Robotassisteret versus konventionel total knæarthroplastik

Inklusionskriterier:

1. Patienten er mellem 18 og 85 år, inklusive;
2. Patienten kvalificerer sig til en primær TKA baseret på investigatorens kliniske vurdering;
3. Patienten er en kandidat til kommercielt tilgængelig Persona® Knæledsprotese, som er kompatibel med ROSA® Knæ System;
4. Patienten er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patient, der planlægger at modtage bilateral TKA-operation inden for 3 måneder;
2. Patient, der har gennemgået revisionsoperation for delvis eller total knæarthroplastik af det ipsilaterale knæ;
3. Knogletumorpatient, der har gennemgået bilateral TKA;
4. Stabil, smertefri ipsilateral knæarthrodese i en tilfredsstillende funktion og stilling;
5. Patient, som har modtaget delvis eller total knæarthroplastik for det kontralaterale knæ inden for 6 måneder før planlagt primær TKA;
6. Patienten har aktiv, lokal infektion eller tidligere intraartikulær infektion i det berørte led;
7. Utilstrækkelig knoglemasse på lårbens- eller skinnebensoverflader;
8. Skelet umodenhed;
9. Osteomalaci eller enhver metabolisk lidelse, som kan svække knogledannelsen;
10. Patienten har neurologiske lidelser (f. Slag);
11. Patientens sygdomme, der kan føre til ustabilitet i protesen, svigt af protesefiksering eller postoperative komplikationer (f. Arthrodese, Skoliose, Lumbal Stenose)
12. Patienten har en hoftepatologi med betydeligt knogletab (f. avaskulær nekrose af lårbenshovedet med kollaps, svær dysplasi af lårbenshovedet eller acetabulum);
13. Patienten har hoftepatologi, der i høj grad begrænser bevægelsesområdet (f. arthrodese, alvorlige kontrakturer, kronisk alvorlig dislokation);
14. Patienter med svær knæinstabilitet forårsaget af ufuldstændige kollaterale ligamenter, korsbånd og posterolateral strukturel skade;
15. Reumatoid arthritis ledsaget af et sår i huden eller historie med tilbagevendende nedbrydning af huden;
16. Patienten har svær vinkeldeformitet i knæet på >20° varus eller >20° valgus;
17. Patienten har en kendt eller mistænkt følsomhed eller allergi over for et eller flere af implantatmaterialerne;
18. Patienten har andre kontraindikationer specificeret af implantatproducenten;
19. Patienten er gravid eller betragtes som medlem af en beskyttet befolkning (f. fange, mentalt inkompetent);
20. Har inden for den seneste 1 måned deltaget i eller deltager i kliniske forsøg relateret til andre lægemidler og medicinsk udstyr;
21. Eventuelle andre forhold, som efterforskeren anser for upassende for deltagelse i dette forsøg.