Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impact of Rehabilitation Team on Disability Among Stroke Patients

14. december 2021 opdateret af: Farzana Khan Shoma
Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) is a newer rapidly growing specialty in Bangladesh. Because of the improved primary care and acute care services people are living longer with a raised demand of hospitalizations of patients with disabilities resulting from trauma and disease conditions. There is necessity of developing a better service outlet of the patients withpain and paralysis in association of various disabilities. Patients undergoing comprehensive rehabilitation require the services of multiple health care providers who possess unique skills, training, and expertise that are employed for the full restoration of these patients' function and their optimal reintegration into all aspects of life. Assessment, treatment planning, and therapy are often provided by rehabilitation clinicians specializing in occupational therapy, physical therapy, prosthetics and orthotics, psychology and recreational therapy, speech and language pathology, rehabilitation nursing, social work, dietary science, case management, and others. Rapidly expanding Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU) has been working as the center of excellence for patient managements and postgraduate medical education in Bangladesh. Rehabilitation Medicine wards Indoor services started during June 2015 and over a total of 600 patients were treated in the facilities so far. Rehabilitation team meeting occurs in the department of PMR in the many countries of the world. Still there is no team meeting in PMR department in our country. So we started Rehabilitation team meeting in our department in BSMMU for the wellbeing of the patient and this will increase the reputation of this University.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Background: Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) is a newer rapidly growing specialty in Bangladesh. Because of the improved primary care and acute care services people are living longer with a raised demand of hospitalizations of patients with disabilities resulting from trauma and disease conditions. There is necessity of developing a better service outlet of the patients withpain and paralysis in association of various disabilities. Patients undergoing comprehensive rehabilitation require the services of multiple health care providers who possess unique skills, training, and expertise that are employed for the full restoration of these patients' function and their optimal reintegration into all aspects of life. Assessment, treatment planning, and therapy are often provided by rehabilitation clinicians specializing in occupational therapy, physical therapy, prosthetics and orthotics, psychology and recreational therapy, speech and language pathology, rehabilitation nursing, social work, dietary science, case management, and others. Rapidly expanding Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU) has been working as the center of excellence for patient managements and postgraduate medical education in Bangladesh. Rehabilitation Medicine wards Indoor services started during June 2015 and over a total of 600 patients were treated in the facilities so far. Rehabilitation team meeting occurs in the department of PMR in the many countries of the world. Still there is no team meeting in PMR department in our country. So we started Rehabilitation team meeting in our department in BSMMU for the wellbeing of the patient and this will increase the reputation of this University.

Objective: To evaluate the impact of rehabilitation team on disability among stroke patinets attending in the Department of Physical Medicine and Rehabilitation (PMR) in BSMMU Materials & Methods: A randomized controlled trial will be conducted in Dept. of Physical Medicine and Rehabilitation, BSMMU, Dhaka for duration of one year after clearance from IRB. A number of total 136 patients who have disability after stroke will be selected as per inclusion and exclusion criteria. Patients will be randomly allocated by lottery in two groups- group A (received Rehabilitation Team Meeting service) and group B (received conventional Rehabilitation treatment). The meeting comprised physiotherapist, occupational therapist, rehabilitation nurse, speech and language therapists, social worker, nutritionist, psychologists under the team leader guidance by physiatrist. Respondents of both groups will be assessed to see the effects of treatment at 6th weeks, 12th weeks and 24th weeks. Outcomes will be measured by FIM (Functional independence Measure) scores.

Process of obtaining consent:

Consent form will be a written statement. This study result will add benefit to the society by providing information about rehabilitation .

Use of new drugs: No experimental drug or placebo will be used for this study. Use hospital records: Hospital records will not be used in our study.

Risk and Benefit:

The nature and purpose of the study will be informed in detail to all participants. Voluntary participations will be encouraged. There will be no potential physical, psychological, legal and social risk to the subjects. This study will bring fruitful medical information useful for the study subjects and other patients who will be undergoing the provided treatments.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
136

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • 1st episode of stroke patients after neurological stabilization
  • Patients having gross disability, such as mobility,speech,self care, vocational problem,sphinter control
  • Stroke survivors attending within 4 weeks of incidence
  • Patients age > 18 years;
  • Written consent to participate in the protocol, signed by the patient Exclusion Criteria
  • Seriously ill patients like unconsciousness, recent MI, unstable angina and Bronchial asthma, Dyslipidemia
  • Uncontrolled diabetes mellitus, hypertension
  • Patient with significant cognitive deficit

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: team meeting
the team meeting will help to measure the effectiveness of rehabilitation team meeting on disability among stroke patinets in Functional Independent Measure (FIM) score
Andet: rehabilitation team
The meeting comprised physiotherapist, occupational therapist, rehabilitation nurse, speech and language therapists, social worker, nutritionist, psychologists under the team leader guidance by physiatrist. Respondents of both groups will be assessed to see the effects of treatment at 6 th weeks, 12 th weeks and 24 th weeks. Outcomes will be measured by FIM (Functional independence Measure) scores.
Aktiv komparator: patient
they will be the subject
Andet: rehabilitation team
The meeting comprised physiotherapist, occupational therapist, rehabilitation nurse, speech and language therapists, social worker, nutritionist, psychologists under the team leader guidance by physiatrist. Respondents of both groups will be assessed to see the effects of treatment at 6 th weeks, 12 th weeks and 24 th weeks. Outcomes will be measured by FIM (Functional independence Measure) scores.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impact of rehabilitation team on disability among stroke patients
Tidsramme: one year
Rehabilitation team meeting provides better functional recovery than conventional rehabilitation therapy among stroke patients
one year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Farzana Khan Shoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • shoma

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger