Forebyggelse af kateterrelateret blærebesvær (CRBD) med bilateral pudendal nerveblok

INTRODUKTION:

Trans urethral resektion af prostata (TURP) og trans urethral resektion af blæretumor (TURBT) er de to mest almindeligt udførte endourologiske procedurer forbundet med komplikationsrater på henholdsvis 10 % og 11 %.1 Denne relativt høje procentdel af komplikationer kan skyldes mængden af ​​blodtab, der opstår i disse kirurgiske procedurer og kan forårsage efterfølgende koagelretention. Der anvendes skylning forbundet med tre-vejs urinkatetre med stor boring for at undgå denne koageltilbageholdelse.2 Kateterrelateret blærebesvær (CRBD) er en konsekvens af, at disse urinkatetre med stor boring irriterer blæreslimhinden og forårsager ufrivillige blærekontraktioner, der medieres af urotelmuskarine receptorer.3 Forekomsten af ​​CRBD spænder fra 47 % til 90 %.4 CRBD induceret af indlagt urinkateter er karakteriseret ved supra-pubisk ubehag og en brændende fornemmelse i urinrøret ledsaget af en intens trang til at tømmes og øget vandladningsfrekvens.5 CRBD reagerer ikke på den ortodokse opioide smertestillende medicin og er meget generende for patienterne postoperativt, hvilket påvirker kvaliteten af ​​bedring negativt, hvilket ofte kræver administration af yderligere smertestillende medicin, hvilket øger behandlingsomkostningerne, patientens utilfredshed og længere hospitalsophold.3-5 Den sensoriske forsyning af urinrør og blærehals bæres af nerve Pudendal. Det stammer fra den ventrale rami af de forreste nerverødder, der stammer fra sakrale segmenter S2 til S4. Derfor kan CRBD teoretisk forebygges ved at anvende Pudendal nerveblok (PNB).5 Xiaoqiang et al rapporterede i 2017, at pudendal nerveblok signifikant reducerede forekomsten af ​​postoperativ CRBD med administration af pudendal nerveblok sammenlignet med kontroller. Hyppigheden af ​​postoperativ CRBD var på 63 % i PNB versus 82 % i kontrolgruppen efter 30 minutter, hvilket var statistisk signifikant (p=0,004). Tilsvarende var frekvensen af ​​CRBD efter 2 timer 64 % i PNB og 90 % i kontrolgruppen (p˂0,001); og frekvensen af ​​CRBD efter 8 timer var 58 % i PNB og 79 % i kontrolgruppen (p=0,003) henholdsvis faldende med virkningsvarigheden af ​​Ropivacain. Ud over det tidspunkt var der ingen statistisk signifikant forskel mellem de to grupper.5

RATIONAL:

Begrundelsen for denne undersøgelse er, at der ikke er nogen tidligere undersøgelse om dette specifikke emne i Pakistan. Således vil resultaterne af min undersøgelse hjælpe med at bestemme effektiviteten af ​​pudendal nerveblokering til at forhindre CRBD i vores befolkning og vil hjælpe med at forbedre evidensbaseret praksis hos patienter, der gennemgår TURP og TURBT.

MÅL:

"At sammenligne mellem spinal anæstesi med pudendal nerveblok versus spinal anæstesi alene med hensyn til hyppigheden af ​​postoperativ CRBD og dens sværhedsgrad hos patienter, der gennemgår TURP og TURBT"

OPERATIONELLE DEFINITIONER:

1. KATETERRELATERET BLÆREBELAG CRBD vil blive defineret som tilstedeværelsen af ​​supra-pubisk ubehag og en brændende fornemmelse i urinrøret ledsaget af en intens trang til at tømmes.
2. PUDENDAL NERVE BLOCK PNB opnås ved infiltration af 0,5% ropivacain i 5 ml intervaller, maksimalt 10 ml bilateralt, omkring Pudendal nerve på begge sider under nervestimulator vejledning via to separate punkteringer kl. 3 og 9; ca. 3,5 til 4 cm fra midten af ​​anus efter at have foretaget litotomiposition og aseptisk forberedelse af huden.
3. NUMERISK BETYDNINGSSKALA FOR SMERTE Numerisk vurderingsskala for smerte (NRSP) er en kontinuerlig skala for smerteintensitet, der består af en lige linje 10 cm lang mellem de to endepunkter fra 0-10. Patienten vil specificere deres smerteniveau ved at angive en position langs denne linje, som beskrevet i bilag C. Smerter vil blive bedømt som ingen smerte (0), mild smerte (<4 cm), moderat smerte (4-7 cm) og stærke smerter (>7 cm).

