Effektiviteten af ​​terapeutisk træningsapp Tilføjelse af en ansigt-til-ansigt fysioterapeut i lænderygsmerter

INTRODUKTION

Lænderygsmerter defineres som smerter og ubehag, lokaliseret under costal marginen og over de inferior gluteal folder, med eller uden bensmerter. Subakutte lændesmerter som lændesmerter, der varer ved mellem 6 og 12 uger; kroniske lændesmerter som lændesmerter, der varer i 12 uger eller mere. Det er ikke normalt at definere specifikke årsager til LBP, ikke mere end 15 % patienter har en defineret årsag. Ikke-specifikke lænderygsmerter er defineret som lændesmerter, der ikke tilskrives genkendelig, kendt specifik patologi (f. infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom eller cauda equina-syndrom).

LBP er et af verdens største sundhedsproblemer, 23,9 % af verdensborgere lider af LBP over en måned i deres liv. Verdens aldring forudser, at denne procentdel vil stige mere hos kvinder fra 40 til 80 år. I 2017 var LBP et vigtigt kronisk sundhedsproblem for mænd og kvinder i Spanien, den anden årsag er vigtigere hos kvinder med 23,5 % spanske kvinder, der lider af det, og den tredje hos mænd med 15,8 % spanske mænd, der lider af det. LBP er også den vigtigste årsag til arbejdsfravær med generelle rygsmerter og migræne.

LBP er relateret til stillesiddende livsstil. Tilbagevendende lændesmerter er sædvanlige. Der er flere undersøgelser, der søger efter LBP's risici og LBP's risikofaktorer, men de viste ikke en klar årsag.

Undersøgelser om app styrker behandlingsengagement og behandlingseffektivitet. Sidste undersøgelser om engagement og helbredsforbedring ved hjælp af app havde vist positive resultater hos diabetespatienter, hypertensionspatienter, hjertepatologi eller daglig smertebehandling uden hjælp (f.eks. Keele Pain Recorder app).

Der er en bred og dokumenteret evidens for forbedringen i symptomatologi ved hjælp af app til at ordinere motion til patienter, der lider af LBP i henhold til Sunil et al. papirer (aerobe daglige programmer plus 7 specifik træning mod LBP-behandling), der foreslår sundhedsmobilapps som et vigtigt værktøj til kroniske patologier.

Men foran den positive situation med et bedre engagement, har appbrug et par begrænsninger som forstærkningen af, at en ansigt-til-ansigt kontrol giver og den information, som en specialist i sundhedssektoren kan tilføje til appens mobiludvikling for at forbedre den endelige resultater.

BEGRUNDELSE

LBP er et af de vigtigste sundhedsproblemer i vores samfund. Denne undersøgelse postulerer den mulige forbindelse mellem teknologi og reel behandling, og foreslår en HTEP oprettet til ikke-specifik LBP med en app, ved at bruge McGill's Big Three-øvelse som basis for programmet.

McGill's Big Three Exercise er 3 grundlæggende og lav kompleksitetsøvelser til behandling af enhver patient, der lider af uspecifikke lænderygsmerter, som havde vist en reel effektivitet for at reducere smerteintensiteten og få bedre funktionalitet. McGill foreslog 3-øvelsesopvarmning før de tre store "Curl up", "Side Bridge" og "Bird Dog", der skulle udføres i en isometrisk sammentrækning. Maksimal muskelkontraktion skulle være under 8 sekunder, fordi længere kontraktion ville reducere effektiviteten, som McGill viste i en af ​​sine undersøgelser.

Undersøgelsen vil foreslå et individualiseret McGill-program ved hjælp af en app som støtte til de to arme af undersøgelsen, og den største forskel vil være, at forsøgsgruppen vil have en ansigt-til-ansigt kontrol hver 15. dag, og kontrolgruppen vil kun arbejde med appen.

App udvikling har supervision eller tre specialiserede fysioterapeuter i LBP.

HYPOTESE

Tilføjelsen af ​​6 ansigt-til-ansigt-sessioner udført af fysioterapeut til den personlige HTEP leveret af appen er mere effektiv til at forbedre smerteintensitet, funktionalitet, livskvalitet og behandlingsengagement hos patienter, der lider af uspecifik LBP.

MÅL

Generel:

Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje ansigt-til-ansigt supervisionssessioner udført af fysioterapeut til en HTEP med en app i mennesker, der lider af uspecifik LBP.

Specifikt

1. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje ansigt-til-ansigt supervisionssessioner udført af fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer, der lider af uspecifik LBP, hvilket reducerer smerteintensiteten målt ved PI-NRS.
2. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje face-to-face supervisionssessioner udført af fysioterapeut til en HTEP med en app hos personer, der lider af uspecifik LBP, hvilket forbedrer funktionaliteten målt ved Oswestry-skalaen.
3. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje ansigt-til-ansigt supervisionssessioner udført af fysioterapeut til en HTEP med en app i mennesker, der lider af uspecifik LBP, hvilket forbedrer livskvaliteten målt ved SF-12-skalaen.
4. Evaluer patienttilfredshedsgraden af ​​en semi-præsentiel behandling målt ved PSQ.
5. Evaluer effektiviteten af ​​at tilføje ansigt-til-ansigt supervisionssessioner udført af fysioterapeut til en HTEP med en app i mennesker, der lider af uspecifik LBP, der forbedrer engagementsbehandling, der analyserer appdatabasen.

METODOLOGI

Undersøgelsestype: randomiseret og kontrolleret pilotstudie, i et to-armsstudie med parallelle interventioner den eksperimentelle og den kontrol. Studiet vil blinde randomisering, patientvurdering og dataanalyse. Patientrandomisering vil finde sted på "Universidad Complutense de Madrid" ved hjælp af tilfældige permutationsmodel af Moses og Oakford. Studiekarakteristika i sig selv forhindrer deres blindede anvendelsesårsag:

• Evaluatorer (baseline, intervention og post-intervention) vil være forskellige fagfolk, som fysioterapeuter vil give ansigt-til-ansigt sessioner, og de vil ignorere, i hvilken gruppe patienter er i.
• Fysioterapeuter, der giver sessioner ansigt til ansigt, vil ikke have nogen evalueringsdata.

Denne undersøgelse vil sikre blindet randomiseringsvurdering, rekrutterere og evaluatorer af vurderingsgruppen for hver patient.

Beliggenhed: Universidad Complutense de Madrid. Forsøgspersoner: 90 patienter, der lider af uspecifik LBP

Prøvestørrelse: Denne undersøgelse har et papir offentliggjort i 2018 som reference, og standardafvigelsen var 2 i smertemålsvariabel.

Ved at acceptere en alfa-risiko på 0,5 og en beta-risiko på 0,2 i en tosidet test er 90 forsøgspersoner (45 i kontrolgruppen og 45 i forsøgsgruppen) nødvendige for at genkende en forskel større end eller lig med 1,5 enheder som statistisk signifikant. . Standardafvigelsen antages at være 2, og der er forudset et frafald på 10 %.

Dataindsamling og analyse. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil alle patienter blive bedt om at underskrive et informeret samtykke i den første session, hvor det vil finde sted den indledende vurdering, herunder indsamling af patientdatajournaler og hæftet med spørgeskemaer og kliniske målinger ved hjælp af appen.

Patienten vil modtage ugentlige 3 sessioner af hans personlige HTEP og eksperimentelle gruppe vil også modtage 6 gruppe sessioner hver 15. dag t kontrolleret af en fysioterapeut.

1. Ved første session, før behandling, vil variablerne PI-NRS, SF-12 og Oswestry-variabler blive målt.
2. 2 uger efter baseline, før behandling, vil PI-NRS variabel blive målt.
3. 4 uger efter baseline, før behandling, vil SF-12 og Oswestry variabler blive målt.
4. 6 uger efter baseline, før behandling, vil PI-NRS variabel blive målt.
5. 8 uger efter baseline, før behandling, vil SF-12 og Oswestry variabler blive målt.
6. 10 uger efter baseline, før behandling, vil PI-NRS variabel blive målt.
7. 12 uger efter baseline vil patienten blive revurderet. PI-NRS, Oswestry, SF-12, PSQ og engagementsvariabler vil blive målt Den følgende uge til behandlingens afslutning vil patienten blive revurderet.

Den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS 22.0-programmet (IBM statistisk software).

Gennemsnittet og standardafvigelsen for kvantitative variable vil blive beregnet til den beskrivende analyse af prøven. I ikke-normale fordelinger vil den ikke-parametriske sum af områderne for Wilcoxon og Chi Square test blive udført, ligesom homogeniteten i baseline vil blive vist ved overlappende konfidensintervaller.

Til den komparative analyse, udviklet i henhold til intentionen om at behandle:

1. En MANOVA-test (ANOVA for gentagne målinger) bør udføres for at evaluere interaktionen mellem niveauer af inter-individ-faktor (behandling) og intra-individen (hovedvariables respons i tid), der skal fortolkes, hvis det er signifikant.
2. For at bekræfte om denne interaktionseffekt er signifikant, vil der blive foretaget parvise sammenligninger af inter-individerne faktorniveauer (behandling) for hvert niveau af hovedresponsvariabler over tid ved brug af Bonferroni-metoden.

Begrænsninger af undersøgelsen og foranstaltninger, der er truffet for at reducere dem.

Maskering: Karakteren af ​​de anvendte behandlinger forhindrer maskering af terapeuter og patienter. Denne begrænsning er iboende for den type behandling, der vurderes, og fælles for andre behandlingsformer med lignende karakteristika, hvor terapeuten uundgåeligt bør kende, hvilken type behandling, der anvendes.

Denne begrænsning forhindrer dog ikke, at de kontrollerede kliniske forsøg, der udføres på disse teknologier, er af højere metodisk kvalitet. I denne undersøgelse vil randomisering af patienter således være blind, tildeling af den tilfældige sekvens, vurdering af patientens udvikling og analyse af resultater.