Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Al Dente eller godt gået? Spisehastigheden for et pastamåltid ændret efter tekstur (ESPA)

10. december 2021 opdateret af: Wageningen University

Begrundelse: De verdensomspændende stigende fedmerater er et stort sundhedsproblem. Derfor bør folk moderere fødeindtaget. En lavere spisehastighed vil mindske energiindtaget. Spisehastigheden af ​​fødevarer kan ændres ved at ændre teksturen uden at påvirke deres accept. Hårdere, tykkere, mere tyktflydende og mere voluminøse fødevarer vil mindske spisehastigheden og dermed energiindtaget. Imidlertid er virkningen af ​​tekstur på oral behandling for det meste blevet undersøgt som en model eller et enkelt fødevaresystem, hvorimod en diæt består af mange forskellige fødevareprodukter, der ofte indtages i kombination. Lidt er blevet forsket i effekten af ​​madtekstur på spisehastigheden i forbindelse med realistiske måltider. Det vides ikke, om et måltids spisehastighed bestemmes af spisehastighedskomponenten med den laveste spiserate, eller om der er en additiv effekt af spisehastighederne for alle måltidets komponenter.

Formål: Formålet med ESPA-undersøgelsen er at bestemme, hvordan spisehastigheden af ​​et pastamåltid kan ændres ved at manipulere hårdheden af ​​ingredienserne og at undersøge, om spisehastigheden af ​​et måltid er bestemt af spisehastigheden af ​​komponenten med laveste spisehastighed eller hvis der er en additiv effekt af spisehastighederne for alle måltidets komponenter.

Undersøgelsesdesign: Studiet er et randomiseret crossover-forsøg. Alle deltagere modtager alle pastaprøver.

Undersøgelsespopulation: Raske voksne (n=50) mellem 18-55 år med europæisk nationalitet og et BMI mellem 18,5-30 kg/m2.

Intervention: Deltagerne vil deltage i tre testsessioner under frokosten, hvor der i alt vil blive indtaget tolv pastaprøver. Pastaprøverne vil bestå af individuelle eller kombinerede pastanudler, grøntsager og sauce med forskellig hårdhed. Rækkefølgen af ​​prøverne vil blive randomiseret. Efter indtagelse af testprøverne vil deltagerne vurdere deres appetit og prøvernes sensoriske egenskaber. Under testsessionerne vil deltagerne blive videooptaget for at bestemme deres spiseadfærd.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Hovedundersøgelsens resultat er spisehastigheden (g/min). Sekundære resultater er de orale behandlingsegenskaber vurderet med videooptagelserne (måltidsvarighed [min], bidvarighed [min], antal bid, antal tygninger, gennemsnitlig bidstørrelse [g], gennemsnitlig mængde tygninger pr. bid og oral sensorisk eksponeringstid [min]) og sensoriske karakteristika vurderet på en visuel analog skala (smag [smag, tekstur og overordnet], smagsintensitet, sødme, salthed, surhed, hårdhed og sejhed).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har et randomiseret crossover-design med tre testsessioner. Alle deltagere modtager tolv pastaprøver (fire pr. testsession) og er deres egen kontrol (indenfor emneeffekter).

Deltagerne deltager i tre testsessioner, hvor de spiser fire pastaprøver. Pastaprøverne vil have en fast mængde og afvige i pastanudler og grøntsagshårdhed. Otte pastaprøver vil kun bestå af penne eller gulerødder med eller uden sauce. Fire pastaprøver vil bestå af penne, gulerødder og sauce. Prøverækkefølgen vil blive randomiseret, men i hver testsession vil kun én eller to af prøve 9 til 12 blive serveret. Prøverne serveres på en tallerken sammen med en gaffel.

Fremgangsmåde for undersøgelsen:

Gennem hele studieperioden:

  • Ingen brug af stoffer
  • Medicinbrug + sygdom skal anmeldes

Aften forud for testdag:

• Må ikke spises eller drikkes efter kl. 22.00 undtagen vand

Testdagens morgen:

  • Udfør ikke intensiv træning
  • Spis den samme morgenmad på samme tidspunkt hver testdag
  • Hvis det ønskes, spis den samme morgensnack på samme tidspunkt hver testdag
  • Det er ikke tilladt at spise eller drikke to timer før studiesessionen undtagen vand
  • Har en negativ coronatest

Frokost

  • Giv instruktioner (spis som du plejer, spis hele prøven uden at tage pauser eller slurke vand ind imellem, du kan tage en ny bid, før du slugte den forrige)
  • Siddende ved sansekabine med gaffel, kniv, ske, 200 ml vand og tre stykker af en almindelig kiks
  • Spørgsmål om madforbrug den morgen
  • Spørgeskema om appetit
  • Spis pastaprøven (en af ​​tolv betingelser), mens du registrerer spiseadfærd
  • Sensorisk spørgeskema
  • Spørgeskema om appetit
  • Smag neutralisering ved at vente i to minutter, tage en slurk vand og en bid af kiks
  • Gentag * ... * indtil fire pastaprøver er indtaget
  • Spørgeskema om appetit

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Wageningen og omegn ved hjælp af en e-mail-liste, sociale medier og flyers. Sunde (selvrapportering), normalvægtige (18,5-30 kg/m2) mænd og kvinder mellem 18-55 år vil blive inkluderet. Deltagerne skal have europæisk nationalitet og skal kunne forstå og tale engelsk (selvrapportering) på grund af det sensoriske spørgeskema og appetitspørgeskemaet, som vil være på engelsk og har vanskelige direkte oversættelser til hollandsk. Da 90 % af de mennesker, der viser interesse for undersøgelsen, er universitetsstuderende, burde dette ikke være et problem. BMI-intervallet er baseret på den gennemsnitlige BMI i Holland, som er 25 kg/m2, men omkring 50 % af den hollandske befolkning er overvægtige. For at kunne inkludere tilstrækkelige forsøgspersoner blev det derfor valgt at udvide BMI-området og inkludere personer op til et BMI på 30 kg/m2. På grund af fagdesignet vil dette ikke påvirke resultatet af undersøgelsen, men resultaterne vil være mere generaliserbare til personer med en gennemsnitlig vægt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
54

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6708 WE
        • Wageningen University, Human Nutrition Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-55 år på optagelsesdagen
  • europæisk nationalitet
  • Kunne forstå og tale engelsk flydende eller uden besvær (selvrapportering)
  • BMI 18,5-30 kg/m2 (selvrapportering)
  • Godt generelt helbred og appetit (selvrapportering)
  • Regelmæssige forbrugere af pasta med tomatsauce (almindeligvis en eller flere gange om måneden)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Rygning
  • Seler (ikke inklusiv en tandtråd) eller oral piercing
  • Vanskeligheder med at synke, tygge og/eller spise generelt
  • Lider af en endokrin eller spiseforstyrrelse, mave-tarm-sygdom eller sygdom i skjoldbruskkirtlen, luftvejssygdom eller diabetes
  • At have smags- eller lugteforstyrrelser (selvrapportering)
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater (selvrapportering)
  • Indtager i gennemsnit mere end 21 glas alkohol om ugen
  • Ikke villig til at stoppe med at bruge stoffer i undersøgelsesperioden (fra inklusion til sidste testsession)
  • Intensiv motion mere end otte timer om ugen
  • Allergi eller intolerance over for enhver ingrediens i testmåltiderne
  • Kan ikke lide pasta med tomatsauce eller dens ingredienser (<fem på en ni-punkts Likert-skala)
  • Mænd med ansigtshår såsom skæg som ansigtsbevægelser kan ikke analyseres
  • Tilmeldte sig deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
  • Medarbejder i Human Nutrition-afdelingen ved Wageningen Universitet
  • Medarbejder, specialestuderende eller praktikant i formandsgruppen for Sansevidenskab og spiseadfærd Human Nutrition eller Food Quality and Design (WUR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Penne hårdt
20 g penne kogt i 7 minutter
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne blød
20 g penne kogt i 20 minutter
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Gulerod hård
50 g gulerod i tern kogt i 2 minutter
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Gulerod blød
50 g gulerod i tern kogt i 20 minutter
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne hård + sauce
20 g penne kogt i 7 minutter + 10 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne blød + sauce
20 g penne kogt i 20 minutter + 10 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Gulerod hård + sauce
50 g gulerod i tern kogt i 2 minutter + 10 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Gulerod blød + sauce
50 g gulerod i tern kogt i 20 minutter + 10 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne hård + gulerod hård + sauce
20 g penne kogt i 7 minutter + 50 g gulerod i tern kogt i 2 minutter + 20 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne hård + gulerod blød + sauce
20 g penne kogt i 7 minutter + 50 g gulerod i tern kogt i 20 minutter + 20 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne blød + gulerod hård + sauce
20 g penne kogt i 20 minutter + 50 g gulerod i tern kogt i 2 minutter + 20 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.
Aktiv komparator: Penne blød + gulerod blød + sauce
20 g penne kogt i 20 minutter + 50 g gulerod i tern kogt i 20 minutter + 20 g tomatsauce
Adfærdsmæssigt: (Komponenter af) pastamåltid
Prøver vil blive leveret en efter en i kopper mærket med en unik kode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spisehastighed (g/min)
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Mængden af ​​prøven divideret med prøvens forbrugstid, målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måltidets varighed (min)
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Tid til at forbruge én prøve, målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Bidvarighed (min)
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Antal bid
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Antal tygninger
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Gennemsnitlig bidstørrelse (g)
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Tygge pr. bid
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Oro-sensorisk eksponeringstid (min)
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt med videooptagelse.
1 prøve, op til 30 minutter
Kan lide smag
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Kan lide tekstur
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Kan generelt lide
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Sødme
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Salthed
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Surhed
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Hårdhed
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter
Tygge
Tidsramme: 1 prøve, op til 30 minutter
Målt ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS), der går fra 'slet ikke' (0) til 'ekstremt' (100) med ankre i begyndelsen og slutningen af ​​linjen
1 prøve, op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Wageningen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lise AJ Heuven, MSc, Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SEC WUR 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger