Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af acetylcholin og opmærksomhed på visuelle rumlige repræsentationer i hjernen

6. august 2021 opdateret af: University of California, Berkeley
Denne undersøgelse i raske mennesker, der anvender fMRI og MRS (magnetisk resonansspektroskopi) karakteriserer, hvordan opmærksomhed og acetylcholin påvirker visuel perception og hjernens repræsentation af det visuelle miljø. Niveauer af acetylcholin i hjernebarken vil blive forhøjet ved administration af donepezil, en hæmmer af acetylcholinesterase. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil modtage donepezil, og den anden halvdel vil modtage placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det langsigtede formål med dette projekt er at karakterisere, hvordan opmærksomhed og acetylcholin påvirker visuel perception og hjernens repræsentation af det visuelle miljø. Acetylcholin er en naturligt forekommende neurotransmitter, og acetylcholinfrigivelsen er forhøjet i perioder med vedvarende opmærksomhed. Både acetylkolin og opmærksomhed forbedrer aspekter af visuel perception, men de underliggende hjernemekanismer er dårligt forstået. Det foreslåede arbejde vil behandle disse spørgsmål hos raske mennesker ved at bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og MRS (magnetisk resonansspektroskopi) til at måle hjernens reaktioner på visuelle stimuli. Vores tidligere undersøgelser har vist, at stigende niveauer af acetylcholin i hjernen øger den rumlige opløsning af hjernens repræsentation af det visuelle miljø. Den foreslåede forskning vil dokumentere præcis, hvilke hjerneområder der medierer denne effekt af acetylcholin og vil også karakterisere virkningerne af opmærksomhed på disse mål for rumlig opløsning i hjernen.

Teknikken fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) og MRS (magnetisk resonansspektroskopi), begge undertyper af MR, vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet i forskellige hjerneområder, mens forsøgspersoner udfører en visuel opmærksomhedsopgave. Niveauer af acetylcholin i hjernebarken vil blive forhøjet ved administration af donepezil, en hæmmer af acetylcholinesterase, det enzym, der metaboliserer acetylcholin. Desuden vil MRS-teknikken blive anvendt til lokalt at kvantificere niveauerne af acetylcholin i forskellige hjerneområder.

Udover at give information om, hvordan opmærksomhed er repræsenteret i hjernen, og hvordan det påvirker bearbejdning af visuelle stimuli, skal nærværende forsøg også belyse funktionen af ​​den kolinerge projektion fra den basale forhjerne til hjernebarken. Da denne fremskrivning menes at være selektivt svækket ved Alzheimers sygdom, kan viden om dens funktion i den raske hjerne være nyttig til at forstå ætiologien af ​​denne sygdom og til udvikling af passende terapier.

ADFÆRDSFARMAKOLOGI:

Sessioner:

Forsøgspersonerne vil udføre 6 adfærdssessioner over flere dage uden for scanneren, opdelt i to eksperimentelle dele. Der vil være 2 baseline sessioner uden donepezil/placebo og 4 testsessioner med donepezil/placebo. Hver adfærdssession (uden for scanneren) varer 1-2 timer. Under testsessionen vil forsøgspersonerne få en pille (2,5 eller 5 eller 10 mg) donepezil eller placebo pr. session. Valget af p-piller vil blive bestemt ved at slå en mønt. Lægemiddeldoseringen (2,5 eller 5 eller 10 mg) vil blive bestemt for at sikre, at der er lige mange deltagere pr. lægemiddeldosis. Pillen (lægemidlet eller placebo), der ikke er valgt til den første eksperimentelle session i et par, vil blive administreret under den anden eksperimentelle session.

Opgave:

En typisk kognitiv opgave vil involvere præsentation af billeder eller ord på en computerskærm eller lyde gennem hovedtelefoner. Forsøgspersonerne bliver bedt om at reagere på bestemte stimuli ved at trykke på en knap. Alle stimuli præsenteres på et behageligt niveau. Den kognitive opgave, der udføres under den adfærdsmæssige, er et objektsporings-/måldetektionsparadigme, hvor forsøgspersoner angiver, om et mål er præsenteret eller ej i hvert eksperimentelt forsøg. Målet, når det præsenteres, er en visuel stimulus på tærsklen for detekterbarhed. I nogle forsøg vil forsøgspersoner modtage signaler, der angiver målplacering og/eller funktioner, der vil lette måldetektion. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere ved at trykke på en knap på en svarboks. Forsøgspersonerne vil modtage pauser hvert 5.-10. minut eller oftere, hvis de ønsker det.

MR OG FARMAKOLOGI:

Sessioner:

For eksperimenter, der involverer MR, vil der være i alt 6 sessioner over flere dage, opdelt i to eksperimentelle dele. Der vil være to baseline MR-sessioner uden donepezil/placebo og 4 testsessioner (to donepezil, to placebo). Forsøgspersonerne vil få en pille (2,5 eller 5 eller 10 mg) donepezil eller placebo pr. session. Valget af p-piller vil blive bestemt ved at slå en mønt. Pillen, der ikke er valgt til den første eksperimentelle del, vil blive administreret under den anden eksperimentelle del.

For MR-eksperimenter vil forsøgslederen eskortere forsøgspersonen til Brain Imaging Center i Li Ka Shing omkring 2,5 timer efter pilleadministration, og fMRI-målinger vil begynde cirka 3 timer efter pilleadministration. MR-sessionerne tager typisk 1-2,5 time, og forsøgspersonen får hyppige pauser. Forsøgspersonen kan til enhver tid stoppe eksperimentet. Forsøgspersoner, der gennemgår MR-scanning, vil blive bedt om at ligge på ryggen i MR-scanneren. Inden den scannes, vil en MR-billedspiral lavet af plastik blive placeret rundt om emnets hoved. Forsøgspersonen vil ikke komme i kontakt med spolen under forsøget. Skumpuder vil blive placeret rundt om emnets hoved for at begrænse hovedbevægelsen under undersøgelsen.

Opgave:

En typisk kognitiv opgave vil involvere præsentation af billeder eller ord på en computerskærm eller lyde gennem hovedtelefoner. Forsøgspersonerne bliver bedt om at reagere på bestemte stimuli ved at trykke på en knap. Alle stimuli præsenteres på et behageligt niveau. Den kognitive opgave, der udføres under den adfærdsmæssige, er et objektsporings-/måldetektionsparadigme, hvor forsøgspersoner angiver, om et mål er præsenteret eller ej i hvert eksperimentelt forsøg. Målet, når det præsenteres, er en visuel stimulus på tærsklen for detekterbarhed. I nogle forsøg vil forsøgspersoner modtage signaler, der angiver målplacering og/eller funktioner, der vil lette måldetektion. Forsøgspersoner vil blive bedt om at rapportere ved at trykke på en knap på en svarboks. Forsøgspersonerne vil modtage pauser hvert 5.-10. minut eller oftere, hvis de ønsker det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California, Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne individer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Astma/lungeproblemer
  • Visse medikamenter, anfald
  • Undladelse af at udfylde Donepezil (Aricept) Kontraindikationer Screening Sheet
  • Tidligere langtidseksponering for nikotin/tobaksprodukter, personer med pacemakere, kosmetik eller visse metalliske implantater i deres kroppe vil blive udelukket fra eksperimenter, der involverer MRI-optagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Donepezil
5 mg Donepezil vil blive indgivet i pilleform.
Prøve
Placebo komparator: Placebo
5 mg placebo vil blive givet i pilleform.
Prøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Populationsreceptive felt (pRF) størrelse
Tidsramme: Starter 3 timer efter pilleadministration. 1 funktionel scanning hvert 4. minut i en time.
måling af pRF-størrelsesændringer på grund af donepezil-intervention
Starter 3 timer efter pilleadministration. 1 funktionel scanning hvert 4. minut i en time.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Populationsreceptive felt (pRF) excentricitet
Tidsramme: Starter 3 timer efter pilleadministration. 1 funktionel scanning hvert 4. minut i en time.
måling af pRF-excentricitetsændringer på grund af donepezil-intervention
Starter 3 timer efter pilleadministration. 1 funktionel scanning hvert 4. minut i en time.
Respons amplitude
Tidsramme: Starter 3 timer efter pilleadministration. 1 funktionel scanning hvert 4. minut i en time.
måling af responsamplitudeændringer på grund af donepezil-intervention
Starter 3 timer efter pilleadministration. 1 funktionel scanning hvert 4. minut i en time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-10-11532

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .