Adjuverende terapi med Anlotinib til HCC

Inklusionskriterier:

• Alder fra 18-75 år.
• HCC-diagnose blev bekræftet ved patologisk undersøgelse og dem, der ikke modtog antitumorbehandling (antitumorbehandling, herunder men ikke begrænset til: lokal ablationsterapi, TACE, strålebehandling, kemoterapi, målrettet lægemiddelterapi, immunterapi osv.)
• Gennemgik kurativ resektion for HCC med høj risiko for tumortilbagefald, som blev defineret af Shanghai Score ≥ 4.922 (Sun, et al. Chin Med J (eng.) 2017)
• Child-Pugh klasse: A eller B7
• ECOG Performance Status: 0-1 point
• Den forventede overlevelsestid ≥ 6 måneder
• Ingen tilbagevenden af ​​sygdommen 4-6 uger efter operationen vurderet ved abdominal kontrastforstærket CT/MRI og bryst-CT.
• Tilstrækkelig organfunktion
• Fuldstændig blodtælling HB ≥ 90 g/L ANC ≥ 1,5×10^9 /L PLT ≥ 75×10^9/L
• Blodbiokemi ALB ≥ 28 g/L ALT og ASAT< 5×ULN TBIL ≤ 2×ULN Serumkreatinin ≤ 1×ULN
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have graviditetstest inden for 7 dage før indlæggelsen, og resultaterne er negative og er villige til at anvende passende præventionsmetoder 8 uger efter forsøget og ved forsøgets afslutning. For mænd skal der anvendes kirurgisk sterilisation eller samtykke til brug af passende præventionsmetoder 8 uger efter forsøget og ved afslutningen af ​​forsøget.
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, god compliance i lægemiddelbehandling og fulgte op.

Ekskluderingskriterier:

• Cholangiocarcinom, kombinationen af ​​cholangiocarcinom af HCC eller fibrolamellær HCC diagnosticeret ved patologisk undersøgelse.
• Tidligere eller nuværende diagnosticeret med anden malignitet, undtagen hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ.
• Dem, der er behandlet med lever- eller andre organtransplantationer eller er villige til at gennemgå en levertransplantation.
• Tilstandene er ikke egnede til oral medicin, herunder synkebesvær, kronisk diarré eller tarmobstruktion.

• Vaskulære hændelser inden for 6 måneder, inklusive slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald

  , dyb venetrombose eller lungearterieemboli.

• Blødning i fordøjelseskanalen eller høj risiko for blødning i fordøjelseskanalen på grund af esophagusvaricer, aktive ulcerøse læsioner eller ulcerøs colitis; eller fækal okkult blodprøve ≥ ++, eller for dem med fækal okkult blodprøve (+), er gastroskopi påkrævet.
• Unormal koagulationsfunktion (internationalt normaliseret forhold > 2, protrombintid > 16 s, trombintid >21 s, aktiveret partiel tromboplastintid > 21 s eller fibrinogen < 2 g/L); eller andre tilstande med blødningstendens eller under trombolyse eller antikoagulantbehandling.
• Andre alvorlige eller ukontrollerede komorbiditeter:
• hypertension og blodtrykket ikke var godt styret af medicin (systolisk tryk ≥ 150 mmHg eller diastolisk tryk ≥ 90 mmHg); niveau 2 eller højere myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, ukontrolleret arytmi (inklusive QTc-interval ≥ 480 ms); niveau 1 hjertedysfunktion; eller LVEF < 50 %.
• aktiv eller ukontrolleret infektion.
• ukontrolleret diabetes (fastende blodsukker > 10 mmol/L).
• Urinprotein ≥ ++ eller 24 timers urinprotein > 1 g.
• Uhelede sår, mavesår eller knoglebrud.
• Dem med psykisk sygdom eller en historie med psykotropisk stofmisbrug; HIV-infektion.
• Andre forhold, som efterforskerne anså, som ikke egnede til forsøgsinddragelse.