Sammenligning af silikonehydrogel-kontaktlinsebrugere med Hydrogel-kontaktlinsebrugere og ikke-linsebrugere

Inklusionskriterier:

1. Er mellem 17 og 60 år inklusive (aldersmatching påkrævet mellem alle 3 studiegrupper) og har fuld juridisk kapacitet til at arbejde frivilligt;
2. Har haft en selvrapporteret oculo-visuel undersøgelse i de sidste to år.
3. Har læst og underskrevet et informationssamtykkebrev;
4. Er villig til og i stand til at følge instruktioner og vedligeholde tidsplanen for aftalen;
5. Ingen tidligere historie med kontaktlinsebrug natten over eller PMMA (polymethylmethacrylat) linsebrug.
6. Auto-refraktion vertexed sfærisk ækvivalent mellem +4,00 og -8,00 (recepttilpasning påkrævet mellem gruppe 1 og 2). Dette kriterium er ikke gældende for deltagere i gruppe 3.

7. Vises at være i en af ​​undersøgelsesgrupperne matchet efter alder (±5 år), etnicitet (asiatisk vs. ikke-asiatisk) og CL Rx (±2,00 D) i henhold til følgende kriterier.

   GRUPPE 1: I de sidste (minimum) 6 måneder har de KUN båret sfæriske DDSH-linser, OG før de brugte denne linse, havde de kun SH-materiale linser i de sidste (minimum) 3 år i alt.

   GRUPPE 2: I de sidste (minimum) 6 måneder har de KUN båret sfæriske DDH-linser, OG før de brugte denne linse, havde de kun linser af H-materiale i de sidste (minimum) 3 år i alt.

8. For gruppe 1 og 2 har man i øjeblikket og i mindst de foregående 6 måneder haft en sædvanlig daglig engangsbrugsplan på mindst 8 timer om dagen, 5 dage om ugen i kun én materialekategori - enten silikonehydrogel eller hydrogelmateriale. Dette kriterium er ikke gældende for deltagere i gruppe 3.
9. Er villig til at bære undersøgelsens kontaktlinse i det randomiserede øje i 3 timers øjenlukning på den anden undersøgelsesdag. Dette kriterium er ikke gældende for deltagere i gruppe 3.
10. Har klare og sunde hornhinder og forreste øje og ingen aktiv øjensygdom;
11. Kan opnå monokulær HCVA på logMAR 0,10 eller bedre i hvert øje med subjektiv brydning eller pinhole.
12. Kan opnå acceptabel pasform og komfort i det randomiserede øje med undersøgelseslinsen. Dette kriterium vil blive bekræftet ved baseline-besøget (V1). Dette kriterium er ikke gældende for deltagere i gruppe 3.
13. Har et par bærbare briller.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltager i ethvert samtidig klinisk forsøg;
2. Er ude af stand til/vil ikke give tilladelse til, at undersøgelsesstedet kan søge CL-historie hos deres øjenlæge
3. Har en kendt aktiv øjensygdom og/eller infektion;
4. Har en systemisk tilstand, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesforanstaltning eller forstyrre kontaktlinsebrug; dette kan omfatte, men ikke være begrænset til, diabetes, hyperthyroidisme, tilbagevendende herpes simplex/zoster, Sjogrens syndromer, xerophthalmia, acne rosacea, Stevens-Johnsons syndromer og systemiske bindevævslidelser, f.eks. rheumatoid arthritis.
5. Bruger systemisk eller topisk medicin, som efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesforanstaltning;
6. Har kendt følsomhed over for fluoresceinfarvestof, topisk bedøvelse eller produkter, der skal bruges i undersøgelsen;
7. Ser ud til at have enhver aktiv okulær patologi, okulær anomali eller alvorlig insufficiens af lacrimal sekretion (alvorligt tørre øjne), som ville påvirke brugen af ​​kontaktlinser;
8. Ser ud til at have tegn på hornhindebetændelse eller tidligere infektion eller hornhindeopacitet/ar;
9. Er gravid, ammer eller planlægger en graviditet på tidspunktet for tilmeldingen (ved mundtlig bekræftelse ved screeningsbesøget), på grund af potentielle øjenfysiologiske ændringer, såsom ændringer i hornhindens form og celletyper;
10. Er afakisk;
11. Har gennemgået en refraktiv fejloperation eller har en historie med øjenoperationer eller skader.
12. Er en torisk eller multifokal kontaktlinsebærer.