HYPOTESE:

Spinal anæstesi og Pudendal nerveblok er bedre end spinal anæstesi alene til at forhindre postoperativ CRBD hos patienter, der gennemgår TURP og TURBT.

MATERIALER OG METODER:

1. STUDIEDESIGN: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.
2. INDSTILLINGER: Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi.
3. STUDIEVARIGHED: 6 måneder efter godkendelse af synopsis

4. PRØVESTØRRELSE: Prøvestørrelse beregnet ved hjælp af WHO-prøvestørrelsesberegner

   1. Teststyrke = 95%.
   2. Signifikansniveau = 5 %
   3. Forventet befolkningsandel 1 = 63 % 5
   4. Forventet befolkningsandel 2 = 82 % 5
   5. Minimum prøvestørrelse i hver gruppe (n) = 125 patienter i hver gruppe.
   6. Samlet prøvestørrelse = 250 patienter.
5. PRØVETAGNINGSTEKNIK: Ikke-sandsynlighed fortløbende stikprøve.

UDVALG AF PRØVE:

1. INKLUSIONSKRITERIER:

   1. Mandlige patienter.
   2. Alder >18 år
   3. Patienter, der gennemgår TURP & TURBT
   4. Ingen historie med kroniske smerter
   5. ASA I, II og III

2. EXKLUSIONSKRITERIER:

   1. Kvinde køn
   2. Iskæmisk hjertesygdom
   3. Kronisk obstruktiv lungesygdom
   4. Koagulopati
   5. Psykisk lidelse
   6. ASA IV & V De ovennævnte faktorer vil fungere som konfoundere, der indfører bias i undersøgelsen, der således udelukkes.

DATAINDSAMLINGSPROCEDURE:

I alt 250 patienter fra Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi, der gennemgår TURP eller TURBT, som vil opfylde inklusions- og eksklusionskriteriet, vil blive tilmeldt undersøgelsen efter at have taget tilladelse fra hospitalets etiske vurderingsudvalg og godkendelse af synopsis fra CPSP REU. Skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra patienter inkluderet i undersøgelsen vedlagt som bilag A.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper; gruppe A og gruppe B indeholdende 125 patienter hver ved lodtrækning. Gruppe A-patienter vil blive administreret bilateral pudendal nerveblok med 0,5 % Ropivacain efter at have givet spinalbedøvelse, mens gruppe B-patienter kun vil få spinalbedøvelse før de gennemgår TURP eller TURBT.

Patientdemografi vil blive dokumenteret før operationen. Postoperativt vil alle patienter blive observeret med intervaller på 30 minutter, 08 og 24 timer for udvikling af enhver postoperativ CRBD og dens sværhedsgrad. Data i begge grupper vil blive registreret på et foruddesignet proforma af spørgeskema vedhæftet til sidst som bilag B.

Alle patienter vil blive respekteret, og deres komfort vil blive sørget for under undersøgelsen. Eksklusionskriterierne vil blive nøje fulgt for at kontrollere konfoundere og bias i undersøgelsen.

DATAANALYSEPLAN:

Data vil blive indtastet og analyseret af SPSS Version 16. Middelværdi og standardafvigelse vil blive beregnet for de kvantitative variable dvs. Alder, BMI osv. Kvalitative variabler som køn, ASA-grad og CRBD-sværhedsgrad vil blive udtrykt som frekvens og procenter. Effektmodifikatorer som alder, BMI og ASA-grad vil blive kontrolleret af stratificering. Hyppigheden af ​​CRBD i begge grupper vil blive sammenlignet ved at anvende poststratifikation Chi square test. P-værdi ≤ 0,05 vil blive taget som signifikant.