Neuromuskulær elektrisk stimulering hos ICU-patienter
7. juni 2024 opdateret af: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Udvikling og anvendelse af en bærbar elektrisk stimulator med biofeedback for at øge mobiliteten og forbedre den neuromuskulære funktion hos kritiske voksne patienter på intensivafdelinger
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekterne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kombineret med konventionel fysioterapi (Experimental Group), sammenlignet med konventionel fysioterapi alene (Control Group) hos kritisk syge Intensive Care Unit (ICU) patienter, vha. et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
Efterforskerne forventer, at NMES-programmet vil være i stand til at reducere muskelstruktur og funktionstab sammenlignet med kontrolgruppen, og vil forbedre muskelkvaliteten hurtigere, vil reducere ventilationstiden og den samlede tid brugt på intensivafdelingen, samt forbedre funktionaliteten af disse. patienter.
Derudover forventer forskerne at forstå, hvilke mekanismer der bestemmer sådanne tilpasninger i disse patienters muskuloskeletale system.
Studieoversigt
Status
Status
Afsluttet
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere effekterne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kombineret med konventionel fysioterapi (eksperimentel gruppe), sammenlignet med konventionel fysioterapi alene (kontrolgruppe) hos kritisk syge intensivpatienter, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg .
Primære resultater evalueret under ICU-patientens indlæggelse er (1) den tid, der tilbringes på ICU; (2) tidspunkt for mekanisk ventilation; (3) tid og succes for fravænning (op til 48 timer), (4) det isometriske drejningsmoment fra sammentrækninger, der er kunstigt genereret af NMES og evalueret ved dynamometri; (5) muskelmorfologi og -kvalitet ved hjælp af ultralyd.
Sekundære resultater omfatter (6) sidde- og ståtesten; (7) ganghastighedstest; (8) autonom kontrol (pulsvariabilitet); (9) perifer polyneuropati ved hjælp af MRC-skala; (10) Inflammatorisk profil - inflammatoriske (IL-6 og TNF-a) og anti-inflammatoriske (IL-10) cytokiner; (11) blodmuskulære biokemiske markører (IGF1, LDH, CK); (12) prædiktivt dødelighedsindeks for patienter indlagt på intensivafdelingen (SAPS 3); (13) overlevelsesrate; og (14) mobilitet (PERME).
Efter udskrivning fra intensivafdelingen eller så snart patienterne er i stand til at udøve kraft frivilligt, vil det maksimale frivillige moment også blive vurderet ved hjælp af dynamometri.
Desuden vil kliniske data, hæmodynamiske variabler, dosering af neuromuskulære blokkere og kortikosteroider, blodsukkerniveauer om morgenen, daglig vandbalance, iltningsindeks, arterielle blodgasser, mekaniske ventilatorparametre, Glasgow-skala, sedationsskala (RASS) blive registreret dagligt. .
Forskerne forventer, at NMES-programmet vil være i stand til at reducere muskelstruktur og funktionstab sammenlignet med kontrolgruppen, og vil forbedre muskelkvaliteten, vil reducere ventilationstiden og den samlede tid brugt på intensivafdelingen, samt forbedre funktionaliteten af disse patienter. .
Derudover forventer forskerne at forstå, hvilke mekanismer der bestemmer sådanne tilpasninger i disse patienters muskuloskeletale system.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
56
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med enhver klinisk tilstand indlagt på intensivafdelingen, som overvåges af Fysioterapitjenesten:
- Cerebrovaskulære sygdomme
- Andre bakterielle sygdomme
- Kredsløbs- og luftvejssygdomme
- Fordøjelses- og mavesygdomme
- Leversygdomme
- Tid mellem patientens indlæggelse på intensivafdeling og påbegyndelse af NMES-interventionen mindre end en uge.
Patienter kan være i mekanisk ventilation, non-invasiv ventilation, iltbehandling eller ilt omgivende ventilation (ingen ventilatorisk tilføjelse). Patienter, der genindlægges på intensivafdelingen inden for samme indlæggelsesperiode (dvs. ikke forlod hospitalet) kan også inkluderes, såvel som patienter med tidligere trakeostomi.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticerede neuromuskulære sygdomme:
- ALS
- Guillain Barre
- Kronisk slagtilfælde
- TRM
- Malign sygdom i slutstadiet
- Amputation af underekstremiteterne
- Body mass index over 40 kg/m2
- Kakeksi (defineret som tilstedeværelsen af kronisk sygdom og vægttab ≥ 5 % i en periode på mindre end 12 måneder eller BMI < 20 kg/m2, forbundet med mindst tre af følgende kriterier: (1) nedsat muskelstyrke; (2) træthed, (3) anoreksi, (4) reduktion af fedtfrit masseindeks og (5) biokemiske abnormiteter såsom inflammation, anæmi eller reduktion af serumalbuminkoncentrationen).
- Læsioner på huden ved elektrodeplacering og/eller dynamometerstøttepunkter
- Postoperativ transplantation
- Patienter, der bruger en neuromuskulær blokker
- Hæmodynamisk ustabilitet (nora > 10; ABCDE-kriterier)
- Højde < 1,50m
- Rhabdomyolyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulering - NMES
NMES vil blive anvendt bilateralt på quadriceps femoris-muskelen hos ICU-patienter.
Et elektrisk stimulationssystem og et ICU-designet dynamometer vil blive brugt med patienterne liggende i sengen, med hofter og knæ bøjet i henholdsvis 60 og 90 grader.
Supramaksimal enkeltpulss spidskraft vil blive brugt til at bestemme NMES-interventionsniveauet.
NMES (vekslende bifasisk strøm, stimuleringsfrekvens = 80 Hz, 1 ms pulsvarighed) vil blive brugt til at fremkalde tetaniske kræfter (EF) ved 50 % af den supra-maksimale enkelt-puls EF (dvs. 10-12 % af en maksimal frivillig isometrisk kontraktion).
NMES-protokollen udføres fem gange om ugen, som varer 20 min.
Muskeltræthed vil blive evalueret hvert 5. minut af interventionen og vil blive bestemt som et 10 % fald i det fremkaldte moment mellem den fremkaldte kraft før og under NMES-protokollen.
Hvis og når en 10 % reduktion af enkelt-puls EF opnås, vil interventionsprotokollen blive afsluttet inden de 20 min.
|
NMES vil blive påført gennem en vekslende bifasisk strøm med en stimuleringsfrekvens på 80 Hz og 1 ms pulsvarighed.
Tetaniske fremkaldende kræfter (EF) ved et niveau på 50 % af en supra-maksimal enkeltpulsspids EF (dvs. 10-12 % af en maksimal frivillig isometrisk kontraktion) vil blive brugt.
NMES-protokollen udføres fem gange om ugen, som varer 20 minutter.
Muskeltræthed vil blive evalueret hvert 5. minut af interventionen og vil blive brugt til at bestemme NMES-protokollens afslutning.
Et 10 % fald i det fremkaldte enkeltpulsmoment mellem den fremkaldte kraft før og under NMES-protokollen vil blive brugt til at afslutte træthedsprotokollen.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - CG
Kontrolgruppen (CG) vil kun udføre konventionel fysioterapi og vil ikke modtage nogen NMES-træning, men vil blive evalueret gennem de samme evalueringer og i samme øjeblikke af de to ovennævnte interventionsgrupper.
Konventionel fysioterapi vil blive givet til alle tre grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet ICU-tid
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patientudskrivning fra ICU (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse på ICU).
|
Samlet opholdstid på intensivafdelingen fra indlæggelse til udskrivelse (gennemsnitligt 7 op til 15 dage).
Samlet ICU-tid vil blive indsamlet fra patientens journal.
|
Umiddelbart efter hver patientudskrivning fra ICU (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse på ICU).
|
|
Mekanisk ventilationstid
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient frigives mekanisk ventilation (i gennemsnit 2 til 5 dage fra intubationsstart).
|
Samlet tid for mekanisk ventilation, fra patientens intubation til fravænning, vil blive indsamlet fra patientens journal.
|
Umiddelbart efter hver patient frigives mekanisk ventilation (i gennemsnit 2 til 5 dage fra intubationsstart).
|
|
Fravænningstid
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patientudskrivning fra ICU (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse på ICU).
|
Tid og succes med fravænning efter mekanisk ventilation, fra fravænning til intensiv udskrivning, vil blive indsamlet fra patientens journal.
Vedligeholdelse af spontan ventilation i mindst 48 timer efter seponering af kunstig ventilation vil blive betragtet som en vellykket fravænning.
|
Umiddelbart efter hver patientudskrivning fra ICU (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse på ICU).
|
|
Ændring i knæekstensor fremkaldte kraft
Tidsramme: Skift fra patientens ICU-indlæggelse til umiddelbart før ICU-udskrivningen (f.eks. fra dag 1 til dag 7-15 i gennemsnit).
|
Knæekstensor-fremkaldt kraft (EF) vil blive evalueret ved hjælp af isometriske test ved hjælp af et dynamometrisystem i rustfrit stål, der er instrumenteret med en vejecelle.
EF vil blive evalueret gennem fremkaldte sammentrækninger af knæets ekstensormuskler genereret af supramaksimale elektriske stimuli med symmetrisk rektangulær bifasisk strøm, påført i form af enkeltimpulser (fasevarighed=1 ms, pulsvarighed=2 ms).
I begyndelsen af testene vil de singularimpulser blive påført med en manuel trigger, og strømintensiteten øges gradvist (maksimalt 180 mA, inter-puls interval = 3-5 sekunder), indtil der ikke observeres yderligere EF-stigning.
Den aktuelle intensitet, der kræves for at nå toppen af EF, vil derefter blive øget med 10% for at sikre supra-maksimal stimulus under testene.
Tre entalsimpulser vil blive påført, og EF vil blive opnået ved middelværdien fra de tre fremkaldte kontraktioner.
Ændringen i knæekstensor EF vil blive beregnet som forskellen i EF fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning.
|
Skift fra patientens ICU-indlæggelse til umiddelbart før ICU-udskrivningen (f.eks. fra dag 1 til dag 7-15 i gennemsnit).
|
|
Knæekstensor maksimal frivillig isometrisk kontraktion
Tidsramme: Umiddelbart før hver patient ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse).
|
Maksimal knæekstensorstyrkekapacitet under frivillig indsats vil kun blive vurderet, når patienten udskrives (POST) fra ICU, ved at udføre maksimale frivillige isometriske kontraktioner (MVIC'er).
For at gøre dette vil forsøgspersonerne, når de er placeret korrekt på dynamometeret, udføre tre knæekstensor-MVIC'er, idet hver kontraktion opretholdes i en periode på 5 sekunder hver.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udføre kontraktionerne uden visuel feedback, hvorved indsatsen hurtigt øges, indtil de når den maksimale drejningsmomentproduktion, som bør opretholdes, indtil den verbale kommando om at ophøre med kontraktionen.
Der vil blive givet to minutters mellemrum mellem veerne.
Den højeste drejningsmomentværdi registreret under de tre MVIC'er vil blive vedtaget som den maksimale frivillige indsats (maksimalt drejningsmoment).
Middelværdier og standardafvigelsesværdier fra MVIC'erne vil blive beregnet for forsøgsgrupperne.
|
Umiddelbart før hver patient ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse).
|
|
Knæekstensor muskelkvalitet: Ultralyd i realtid 9 MHz frekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Realtidsultralyd (Vivid-I, General Electric, USA) opnået med en lineær array-probe (4 cm bred) og en 9 MHz prøvetagningsfrekvens vil blive brugt til evaluering af muskelkvalitet.
Billeder fra rectus femoris (RF) musklen vil blive taget med deltagerne i hvile.
Ultralydsbilleder vil blive optaget i musklens tværplan, ved 50 % af musklens mave.
For at sikre, at ultralydsbillederne sammenlignes på forskellige tidspunkter, vil lysstyrke- og kontrastindstillingerne blive bibeholdt på 50 % under alle evalueringer.
Muskelkvaliteten vil blive bestemt ved hjælp af en standardfunktion i Image-J (National Institute of Health, USA) software.
Et område af interesse, der omfatter så meget muskelareal som muligt, og undgå fascia, vil blive valgt fra RF-muskelbillederne.
Muskelkvaliteten vil blive bestemt ved at analysere billedets gennemsnitlige gråskala, som spænder fra total sort (0) til total hvid (255), og middelværdier fra tre ultralydsbilleder vil blive bestemt.
|
Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Rectus femoris tværsnitsareal
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
RF tværsnitsareal (CSA) vil blive fanget i hvile i musklens tværplan, ved 70 % af muskelmaven.
Sonden vil blive placeret på tværs af muskelmaven, med billeddybden justeret, så både de RF overfladiske og dybe aponeuroser kan visualiseres.
RF CSA vil blive opnået gennem analyse af disse tværgående billeder.
En standardfunktion af Image-J (National Institute of Health, USA) softwaren vil blive brugt, som tillader afgrænsning af den muskulære perimeter (eksklusive aponeuroserne), og beregner det indre valgte område (cm2).
Den gennemsnitlige CSA-værdi fra tre billeder vil blive beregnet for hver gruppe på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
|
Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Knæforlænger muskeltykkelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Muskeltykkelse (MT) vil blive opnået i hvile fra ultralydsbilleder af musklerne RF, vastus intermedius (VI), vastus lateralis (VL) og vastus medialis (VM).
Ultralydsbilleder vil blive optaget ved 50 % af RF-, VI- og VL-muskelmaven og ved 70 % af VM-længden.
MT vil blive opnået ved billedanalyse i Image-J-softwaren (National Institute of Health, USA).
Fem ækvidistante målinger vil blive taget fra den overfladiske til dybe aponeurose af VI, VL og VM musklerne.
RF-diameter vil blive opnået fra det tværgående billede opnået til evaluering af muskelkvalitet og vil repræsentere dets MT.
Middelværdien af de fem mål for VI-, VL- og VM-musklerne vil blive beregnet for hvert billede.
Den gennemsnitlige MT-værdi fra tre ultralydsbilleder vil blive beregnet og vil blive brugt som MT fra hver vurderet muskel (i cm).
|
Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid for at stå test
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse).
|
Sit-til-stå-testen måler den samlede tid, der kræves for at udføre 5 gentagelser af sit-til-stå-bevægelsen på en stol.
Testen begynder med, at deltageren sidder på en stol med kropsstøtte, fødderne i en skulderbreddes afstand og hviler helt på jorden.
De øvre lemmer vil blive krydset i brysthøjde.
Ved "startsignalet" bevæger deltageren sig til stående stilling, rejser sig til oprejst stilling (lodret stilling), og vender derefter tilbage til den oprindelige siddende stilling.
Testresultaterne vil bestå i at vurdere den samlede tid, det tager patienten at udføre fem gentagelser af bevægelsen med at rejse sig og sætte sig ned på stolen så hurtigt som muligt.
|
Umiddelbart efter hver patient ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse).
|
|
Vågnende hastighedstest
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patientudskrivning fra intensivafdelingen indtil undersøgelsens afslutning (ca. 30 måneder).
|
Ganghastighedstesten udføres i en flad korridor, hvor patienten bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt en 10 meter afstand, der tidligere er markeret på jorden.
Rejsetiden i de centrale 6 meter af 10 meter distancen vil blive målt.
Løbehastighed ≤ 0,8 m/s vil blive betragtet som lav fysisk præstation.
Patienterne vil blive bekendt med testen af evaluatoren, der simulerer testydelsen før testen.
|
Umiddelbart efter hver patientudskrivning fra intensivafdelingen indtil undersøgelsens afslutning (ca. 30 måneder).
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Umiddelbart før og under NMES-interventionsprotokoller (dagligt, fra 7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vil blive evalueret ved at registrere pulsen i begyndelsen af testene, i anden halvdel af en 10-minutters hvile til vurdering af HRV-baselineværdier.
Derefter vil HRV blive opnået under NMES-protokollerne.
HRV-registreringer vil blive indhentet med en Polar pulsmåler (POLAR RS800CX, USA), der vil blive placeret på forsøgspersonernes prækordium-region.
Dataanalyse vil blive udført ved at studere hjerteslags RR-intervaller importeret til Kubios software (version 3.0.2,
Finland).
Analyser vil blive udført i domænerne (1) tid ved hjælp af både middelpuls (slag/min) og middelværdier af intervallerne mellem R-bølgerne (ms); og (2) frekvens ved at beregne både de spektrale effektværdier af lavfrekvente (LF) og højfrekvente (HF) komponenter (normaliseret enhed; n.u.).
Fem-minutters vinduer vil blive analyseret, opnået fra anden halvdel af REST-perioden lige før testene, og 5 minutter inden for anden halvdel af NMES-protokollen.
|
Umiddelbart før og under NMES-interventionsprotokoller (dagligt, fra 7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Perifer polyneuropati
Tidsramme: Umiddelbart før ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelsen).
|
Perifer polyneuropati vil blive vurderet gennem MRC (Medical Research Council) skalaen.
Tre muskelgrupper i alle fire lemmer vil blive evalueret gennem denne skala, med værdier fra 0 (quadriplegia) til 60 point (normal muskelstyrke).
Følgende funktioner vil blive evalueret: håndledsfleksion, underarmsfleksion, abduktion af skulderen, ankel dorsalfleksion, knæekstension og hoftefleksion.
Patienter med en score lavere end 48 ud af 60 point vil blive diagnosticeret med perifer polyneuropati.
|
Umiddelbart før ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelsen).
|
|
Inflammatorisk profil
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Immunologiske reagenser vil blive brugt til at påvise anti- og pro-inflammatoriske cytokiner.
Serumproduktionen af IL-6, IL-10 og TNF-α vil blive bestemt ved ELISA.
|
Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Muskulære biokemiske markører
Tidsramme: Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
IGF1-, kreatinkinase- og phosphocreatin-markørerne vil blive analyseret fra blodopsamling i et serumrør med EDTA.
Blodet vil blive centrifugeret i nedkølet medium i 15 minutter ved 3000g, og plasmaet vil blive opbevaret separat i en fryser ved -80°C til analyse af disse markører.
|
Umiddelbart efter hver patient ICU-indlæggelse og umiddelbart før ICU-udskrivning (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Mobilitet (PERME)
Tidsramme: Umiddelbart før hver patient ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse).
|
Dette instrument omfatter 15 punkter grupperet i 7 kategorier (scoret fra 0 til 32 point i alt): (1) mental tilstand, som evaluerer patienters evne til at adlyde kommandoer; (2) potentielle barrierer for mobilitet, som verificerer tilstedeværelsen af enheder, der kan hæmme mobilitet; (3) styrke, som evaluerer evnen til at udføre både hoftefleksion over 20º med strakt knæ, samt skulderfleksion over 45º med strakte albuer; (4) mobilitet i sengen, som refererer til evnen til at overføre fra dorsal decubitus til den siddende stilling og opretholdelse af den siddende stilling ved sengen; (5) forflytninger, som refererer til evnen til at overføre fra siddende til stående, ortostatisme og forflytning fra sengen til lænestolen evalueres; (6) gangart, som vurderes som evnen til at gå (eller ej) med svær, moderat eller ringe assistance; (7) udholdenhed, som er evnen til at gå en vis mængde skridt på 2 minutter.
I dette instrument indikerer en høj score høj mobilitet.
|
Umiddelbart før hver patient ICU-udskrivning (i gennemsnit 7 til 15 dage efter indlæggelse).
|
|
Arterielt tryk
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Systemisk arterielt tryk (mmHg) og middelarterietryk (mmHg), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Gennemsnitlig hjertefrekvens (bpm), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Ventilationstilstand
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Ventilationstilstand (PCV, VCV, PSV), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Tidalvolumen (ml), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Ventilator frekvens
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Ventilatorfrekvens (rpm), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Følsomhed
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Følsomhed (cmH2O eller L/min), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
FiO2
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
FiO2 (%), indsamlet fra journaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
PEEP
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
PEEP (cmH2O), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Vandbalance
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Vandbalance (mL), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Iltningshastighed
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Iltningshastighed (PaO2 / FiO2-forhold), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg) og HCO3- (mEq/L), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
Glasgow skala
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Glasgow skala (interval 3-15), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
|
RAMSAY skala
Tidsramme: Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
RAMSAY skala (interval -5 til +4), indsamlet fra lægejournaler.
|
Dagligt fra intensivafdelingens indlæggelse til udskrivelsesdagen (7 til 15 dage i gennemsnit).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marco A Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
1. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
6. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
7. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
2. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
10. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juni 2024
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 36588914.4.1001.5347
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .