En pilotundersøgelse for at vurdere resB®s sikkerhedsprofil

Inklusionskriterier:

1. Kunne give skriftligt informeret samtykke.
2. Være mellem 18 - 65 år.
3. Har en stabil kropsvægt (≤5 % ændring) over de seneste 3 måneder.
4. Er generelt godt helbred, som fastslået af efterforskeren.
5. Undgå at indtage probiotika inden for 12 uger før baseline besøg, indtil afslutningen af ​​forsøget.
6. Har astma og på stabil medicin i mindst 3 måneder (bekræftet af ordineret medicin) OG/ELLER have et generelt godt helbred efter investigatorens skøn.
7. Oprethold det nuværende niveau af fysisk aktivitet.
8. Villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt under forsøgets varighed.

Ekskluderingskriterier:

1. Er under 18 eller over 65.
2. Deltagere, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide under forsøget.

3. Deltagere, der i øjeblikket er i den fødedygtige alder, men som ikke bruger en effektiv præventionsmetode, som beskrevet nedenfor:

   1. Fuldstændig afholdenhed fra samleje to uger før administration af forsøgsproduktet, under hele det kliniske forsøg, indtil afslutningen af ​​opfølgningsprocedurer eller i to uger efter seponering af forsøgsproduktet i tilfælde, hvor deltageren afbryder forsøget for tidligt. (Deltagere, der bruger denne metode, skal acceptere at bruge en alternativ præventionsmetode, hvis de skulle blive seksuelt aktive, og vil blive spurgt om, hvorvidt de har været afholdende i de foregående 2 uger, når de møder op til klinikken til det sidste besøg).
   2. Har en mandlig seksuel partner, som er kirurgisk steriliseret forud for screeningsbesøget og er den eneste mandlige seksuelle partner for den pågældende deltager.
   3. Seksuelle partnere er udelukkende kvinder.
   4. Brug af acceptabel præventionsmetode, såsom sæddræbende middel, mekanisk barriere (f.eks. mandligt kondom, kvindelig mellemgulv) eller p-piller. Deltageren skal bruge denne metode i mindst 1 uge efter afslutningen af ​​forsøget.
   5. Brug af enhver ikke-hormonal intrauterin enhed (IUD) eller præventionsimplantat med offentliggjorte data, der viser, at den højeste forventede fejlrate er mindre end 1 % pr. år. Deltageren skal have enheden indsat mindst 2 uger før det første screeningsbesøg, under hele forsøget og 2 uger efter afslutningen af ​​forsøget.
4. Er overfølsomme eller kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i forsøgsproduktet.
5. Har taget antibiotika inden for de seneste 12 uger.
6. Har taget probiotika inden for de seneste 12 uger.
7. Har taget orale steroider (>10 mg/dag) i mere end 3 dage i de foregående 12 uger.
8. Indtagelse af immunsuppressiv medicin, som efter efterforskerens mening sandsynligvis vil have en indvirkning på forsøgets resultater.
9. Har foretaget større kostændringer i de 30 dage før tilmeldingen.
10. Ændring i medicin eller kosttilskud i de 30 dage før tilmelding.
11. Har en akut eller kronisk sygdom (f.eks. hjertesygdom, inflammatorisk tarmsygdom, kræft, HIV), der efter Investigators vurdering udelukker involvering i undersøgelsen
12. Ikke mere end 2 hospitalsindlæggelser i de foregående 6 måneders astmapopulation)
13. Tilstedeværelse af følgende i en urinmedicinsk screening- Amfetamin/Ecstasy; Benzodiazepiner; 6-monoacetylmorfin (6-MAM); kokain; Kreatinin; EDDP; Opiater; Tricykliske antidepressiva; pH-detektion
14. Personer, der efter efterforskerens opfattelse anses for at være dårlige fremmødte eller usandsynligt af en eller anden grund vil være i stand til at efterkomme retssagen.
15. Deltagerne modtager muligvis ikke behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler. Hvis deltageren har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være gennemført mindst 3 måneder før dette forsøg.