Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exercise Echocardiography on LV Mechanics in Patients With CAD: a Speckle-tracking Echocardiography

26. marts 2021 opdateret af: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Using Exercise Echocardiography to Investigate the Effects of Different Exercise Trainings on Left Ventricular Mechanics in Patients With Coronary Artery Disease: a Speckle-tracking Echocardiography

Recovering blood flow to a coronary stenosis may improve left ventricular (LV) function in patients with coronary artery disease (CAD). However, the reported data about evaluation of LV function post-percutaneous coronary intervention (PCI) in CAD was limited. The aim of this study was to compare the LV function measured by 3 min low dose exercise stress echocardiography (ESE) combined 2D speckle tracking echocardiography (STE) in patients with CAD underwent PCI, and to identify factors affecting the change of LV function. Patients with CAD who underwent acute PCI were enrolled.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

The assessment of temporal changes in systolic and diastolic regional left ventricle function by 2D-STE after successful reperfusion therapy of acute myocardial infarction (AMI).The estimated total number of participants is 90 patients with AMI and treated with successful percutaneous coronary intervention were included in this study. The echocardiographic measurements were performed in all patients within in-hotpital after PCI procedure, and then followed up at 7, 14, 30, 60 and 180 days after discharge. Recovery of regional systolic and diastolic myocardial function after acute myocardial infarction evaluated by ESE-STE.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Wufeng, Taichung, Taiwan, 413
        • Rekruttering
        • Asia University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yu-Chieh Huang, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

acute myocardial infarction diagnosed by a physician and undergoing percutaneous coronary intervention

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • acute myocardial infarction diagnosed by a physician
  • undergoing percutaneous coronary intervention
  • Exercise testing and stress echocardiography are performed with the approval of the physician.

Exclusion Criteria:

  • Severe cardiac valve disease
  • Left bundle branch block
  • Uncontrolled diabetes or hypertension
  • Orthopedics or other conditions that hinder from exercise
  • Uncontrolled sinus tachycardia (greater than 120 beats per minute)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
STEMI
ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) is defined by symptoms of myocardial ischemia accompanied by a persistent elevation of the ST segment on the electrocardiogram (ECG) and the subsequent release of biomarkers of myocardial necrosis.
Andet: exercise stress echocardiography
Stress echocardiography test. The standardized exercise test was conducted by 50-W semi-recumbent cycling for 3 min. Stress echocardiograph images were acquired at the third minute of cycling to ensure that subjects had reached a steady-state HR.
NSTEMI
If there is elevation of the blood markers suggesting heart damage, but no ST elevation seen on the EKG tracing, this is known as a non ST-elevation myocardial infarction (NSTEMI).
Andet: exercise stress echocardiography
Stress echocardiography test. The standardized exercise test was conducted by 50-W semi-recumbent cycling for 3 min. Stress echocardiograph images were acquired at the third minute of cycling to ensure that subjects had reached a steady-state HR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The alterations of LV mechanics responses to a 3-min low dose exercise stress echocardiography following time.
Tidsramme: detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.
The STE was performed at rest, during exercise and recovery to compare the changes of LV machines following discharge. The standardized exercise test was conducted by 50-W semirecumbent cycling (Cardiac Stress Table w/Angio) for 3 min. Stress echocardiograph images were acquired at the third minute of cycling to ensure that subjects had reached a steady-state HR.
detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiopulmonary fitness
Tidsramme: detected at the day 30, 60, and 180 after discharge.
The graded exercise test (GXT) was performed with a cycle ergometer at the day 30 and 180 after discharge. The GXT comprised of unloaded pedaling for 2 min followed by a continuous increase in work rate (20-30 W) every 3 min until exhaustion (i.e., V˙ O2max). Minute ventilation (V˙ E), V˙ O2, and CO2 production (V˙ CO2) were measured breath-by-breath using a computer-based system (MasterScreen CPX; Cardinal Health Germany).
detected at the day 30, 60, and 180 after discharge.
The brain-type natriuretic peptide (BNP) levels
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
BNP levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The high-sensitivity CRP (hsCRP) levels
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
hsCRP levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The creatine kinase (CK) levels
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The CK levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The creatine kinase-MB (CK-MB) levels
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The CK-MB levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The troponin I levels
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The troponin I levels (picograms/milliliter) will be analysed from blood samples taken by a registered phlebotomist.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The left ventricle wall and cavity dimensions
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
M-mode images were used to determine the LV wall and cavity dimensions at end-systole and end-diastole from a parasternal long axis view.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The left ventricle mass
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
Measurements of LVmass and the short fraction index were automatically derived using standard equations as followed: LVmass(gm) = 0.77 X 10^-3X [(IVS + LVIDd +PW)^3 - (LVIDd)^3 + 2.4]
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The left ventricle ejection fraction
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
LV ejection fraction (LVEF) was determined using the modified Simpson's method from the apical four-chamber views.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
The left ventricle diastolic functions
Tidsramme: detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.
Analysis of Doppler pulsed wave was performed to determine diastolic transmitral blood flow velocities for peak early (E) and late (A) fillings and was also detected the diastolic mitral annular tissue velocities for peak early (E') and late (A') fillings.
detected at the detected at the in-hospital and the day 7, 14, 30, 60, and 180 after discharge.ay 30, 60, and 180 after discharge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: LI-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital/Asia University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH108-REC2-180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger