Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på akutte smerter, stress og tilfredshed under venepunktur

10. december 2020 opdateret af: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Sabahattin Zaim University

Effekten af ​​akupressur på akut smerte, stress og tilfredshed under venepunktur: Enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Akupressur, som er en form for ikke-farmakologisk praksis. Akupressur er en praksis, der giver energiflow ved at lægge pres på de specielle punkter på meridianerne, der medfødte bærer energi i kroppen med stimuleringsbånd, hænder og fingre. Akupressur er også kendt som akupunktur uden nåle. Fordi der ikke bruges nåle i akupressur, er akupressur en nem, sikker, effektiv og økonomisk metode til at lære og anvende. Der er ingen undersøgelse til at bestemme effekten af ​​akupressur på akutte smerter, patienttilfredshed og stress, som anvendes på voksne patienter under venepunkturproceduren. I denne sammenhæng var studiet planlagt til at blive gennemført i et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​akupressur på akutte smerter, stressniveau og tilfredshed under venepunktur hos voksne patienter.Patient Evaluation Form, Visual Analogue Scale (VAS), Visual Patient Satisfaction Scale and State Anxiety Inventory vil blive brugt i undersøgelsen. Vægten vil blive brugt før og efter venepunktur. Akupressur vil blive påført de voksne i akupressurgruppen i 10 minutter før venepunkturproceduren. Smerter, hjertefrekvens og iltmætningsniveauer hos de voksne i akupressur- og kontrolgruppen vil blive evalueret både før og efter venepunkturproceduren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tildelt akupressur- og kontrolgrupper i henhold til den randomiseringsliste, som er udarbejdet tidligere af efterforskerne.

Først og fremmest vil alle patienter blive informeret om proceduren, og deres informerede samtykke vil blive indhentet. Patienter i akupunktur- og kontrolgrupperne vil blive evalueret med patientevalueringsskemaet, VAS og State Anxiety Inventory 15 minutter før venepunktur. Demografiske oplysninger om hver patient vil blive registreret af investigator. Patienternes smerteniveau, tilfredshedsniveau og angstniveau vil blive registreret før venepunkturproceduren. Følgende applikationer vil blive lavet 10 minutter før patienterne i akupressurgruppen. Hænder vaskes før påføring af akupressur. Før der påføres akupressur, får patienten lov til at sidde i en behagelig stilling på sofaen i det enkelte venepunkturrum. Før du starter akupressurpåføringen, gnides armen fra fingerspidserne til albuen for at slappe af, og tryk på akupressurpunkterne (tyktarmsmeridian 4. punkt [LI 4], tyktarmsmeridian 11. punkt [LI 11] og hjertemeridian 7. punkt [ HT 7]). ansøgning udføres. 2 minutter til hvert akupressurpunkt. tryk (3 til 5 kg tryk) påføres. Der udføres kun én akupressursession for hver patient, og hver akupressursession vil vare 10 minutter (WHO, 2008). Akupressur påføres før venepunktur. Venepunktur udføres umiddelbart efter akupressursessionen. Mens de udfører akupunkturproceduren og venepunkturen, vil andre patienter, der deltager i undersøgelsen, ikke se hinanden i påføringsfasen. Venepunktur vil blive påført alle patienter af den samme sygeplejerske i samme rum. Venepunktur vil blive udført på venstre arm af alle patienter med et vakuumrør ved hjælp af en 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grøn) nålespids. Umiddelbart efter venepunkturen vil smerte- og tilfredshedsvurderingen af ​​patienterne under proceduren blive foretaget med VAS (Smerte og Tilfredshed) og State Anxiety Inventory. Patienternes smerteniveau, tilfredshedsniveau og angstniveau vil blive registreret før venepunkturproceduren. Alle måleresultaterne blev opnået af en anden forsker, der var blindet for gruppetildeling. Alle procedurer vil tage cirka 20-25 minutter for hver deltager.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34303
        • Dilek Yıldırım

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillig
  • ikke har fået venepunktur i den sidste 1 uge

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiske problemer og kommunikationsproblemer vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressur gruppe
Følgende applikationer vil blive lavet 10 minutter før patienterne i akupressurgruppen. Hænder vaskes før påføring af akupressur. Før akupressur påføres, får patienten lov til at sidde i en behagelig stilling på sofaen i enkeltblodopsamlingsrummet. Før du starter akupressurpåføringen, gnides armen fra fingerspidserne til albuen for at slappe af, og tryk på akupressurpunkterne (tyktarmsmeridian 4. punkt [LI 4], tyktarmsmeridian 11. punkt [LI 11] og hjertemeridian 7. punkt [ HT 7]). ansøgning udføres. 2 minutter til hvert akupressurpunkt. tryk (3 til 5 kg tryk) påføres. Der gives kun én akupressursession til hver patient, og hver akupressursession varer 10 minutter. Venepunktur påføres alle patienter af den samme sygeplejerske i samme rum. Venepunktur udføres fra venstre arm på alle patienter ved hjælp af et vakuumrør og en nålespids på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grøn).
Andet: Akupressur
Akupressur vil blive påført patienterne i akupressurgruppen i 10 minutter før venepunkturproceduren. Venepunktur påføres alle patienter af den samme sygeplejerske i samme rum. Venepunktur udføres fra venstre arm på alle patienter ved hjælp af et vakuumrør og en nålespids på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grøn).
Andre navne:
  • Venepunktur
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venepunktur påføres alle patienter af den samme sygeplejerske i samme rum. Venepunktur udføres fra venstre arm på alle patienter ved hjælp af et vakuumrør og en nålespids på 0,8 * 38 mm (21G x 1½, grøn).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur

Patienter i akupunktur- og kontrolgruppen vil blive evalueret med den sociodemografiske formular 15 minutter før venepunktur.

Den blev udarbejdet af forskerne ved at undersøge den relaterede litteratur og undersøgelser. I skemaet er der 5 spørgsmål, herunder nogle sociodemografiske karakteristika for individerne (alder, køn, civilstand, uddannelsesbaggrund, BMI).
15 minutter før venepunktur
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur
Patienter i akupunktur- og kontrolgrupperne vil blive evalueret med Visual Anolog Scale til smertevurdering 15 minutter før venepunktur. Skalaen er sammensat af en 10 cm vandret eller lodret linje, der starter med "No Pain" og slutter med "Worst Pain". Brugen af ​​Visual Anolog Scale bør forklares meget godt for patienten. Patienten bliver bedt om at markere hans/hendes smerteniveau på et passende punkt på denne linje. Afstanden mellem startpunktet for "ingen smerte" og dette punkt blev målt og registreret som "10". Værdier ligger mellem 0 og 10, og patientens smerteniveau vurderes over 10 point som 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte.
15 minutter før venepunktur
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur

Tilfredshedsvurderingen af ​​patienterne under proceduren vil blive foretaget med skemaet Visual Analog Patient Satisfaction Scale 15 minutter før venepunktur.

Visuel analog patienttilfredshedsskala er kombineret med funktionerne i den velkendte Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den er sammensat af en 10 cm vandret linje uden tal. Udtrykket "Jeg er meget utilfreds" er i den ene ende af linjen, og udtrykket "Jeg er meget tilfreds" er i den anden ende. Patienten bør bestemme sit tilfredshedsniveau ved at syntetisere alle komponenter, der påvirker ham/hende selv om den medicinske behandling, der gives, og finde det punkt på linjen, der svarer til hans/hendes tilstand.
15 minutter før venepunktur
Før vurdering
Tidsramme: 15 minutter før venepunktur
Patienter i akupunktur- og kontrolgrupperne vil blive evalueret med State Anxiety Inventory for at vurdere angst 15 minutter før venepunktur. State Anxiety Scale består af 20 spørgsmål om følelser, tanker og adfærd, der er relateret til angst. Valgene på denne skala går fra 1 (ingen angst) til 4 (ekstrem angst). Mulige score på skalaen varierer fra 0 til 19 point (fortolket som ingen tilstandsangst), 20 til 39 point (mild), 40 til 59 point (moderat), 60 til 79 point (alvorlig) og 80 point og azbove ( meget alvorlig tilstandsangst).
15 minutter før venepunktur
Efter vurdering
Tidsramme: 5 minutter efter venepunktur

Smertevurderingen af ​​patienterne under proceduren vil blive foretaget med Visual Analog Scale inden for 5 minutter efter venepunkturen.

Skalaen er sammensat af en 10 cm vandret eller lodret linje, der starter med "No Pain" og slutter med "Worst Pain". Brugen af ​​Visual Anolog Scale bør forklares meget godt for patienten. Patienten bliver bedt om at markere hans/hendes smerteniveau på et passende punkt på denne linje. Afstanden mellem startpunktet for "ingen smerte" og dette punkt blev målt og registreret som "10". Værdier ligger mellem 0 og 10, og patientens smerteniveau vurderes over 10 point som 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte.
5 minutter efter venepunktur
Efter vurdering
Tidsramme: 5 minutter efter venepunktur

Tilfredshedsvurderingen af ​​patienterne under proceduren vil blive foretaget med Visual Analog Patient Satisfaction Scale inden for 5 minutter efter venepunkturen.

Visual Analog Patient Satisfaction Scale er kombineret med funktionerne i den velkendte Visual Analog Patient Satisfaction Scale. Den er sammensat af en 10 cm vandret linje uden tal. Udtrykket "Jeg er meget utilfreds" er i den ene ende af linjen, og udtrykket "Jeg er meget tilfreds" er i den anden ende. Patienten bør bestemme sit tilfredshedsniveau ved at syntetisere alle komponenter, der påvirker ham/hende selv om den medicinske behandling, der gives, og finde det punkt på linjen, der svarer til hans/hendes tilstand.
5 minutter efter venepunktur
Efter vurdering
Tidsramme: 5 minutter efter venepunktur

Patienter i akupunktur- og kontrolgrupperne vil blive evalueret med State Anxiety Inventory for at vurdere angst inden for 5 minutter efter venepunkturen.

State Anxiety Scale består af 20 spørgsmål om følelser, tanker og adfærd, der er relateret til angst. Valgene på denne skala går fra 1 (ingen angst) til 4 (ekstrem angst). Mulige score på skalaen varierer fra 0 til 19 point (fortolket som ingen tilstandsangst), 20 til 39 point (mild), 40 til 59 point (moderat), 60 til 79 point (alvorlig) og 80 point og azbove ( meget alvorlig tilstandsangst).
5 minutter efter venepunktur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Sabahattin Zaim University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dilek Yıldırım

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IZU01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger