En undersøgelse af TQ-B3525 hos forsøgspersoner med recidiverende/refraktær perifert T-celle lymfom (PTCL)

Inklusionskriterier:

• 1. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring; 2. 18 år og ældre, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 2, forventet levetid ≥ 3 måneder; 3. Diagnose af perifert T-celle lymfom (PTCL); 4. Har modtaget mindst én linje systemisk behandling og sygdomsprogression efter sidste behandling; 5. Har mindst én målbar læsion; 6. Tilstrækkelig organsystemfunktion; 7. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapi til 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsen (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer) ；Ingen gravide eller ammende kvinder, og en negativ graviditetstest modtages inden for 7 dage før første administration.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Andre typer T-celle lymfom; 2. Har krænkelse af centralnervesystemet; 3. Har modtaget andre PI3K-hæmmere eller CAR-T-behandlinger; 4. Har diagnosticeret og/eller behandlet yderligere malignitet inden for 3 år før den første administration; 5. Har type I diabetes eller ukontrolleret type II diabetes; 6. Har en historie med interstitiel lungesygdom; 7. Har en historie med interstitiel lungesygdom; 8. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin; 9. Har bivirkninger forårsaget af tidligere behandling undtagen alopeci, der ikke kom sig til ≤grad 1; 10. Har modtaget systemisk steroidbehandling inden for 7 dage før første dosis; 11. Har modtaget anden systemisk anti-tumor medicin inden for 4 uger før den første administration, eller stadig inden for de 5 halveringstid af medicinen, som indtræffer først; 12. Har aktive infektioner, som kræver lægemiddelbehandling; 13. Har modtaget operation eller uhelede sår inden for 4 uger før den første administration; 14. Har en historie med autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 3 måneder; 15. Har en historie med allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation; 16. Kardiovaskulær sygdom af grad II eller højere inden for 6 måneder før den første administration; 17. QTCF > 480ms, venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%; 18. Urinprotein ≥ 2+, og 24-timers urinproteinmængde >1g inden for 7 dage; 19. Har aktiv hepatitis B eller C; 20. Har misbrug af psykotrope stoffer eller en psykisk lidelse; 21. Har andre forhold, der gør det uhensigtsmæssigt for patienten at blive indskrevet på baggrund af investigators udtalelse.