, der samtidig bruger medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke forsøgspersonens atopiske dermatitis (f.eks. antihistaminer). Forsøgspersoner, der bruger sådanne medikamenter og har været stabile i behandling i mindst en måned før besøg 2 (dag 1 i IP), og der ikke er planlagt ændringer til disse medikamenter under undersøgelsen, kan inkluderes i undersøgelsen efter investigatorens skøn.
  8. Forsøgspersonen fik UVA- eller UVB-behandling to uger før besøg 2 (Dag 1 i IP) eller skal have det i undersøgelsesperioden.
  9. Enhver vaccination inden for de sidste 30 dage forud for screeningsbesøget. På grund af COVID-19-pandemi er det dog kun 1. vaccination mod COVID, der ikke er tilladt i løbet af kun 21 dage før besøg 2 (Dag 1 i IP) og under undersøgelsen. 2. vaccination og fremefter er til enhver tid tilladt.
  10. Unormal nyrefunktion (defineret som serumkreatinin >1,5xULN).
  11. Unormal leverfunktion (defineret som enhver transaminaser >2xULN).
  12. Klinisk signifikante abnormiteter som bestemt af investigator på 12-aflednings-EKG'et udført ved screeningsbesøget (kun for voksne).
  13. Forsøgspersonen har aktiv eller tidligere malignitet, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft helbredt ved excision. Forsøgspersoner med tidligere malignitet, som har afsluttet behandlingen og er fri for sygdommen i mindst 5 år, kan inkluderes i undersøgelsen efter investigators skøn.
  14. Anamnese med immundefektsyndrom (f. atypisk udslætsmorfologi, alvorlige bakterielle, svampe- eller virale hudinfektioner osv.).
  15. Forsøgspersoner, der får et forsøgslægemiddel, eller som har deltaget i et klinisk forsøg med et forsøgsprodukt inden for de sidste 30 dage eller 5 halveringstider af forsøgsproduktet, alt efter hvad der er længst.
  16. Anamnese med enhver anafylaktisk reaktion eller historie eller tegn på allergier, der kræver akut eller kronisk behandling (undtagen sæsonbetinget allergisk rhinitis og atopisk dermatitis).
  17. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i undersøgelseslægemidlet.
  18. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug.
  19. Forsøgspersoner med en historie med human immundefektvirus (HIV) som bestemt af medicinsk historie.
  20. Gravide eller ammende kvinder.
  21. Enhver historie, der efter efterforskerens vurdering gør forsøgspersonen uegnet eller sætter emnet i unødig risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ZEP-3Na 0,1 %
ZEP-3Na 0,1% cremen påføres topisk to gange dagligt
Medicin: ZEP-3Na 0,1 %
Undersøgelsesproduktet påføres topisk to gange dagligt i op til 4 uger i den dobbeltblindede fase
Eksperimentel: ZEP-3Na 1 %
ZEP-3Na 1% cremen påføres topisk to gange dagligt
Medicin: ZEP-3Na 1 %
Undersøgelsesproduktet vil blive påført topisk to gange dagligt i op til 4 uger i den dobbeltblindede fase, med valgfri 2 ugers åben etiket med ZEP-3Na 1 %.
Placebo komparator: Køretøjskontrol
Vehicle Control-cremen påføres topisk to gange dagligt
Medicin: Kun placebo-køretøj
Undersøgelsesproduktet påføres topisk to gange dagligt i op til 4 uger i den dobbeltblinde fase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Andel af forsøgspersoner med IGA 0 til 1 (på en 5-punkts skala) og en reduktion fra baseline på ≥2 point under op til 4 ugers dobbeltblind behandling
Tidsramme: Op til 4 uger
Lavere score af IGA betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Andel af forsøgspersoner med IGA 0 til 1 (på en 5-punkts skala) og en reduktion fra baseline på ≥2 point under op til 4 ugers dobbeltblind behandling og efter yderligere op til 2 ugers åben forlængelse med ZEP 3Na 1 %, hvis det er relevant
Tidsramme: Op til 6 uger
Lavere score af IGA betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Andel af forsøgspersoner med EASI-50 (≥50 % forbedring fra baseline) ved afslutningen af ​​behandlingsbesøg (EoT af den dobbeltblinde del og EoT af den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Højere score betyder bedre resultat, lavere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Procentvis ændring i EASI-50-score fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT for den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Højere score betyder bedre resultat, lavere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Procentvis ændring fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT for den åbne del, hvis relevant) i pruritus NRS.
Tidsramme: Op til 6 uger
Lavere score for NRS betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Andel af forsøgspersoner med forbedring (reduktion) af pruritus NRS ≥3 point fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT af den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Lavere score for NRS betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Skift fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT for den åbne del, hvis relevant) i SCORAD.
Tidsramme: Op til 6 uger
Lavere score af SCORAD betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Fordeling af sygdomssværhedsgradsscore (f.eks. IGA, EASI, SCORAD) og deres ændring fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT af den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
• Andel af forsøgspersoner, der opnår reduktion af IGA-score med ≥1 fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT for den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
• Andel af forsøgspersoner, der opnår en reduktion af IGA-score med ≥2 fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT for den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
Tid til ≥1 point forbedring i IGA.
Tidsramme: Op til 6 uger
Lavere score betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Tid til > 2 point forbedring i IGA.
Tidsramme: Op til 6 uger
Lavere score betyder bedre resultat, højere score betyder dårligere resultat
Op til 6 uger
• Skift fra baseline til EoT (EoT for den dobbeltblinde del og EoT for den åbne del, hvis relevant) i DLQI.
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
• Forekomst af hudinfektionsbehandlings-emergent adverse events (TEAE), der kræver systemisk behandling fra baseline til EoT (EoT af den dobbeltblinde del og EoT af den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
• Forekomst af behandlingsfremkaldte alvorlige bivirkninger (TESAE'er) fra baseline til EoT (EoT af den dobbeltblinde del og EoT af den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
• Forekomst af TEAE'er, der fører til behandlingsophør fra baseline til og med EoT (EoT af den dobbeltblinde del og EoT af den åbne del, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger
• Samlet forekomst af TEAE'er gennem EoT (EoT for den dobbelte blinde del og EoT for den åbne etiketdel, hvis relevant).
Tidsramme: Op til 6 uger
Op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shulov Innovate for Science Ltd. 2012

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ZEP-003-IL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger