Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af natur- og skovterapi hos patienter med metabolisk syndrom og kardiovaskulære risikofaktorer

24. oktober 2023 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Effekter af natur- og skovterapi hos patienter med metabolisk syndrom og kardiovaskulære risikofaktorer - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af regelmæssig skovterapi under vejledning af en autoriseret naturterapeut på patienter med metabolisk syndrom og kardiovaskulære risici.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det antages, at natur- og skovoplevelse har bæredygtige fordele for den fysiske og mentale sundhed hos personer med metabolisk syndrom og kardiovaskulær risikoprofil. Især co-terapeutiske effekter i form af modstandsdygtighed og salutogenese kan effektivt og bæredygtigt fremmes af natur- og skovterapi.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle effekterne af natur- og skovterapi hos personer med manifest metabolisk syndrom og kardiovaskulære risikofaktorer. Interventionen er et ophold i Düppeler-skovens natur (Berlin-Wannsee) under vejledning af uddannede naturvejledere (90 minutter, 1x/uge over 2 måneder), som underviser i øvelser om naturopfattelse og sammenhængen mellem natur og natur. sundhed, bevægelse og mindfulness. Forsøgspersonerne motiveres også til at opleve skovnatur så regelmæssigt som muligt (anbefales ≥ 30 minutter dagligt). Kontrolgruppens deltagere vil blive tilbudt en senere deltagelse i terapiprogrammet efter afslutning af sidste studiebesøg efter 4 måneder (ventelistekontrolgruppe).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14109
        • Rekruttering
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Michalsen, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definition af metabolisk syndrom ifølge International Diabetes Foundation (IDF):
  • taljeomkreds: mindst 94 cm for mænd, mindst 80 cm for kvinder
  • plus mindst to af følgende risikofaktorer:
  • fastende blodsukkerniveauer på > 100 mg/dl (> 5,6 mmol/l) målt i blodplasma eller diagnosticeret diabetes mellitus
  • forhøjede triglycerider > 150 mg/dl (> 1,7 mmol/l) eller allerede påbegyndt behandling for at sænke triglycerider
  • lavt HDL-kolesterol: < 40 mg/dl (< 1,05 mmol/l) hos mænd og < 50 mg/dl (< 1,25 mmol/l) hos kvinder eller allerede påbegyndt behandling for at øge HDL
  • Hypertension (fra > 130 mmHg systolisk og > 85 mmHg diastolisk) eller allerede behandlet hypertension

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige akutte eller kroniske sygdomme
  • Immobilitet eller begrænsning af mobilitet på grund af ortopædisk, neurologisk eller anden medicinsk årsag
  • Deltagelse i en anden undersøgelse
  • Alvorlig psykisk sygdom
  • Graviditet og amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Skovterapi (Düppeler Forst - Berlin-Wannsee)
Forsøgspersonerne får en 90-minutters Skovterapi session en gang om ugen i 8 uger med en autoriseret naturterapeut, som forklarer øvelser om naturopfattelse og sammenhængen mellem natur og sundhed.
Adfærdsmæssigt: Skovterapi (Düppeler Forst - Berlin-Wannsee)
Skovterapi betyder opmærksomme besøg i naturen, aktivt at opfatte flora og fauna
Ingen indgriben: Venteliste
Forsøgspersoner modtager ingen terapi, men tilbydes den samme behandling, efter at forsøget er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
• Endelig sumscore af kardiovaskulær risikoprofil (overvægt, blodtryk, blodlipider, blodsukker) ifølge Wiley/Carrington
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet•stress. Højere score betyder mere stress
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Short Form 12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
The Short Form (12) Health Survey er en patientrapporteret undersøgelse af patientens sundhed med 12 punkter. Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5) er et kort selvrapporteret mål for det nuværende mentale velbefindende. score fra 0-5 for hvert spørgsmål, lavere score betyder et bedre resultat.
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Fysiske klager (B-LR - Beschwerden-Liste)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Klagelisten - (B-LR) er en selvevalueringsprocedure til registrering af subjektiv svækkelse på grund af fysiske eller generelle gener, der dækker hele spektret fra ingen klager til alvorlig funktionsnedsættelse. To parallelle former (B-LR og B-LR') er tilgængelige, hver bestående af 20 genstande, lavere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Flourishing Scale (FS-D)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Flourishing Scale er en kort 8-punkts opsummerende måling af respondentens selvopfattede succes på vigtige områder som relationer, selvværd, formål og optimisme. Skalaen giver en enkelt psykologisk velvære-score, der spænder fra 8-56, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Mindfulness (Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit, FFA)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Vurdering af fuld skala, interval 0-56, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• General Self-Efficacy Short Scale (ASKU-Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Måleinstrument til registrering af subjektive kompetenceforventninger. Skala fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]

Den lange formular med 31 punkter og den korte formular med 9 punkter vurderer tid brugt på forskellige aktiviteter. Den korte form registrerer fire typer fysisk aktivitet: Kraftig aktivitet såsom aerobic; moderat intensitet aktivitet såsom fritidscykling; går og sidder.

MET-minutter repræsenterer mængden af ​​energi, der bruges på at udføre fysisk aktivitet. For at få en kontinuerlig variabel score fra IPAQ (MET minutter om ugen) vil vi betragte gang som 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet til 4 METS og kraftig fysisk aktivitet til 8 METS; højere score betyder bedre resultat; intervallet 0 til omkring 3000 MET-minutter om ugen
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Ugentlig forespørgsel af øvelsespraksis ved hjælp af (online) dagbog
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Subjektiv vitalitetsskalatilstand (SVS-G-tilstand)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Vurdering af fuld skala, interval 1-80, højere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Vurdering af fuld skala, interval 1-7, lavere score betyder et bedre resultat
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Blodtal
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- Blodlipider (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- Parametre for glucosemetabolisme (insulin, glucose, HbA1C, insulinfølsomhed)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre vil blive kombineret for at rapportere diabetesstatus
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- leverfunktion (GOT, GPT, GGT)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- Betændelse: hs-CRP, IL-6
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- IFN-gamma, tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- urinsyre
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- Lymfocytpopulationer: T-celler (CD3), B-celler (CD19), NK-celler (CD16).
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- T-celle-subpopulationer: T-hjælperceller (CD4), cytotoksiske T-celler (CD8), CD4/CD8-forhold.
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- ferritin
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- kumulativ steroidhormonkoncentration af de sidste 2 måneder i en hårstrå
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Laboratorieparametre
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Apparatparametre
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
  • Kropsvægt
  • abdominal omkreds
  • blodtryksmåling (24 timer) vil blive kombineret for at rapportere metabolisk syndrom
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Kvalitativ evaluering (fokusgruppeinterview)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- Semistrukturerede interviews og fokusgruppediskussioner med 16 personer fra interventionsgruppen.
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
• Pulsvariabilitet og andre parametre
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- Digital tracking ved hjælp af "wearables": parametre for stressniveauer og aktivitets- og søvnmønstre måles objektivt ved hjælp af et smartwatch (fitbit). Hjertefrekvensvariabilitet (RMSSD), puls, aktivitetsvarighed, type og intensitet samt søvnvarighed, søvnfaser, skridt og kalorieforbrug registreres. Formålet er at teste, om aktivitets- og pulssporingsdataene giver information om variansen i livskvalitetsdata. Vil blive kombineret for at rapportere livskvalitet.
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
- bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Estimering af kropssammensætning via bio-elektrisk impedansanalyse (muskelmasse i kg)
Dato for inklusion (Baseline), efter 8 uger og efter 16 uger]
Puls (HR)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
24 timers måling med smartwatch
Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
24 timers måling med smartwatch
Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
Interbeat Interval (IBI)
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
24 timers måling med smartwatch
Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
Antal trin
Tidsramme: Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger
24 timers måling med smartwatch
Dato for optagelse (baseline), efter 8 uger, efter 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andreas Michalsen, Prof. Dr., Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Wald

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger