Multifacetteret program til forbedring af lægers interpersonelle færdigheder (EPECREM)

Begrundelse: Interpersonelle færdigheder, der omfatter kommunikation og empati, er nøglekomponenter i effektive medicinske konsultationer og repræsenterer lægens kernekompetencer, som patienterne bedst ønsker. Højkvalitetskommunikation relaterer sig til øget patienttilfredshed, større overholdelse af behandling, bedre helbredsresultater og reduceret risiko for sager om fejlbehandling. Mange organisationer har derfor implementeret strukturerede træningsprogrammer for at forbedre lægens kommunikationsevner i Nordamerika og Europa. Alligevel eksisterer der begrænset evidens for effektiviteten af ​​disse programmer med hensyn til at forbedre lægens interpersonelle færdigheder. De fleste undersøgelser brugte uvaliderede instrumenter, der måske ikke nøjagtigt afspejler interpersonelle færdigheder, var underbelastet til at opdage klinisk betydningsfulde forskelle i interpersonelle færdigheder på grund af relativt begrænset stikprøvestørrelse, manglede en kontrolgruppe eller brugt et undersøgelsesdesign, der var tilbøjelig til evalueringsbias. Derudover undersøgte få undersøgelser, om disse træningsprogrammer dedikeret til at forbedre lægens kommunikationsevner ændrede patienttilfredshed terapeutisk alliance eller modificerede lægens selveffektivitet og faglige præstationer.

"Four Habits Model" er et træningsprogram, der er blevet udviklet inden for den amerikanske sundhedsvedligeholdelsesorganisation Kaiser Permanente og implementeret til undervisning i effektiv kommunikation til tusindvis af klinikere i denne organisation i løbet af de sidste to årtier. De fire vaner-modellen refererer til grundlæggende medicinske interviewopgaver, der er organiseret inden for fire dimensioner, nemlig Invester i begyndelsen, Fremkald patientens perspektiv, Vis empati og Invester i sidste ende. Siden udviklingen er Four Habits-modellen med succes blevet implementeret uden for Kaiser Permanente-systemet i forskellige omgivelser i Nordamerika og Vesteuropa.

Vores forskerhold udførte for nylig den tværkulturelle tilpasning af Four Habits Coding Scheme (4-HCS) skalaen til fransk. 4-HCS er et standardiseret instrument designet til at vurdere lægens kommunikationsfærdigheder fra en ekstern bedømmers perspektiv, baseret på den konceptuelle ramme for Four Habits Model.

Efterforskerne antager, at implementeringen af ​​et mangefacetteret træningsprogram baseret på Four Habits-modellen forbedrede lægens interpersonelle færdigheder uden at ændre konsultationens varighed, øget patienttilfredshed og terapeutisk alliance og ændrede lægens selveffektivitet og faglige præstationer.

Primært mål: At afgøre, om implementeringen af ​​et mangefacetteret træningsprogram, der bygger på den konceptuelle ramme fra Four Habits-modellen, forbedrede kommunikationen og de interpersonelle færdigheder for hospitalslæger under konsultationer sammenlignet med kontrollæger, der ikke modtog nogen intervention.

Sekundært mål:

At sammenligne undersøgelsesarme med hensyn til:

• gennemsnitlig varighed af lægekonsultation

• Til patienter:

  • patienttilfredshed med konsultationen
  • terapeutisk alliance

• For læger:

  • 4-HCS subskala score
  • Professionel præstation

Metode: Prospektiv, randomiseret (med et 1:1 tildelingsforhold), kontrolleret, åbent, to parallelle arme, superioritetsinterventionsforsøg på ét studiested. Enheden for randomisering er lægen. Randomisering vil blive udført ved minimering under hensyntagen til lægens status (tilstedeværende versus ikke-tilstedeværende) og speciale (medicinsk versus kirurgisk).

Tidslinje:

• Forsøgsperiode før intervention: De deltagende læger vil blive inviteret til at videooptage medicinske konsultationer med mindst fire på hinanden følgende patienter (som giver samtykke til forskningen) over en 3-måneders periode. De videooptagede konsultationer vil blive uafhængigt evalueret af to bedømmere ved hjælp af 4-HCS-skalaen
• Randomisering: Læger vil blive tilfældigt tildelt til undersøgelsesarme
• Intervention: Læger i interventionsarmen vil modtage træningsprogrammet bestående af to halvdags gruppeworkshops med en gennemgang af de færdigheder, der er nødvendige for at opbygge effektive patientrelationer og en diskussion af vanskelige konsultationer. Læger i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen specifik intervention på dette stadium.
• Forsøgsperiode efter intervention: De deltagende læger i de to undersøgelsesarme vil blive inviteret til at videooptage medicinske konsultationer med mindst fire på hinanden følgende patienter (samtykkede til forskningen) over en 3-måneders periode. Der vil derefter blive givet personlig feedback om tilegnelsen af ​​færdigheder af lægerne i interventionsarmen.

Antal fag:

224 på hinanden følgende patienter inkluderet (112 pr. arm) indlejret i 28 læger (14 pr. arm). En prøve på 56 patienter inkluderet af 14 læger i hver arm ville give en styrke på mere end 80 % for at vise en gennemsnitlig forskel på 7,5 point i 4-HCS-score (alfa-risiko på 0,05 i bilaterale situationer). Hver del af forsøget vil omfatte 56 præ-intervention og 56 post-intervention patienter, for i alt 224 patienter.

Randomisering:

For at sikre tildelingsskjul vil de deltagende læger blive randomiseret i slutningen af ​​præ-interventionsundersøgelsesperioden. En tredjepart vil generere allokeringssekvens med et forhold på 1:1 ved hjælp af minimering stratificeret efter lægespeciale (dvs. medicinsk versus kirurgisk) og behandlende status (dvs. behandlende læge versus ikke-behandlende læge). Efterforskerne vil bruge softwaren RStudio med pakken Minirand.

Blænding:

I dette åbne forsøg vil de deltagende læger ikke blive blindet for tildeling. Kun de læger, der vil vurdere videooptagede konsultationer, og statistikeren vil blive blindet til at studere arm.

Statistisk analyse af data:

En statistisk analyseplan (SAP) vil blive udviklet før databaselåsning, gennemgået af hovedefterforskeren og en uafhængig statistiker og godkendt af styregruppen. Eventuelle post-hoc eller uplanlagte analyser, der ikke er specificeret i SAP, vil tydeligt blive identificeret som sådan i den endelige statistiske rapport (FSR) og manuskripter til offentliggørelse. Der er ikke planlagt nogen formel foreløbig analyse.

Analysepopulationer En statistisk analyseplan (SAP) vil blive udviklet forud for databaselåsning, gennemgået af hovedefterforskeren og en uafhængig statistiker og godkendt af styregruppen. Eventuelle post-hoc eller uplanlagte analyser, der ikke er specificeret i SAP, vil tydeligt blive identificeret som sådan i den endelige statistiske rapport (FSR) og manuskripter til offentliggørelse. Der er ikke planlagt nogen formel foreløbig analyse.

Analysepopulationer Intention-to-treat-populationen (ITT) vil bestå af alle observationer for deltagende læger, som er blevet randomiseret. Patienter og læger vil blive analyseret i undersøgelsesarmen tildelt ved randomisering. Per-protokol (PP) populationen vil bestå af alle observationer for randomiserede læger uden nogen større afvigelse fra protokollen (ikke-overholdelse af det mangefacetterede træningsprogram) og evaluerbar. Antallet af patienter og læger i ITT- og PP-populationer vil blive præsenteret af undersøgelsesarm gennem en CONSORT-stil flowchart-udvidelse for klyngerandomiserede forsøg.

Baseline-karakteristika Baseline- og demografiske karakteristika vil blive opsummeret for både ITT- og PP-populationer. Baseline patient- og lægekarakteristika vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme.

Analyse af det primære resultat Den primære resultatanalyse (dvs. 4-HCS overordnet score) vil blive udført i ITT-populationen og af følsomhedsgrunde gentages i PP-populationen. Til dette formål vil efterforskerne bruge en forskel-i-forskelle tilgang med et tosidet alfa-niveau på 0,05. For at tage højde for patientklynger hos de deltagende læger, vil efterforskerne analysere 4-HCS overordnet score ved hjælp af random-intercept lineær regressionsmodel for kontinuerlig afhængig variabel.

Analyse af de sekundære resultater. Analysen af ​​sekundære resultater vil være af undersøgende karakter. Inferentielle sammenligninger for deltagende læger mellem undersøgelsesarme vil blive udført ved hjælp af Student t- eller Wilcoxon-rangsum-testen for uparrede data for kontinuerlige udfaldsvariable. For at tage højde for patientklynger inden for de deltagende læger, vil efterforskerne analysere sekundære udfaldsmål ved hjælp af tilfældig-intercept lineær regressionsmodel for kontinuerlig afhængig variabel. Alle test af sekundære udfaldsanalyser vil blive udført på både ITT- og PP-populationer på et tosidet alfa-niveau på 0,05.

Undergruppeanalyse. Der er ikke planlagt nogen undergruppeanalyse for de primære og sekundære resultatmål. Manglende data. Fuldstændigheden af ​​undersøgelsesdata vil blive rapporteret for baseline-karakteristika og udfaldsvariable. Efterforskerne vil udføre multivariat imputation ved hjælp af kædede ligninger (MICE) til at erstatte manglende primære og sekundære udfaldsværdier

Undersøgelsesgennemførlighed:

Efterforskerne identificerede den amerikanske multidimensionelle Four Habits Coding Scheme (4-HCS) skala, som producerer en sammensat score af kvaliteten af ​​interpersonelle færdigheder, der kan bruges i grund- eller efteruddannelse. Intet instrument til at måle interpersonelle færdigheder var tilgængeligt på fransk. Derfor gik efterforskerne videre med den tværkulturelle tilpasning af denne skala. Den tværkulturelle tilpasning af denne skala blev brugt til at evaluere simulerede filmede konsultationer af cirka 200 studerende fra det medicinske fakultet i Grenoble i perioden 2017-2018. Dette eksperiment gjorde det muligt at verificere gennemførligheden af ​​evalueringen af ​​interpersonelle færdigheder via denne skala og gjorde det muligt at udgøre et tilstrækkeligt udvalg af videoer til at validere skalaens psykometriske egenskaber.

Dette værktøj kan således bruges i grund- eller efteruddannelse til evaluering af interpersonelle færdigheder og giver mulighed for at måle progressionen af ​​disse færdigheder inden for rammerne af en intervention, der har til formål at forbedre dem.

Undersøgelsens interesse:

Interventionen skal øge lægens færdigheder i at etablere en pårørende-patient relation og i at håndtere vanskelige konsultationer, især dem med høj følelsesmæssig belastning, uden at det ændrer varigheden af ​​konsultationen væsentligt. Det foreslåede forsøg skal dokumentere effekten af ​​denne intervention på specifikke patienter (tilfredshed, terapeutisk alliance) og kliniker (professionel tilfredsstillelse).