Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af elliptisk træning på metabolisk homøostase i metabolisk syndrom

13. november 2020 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Effekt af elliptisk træning på lipider, glukose og insulinhomeostase i metabolisk syndrom

Den voksende udbredelse af metabolisk syndrom (MetS) i verden er ved at blive et alvorligt sundhedsproblem og økonomisk byrde. MetS er blevet en afgørende risikofaktor for udvikling af type 2-diabetes mellitus (T2DM) og hjerte-kar-sygdomme (CVD). De stigende forekomster af hjerte-kar-sygdomme og diabetes, som er de to største dødsårsager. For at forhindre progression af MetS til diabetes og CVD er regelmæssig fysisk aktivitet påkrævet.

Elliptisk træner er en relativt ny træningsform og annonceres for at være overlegen i forhold til et løbebånd på grund af den lave ledpåvirkning og de mere rimelige omkostninger ved en elliptisk træner sammenlignet med et løbebånd. Yderligere kvantitativ forskning er nødvendig for yderligere at evaluere effektiviteten af ​​elliptiske trænere og de fysiologiske og perceptuelle reaktioner på maskinen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fyrre stillesiddende MeTS-patienter (fra begge køn) vil blive tilfældigt opdelt i gruppe A og gruppe B.

-Gruppe A (Elliptisk træningsgruppe): Denne gruppe (n=20) vil modtage aerob træning på en elliptisk træner i 16 uger (3 sessioner om ugen). Sessionen starter med 5 minutters opvarmning ved 50 % af maksimal hjertefrekvens (MHR), 20 minutters kontinuerlig ET ved 70 % af MHR, 12 minutters (4×3) intervaller ved 90 % af MHR med en 3-minutters aktiv restitution ved 70 % af MHR mellem intervallerne, og til sidst 5 minutters nedkølingsperiode ved 50 % af MHR.

Gruppe B: denne gruppe vil fortsætte deres normale daglige fysiske aktiviteter uden yderligere træning

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De MetS-personer, som vil have tre eller flere af følgende kriterier: 1) taljeomkreds mere end 102 cm, triglycerider mere end 150 mg/dL, 3) blodtryk (BP) mere end 130/85 mmHg, 4) højdensitet lipoprotein (HDL) mindre end 40 mg/dL, .

Eksklusionskriterier:

  • Nyre-, lunge-, hjerte-, vaskulære, respiratoriske, hepatiske, autoimmune lidelser.
  • Rygere, vanedannende, kræft- og alkoholiserede patienter.
  • Gigt i underekstremiteterne eller ethvert ortopædisk problem vil hindre træningen.
  • Deltagelse i enhver form for sportstræning inden for de foregående 6 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med dysfunktion af skjoldbruskkirtlen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: gruppe A
patienter (n=30) i denne gruppe vil modtage 16 ugers ellipsetræning på ellipsetræner 3 gange om ugen. træningen starter med 5 minutters opvarmning ved 50 % af maksimal puls (MHR), 20 minutters kontinuerlig ET ved 70 % af MHR, 12 minutters (4×3) intervaller ved 90 % af MHR med en 3-minutters aktiv restitution ved 70 % af MHR mellem intervallerne og til sidst 5 minutters nedkølingsperiode ved 50 % af MHR
Adfærdsmæssigt: træningstræning på elliptisk enhed
Denne gruppe (n=30) vil modtage aerob træning på en elliptisk træner i 16 uger (3 sessioner om ugen). Sessionen starter med 5 minutters opvarmning ved 50 % af maksimal hjertefrekvens (MHR), 20 minutters kontinuerlig ET ved 70 % af MHR, 12 minutters (4×3) intervaller ved 90 % af MHR med en 3-minutters aktiv restitution ved 70 % af MHR mellem intervallerne og til sidst 5 minutters nedkølingsperiode ved 50 % af MHR
Andre navne:
  • gruppe A
ANDET: Gruppe B (kontrolgruppe)
patienter (n=30) i denne gruppe vil modtage generelle råd om opretholdelse af fysiske aktiviteter
Adfærdsmæssigt: gruppe B (kontrolgruppe)
denne gruppe vil modtage generelle råd om at opretholde fysiske aktiviteter i 16 uger uden yderligere superviseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Triglycerider er en af ​​lipidprofilindikatorerne
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
højdensitetslipoprotein er en af ​​lipidprofilindikatorerne
Det vil blive målt efter 16 ugers træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Det vil blive målt via Sphygmomanometer
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Det vil blive målt via Sphygmomanometer
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Fastende blodsukker
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Det vil blive målt via en blodsukkermåler
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Insulin
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
det vil blive målt via en blodprøve
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning

HOMA-IR = [fastende insulin (μU/mL)

× fastende glukose (mmol)]/22,5
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Taljemål
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
det vil blive målt ved uelastisk tape på navleniveau
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
vægt
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
vægtskalaen vil blive brugt
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
Test af benstyrke
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
vil blive vurderet ved bendynamometer
Det vil blive målt efter 16 ugers træning
% kropsfedt
Tidsramme: Det vil blive målt efter 16 ugers træning
procent af kropsfedtsammensætningen
Det vil blive målt efter 16 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/002896

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger