Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Video-Assisted Education for Patients With Knee Replacement

11. juni 2021 opdateret af: Gulay ALTUN UGRAS, Mersin University

Video-Assisted Education for Patients With Knee Replacement: Knee Function and Quality of Life

Total knee replacement (TKR) is the most effective treatment modality for the correction of knee deformities, increasing the knee functions (KF), relieving pain, and improving quality of life (QoL) of patients. According to the health statistics of the Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD), TKR is most commonly used in Sweden (240/100,000), United States (226/100,000), and Austria (215/100,000), while this rate is estimated as 67/100,000 in Turkey (OECD, 2017). Although it has been increasingly applied in Turkey and worldwide, it is associated with postoperative pain, restricted range of motion (ROM), and reduced muscle strength, leading to prolonged recovery process and return to activities of daily living (ADLs) with impaired QoL . In addition, inadequate patient education on knee care and ADLs following TKR may result in repetitive and uncontrollable movements and complications such as severe pain and dislocation. Postoperative complications have been shown to be associated with rehospitalization and redo surgery.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

A comprehensive nursing care and patient education are essential to gain independence and return ADLs for patients undergoing TKR. Patient education after TKR increases the success of the operation, improving the healing period, and preventing or minimizing postoperative complications after discharge. All these improve the KF and QoL of the patients. Patients are usually discharged on the first postoperative day, if no complication occurs. Thus, the patient education can be instructed within a very limited period of time, mostly without repetition. Furthermore, patients and/or their relatives may be anxious after TKR and before discharge, leading to difficulties in understanding the education fully or remembering the education given in the hospital. As a result, the use of new technological education tools is inevitable to use the time effectively for nurses.

In recent years, disease-specific video-assisted education (VE) has been increasingly used for patient education. This tool has certain advantages that patients can watch the video repeatedly in every setting, until they understand its content and can remember the content than verbal instructions without limitations of recall memory with decreased anxiety and improved self-care abilities and, eventually, improved patient outcomes . In the present study, we hypothesized that VE could improve the KF and QoL following TKR. Using a holistic approach, we, therefore, aimed to investigate the effect of VE on KF and QoL in patients undergoing TKR.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Turkey/Mersin,Yenişehir
      • Mersin, Turkey/Mersin,Yenişehir, Kalkun, 33343
        • Turkey, Mersin University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

33 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Written and verbal consent was obtained to participate in the research,

  • 18 years and over,
  • Conscious, oriented and cooperative,
  • Able to speak and understand Turkish,
  • Not diagnosed with any psychiatric illness,
  • No known cancer disease,
  • Elective surgical intervention applied,
  • Total knee replacement applied for the first time,
  • Unilateral total knee replacement applied,
  • Patients with an Standardized Mini-Mental Test score of 23 and above were included.

Exclusion Criteria:

To research:

  • Those who do not agree to participate in the research,
  • Under 18 years old,
  • Unconscious, without orientation and cooperation,
  • Can't speak or understand Turkish,
  • Having previously been diagnosed with a psychiatric diagnosis,
  • Having a history of cancer,
  • Emergency surgical intervention applied,
  • Total knee replacement applied before,
  • Bilateral (bilateral) total knee replacement applied,
  • Patients with an Standardized Mini-Mental Test value below 23 were not included.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Experimental
The video-assisted education group also received routine treatment and care per protocol. Additionally, this patient group watched patient education through video in the patient room before TKR. The contents of the VE were developed by the researchers and included early postoperative care for TKR (knee positioning, early mobilization, pain control, and cold application), ADLs at home (bathing and toileting, eating, sleeping, vehicle driving, housekeeping, sexual life, praying, and maintaining home safety), and gradual exercise at home (for the first 90 days after discharge).
Andet: Video-assisted education
Prior the study, the content and comprehensibility of the VE were evaluated by an orthopedic surgeon, two orthopedic nurses, and a physiotherapist who were not involved in the study and relevant amendments were made based on their suggestions. The preview of the final version of the VE was shown to four patients (10% of the sample) and these patients were excluded from the study. The patients were interviewed by phone calls on a weekly basis and watching VE at home, the frequency of watching VE, and doing home-based exercises were questioned.
Andre navne:
  • Uddannelse
Ingen indgriben: Control
The control group received routine treatment and care per protocol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Physical function will evaluate using Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: Change from before implementation, after, 1st month and 3rd month
It consists of a total of 24 items including pain (5 items), stiffness (2 items), and physical function (17 items). Items are rated on a five-point Likert scale as follows: 0=none, 1=mild, 2=moderate, 3=severe, 4=extreme). The highest possible scores which can be obtained are 20 for pain, 8 for stiffness, and 68 for physical function (difficulties experienced when engaging in ADLs). The total score ranges from 0 (the best) to 96 (the worst). Higher scores indicate worse KF, while lower scores indicate better KF.
Change from before implementation, after, 1st month and 3rd month

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life will evaluate using Short Form 36 Quality of Life Scale
Tidsramme: Change from before implementation, after, 1st month and 3rd month
This scale measures eight subscales using 36 self-rating questions including physical functioning, role limitations due to physical problems, bodily pain, general health perceptions, vitality, social functioning, role limitations due to emotional problems, and mental health. While making the evaluation, a total score is obtained for each subscale separately and these scores are ranges from minimum=0 and maximum=100. Higher scores indicate better quality of life, while lower scores indicate worse quality of life.
Change from before implementation, after, 1st month and 3rd month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mersin University Surgical

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger