Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i diagnosticering og behandling af vinkellukkende glaukom med unormal linsezonulær

6. marts 2023 opdateret af: Chunyan Qiao_2021
Vinkel-lukkende glaukom er hovedtypen af ​​glaukom i Kina, som er opdelt i akut og kronisk vinkel-lukkende glaukom. Tidligere undersøgelser fra vores gruppe har fundet ud af, at i linseudskæring kombineret med glaukomkirurgi, stod 46,2% af patienterne for ledbåndsabnormiteter, såsom linsesubluksation med ophængende ledbåndsafslapning. Og det var mere almindeligt ved akut vinkel-lukkende glaukom (55,8%). Ved akut vinkel-lukkende glaukom blev ca. 55,2 % af suspensoriske ledbåndsabnormaliteter ikke diagnosticeret præoperativt, afhængige af UBM- og spaltelampeundersøgelser. Formålet med denne undersøgelse var at finde en bedre præoperativ diagnosticeringsmetode af suspensorisk ligamentabnormitet, og at observere den suspensory ligamentabnormalitets indflydelse på forekomst, udvikling og behandlingseffekt af akut vinkel-lukkende glaukom. Vi planlægger at indsamle patienter med akut vinkel-lukkende glaukom med monokulær debut og udelukke traumatisk, sekundær glaukom og en historie med intraokulær kirurgi. De begyndende øjne blev behandlet med kombineret operation og opdelt i to grupper efter tilstedeværelsen eller fraværet af suspenderende ligamentabnormiteter. De andre øjne blev behandlet med laser perifer iridektomi og fulgte undersøgelse, inklusive UBM, anterior-segment OCT og IOL master 700, før og efter bue excitationstest. Følg derefter patienter op hvert halve år. I sidste ende vil medøjnene blive behandlet med kombineret kirurgi efter 2,5 år, eller med øjnene opstår akut vinkel-lukkende glaukom. I sidste ende evaluerer vi følsomheden og specificiteten af ​​hvert indeks og indflydelsen af ​​suspenderende ligament abnormitet på vinkel-lukkende glaukom progression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

1. Inklusionskriterier:

(1)alder: 45-79 år gammel, BCVA>0,3, 19mm<aksial længde<24mm. (2). Kontinuerlige tilfælde diagnosticeres med vinkellukkende glaukom på Beijing Tongren Hospital fra 1. januar 2022 til 31. december 2023 og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation kombineret med forkammervinkelseparation vil blive inkluderet i casegruppen. (3). De patienter, der diagnosticeres aldersrelateret grå stær og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation på Beijing Tongren Hospital, vil blive inkluderet som kontrolgruppe. (4). Alle operationerne blev afsluttet af de samme to erfarne øjenlæger. (5). Begge øjne vil blive opereret, og vi vil inkludere det første øje til observation.

2. Eksklusionskriterier:

(1) Aldersrelaterede kataraktpatienter, hvis forkammerdybde (ACD) <2,5 mm, 22mm>aksial længde, eller aksial længde>26mm. (2). Patienter, der gennemgik øjenkirurgi, såsom perifer iridotomi, trabekulektomi. (3). Patienter med anamnese med øjentraume. (4). Patienter med andre oftalmiske sygdomme, der kan forårsage lavvandet forkammer, forventer grøn stær og grå stær, såsom choroid-løsning, ciliær kropsløsning, nethindeløsning, bulbar tumor osv. (5). Sekundært glaukom, såsom neovaskulært glaukom.

3. Diagnostiske kriterier:

  1. vinkel-lukkende glaukom (ACG): a. Begge øjne med lavt forkammer (ACD<2,5 mm). b. Med kort aksial længde (aksial længde<24mm).
  2. akut vinkel-lukkende glaukom (AACG): a. Begge øjne med ACG karakteristisk anatomisk struktur, inklusive lavvandet forkammer og kort aksial længde. b. Patienter med klassisk historie med akut episode, akut forhøjet intraokulært tryk og atrioskopi eller ultralydsbiomikroskopundersøgelse (UBM) indikerede vinkellukning. c. Øjenundersøgelse viste de karakteristiske ændringer ved akut okulær hypertension: irisatrofi, udvidet pupil, glaukomplet og pigmenteret Kp.

4. Diagnostiske kriterier for abnormiteter i linseophængende ledbånd

  1. . Før operation: a. UBM viser, at afstanden fra ciliære processer til den ækvatoriale del af linsen varierer i forskellige retninger. b. ACD er forskellige mellem de to øjne og/eller linse iris septum rystelser ved spaltelampeundersøgelse.
  2. .Intraoperation: a. Suspensorisk ligamentafslapning: med tydelige radiale folder på linsens forreste kapsler under kontinuerlig cirkulær capsulorhexis (CCC), og kunne ikke observere linsens ækvator. b. Ruptur af suspensory ligament: kunne observere linsens ækvator efter fuld udvidelse af pupillen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontinuerlige tilfælde diagnosticeres med vinkellukkende glaukom på Beijing Tongren Hospital fra 1. januar 2022 til 31. december 2023 og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation kombineret med forkammervinkelseparation vil blive inkluderet i casegruppen. Og de patienter, som får diagnosen aldersrelateret grå stær og gennemgår phacoemulsification linseekstraktion kombineret med intraokulær linseimplantation på Beijing Tongren Hospital, vil blive inkluderet som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder: 45-79 år, BCVA>0,3.
  2. Klinisk diagnose af vinkel-lukkende glaukom, med 19mm<aksial længde<24mm.
  3. Klinisk diagnose af aldersrelateret grå stær (som kontrolgruppe), med 22mm<aksial længde<26mm.
  4. Alle operationerne blev afsluttet af de samme to erfarne øjenlæger.
  5. Det første opererede øje blev inkluderet til observation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aldersrelaterede kataraktpatienter, hvis forkammerdybde (ACD) <2,5 mm.
  2. Patienter, der gennemgik okulær kirurgi, såsom perifer iridotomi, trabekulektomi.
  3. Patienter med anamnese med øjentraume.
  4. Patienter med andre oftalmiske sygdomme, der kan forårsage lavvandet forkammer, forventer grøn stær og grå stær, såsom årehindeløsning, ciliær kropsløsning, nethindeløsning, bulbar tumor osv.
  5. Sekundært glaukom, såsom neovaskulært glaukom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vinkellukkende glaukompatienter med eller uden abnorm zonulær.
Vi observerer zonularen under operationen og inddeler patienter i to grupper efter deres zonular, inklusive med eller uden abnorm zonular.
Patienter med aldersrelateret grå stær.
Vi observerer zonularen under operationen og inddeler patienter i to grupper efter deres zonular, inklusive med eller uden abnorm zonular.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphed (VA)
Tidsramme: baseline
bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
baseline
synsskarphed (VA)
Tidsramme: under proceduren
bedst korrigeret synsstyrke (BCVA)
under proceduren
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: baseline
berøringsfri tenometer
baseline
intraokulært tryk (IOP)
Tidsramme: under proceduren
berøringsfri tenometer
under proceduren
spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: baseline
Vurder tilstanden af ​​ACD og linse iris septum rystelser ved spaltelampeundersøgelse
baseline
spaltelampeundersøgelse
Tidsramme: under proceduren
Vurder tilstanden af ​​ACD og linse iris septum rystelser ved spaltelampeundersøgelse
under proceduren
gonioskopi
Tidsramme: baseline
Observer rækkevidden af ​​perifer anaterior synechia ved gonioskopi
baseline
gonioskopi
Tidsramme: under proceduren
Observer rækkevidden af ​​perifer anaterior synechia ved gonioskopi
under proceduren
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
Vurder den forreste kammerdybde (ACD)
baseline
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
linsetykkelse (LT)
baseline
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
aksial længde (AL)
baseline
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
beregne linsens position (LP). LP=ACD+1/2LT.
baseline
IOL Master 700
Tidsramme: baseline
relativ linseposition. RLP=LP/AL.
baseline
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Vurder den forreste kammerdybde (ACD)
under proceduren (før bøjningstesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
linsetykkelse (LT)
under proceduren (før bøjningstesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
aksial længde (AL)
under proceduren (før bøjningstesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
beregne linsens position (LP). LP=ACD+1/2LT.
under proceduren (før bøjningstesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
relativ linseposition. RLP=LP/AL.
under proceduren (før bøjningstesten)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Vurder den forreste kammerdybde (ACD)
under proceduren (efter bøjningstest)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
linsetykkelse (LT)
under proceduren (efter bøjningstest)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
aksial længde (AL)
under proceduren (efter bøjningstest)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
beregne linsens position (LP). LP=ACD+1/2LT.
under proceduren (efter bøjningstest)
IOL Master 700
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
relativ linseposition. RLP=LP/AL.
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
Vurder ACD
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
vinkelåbningsafstand (AOD)
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
trabekulær-iris rumområde (TISA)
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
vinkel fordybningsområde (ARA)
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
iris-trabekulært kontaktindeks (ITIC)
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
Foran R
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
Tilbage R
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
Tilt
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
Linsetykkelse (LT)
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
Anstændig
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
LE-Dia
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: baseline
linsehvælving (LV)
baseline
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Vurder ACD
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
vinkelåbningsafstand (AOD)
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
trabekulær-iris rumområde (TISA)
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
vinkel fordybningsområde (ARA)
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
iris-trabekulært kontaktindeks (ITIC)
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Foran R
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Tilbage R
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Tilt
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Linsetykkelse (LT)
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Anstændig
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
LE-Dia
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
linsehvælving (LV)
under proceduren (før bøjningstesten)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Vurder ACD
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
vinkelåbningsafstand (AOD)
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
trabekulær-iris rumområde (TISA)
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
vinkel fordybningsområde (ARA)
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
iris-trabekulært kontaktindeks (ITIC)
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Foran R
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Tilbage R
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Tilt
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Linsetykkelse (LT)
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Anstændig
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
LE-Dia
under proceduren (efter bøjningstest)
CAISA 2 anterior segment optisk kohærens tomografi (AS-OCT)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
linsehvælving (LV)
under proceduren (efter bøjningstest)
Ultralydsbiomikrospi (UBM)
Tidsramme: baseline
Mål afstanden mellem ciliær og linsens ækvator, iris-linsevinkel ved hjælp af UBM. Indsaml alle data for 3, 6, 9,12 kl.
baseline
Ultralydsbiomikrospi (UBM)
Tidsramme: under proceduren (før bøjningstesten)
Mål afstanden mellem ciliær og linsens ækvator, iris-linsevinkel ved hjælp af UBM. Indsaml alle data for 3, 6, 9,12 kl.
under proceduren (før bøjningstesten)
Ultralydsbiomikrospi (UBM)
Tidsramme: under proceduren (efter bøjningstest)
Mål afstanden mellem ciliær og linsens ækvator, iris-linsevinkel ved hjælp af UBM. Indsaml alle data for 3, 6, 9,12 kl.
under proceduren (efter bøjningstest)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2021

Først opslået (Faktiske)

20. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Angle closure glaucoma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .