Recovery-by-eHealth

Baggrund: Vores forskergruppe har i løbet af de sidste syv år indsamlet betydelig erfaring med at gennemføre og bidrage med undersøgelser, der sigter mod at forebygge tilbagefald af depression og genindlæggelser ved hjælp af en kompleks intervention med elektronisk egenkontrol i kombination med feedback fra sundhedsforskere. I vores første undersøgelse ("SAFE-I: Electronic self-monitoring with clinical feedback in depression, a feasibility study") brugte vi et selvmonitoreringssystem til at undersøge sammenhængen mellem søvn og depression efter udskrivelse fra en psykiatrisk døgnafdeling til Intensiv Affektiv Ambulatorium (IAOC) i kombination med ugentlig feedback fra efterforskere telefonisk. Patienterne vurderede det elektroniske system med en høj brugervenlighedsscore, og der var en høj dataindtastningsrate. Patienterne forsinkede gradvist deres søvn efter udskrivelse fra psykiatrisk døgnafdeling, og denne forsinkelse af søvn viste sig at være relateret til en forværring af depression. Efterfølgende designede vi et Randomized Controlled Trial (RCT) ("SAFE II: Kan elektronisk selvovervågning med lukket sløjfe-feedback med fokus på regulering af søvn-vågen-cyklus reducere tilbagefald af depression efter udskrivelse fra en psykiatrisk afdeling"), der omfattede patienter før udskrivelse fra en psykiatrisk indlæggelse og i de tidlige ansigter af deres ophold på IAOC, og fulgte dem i fire uger. Patienterne blev randomiseret til én gruppe ved hjælp af elektronisk egenmonitorering med feedback fra sundhedsforskere med fokus på selvrapporterede data, og en anden gruppe, der udover den elektroniske egenmonitorering blev guidet til at opnå signaler til døgn-uret for at stabilisere søvn- vågen cyklus (kost, dagslys eksponering, søvn og adfærdsmæssig motivation til social funktion og fysisk aktivitet). I alt blev 103 patienter inkluderet i forsøget (sidste patientbesøg 22-12-2020). Ud fra de kvalitative data i denne undersøgelse fandt vi, at patienter udtrykte en følelse af støtte og sikkerhed ved at deltage i undersøgelsen. De følte især, at den elektroniske egenkontrol med løbende feedback fra efterforskerne gav dem en vigtig refleksion over deres aktivitet og mentale sundhed. Sværhedsgraden af ​​depressionen faldt signifikant i begge grupper, sammenlignet med hvad der blev fundet i SAFE-I undersøgelsen. Genindlæggelsesraterne var lave i begge grupper (7,8 %). Undersøgelsen manglede dog en uafhængig evaluering af implementeringen af ​​sundhedsinterventionerne, det vil sige procesevaluering. Brugerne var ikke involveret i undersøgelsens design. SAFE-studierne fandt, at feedback fra efterforskere anses for at være afgørende for et positivt resultat, en konklusion understøttet af gennemgange af undersøgelser med elektronisk selvovervågning i kombination med feedback fra efterforskere til patienter med depression. Dette foreslåede forsøg omfatter videreudvikling baseret på erfaringer fra disse undersøgelser.

Formål: Recovery-by-eHealth undersøger, om en kompleks intervention kan hjælpe med bedring og forebygge tilbagefald i depression og genindlæggelser hos patienter, der tidligere har været behandlet for depression på et psykiatrisk ambulatorium.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive 1:1 randomiseret i enten en restitutionsgruppe eller en kontrolgruppe.

Intervention: Deltagere, der er allokeret til recovery-gruppen, vil foretage daglig selvmonitorering af deres fysiske, mentale og sociale helbred i en app i en uge i alt hver måned. Ved afslutningen af ​​disse ugentlige perioder vil en sundhedsinspektør ringe til patienterne for at give feedback. Yderligere opkald er tilladt, når det er nødvendigt. Patienter tildelt kontrolgruppen vil følge deres sædvanlige behandling hos deres praktiserende læge og/eller privatpraktiserende psykiater.

Projektet vil være et tværsektorielt samarbejde mellem 1) Mental Health Center København Rigshospitalet, Intensiv Affekt Ambulatorium 2) Center for Forskning og Uddannelse i Almen Praksis, Københavns Universitet 2) Center for Social Medicin på Frederiksberg Hospital, 3) Kompetencecenter for Rehabilitering og Recovery, Mental Health Center Ballerup, og 5) Privatpraktiserende psykiatere.

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år
• Behandlet for depression på IAOC i minimum 6 måneder og med en planlagt fortsat behandling i primær sundhedspleje

Ekskluderingskriterier:

• Psykotisk depression ved inklusion
• Demens eller andre organiske hjernesygdomme
• Alkoholmisbrug, der forventes at forstyrre undersøgelsesprocedurerne
• INSPIRE-O score > 65 ved inklusion

Primært resultat:

• Personlig bedring selvvurderet af Brief INSPIRE-O-skalaen

Sekundære resultater:

• Antal tilbagefald af depression vurderet blindt af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
• Depressive symptomer selvvurderet af Hamilton Depression Rating 6-item Scale (Ham-D6)
• Velvære selvvurderet af WHO-5 skalaen
• Genopretningsstøtte selvvurderet af INSPIRE-skalaen

Udforskende resultater:

• Overholdelse af medicin i henhold til Medicin Adherence Rating Scale (MARS)
• Antallet af genindlæggelser på hospitalet
• Opfattet stress i henhold til Cohen's Perceived Stress Scale (PSS)
• Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ) for at vurdere gentagen negativ tænkning og angst
• Biokemihastighed: C-reaktivt protein (CRP; mg/dL), total-kolesterol (mg/dL), Low-Density Lipoprotein-kolesterol (LDL; mg/dL), Low-Density Lipoprotein-kolesterol (HDL; mg/dL) , triglycerid (mg/dL), thyrotropin (TSH; mIU/L), vitamin-D (nmol/L) og HbA1c, oxidativt stress og hårkortisol
• Rate of Body Mass Index (BMI)
• Blodtrykshastighed
• Hyppighed af psykiatriske genindlæggelser i en femårig opfølgningsperiode efter afslutning af undersøgelsen
• Tilknytning til arbejdsmarkedet i en femårig opfølgningsperiode efter endt undersøgelse

Kvalitative data vil blive brugt til at understøtte de kvantitative resultater.

Prøvestørrelse: 130 deltagere.

Tidsplan: Forsøget er sendt til myndighedsgodkendelse november 2020, den første deltager vil blive inkluderet august 2021, den forventede sidste opfølgning af den sidste deltager vil være august 2024. Data vil blive analyseret og offentliggjort fra august 2023 til august 2024, og vi forventer at indsende det første manuskript december 2023.