Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STUN (STOP Usund) Brug af alkohol nu! Implementering af evidensbaserede tjenester til usund alkoholbrug i primærplejen (STUN)

16. juni 2025 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

STUN (STOP Usund) Alkoholbrug nu! Projekt: Brug af praksisfacilitering til at formidle og implementere patientcentreret resultatforskning (PCOR) dokumentation for screening og håndtering af usund alkoholbrug i primærpleje

STUN Alcohol Use Now er en intervention designet til at bruge primærplejepraksisstøttetjenester (praksisfacilitering) til at hjælpe små til mellemstore praksisser (10 eller færre udbydere) med at identificere og levere tjenester til mennesker med usundt alkoholforbrug. Det oprindelige rekrutteringsmål var 135 primærplejepraksis i North Carolina, som vi ikke var i stand til at opfylde på grund af pandemi-relaterede barrierer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

STUN Alcohol Use Now er en intervention designet til at bruge primærplejepraksisstøttetjenester (praksisfacilitering eller PF) til at hjælpe små til mellemstore praksisser (10 eller færre udbydere) med at identificere og levere tjenester til mennesker med usundt alkoholforbrug. 135 primærplejepraksis i North Carolina vil blive rekrutteret.

Specifikt mål 1 vil evaluere effekten af ​​PF på optagelsen af ​​evidensbaseret screening og kort intervention (SBI) for usundt alkoholforbrug. Efterforskerne antager, at PF vil øge screeningen for usund alkoholbrug og give kort rådgivning. Den sekundære hypotese er, at praksis-niveau og kontekstuelle faktorer (kapacitet til kvalitetsforbedring, organisatorisk parathed til at implementere forandringer og implementeringsklima) vil moderere effekten af ​​PF på brugen af ​​evidensbaseret screening og kort intervention (SBI) for usundt alkoholforbrug. .

Specifikt mål 2 vil evaluere, om PF øger tilbuddet blandt dem, der er identificeret som havende en alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD), levering af medicinassisteret behandling (MAT) eller henvisning til specialpleje.

Mål 3 (effekten af ​​at levere indlejrede telesundhedstjenester) vil ikke blive evalueret på grund af lavere tilmelding end forventet og forsinket dataindsamling (begge relateret til COVID-19-pandemien), som har forhindret randomisering blandt praksis med langsommere optagelse af SBI efter 6 måneders PF .

I mål 4 vil efterforskerne evaluere effekten af ​​PF på implementeringen af ​​klinisk praksis og ændringer i kontorsystemer for at forbedre evidensbaseret SBI og MAT. Den primære hypotese er, at PF vil øge implementeringen af ​​klinisk praksis og ændringer i kontorsystemer for at forbedre evidensbaseret SBI og MAT. De sekundære hypoteser er, at (a) praksiskapacitet til kvalitetsforbedring (QI), organisatorisk parathed til at implementere forandringer og kontekstuelle faktorer vil moderere effekten af ​​PF på implementeringen af ​​klinisk praksis og ændringer i kontorsystemer og (b) indlejrede telesundhedstjenester vil øge implementeringen af ​​klinisk praksis og ændringer i kontorsystemer blandt praksis med langsommere optagelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803-2868
        • Mountain AHEC
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232
        • Charlotte AHEC
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
        • Greensboro AHEC
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27835
        • Eastern AHEC
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27604-1657
        • Wake AHEC
      • Rocky Mount, North Carolina, Forenede Stater, 27804-0368
        • Area L AHEC
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28403
        • Southeast AHEC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Små til mellemstore primærplejepraksis (10 eller færre udbydere) i North Carolina

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis med færre end 100 voksne patienter (18+ år) eller mere end 10 udbydere;
  • praksis, der er uvillig til at implementere evidensbaseret screening og håndtering af patienter med usundt alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øv facilitering
Alle tilmeldte praksisser vil modtage praksisfacilitering i hele interventionsperioden.
Andet: Øv facilitering
  1. Implementering af evidensbaserede protokoller og brug af kliniske algoritmer (til screening, rådgivning, henvisning og MAT) for at engagere hele det kliniske team i en høj standard levering af pleje.
  2. Fremme en stærk brug af beslutningsstøtteværktøjer og skabeloner til at understøtte praksis workflow.
  3. Optimering af brugen af ​​den elektroniske patientjournal (EPJ) til at trække kliniske data på månedsbasis for at guide forandringsprocessen.
  4. Udvikling af patientregistre (f.eks. for dem, der er identificeret med AUD) for at identificere nødvendig pleje
  5. Proaktiv, teambaseret pleje med tildelte roller og ansvar for at forberede det kliniske team til at udvikle nødvendig pleje og engagere patienter gennem hele besøgsprocessen.
  6. Forbedring af forståelsen af ​​tilgængelige rådgivnings- og henvisningsressourcer for at sikre, at praksis er sikker på, at de har passende evidensbaserede interventionsmuligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal voksne screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
antal på 18 år eller ældre, der blev screenet med et valideret værktøj for usundt alkoholforbrug
18 måneder
Antal voksne screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
antal på 18 år eller ældre, der blev screenet med et valideret værktøj for usundt alkoholforbrug
12 måneder
Antal voksne screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
antal på 18 år eller ældre, der blev screenet med et valideret værktøj for usundt alkoholforbrug
6 måneder
Procentdel af voksne screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
procent af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet med et valideret værktøj for usundt alkoholforbrug
18 måneder
Procentdel af voksne screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
procent af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet med et valideret værktøj for usundt alkoholforbrug
12 måneder
Procentdel af voksne screenet for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
procent af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet med et valideret værktøj for usundt alkoholforbrug
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal voksne med positiv skærm for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
Af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet for usundt alkoholforbrug, var der et antal, der havde et positivt initial screeningsresultat
18 måneder
Antal voksne med positiv skærm for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet for usundt alkoholforbrug, var der et antal, der havde et positivt initial screeningsresultat
12 måneder
Antal voksne med positiv skærm for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet for usundt alkoholforbrug, var der et antal, der havde et positivt initial screeningsresultat
6 måneder
Procent af voksne med en positiv skærm for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
Af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet for usundt alkoholforbrug, var procentdelen, der havde et positivt initial screeningsresultat
18 måneder
Procent af voksne med en positiv skærm for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet for usundt alkoholforbrug, var procentdelen, der havde et positivt initial screeningsresultat
12 måneder
Procent af voksne med en positiv skærm for usundt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Af dem på 18 år eller ældre, der blev screenet for usundt alkoholforbrug, var procentdelen, der havde et positivt initial screeningsresultat
6 måneder
Antal voksne forsynet med kort rådgivning for risikofyldt alkoholforbrug
Tidsramme: 18 måneder
Antallet af personer på 18 år eller ældre, der blev identificeret med usundt alkoholforbrug, fik kort rådgivning (baseret på dokumentation i journalen)
18 måneder
Antal voksne forsynet med kort rådgivning for risikofyldt alkoholforbrug
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af personer på 18 år eller ældre, der blev identificeret med usundt alkoholforbrug, fik kort rådgivning (baseret på dokumentation i journalen)
12 måneder
Antal voksne forsynet med kort rådgivning for risikofyldt alkoholforbrug
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af personer på 18 år eller ældre, der blev identificeret med usundt alkoholforbrug, fik kort rådgivning (baseret på dokumentation i journalen)
6 måneder
Procentdel af voksne forsynet med kort rådgivning for risikabelt drikkeri
Tidsramme: 18 måneder
Af dem på 18 år eller derover, der blev identificeret med usundt alkoholforbrug, var procentdelen, der modtog kort rådgivning (baseret på dokumentation i journalen)
18 måneder
Procentdel af voksne forsynet med kort rådgivning for risikabelt drikkeri
Tidsramme: 12 måneder
Af dem på 18 år eller derover, der blev identificeret med usundt alkoholforbrug, var procentdelen, der modtog kort rådgivning (baseret på dokumentation i journalen)
12 måneder
Procentdel af voksne forsynet med kort rådgivning for risikabelt drikkeri
Tidsramme: 6 måneder
Af dem på 18 år eller derover, der blev identificeret med usundt alkoholforbrug, var procentdelen, der modtog kort rådgivning (baseret på dokumentation i journalen)
6 måneder
Antal voksne identificeret som havende alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 18 måneder
Efter screening, antallet af voksne patienter identificeret til at have AUD (baseret på dokumenterede ICD-diagnoser af AUD)
18 måneder
Antal voksne identificeret som havende alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 12 måneder
Efter screening, antallet af voksne patienter identificeret til at have AUD (baseret på dokumenterede ICD diagnoser af AUD)
12 måneder
Antal voksne identificeret som havende alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 6 måneder
Efter screening, antallet af voksne patienter identificeret til at have AUD (baseret på dokumenterede ICD diagnoser af AUD)
6 måneder
Procentdel af voksne identificeret som havende alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 18 måneder
Efter screening, procentdel af screenede voksne patienter, som blev identificeret til at have AUD (baseret på dokumenterede ICD-diagnoser af AUD)
18 måneder
Procentdel af voksne identificeret som havende alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 12 måneder
Efter screening, procentdel af screenede voksne patienter, som blev identificeret til at have AUD (baseret på dokumenterede ICD-diagnoser af AUD)
12 måneder
Procentdel af voksne identificeret som havende alkoholmisbrug (AUD)
Tidsramme: 6 måneder
Efter screening, procentdel af screenede voksne patienter, som blev identificeret til at have AUD (baseret på dokumenterede ICD-diagnoser af AUD)
6 måneder
Antal voksne ordineret farmakoterapi til AUD
Tidsramme: 18 måneder
Efter screening, antallet af voksne patienter med AUD, som modtager evidensbaseret farmakoterapi med naltrexon, acamprosat, disulfiram eller topiramat
18 måneder
Antal voksne ordineret farmakoterapi til AUD
Tidsramme: 12 måneder
Efter screening, antallet af voksne patienter med AUD, som modtager evidensbaseret farmakoterapi med naltrexon, acamprosat, disulfiram eller topiramat
12 måneder
Antal voksne ordineret farmakoterapi til AUD
Tidsramme: 6 måneder
Efter screening, antallet af voksne patienter med AUD, som modtager evidensbaseret farmakoterapi med naltrexon, acamprosat, disulfiram eller topiramat
6 måneder
Procentdel af voksne med AUD, som fik ordineret farmakoterapi mod AUD
Tidsramme: 18 måneder
Efter screening blev procent af voksne patienter identificeret som havende AUD, som modtager evidensbaseret farmakoterapi med naltrexon, acamprosat, disulfiram eller topiramat
18 måneder
Procentdel af voksne med AUD, som fik ordineret farmakoterapi mod AUD
Tidsramme: 12 måneder
Efter screening blev procent af voksne patienter identificeret som havende AUD, som modtager evidensbaseret farmakoterapi med naltrexon, acamprosat, disulfiram eller topiramat
12 måneder
Procentdel af voksne med AUD, som fik ordineret farmakoterapi mod AUD
Tidsramme: 6 måneder
Efter screening blev procent af voksne patienter identificeret som havende AUD, som modtager evidensbaseret farmakoterapi med naltrexon, acamprosat, disulfiram eller topiramat
6 måneder
Antal voksne med AUD henvist til specialpleje for AUD
Tidsramme: 18 måneder
Efter screening er antallet af voksne patienter identificeret som havende AUD, som henvises til specialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivationsforbedrende terapi, 12-trins programmer)
18 måneder
Antal voksne med AUD henvist til specialpleje for AUD
Tidsramme: 12 måneder
Efter screening er antallet af voksne patienter identificeret som havende AUD, som henvises til specialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivationsforbedrende terapi, 12-trins programmer)
12 måneder
Antal voksne med AUD henvist til specialpleje for AUD
Tidsramme: 6 måneder
Efter screening er antallet af voksne patienter identificeret som havende AUD, som henvises til specialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivationsforbedrende terapi, 12-trins programmer)
6 måneder
Procentdel af voksne med AUD henviste til specialpleje for AUD
Tidsramme: 18 måneder
Efter screening er procentdelen af ​​voksne identificeret som havende AUD, som henvises til specialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trins programmer)
18 måneder
Procentdel af voksne med AUD henviste til specialpleje for AUD
Tidsramme: 12 måneder
Efter screening er procentdelen af ​​voksne identificeret som havende AUD, som henvises til specialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trins programmer)
12 måneder
Procentdel af voksne med AUD henviste til specialpleje for AUD
Tidsramme: 6 måneder
Efter screening er procentdelen af ​​voksne identificeret som havende AUD, som henvises til specialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trins programmer)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
  • Ledende efterforsker: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-1853
  • 1R18HS027078-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger