CY 6022 er en Open Label-undersøgelse til indsamling af langsigtede sikkerheds- og tolerabilitetsdata for Aficamten (CK-3773274) (FOREST-HCM)
20. januar 2026 opdateret af: Cytokinetics
En åben-label undersøgelse af CK-3773274 for patienter med symptomatisk hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle langsigtede sikkerheds- og tolerabilitetsdata for aficamten (CK-3773274)
Studieoversigt
Status
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
900
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1428
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires(ICBA)
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australien, 5042
- Flinders Medical Centre, Cardiology Research
-
Chermside, Australien, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Murdoch, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital, AHF Unit
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
-
-
-
-
Edmonton, Canada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
Halifax, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Science Centre (Halifax Infirmary site)
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec-Université Laval
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Department of Cardiology Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Department of Cardiology Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- The Heart Center, Department of Cardiology
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Copenhagen University Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense University Hospital
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD2 1SG
- Ninewells Hospital and Medical School
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility Neuroscience Institute
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) Division of Cardiovascular Medicine Radcliffe Department of Medicine University of Oxford
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Heart and Vascular Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Building - Phoenix
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- UC San Diego Health - Sulpizio Cardiovascular Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center (Smidt Heart Institute)
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedar-Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- UCSF Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Holy Cross Hospital / Cardiology Associates
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Clinic
-
Fayetteville, Georgia, Forenede Stater, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Burlington, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Medicine - University of Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan Health System (UMHS) - University Hospital (University of Michigan Medical Center)
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone Health
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center/New York Presbyterian Hospital
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Sanger Heart & Vascular Institute - HCM Clinic
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Cardiology at Southpoint
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- The Linder Research Center at The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 76104
- Ascension St. John Clinical Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania (University of Pennsylvania School of Medicine)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- UPMC Presbyterian
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37205
- Ascension Saint Thomas Heart West
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- CHI St. Luke's Health Baylor College of Medicine Medical Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
- University of Utah Health
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia Health System University Hospital
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
- Inova Health Care Services
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- WVUMedicine
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
-
-
-
Marseille, Frankrig, 130005
- Hopital de la Timone Service de cardiologie
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Montpellier, Frankrig, 340000
- Clinique du Millénaire
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes Institut Du Thorax et du systeme nerveux Clinique Cardiologique et des Maladies Vasculaires
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrig, 75010
- Hôpital Lariboisière
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hopital cardiologique de Haut-Leveque
-
Rennes, Frankrig, 35033
- Centre hospitalier universitaire (CHU) de Rennes-Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Centre Hospitalier universitaire de Toulouse - Rangueil Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 11527
- "Hippokration" General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 17674
- Onassis Hospital
-
Attiki, Grækenland, 12462
- University General Hospital "Attikon"
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1105
- Amsterdam UMC
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Center (MUMC)
-
Rotterdam, Holland, 3015
- Erasmus Medical Center Department of Cardiology
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island, 101
- Landspitali University Hospital
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel, 7830604
- The Barzilai University Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center- Ein Kerem
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Safed, Israel, 1311001
- Ziv Medical Center
-
-
-
-
-
Florence, Italien, 50134
- Unit Cardiomiopatie, Dipartimento Cardio ToracoVascolare
-
Milan, Italien, 20097
- IRCCS Policlinico San Donato
-
Milan, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Napoli, Italien, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
-
Pisa, Italien, 56124
- Fondazione toscana Gabriele Monesterio per la ricarca medica Dipartimento Cardiotoracico UOC Cardiologia e Medicina Cardiovasculare Ospedale San Cataldo
-
Roma, Italien, 00189
- Dipartimento di Medicina Clinica e Molecolare Universita Sapienza di Roma Unita di Terapia Intensiva Cardiologica Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
Trieste, Italien, 34149
- Azienda sanitaria universitaria Giuliano Isontina
-
-
-
-
-
Katowice, Polen, 40-555
- Kardio Brynow S.C.
-
Warsaw, Polen, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego - Panstwowy Instytut Badawczy Centrum Zaburzen Rytmu Serca
-
-
-
-
-
Aveiro, Portugal, 3814-501
- Centro Hospitalar Do Baixo Vouga, EPE Cardiology Department
-
Lisbon, Portugal
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugal, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas S.A.
-
Lisbon, Portugal, 1150-199
- Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E
-
-
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hospital Clinic Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28220
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Madrid, Spanien, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon (HGUGM)
-
Madrid, Spanien, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Málaga, Spanien, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Palma, Spanien, 07198
- Hospital Universitario Son Llàtzer
-
Pontevedra, Spanien, 36312
- Complexo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-merge
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Il. Interni klinika kardiologie a angiologie
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitaetsklinikum Essen
-
Goettigen, Tyskland, 37075
- Universitaetsmedizin Goettingen Klinik fur Kardiologie und Pneumologie
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Universitaesklinkum Heidelberg
-
Jena, Tyskland, 07747
- Universitaetsklinikum Jena
-
Würzburg, Tyskland, 97078
- Universitaetskinikum Wuerzburg Deutsches Zentrum fur Herzinsuffzienz Wurzburg (DZHI) Comprehensive Heart Failure Center (CHFC)
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Semmelweis Egyetem Varosmajori Sziv es Ergyogyaszati Klinika
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, Belgyógyászati Klinika, Kardiológiai Központ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Færdiggørelse af et Cytokinetics-forsøg, der undersøger CK-3773274
- LVEF ≥55 % ved screeningsbesøget
Ekskluderingskriterier:
- Har taget andet forsøgslægemiddel end CK-3773274 inden for 30 dage før screening
Siden afslutningen af et tidligere forsøg med CK-3773274 har:
- Udviklet nyopstået paroxysmal eller permanent atrieflimren, der kræver rytmegenskabende behandling (f.eks. jævnstrøms-kardioversion, ablationsprocedure eller antiarytmisk behandling) <30 dage før screening. Patienten kan gen-screene for CY 6022 efter 30 dage, hvis hjertefrekvens (HR) <100 slag/min og/eller rytme er stabil >30 dage
- Gennemgået septalreduktionsterapi (kirurgisk myektomi eller transkateter alkoholablation) siden afslutningen af et tidligere forsøg med CK-3773274.
- Har aktuel obstruktiv koronararteriesygdom (>70 % stenose dokumenteret i en eller flere arterier)
- Har moderat eller svær aortaklapstenose
- Havde en bekræftet LVEF <40 % med en tilhørende dosisafbrydelse under CY 6021
- Anamnese med synkope eller vedvarende ventrikulær takyarytmi med træning inden for 30 dage før screening
- Anamnese med passende ICD-chok inden for 30 dage før screening
- Har fået behandling med mavacamten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
1
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aficamten op til 20 mg
Patienter i denne arm tager daglig dosis aficamten.
Hver patient vil starte med den laveste forudspecificerede dosis og titrere op til deres maksimalt tolererede dosis.
|
Aficamten tabletter indgivet oralt.
Under titreringsfasen vil klinikbesøg forekomme cirka hver 2.-6. uge.
I vedligeholdelsesfasen vil klinikbesøg finde sted hver 24. uge, med sikkerhedscheck-in hver 12. uge mellem besøgene via telefon eller, hvis det er ønskeligt, i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af bivirkninger observeret under dosering af aficamten hos patienter med HCM
Tidsramme: Baseline til slutningen af studiet, op til 5 år
|
Patienthyppighed af rapporterede bivirkninger (AE'er)
|
Baseline til slutningen af studiet, op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af alvorlige bivirkninger observeret under dosering af aficamten hos patienter med HCM
Tidsramme: Baseline til slutningen af studiet, op til 5 år
|
Patienthyppighed af rapporterede alvorlige bivirkninger (SAE)
|
Baseline til slutningen af studiet, op til 5 år
|
|
Forekomst af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % observeret under dosering af aficamten hos patienter med HCM
Tidsramme: Baseline til slutningen af studiet, op til 5 år
|
Patienthyppighed af rapporteret LVEF <50 %
|
Baseline til slutningen af studiet, op til 5 år
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på venstre ventrikulær udstrømningskanal gradient (LVOT G) hos patienter med oHCM
Tidsramme: Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
Peak LVOT-G i hvile; gælder kun for patienter med oHCM
|
Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på hvilende LVOT-G
Tidsramme: Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
Andel af patienter med hvilende LVOT-G < 30 mmHg; gælder kun for patienter med oHCM
|
Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på post Valsalva LVOT-G
Tidsramme: Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
Andel af patienter med post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg; gælder kun for patienter med oHCM
|
Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på post Valsalva LVOT-G
Tidsramme: Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
Andel af patienter med post-Valsalva LVOT-G < 30 mmHg; gælder kun for patienter med oHCM
|
Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) og post-Valsalva LVOT-G
Tidsramme: Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
Andel af patienter med LVEF ≥ 50 %, hvilende LVOT-G < 30 mmHg og post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg; gælder kun for patienter med oHCM
|
Baseline til slutningen af deltagelse med 12-24 ugers intervaller
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på tid til første hvilende LVOT-G < 30 mmHg gennem sidste opfølgning
Tidsramme: Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
Gælder kun for patienter med oHCM
|
Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på tid til første post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg gennem sidste opfølgning
Tidsramme: Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
Gælder kun for patienter med oHCM
|
Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på tid til første post-Valsalva LVOT-G < 30 mmHg gennem sidste opfølgning
Tidsramme: Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
Gælder kun for patienter med oHCM
|
Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
|
Langtidsvirkninger af aficamten på tid til første LVEF ≥ 50 %, hvilende LVOT-G < 30 mmHg og post-Valsalva LVOT-G < 50 mmHg gennem sidste opfølgning
Tidsramme: Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
Gælder kun for patienter med oHCM
|
Tid til den efterfølgende begivenhed gennem sidste opfølgning, op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Cytokinetics, MD, Cytokinetics
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Saberi S, Abraham TP, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott PM, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Coats CJ, Fifer MA, Sherrid MV, Solomon SD, Watkins H, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Maron MS, Masri A; FOREST-HCM Steering Committee and Investigators. Aficamten Treatment for Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: 48-Week Results From FOREST-HCM. JACC Heart Fail. 2025 Aug;13(8):102496. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.040. Epub 2025 Jun 19.
- Masri A, Maron MS, Abraham TP, Nassif ME, Barriales-Villa R, Bilen O, Coats CJ, Elliott P, Garcia-Pavia P, Massera D, Olivotto I, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Solomon SD, Tower-Rader A, Heitner SB, Jacoby DL, Melloni C, Wei J, Sherrid MV; REDWOOD-HCM, SEQUOIA-HCM, and FOREST-HCM Investigators. Concomitant Aficamten and Disopyramide in Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy. JACC Heart Fail. 2025 Apr 2:102441. doi: 10.1016/j.jchf.2025.03.008. Online ahead of print.
- Masri A, Choudhury L, Barriales-Villa R, Elliott P, Maron MS, Nassif ME, Oreziak A, Owens AT, Saberi S, Tower-Rader A, Rader F, Garcia-Pavia P, Olivotto I, Nagueh SF, Wang A, Heitner SB, Jacoby DL, Kupfer S, Malik FI, Melloni C, Meng L, Wei J, Sherrid MV, Abraham TP; FOREST-HCM Investigators. Standard-of-Care Medication Withdrawal in Patients With Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Receiving Aficamten in FOREST-HCM. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 5;84(19):1839-1849. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
6. maj 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
9. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2021
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
19. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- CY 6022
- 2020-003571-17 (EudraCT nummer)
- 2023-508963-58-00 (Anden identifikator: EU CTR Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .