Multi Center Registry of Transcatheter Aorta Valve Replacement i det nordøstlige Kina

Inklusionskriterier:

1. Alvorlig aortaklapstenose, defineret som følger:

   1. Symptomatiske patienter:

      • Det gennemsnitlige differenstryk målt ved ekkokardiografi ≥ 40 mm Hg
      • Eller maksimal aortaudstødning ≥ 4,0 m/S
      • Eller aortaklapareal ≤ 1,0 cm ²（ Eller AVA-indeks ≤ 0,6 cm2 / m2)

   2. Asymptomatiske patienter:

      • Alvorlig aortastenose og aortaklapareal ≤ 1,0 cm ²（ 6 cm2/m2) med aortaudstødningsspidsværdi ≥ 5,0 M/s eller gennemsnitlig trykforskel målt ved --ekkokardiografi ≥ 60 mm Hg;
      • Eller aortaklapareal ≤ 1,0 cm ²（ Eller AVA-indeks ≤ 0,6 cm2/m2), kombineret med aortaudstødningsspids ≥ 4,0 m/s eller gennemsnitligt differenstryk målt ved ekkokardiografi ≥ 40 mm Hg, kombineret med begrænset anstrengelsesblodtolerancetest, trykrespons eller arytmi;
      • Eller aortaklapareal ≤ 1,0 cm ²（ Eller AVA-indeks ≤ 0,6 cm2 / m2), kombineret med aortaudstødningsspids ≥ 4,0 m/s eller gennemsnitligt differenstryk målt ved ekkokardiografi ≥ 40 mm Hg, kombineret med LVEF < 50 %
2. Forsøgspersoner, der planlægger (eller skal) bruge transkateter-aortaklapudskiftningssystemet til perkutan aortaklapudskiftning
3. Patienterne indvilligede i at deltage i undersøgelsen, underskrev frivilligt det informerede samtykke og gennemførte opfølgningen;
4. Kunne kontakte forsøgspersonerne eller deres juridiske værger/pårørende;
5. Journalen registrerer de forsøgspersoner, der er døde og ikke kan få kontaktoplysninger på forsøgspersonerne (kun for døde tilfælde)

Bemærk: for døde emner skal de møde 1, 2 og 5 på samme tid, før de kan indgå i gruppen.

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer til enhver kunstig biologisk klapimplantation;

2. Alle kendte allergier eller kontraindikationer;

   • aspirin eller heparin og bivalirudin;
   • Tigrelol og clopidogrel;
   • Nikkel titanlegering;
   • Kontrast medium;
3. Patienten deltager i øjeblikket i lægemiddel- eller udstyrsforskning;
4. Patienten er gravid eller ammer;
5. Aorta ringdiameter < 17 mm eller > 32 mm;
6. Indflyvningskarrets diameter var mindre end 5,0 mm;
7. Investigator mener, at patienten ikke er egnet til at deltage i denne undersøgelse eller fuldføre opfølgningen specificeret i protokollen;