Forskning i diagnosticering og behandling af vinkellukkende glaukom med unormal linsezonulær
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
1. Inklusionskriterier:
(1)alder: 45-79 år gammel, BCVA>0,3, 19mm<aksial længde<24mm. (2). Kontinuerlige tilfælde diagnosticeres med vinkellukkende glaukom på Beijing Tongren Hospital fra 1. januar 2022 til 31. december 2023 og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation kombineret med forkammervinkelseparation vil blive inkluderet i casegruppen. (3). De patienter, der diagnosticeres aldersrelateret grå stær og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation på Beijing Tongren Hospital, vil blive inkluderet som kontrolgruppe. (4). Alle operationerne blev afsluttet af de samme to erfarne øjenlæger. (5). Begge øjne vil blive opereret, og vi vil inkludere det første øje til observation.
2. Eksklusionskriterier:
(1) Aldersrelaterede kataraktpatienter, hvis forkammerdybde (ACD) <2,5 mm, 22mm>aksial længde, eller aksial længde>26mm. (2). Patienter, der gennemgik øjenkirurgi, såsom perifer iridotomi, trabekulektomi. (3). Patienter med anamnese med øjentraume. (4). Patienter med andre oftalmiske sygdomme, der kan forårsage lavvandet forkammer, forventer grøn stær og grå stær, såsom choroid-løsning, ciliær kropsløsning, nethindeløsning, bulbar tumor osv. (5). Sekundært glaukom, såsom neovaskulært glaukom.
3. Diagnostiske kriterier:
- vinkel-lukkende glaukom (ACG): a. Begge øjne med lavt forkammer (ACD<2,5 mm). b. Med kort aksial længde (aksial længde<24mm).
- akut vinkel-lukkende glaukom (AACG): a. Begge øjne med ACG karakteristisk anatomisk struktur, inklusive lavvandet forkammer og kort aksial længde. b. Patienter med klassisk historie med akut episode, akut forhøjet intraokulært tryk og atrioskopi eller ultralydsbiomikroskopundersøgelse (UBM) indikerede vinkellukning. c. Øjenundersøgelse viste de karakteristiske ændringer ved akut okulær hypertension: irisatrofi, udvidet pupil, glaukomplet og pigmenteret Kp.
4. Diagnostiske kriterier for abnormiteter i linseophængende ledbånd
- . Før operation: a. UBM viser, at afstanden fra ciliære processer til den ækvatoriale del af linsen varierer i forskellige retninger. b. ACD er forskellige mellem de to øjne og/eller linse iris septum rystelser ved spaltelampeundersøgelse.
- .Intraoperation: a. Suspensorisk ligamentafslapning: med tydelige radiale folder på linsens forreste kapsler under kontinuerlig cirkulær capsulorhexis (CCC), og kunne ikke observere linsens ækvator. b. Ruptur af suspensory ligament: kunne observere linsens ækvator efter fuld udvidelse af pupillen.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Qiao, MD
- Telefonnummer: 86-176-1067-8637
- E-mail: chunyan_qiao@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 45-79 år, BCVA>0,3.
- Klinisk diagnose af vinkel-lukkende glaukom, med 19mm<aksial længde<24mm.
- Klinisk diagnose af aldersrelateret grå stær (som kontrolgruppe), med 22mm<aksial længde<26mm.
- Alle operationerne blev afsluttet af de samme to erfarne øjenlæger.
- Det første opererede øje blev inkluderet til observation.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersrelaterede kataraktpatienter, hvis forkammerdybde (ACD) <2,5 mm.
- Patienter, der gennemgik okulær kirurgi, såsom perifer iridotomi, trabekulektomi.
- Patienter med anamnese med øjentraume.
- Patienter med andre oftalmiske sygdomme, der kan forårsage lavvandet forkammer, forventer grøn stær og grå stær, såsom årehindeløsning, ciliær kropsløsning, nethindeløsning, bulbar tumor osv.
- Sekundært glaukom, såsom neovaskulært glaukom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Vinkellukkende glaukompatienter med eller uden abnorm zonulær.
Vi observerer zonularen under operationen og inddeler patienter i to grupper efter deres zonular, inklusive med eller uden abnorm zonular.
|
|
Patienter med aldersrelateret grå stær.
Vi observerer zonularen under operationen og inddeler patienter i to grupper efter deres zonular, inklusive med eller uden abnorm zonular.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphed (VA)
Tidsramme: baseline
|
bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
|
baseline
|
|
synsskarphed (VA)
Tidsramme: under proceduren
|
bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
|
under proceduren
|
|
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: baseline
|
berøringsfri tenometer
|
baseline
|
|
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: under proceduren
|
berøringsfri tenometer
|
under proceduren
|
|
spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: baseline
|
Vurder tilstanden af ACD og linse iris septum rystelser ved spaltelampeundersøgelse
|
baseline
|
|
spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: under proceduren
|
Vurder tilstanden af ACD og linse iris septum rystelser ved spaltelampeundersøgelse
|
under proceduren
|
|
gonioskopi
Tidsramme: baseline
|
Observer rækkevidden af perifer anaterior synechia ved gonioskopi
|
baseline
|
|
gonioskopi
Tidsramme: under proceduren
|
Observer rækkevidden af perifer anaterior synechia ved gonioskopi
|
under proceduren
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
|
Vurder den forreste kammerdybde (ACD)
|
baseline
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
|
linsetykkelse (LT)
|
baseline
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
|
aksial længde (AL)
|
baseline
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
|
beregne linsens position (LP).
LP=ACD+1/2LT.
|
baseline
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
|
relativ linseposition.
RLP=LP/AL.
|
baseline
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Vurder den forreste kammerdybde (ACD)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
linsetykkelse (LT)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
aksial længde (AL)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
beregne linsens position (LP).
LP=ACD+1/2LT.
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
relativ linseposition.
RLP=LP/AL.
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Vurder den forreste kammerdybde (ACD)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
linsetykkelse (LT)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
aksial længde (AL)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
beregne linsens position (LP).
LP=ACD+1/2LT.
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
relativ linseposition.
RLP=LP/AL.
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
Vurder ACD
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
vinkelåbningsafstand (AOD)
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
trabekulær-iris rumområde (TISA)
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
vinkel fordybningsområde (ARA)
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
iris-trabekulært kontaktindeks (ITIC)
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
Foran R
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
Tilbage R
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
Tilt
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
Linsetykkelse (LT)
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
Anstændig
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
LE-Dia
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
|
linsehvælving (LV)
|
baseline
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Vurder ACD
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
vinkelåbningsafstand (AOD)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
trabekulær-iris rumområde (TISA)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
vinkel fordybningsområde (ARA)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
iris-trabekulært kontaktindeks (ITIC)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Foran R
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Tilbage R
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Tilt
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Linsetykkelse (LT)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Anstændig
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
LE-Dia
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
linsehvælving (LV)
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Vurder ACD
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
vinkelåbningsafstand (AOD)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
trabekulær-iris rumområde (TISA)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
vinkel fordybningsområde (ARA)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
iris-trabekulært kontaktindeks (ITIC)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Foran R
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Tilbage R
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Tilt
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Linsetykkelse (LT)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Anstændig
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
LE-Dia
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
linsehvælving (LV)
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
|
Ultralydsbiomikrospi (UBM)
Tidsramme: baseline
|
Mål afstanden mellem ciliær og linsens ækvator, iris-linsevinkel ved hjælp af UBM.
Indsaml alle data for 3, 6, 9,12 kl.
|
baseline
|
|
Ultralydsbiomikrospi (UBM)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
|
Mål afstanden mellem ciliær og linsens ækvator, iris-linsevinkel ved hjælp af UBM.
Indsaml alle data for 3, 6, 9,12 kl.
|
under proceduren (før bøjningstesten)
|
|
Ultralydsbiomikrospi (UBM)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
|
Mål afstanden mellem ciliær og linsens ækvator, iris-linsevinkel ved hjælp af UBM.
Indsaml alle data for 3, 6, 9,12 kl.
|
under proceduren (efter bøjningstest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Angle closure glaucoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .