Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af den kompetencebaserede teori om forandring for selvmordsrisiko blandt unge mandlige internetbrugere med samfundsmaskulinitet

8. maj 2023 opdateret af: Dr.Yik-Wa Law, The University of Hong Kong
At foreslå en kompetencebaseret teori om forandring for at reducere selvmordsrisici blandt mandlige internetbrugere med fremtrædende træk af samfundsmæssig maskulinitet; At teste om forandringsteorien ved hjælp af den kompetencebaserede model har yderligere effekter på reduktion af selvskade og/eller selvmordstanker ud over den online sociale arbejdes behandling-som-sædvanlige model; At give udbydere af online socialt arbejde evidensbaserede foranstaltninger til at reducere risikoen for selvskade og/eller selvmord blandt unge mandlige internetbrugere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med 60 deltagere, der undersøger virkningerne af en foreslået kompetencebaseret model på selvskade i forhold til OSW alene. I onlineundersøgelsen (T0) vil forsøgspersoner med selvskade eller selvmordstanker blive inviteret til at give informeret samtykke og derefter blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: 1) OSW (kontrol) eller 2) OSW + seks ugentlige sessioner af kompetencebaseret fysisk træning (intervention). De vil blive vurderet på tre måletidspunkter (T1 = en måned; T2 = tre måneder; og T3 = fem måneder fra T0 ved post-intervention). Interventionsgruppen antages at vise en større reduktion i de primære resultater af selvskade og selvmordstanker end OSW-gruppen. Chi-kvadrattest, der giver p <=0,05, vil indikere en god tilpasning af den lineære blandede model, som adresserer tilfældige effekter i dataene og håndterer intention-to-treat (ITT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sik-ying Ho
  • Telefonnummer: +852-3917-2091
  • E-mail: psyho@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yik Wa Law
  • Telefonnummer: +852-3917-5940
  • E-mail: flawhk@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 0000
        • Rekruttering
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Ben Ho, BPsych

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der opfylder grænseværdien på 1,0 på det kinesiske spørgeskema om selvmordstanker (ASIQ4); Selvskadehændelser inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TAU + seks ugentlige sessioner af kompetencebaseret modul (CbM)
Denne gruppe af deltagere vil modtage online socialt arbejde (OSW) behandling som sædvanlig (TAU) fra ngo-tjenesteudbyder samt et veldesignet, én til én strukturelt fysisk træningsmodul, der tilbydes af en autoriseret senior fysisk træner i offentlig sport jord eller gymnastiksal.
Adfærdsmæssigt: Kompetencebaseret fysisk træning (CbM)
Interventionen, der skal føjes til online social work treatment as usual (OSW), er et veldesignet, en-til-en strukturelt fysisk træningsmodul, som vil blive tilbudt af en autoriseret senior fysisk træner på en offentlig sportsplads eller gymnastiksal. Formålet er at styrke deltagernes følelse af kompetence, forbedre deres fysiske kondition, selvtillid og selvbillede gennem en resultatstyret Circuit træning. En af de vigtigste fordele ved Circuit træning er dens tilpasningsevne. Kredsløbstræning kan udføres med træningsudstyr og/eller kropsvægtsøvelser, som vurderes at være egnede for begyndere og nemme at træne hjemme på sig selv. Deltagerne kan fortsætte med at replikere øvelsen med eller uden noget udstyr. Programmet vil blive leveret i seks en-times sessioner, inklusive ansigt-til-ansigt og online-tilstand, over en måned.
Ingen indgriben: TAU
Denne gruppe af deltagere vil modtage online socialt arbejde (OSW) behandling som sædvanlig (TAU) fra en NGO-tjenesteudbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline selvmordstanker hos voksne efter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder

Ændring i score på selvmordstanker målt ved selvrapporten Adult Suicidal Ideation Questionnaire (ASIQ-4) - den korte form med fire punkter på kinesisk, der scorer på en 7-punkts skala fra 0 til 24.

En højere score på skalaen tyder på en højere risiko for selvmord.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring fra baseline-måling af håbløshed efter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder

Håbløshed vil blive vurderet ved hjælp af fire spørgsmål, der måler håbløshed udtrukket fra Beck Hopelessness Scale (BHS4), der scorer på en 6-punkts skala fra 0 til 20.

En højere score på skalaen tyder på et højere niveau af depression, selvmordshensigter og/eller idéer.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring fra baseline måling af depression efter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder

Depression vil blive vurderet via 12 spørgsmål fra det korte General Health Questionnaire (GHQ-12), der scorer på en 4-punkts skala fra 0 til 36.

En højere score på skalaen tyder på et højere niveau af følelsesmæssig nød og depression.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af grundlæggende kompetencefølelse efter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder

Følelse af kompetence vil blive vurderet via 40 spørgsmål fra den kinesiske fysiske selvbeskrivelse-spørgeskema-kortformular (CPSDQ-S), der scorer på en 6-trins skala fra 0 til 200.

En højere score tyder på et højere niveau af selvopfattet fysisk kompetence og selvværd.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af baseline opfattet social støtte efter 1 måned, 3 måneder og 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Social støtte vil blive vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS-C). MSPSS måler graden af ​​social støtte modtaget fra familie, venner og betydelige andre og har vist sig at have god intern og test-gentest reliabilitet og moderat konstruktionsvaliditet
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af baseline målinger af vægt (kropssammensætning) efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Vægt, som en af ​​indikatorerne for kropssammensætning, vil blive målt i kilogram på fire forskellige tidspunkter.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af baseline målinger af hudfold (kropssammensætning) efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
En skinfold caliper vil blive brugt til at vurdere hudfoldtykkelsen, som anses for at være en af ​​indikatorerne for kropssammensætning.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af baseline målinger af hofte- og taljeomkreds (kropssammensætning) efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Både hofte- og taljeomkreds vil blive målt i tommer på fire forskellige tidspunkter som en del af måling af kropssammensætning.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af basislinjemåling af selvrapporteret overholdelse af service ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Spørgeskemaer vil blive distribueret til forsøgspersoner for at vurdere deres overholdelse af tjenesten: hyppigheden af ​​tjenestebrug, herunder medicinske og psykosociale tjenester på fire forskellige tidspunkter.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Ændring af baseline-måling af selvmordsadfærd efter 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder
Forsøgspersonerne forventedes at besvare tre separate spørgsmål med dikotome ja/nej-svar: i de seneste par uger, (1) har du overvejet at begå selvmord? 2) har du aktivt planlagt at begå selvmord? 3) gjorde du selvmordsforsøg.
Baseline, 1 måned, 3 måneder, 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sik-ying Ho, The University of Hong Kong
  • Ledende efterforsker: Yik Wa Law, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17602620

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger