Behandling med Evoke-systemet for ansigts- og submental slaphed

Inklusionskriterier:

• - Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Kvinde og mandlige forsøgspersoner, 35 og 75 år på indskrivningstidspunktet
• Hvis kvinden ikke er gravid, ammer og skal enten være postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller bruge en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmeldingen (dvs. orale præventionsmidler, præventionsimplantater, barrieremetoder med sæddræbende midler eller abstinenser) .
• Hertil kommer negativ uringraviditetstest som testet før hver behandling og ved det sidste besøg for kvinder i den fødedygtige alder (f. ikke overgangsalderen).
• Generelt godt helbred bekræftet af sygehistorie og hudundersøgelse af det behandlede område.
• Er villig til at få taget fotografier og billeder af de behandlede områder, der skal bruges, afidentificeret i evalueringer, publikationer og præsentationer.
• Patienterne bør være villige til at overholde undersøgelsesproceduren og tidsplanen, herunder opfølgningsbesøget, og vil afholde sig fra at bruge andre æstetiske behandlingsmetoder i de sidste 6 måneder og i hele undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator eller ethvert andet aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlede område såsom metalplader og skruer, silikoneimplantater eller et indsprøjtet kemisk stof, medmindre det er dybt nok i periostalplanet.
• Aktuel eller historie med hudkræft, eller nuværende tilstand af enhver anden form for kræft, eller præmaligne modermærker.
• Alvorlige samtidige tilstande, såsom hjertesygdomme, epilepsi, ukontrolleret hypertension og lever- eller nyresygdomme.
• Graviditet og pleje.
• Nedsat immunsystem på grund af immunsuppressive sygdomme som AIDS og HIV, eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Patienter med tidligere sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende Herpes Simplex i behandlingsområdet, må kun behandles efter et profylaktisk regime.
• Dårligt kontrollerede endokrine lidelser, såsom diabetes eller skjoldbruskkirteldysfunktion.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem og udslæt.
• Anamnese med hudlidelser, keloider, unormal sårheling samt meget tør og skrøbelig hud.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller brug af antikoagulantia inden for de sidste 10 dage.
• Enhver operation i det behandlede område inden for 3 måneder før behandling.
• Seks måneders forsinkelse er påkrævet, hvis andre nylige behandlinger som lys, CO2-laser eller RF blev udført på det samme område.
• Brug af Isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder før behandling.
• Samtidig deltagelse i et andet investigator-lægemiddel- eller enhedsstudie eller har afsluttet opfølgningsfasen for det primære endepunkt for et tidligere studie mindre end 1 år før den første evaluering i denne undersøgelse.
• I henhold til praktiserende læges skøn, afstå fra at behandle enhver tilstand, der kan gøre det usikkert for patienten