Moisture Management Liner At-Home Evaluation

Komforten og pasformen af ​​det resterende lem i en protesefatning er af primær bekymring for mange amputerede. Det resterende lem er typisk dækket af ikke-åndbare og ikke-termisk ledende materialer, der kan skabe et varmt og i sidste ende fugtigt miljø. Disse lag består af en proteseforing, der ruller ind på lemmen og fanger varme og lejlighedsvis ekstra protesestrømper. Undersøgelser fandt stigninger i fatningstemperaturen, efter at protesen blev taget på. Temperaturer viste sig at forblive forhøjede længe efter aktivitetsophør, og selv en hvileperiode på det dobbelte af varigheden af ​​den foregående aktivitetsperiode er utilstrækkelig til at bringe lemmet tilbage til dets begyndelsestemperatur. En lille mængde aktivitet kan få fatningstemperaturen til at stige og forblive på et ubehageligt niveau i en længere periode, hvilket kan føre til nedsatte slidtider. Sammenfattende reducerer en ubehagelig kontaktflade mellem fatning og resterende lemmer protesebrug blandt amputerede, som ønsker at forblive aktive i deres liv.

Efterforskerne har udviklet en silikone liner tilgang til passivt at lede varme fra huden ved hjælp af termisk ledende elastomerer. En teknologi, der kan give termisk kontrol og samtidig bibeholde tilstrækkelig affjedring, vægt og andre protetiske egenskaber, ville gavne mange protesebærere.

Denne undersøgelse vil fokusere på at undersøge effektiviteten af ​​denne nye fugt- og termiske (eksperimentelle) liner.

Begrundelsen for denne undersøgelse er at bestemme, hvor godt den nye teknologi kan regulere den resterende lemmertemperatur og reducere fugtdannelsen i et hjemmemiljø, hvor enheden i sidste ende vil blive brugt.

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle virkningerne af resterende lemmerfugtighed og termisk styring på livskvalitet (QoL) og funktionelle resultater. Reducering af temperaturstigninger af det resterende lem inde i protesefatningen ville resultere i mindre sved og større komfort, mens du bærer protesen, og i sidste ende større funktion og bedre livskvalitet målt ved standard funktionelle mål og QoL resultatmål.

Et prospektivt design vil blive implementeret for denne undersøgelse. Forskningsdeltagere vil blive givet samtykke fra LTI over telefonen. Resterende lemmermål vil blive modtaget fra deltageren for at bekræfte linerstørrelsen. En 'eksperimentel' prototype liner vil blive oprettet for hver deltager. Emner med en linerstørrelse og -profil svarende til de tilgængelige eksperimentelle liners vil blive målrettet. Temperatur- og skridttællere vil blive placeret på deltagerens protese for at logge daglige målinger. Testning vil bestå af 2 besøg på stedet, hvor hele undersøgelsen varer cirka 5 uger.

Brugere af underekstremitetsproteser vil blive rekrutteret til undersøgelsen og godkendt med en godkendt protokol. Forskningsdeltagere vil repræsentere en bekvemmelighedsprøve og vil afspejle den lokale befolkning af mennesker med forskelle i underekstremiteterne, som bruger protesefatninger og kunne drage fordel af temperaturkontrol i soklen.

Der vil maksimalt blive rekrutteret 16 forsøgspersoner til denne undersøgelse. Denne stikprøvestørrelse tager højde for emnefrafald og andre tab (såsom ufuldstændige logdata osv.) for at give brugbare data fra de mål 12 emner, der kræves af effektanalysen.