Undersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) versus kemoterapi i mismatch Repair Deficient (dMMR) avanceret eller tilbagevendende endometriecarcinom (MK-3475-C93/KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)
29. april 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et fase 3 randomiseret, åbent, aktivt-komparator-kontrolleret klinisk studie af Pembrolizumab versus Platinum-doublet-kemoterapi hos deltagere med mismatch reparationsdeficient (dMMR) avanceret eller tilbagevendende endometriekarcinom i førstelinje-indstillingen (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ ENGOT-da15)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af behandling med pembrolizumab (MK-3475) sammenlignet med en kombination af carboplatin og paclitaxel hos kvinder med mismatch repair deficient (dMMR) fremskreden eller tilbagevendende endometriecarcinom, som ikke tidligere er blevet behandlet med forudgående systemisk kemoterapi.
De primære undersøgelseshypoteser er, at pembrolizumab er overlegen i forhold til kombinationen af carboplatin og paclitaxel med hensyn til progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) og Samlet Overlevelse (OS).
Studieoversigt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
280
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@merck.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
- Northern Cancer Institute ( Site 0206)
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital-Department of Gynaecological Oncology ( Site 0201)
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Site 0205)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health ( Site 0202)
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 0207)
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Epworth Freemasons ( Site 0203)
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, Australien, 6008
- St. John of God Subiaco Hospital-Oncology Clinical Trials Unit ( Site 0204)
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Region de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Region de, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet-Medicine Oncology ( Site 0321)
-
-
Hainaut
-
Gilly, Hainaut, Belgien, 6060
- Grand Hôpital de Charleroi - Les Viviers ( Site 0323)
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman ( Site 0320)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 3001)
-
São Paulo, Brasilien, 01509-010
- A. C. Camargo Cancer Center-CAPEC ( Site 3003)
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 3005)
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute ( Site 0513)
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- BC Cancer Kelowna ( Site 0517)
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 0518)
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences - Odette Cancer Centre ( Site 0509)
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0510)
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital ( Site 0504)
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0519)
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- McGill University Health Centre ( Site 0505)
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Center-Clinical Research Department ( Site 0520)
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- FALP-UIDO ( Site 0602)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 832000
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0604)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0603)
-
-
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Rigshospitalet ( Site 0903)
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital ( Site 0902)
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
- Aalborg Universitetshospital, Syd ( Site 0905)
-
-
Region Sjælland
-
Roskilde, Region Sjælland, Danmark, DK-4000
- Roskilde Sygehus-Oncology department ( Site 0904)
-
-
-
-
England
-
Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie ( Site 2807)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
- The Beatson West of Scotland Cancer Centre ( Site 2805)
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital ( Site 2804)
-
London, London, City of, Det Forenede Kongerige, SW3 6JJ
- ROYAL MARSDEN HOSPITAL (CHELSEA) ( Site 2806)
-
London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W12 OHS
- Hammersmith Hospital-Medical Oncology ( Site 2808)
-
-
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio, Northern Savonia, Finland, 70200
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala ( Site 1002)
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33520
- Tampereen yliopistollinen sairaala-Gynecology and Obstetrics ( Site 1001)
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland, 00290
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus) ( Site 1003)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- HonorHealth-USOR HonorHealth ( Site 8000)
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093-0698
- Moores Cancer Center ( Site 0037)
-
Riverside, California, Forenede Stater, 92505
- Kaiser Permanente Riverside Medical Center ( Site 0045)
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale-New Haven Hospital-Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven ( Site 0013)
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Cancer Center ( Site 0018)
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
- Sarasota Memorial Heath Care System ( Site 0005)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Northside Hospital ( Site 0017)
-
Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30265
- Southeastern Regional Medical Center ( Site 0046)
-
-
Illinois
-
Zion, Illinois, Forenede Stater, 60099
- Midwestern Regional Medical Center,Inc. DBA CTCA, Chicago ( Site 0003)
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center, Inc ( Site 0006)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Baptist Health Lexington ( Site 0042)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.-USOR Maryland Oncology Hematology, P.A. ( Site 8002)
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School-Division of Gynecologic Oncology ( Site 0008)
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute ( Site 0029)
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- St. Dominic's Hospital ( Site 0024)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 0026)
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- The Blavatnik Family- Chelsea Medical Center at Mount Sinai ( Site 0023)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone ( Site 0016)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0052)
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center ( Site 0009)
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Forenede Stater, 28374
- FirstHealth Clinical Trials ( Site 0050)
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
- Sanford Medical Center ( Site 0054)
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0055)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University of Cincinnati Medical Center-University of Cincinnati Cancer Center ( Site 0039)
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive C ( Site 0027)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Providence Portland Medical Center ( Site 0031)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health ( Site 0053)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Magee-Womens Hospital ( Site 0034)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- AHN West Penn Hospital ( Site 0011)
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion ( Site 0014)
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
- Sanford Cancer Center-Gynecologic Oncology ( Site 0002)
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Texas Oncology - Austin-USOR Texas Oncology - Austin ( Site 8003)
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Texas Oncology - Dallas-USOR Texas Oncology - Dallas (Sammons) ( Site 8005)
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Texas Oncology - Tyler-USOR Texas Oncology - Northeast Texas ( Site 8004)
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- VCU Health Adult Outpatient Pavillion ( Site 0022)
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen ( Site 1707)
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Medical Oncology ( Site 1705)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Radboudumc-Medical Oncology ( Site 1703)
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
- Maastricht UMC+ ( Site 1709)
-
-
North Brabant
-
Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis-Oncology ( Site 1704)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC ( Site 1706)
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
- Leids Universitair Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1702)
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum-Medical Oncology ( Site 1701)
-
-
-
-
-
Cork, Irland, T12 DV56
- Bon Secours Cork Hospital ( Site 1305)
-
Dublin, Irland, D08 E9P6
- St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 1301)
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center ( Site 1403)
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus-Gyneco-oncology unit ( Site 1402)
-
Holon, Israel, 5822012
- Edith Wolfson Medical Center-Obstetrics & Gynecology ( Site 1405)
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1404)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1401)
-
-
-
-
-
Milan, Italien, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Ginecologia Oncologica ( Site 1506)
-
Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli-Ginecologia Oncologica ( Site 1502)
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale-S.C. Oncologia Sperimentale Uro-Genitale ( Site 1501)
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna-SSD Oncologia medica Addarii ( Site 1503)
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori-Oncologia Medica ( Site 1513)
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Chirurgia Ginecologica ( Site 1507)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano-SCDU ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1514)
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 1 ( Site 1504)
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italien, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 1509)
-
-
Veneto
-
Vicenza, Veneto, Italien, 36100
- AULSS8 Berica-Ospedale S.Bortolo-ONCOLOGIA CLINICA ( Site 1510)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japan, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1608)
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1617)
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East ( Site 1604)
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1611)
-
Tōon, Ehime, Japan, 791-0295
- Ehime University Hospital ( Site 1614)
-
-
Fukuoka
-
Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital ( Site 1612)
-
-
Gunma
-
Otashi, Gunma, Japan, 373-8550
- Gunma Prefectural Cancer Center ( Site 1603)
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital ( Site 1601)
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital ( Site 1618)
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun Yahaba-cho, Iwate, Japan, 028-3695
- Iwate Medical University Hospital ( Site 1602)
-
-
Niigata
-
Chuo-ku, Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital ( Site 1613)
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1200
- Saitama Medical University International Medical Center ( Site 1605)
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center ( Site 1609)
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital ( Site 1607)
-
Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 1616)
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
- The Jikei University Hospital ( Site 1615)
-
Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Keio University Hospital ( Site 1606)
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Anhui Provincial Hospital-Obstetrics and Gynecology ( Site 0730)
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100026
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital Capital Medical University ( Site 0740)
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Peking University First Hospital ( Site 0723)
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Beijing Cancer hospital ( Site 0715)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400038
- Southwest Hospital of Third Military Medical University ( Site 0719)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 0745)
-
Fulingqu, Chongqing Municipality, Kina, 408000
- Fuling Central Hospital ( Site 0733)
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 0720)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510700
- SUN YAT-SEN UNIVERSITY CANCER CENTRE ( Site 0710)
-
Shantou, Guangdong, Kina, 515031
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College ( Site 0732)
-
Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524004
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University ( Site 0731)
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital-Gynecological oncology ( Site 0704)
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina, 570311
- Hainan General Hospital ( Site 0703)
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
- Harbin Medical University Cancer Hospital ( Site 0711)
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
- Henan Cancer Hospital ( Site 0713)
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Wuhan Union Hospital-Medical Oncology ( Site 0716)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Xiangya Hospital Central South University-Gynecology ( Site 0708)
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0709)
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210003
- Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 0707)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 0729)
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- The First Hospital of Jilin University ( Site 0705)
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- Shaanxi Provincial Cancer Hospital ( Site 0714)
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Kina, 256603
- Binzhou Medical University Hospital-Oncology department ( Site 0735)
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200011
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University ( Site 0702)
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201204
- Shanghai First Maternity and Infant Hospital-Gynecology department ( Site 0717)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610066
- West China Second University Hospital Sichuan University ( Site 0701)
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
- Tianjin Cancer Hospital (Tianjin Medical University Cancer institute & Hospital) ( Site 0706)
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina, 650107
- Yunnan Province Cancer Hospital-Gynecology Department ( Site 0721)
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 0700)
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Affiliated Women's Hospital of Zhejiang University-Obstetrics and Gynecology ( Site 0726)
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University-Gynecology ( Site 0725)
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hospital ( Site 1801)
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0379
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 1901)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-848
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu-Oddzial Ginekologii Onkologicznej ( Site 2004)
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej ( Site 2006)
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 2007)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-315
- Szpital Kliniczny im. Księżnej Anny Mazowieckiej ( Site 2009)
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Ginekologii Onkologicznej ( Site 2008)
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
- Bialostockie Centrum Onkologii-Oddzial Onkologii Ginekologicznej ( Site 2003)
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Polen, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach-III Klinika Radioterapii i Chemioterapii ( Site 2002)
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-734
- Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 2010)
-
-
-
-
Moscow Oblast
-
Krasnogorsk, Moscow Oblast, Rusland, 143423
- Moscow City Oncology Hospital #62 ( Site 2204)
-
-
Yaroslavl Oblast
-
Yaroslavl, Yaroslavl Oblast, Rusland, 150054
- Yaroslavl Regional Cancer Hospital-Oncology ( Site 2202)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2403)
-
Seville, Spanien, 41013
- HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO ( Site 2401)
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2406)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spanien, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña ( Site 2405)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 2402)
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31009
- COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA ( Site 2407)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46009
- Fundación Instituto Valenciano de Oncología-Oncologico ( Site 2404)
-
-
-
-
Skåne County
-
Lund, Skåne County, Sverige, 22185
- Skånes Universitetssjukhus Lund-Department of Hematology ( Site 2504)
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 171 64
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 2502)
-
-
Västerbotten County
-
Umeå, Västerbotten County, Sverige, 901 85
- Norrlands universitetssjukhus-Cancercentrum ( Site 2503)
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 2302)
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System-Gynecologic cancer center ( Site 2301)
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center-Division of Gynecologic Oncology, Dept. of Obstetrics & Gynecology ( Site 2303)
-
Seoul, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital ( Site 2304)
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital ( Site 2602)
-
Tainan, Taiwan, 704
- NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP. ( Site 2604)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 2603)
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital ( Site 2601)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 2605)
-
-
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady-Gynekologicko-porodnická klinika ( Site 0408)
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tjekkiet, 62500
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0404)
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 708 52
- Fakultni nemocnice Ostrava-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0403)
-
-
Novy Jicin
-
Nový Jiín, Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s.-Oddeleni radioterapie a onkologie ( Site 0406)
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tjekkiet, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc-Onkologicka klinika ( Site 0402)
-
-
Praha 2
-
Prague, Praha 2, Tjekkiet, 12808
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze-Gynekologicko-porodnicka klinika 1.LF a VFN ( Site 0405)
-
-
Praha 8
-
Prague, Praha 8, Tjekkiet, 180 00
- Fakultni nemocnice Bulovka-Gynekologicko-porodnicka klinika ( Site 0401)
-
-
Zlín
-
Zlín, Zlín, Tjekkiet, 762 75
- Nemocnice Tomase Bati ve Zline-Onkologické oddělení ( Site 0407)
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 2704)
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 2706)
-
Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
- Akdeniz Universitesi Hastanesi ( Site 2701)
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34093
- Istanbul University Capa Campus-department of obstetrics and gynaecology ( Site 2705)
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa ( Site 2702)
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Charité Campus Virchow-Klinikum ( Site 1103)
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm. ( Site 1106)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
- Universitätsklinikum Bonn-Gynaecological oncology ( Site 1105)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Gebur ( Site 1101)
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Országos Onkológiai Intézet-Ngyógyászat ( Site 1201)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
De vigtigste inklusions- og eksklusionskriterier omfatter, men er ikke begrænset til, følgende:
Inklusionskriterier:
- Har en histologisk bekræftet diagnose af inoperabel, trin III eller IV eller tilbagevendende endometriekarcinom (EC) eller carcinosarkom (blandet Mullerian tumor), der er centralt bekræftet som dMMR
Har ikke modtaget tidligere systemisk behandling for EC bortset fra følgende:
- Kan have modtaget tidligere stråling med eller uden radiosensibiliserende kemoterapi, hvis >2 uger før start af undersøgelsesintervention. Deltagerne skal være kommet sig over alle strålingsrelaterede toksiciteter, ikke kræve kortikosteroider og ikke have haft strålingspneumonitis. En 1-uges udvaskning er tilladt for palliativ stråling (≤2 ugers strålebehandling) til ikke-centralnervesystemet (CNS) sygdom
- Kan have modtaget tidligere hormonbehandling til behandling af EC, forudsat at den blev seponeret ≥1 uge før randomisering
- Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 inden for 7 dage før randomisering.
- Er ikke gravid eller ammer og accepterer ikke at donere æg og bruge en yderst effektiv præventionsmetode i 120 dage efter den sidste dosis pembrolizumab eller 180 dage efter den sidste dosis kemoterapi, hvis en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP)
- Har en negativ meget følsom graviditetstest (urin eller serum) inden for 24 timer for urin eller 72 timer for serum før den første dosis af undersøgelsesintervention, hvis en WOCBP
- Giver en arkiveret tumorvævsprøve eller nyligt opnået (kerne-, incisions- eller excisional) biopsi af en tumorlæsion, der ikke tidligere er bestrålet til verifikation af dMMR-status og histologi
- Er Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positivt, men har modtaget hepatitis B virus (HBV) antiviral behandling i mindst 4 uger og har en upåviselig HBV viral belastning før randomisering
- Har en historie med hepatitis C-virus (HCV)-infektion, men har en upåviselig HCV-virusbelastning ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Har uterin mesenkymal tumor såsom en endometrial stromal sarkom, leiomyosarkom eller andre typer rene sarkomer. Adenosarkomer og neuroendokrine tumorer er ikke tilladt
- Har EC af enhver histologi, der er dygtig mismatch reparation (pMMR)
- Er kandidat til kurativ kirurgi eller kurativ strålebehandling
- Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hiberende T-cellereceptor (f. cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 [CTLA-4], Tumornekrosefaktorreceptor-superfamilie, medlem 4 [OX 40], tumornekrosefaktorreceptor-superfamiliemedlem 9 [CD137])
- Har tidligere modtaget systemisk anticancerterapi, inklusive forsøgsmidler til EC. Dette inkluderer enhver kemoterapi, der gives til EC, bortset fra som strålesensibilisator
- Har været igennem en større operation og ikke er kommet sig tilstrækkeligt over indgrebet og/eller eventuelle komplikationer fra operationen før påbegyndelse af undersøgelsesintervention
- Har modtaget en levende eller levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention. Administration af dræbte vacciner er tilladt
- Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel for EC, har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel for ikke-EC inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention, eller har brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention
- Har en diagnose af immundefekt eller modtager kronisk systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesintervention
- Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år med undtagelse af basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ (eksklusive carcinom in situ i blæren), som har gennemgået potentielt helbredende behandling, er ikke udelukket
- Har kendte aktive CNS-metastaser og/eller karcinomatøs meningitis
- Har en kendt intolerance over for enhver undersøgelsesintervention og/eller nogen af dets hjælpestoffer
- Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år
- Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom, der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom
- Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
- Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion
- Har fået transplanteret allogen væv/fast organ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pembrolizumab
Deltagerne modtager pembrolizumab 400 mg via IV-infusion på dag 1 i hver 6-ugers cyklus (Q6W) i op til 18 cyklusser (op til ca. 2 år).
|
Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Carboplatin+paclitaxel
Deltagerne modtager en kombination af paclitaxel 175 mg/m^2 på dag 1 i hver 3-ugers cyklus (Q3W) og carboplatin AUC 5 eller 6 på dag 1 Q3W i 6 cyklusser (op til ca. 4 måneder).
Deltagere, der oplever en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for paclitaxel eller en uønsket hændelse (AE), der kræver seponering af paclitaxel, kan få docetaxel 75 mg/m^2 i stedet for paclitaxel på dag 1 Q3W efter sponsorkonsultation.
Deltagere, der oplever en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for carboplatin eller en AE, der kræver seponering af carboplatin, kan få cisplatin 75 mg/m^2 i stedet for carboplatin på dag 1 Q3W efter sponsorkonsultation.
|
IV infusion
Andre navne:
IV infusion
Andre navne:
IV infusion
Andre navne:
IV infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 45 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression (PD) pr. RECIST 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner.
Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm.
Bemærk: Forekomsten af en eller flere læsioner og den utvetydige progression af ikke-mållæsioner betragtes også som PD.
PFS pr. RECIST 1.1 som vurderet af BICR vil blive rapporteret for deltagere.
|
Op til cirka 45 måneder
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til cirka 59 måneder
|
OS er defineret som tiden fra randomisering til død på grund af enhver årsag.
OS vil blive rapporteret for alle deltagere.
|
Op til cirka 59 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever mindst én bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 27 måneder
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
Antallet af deltagere, der oplever en AE, vil blive rapporteret.
|
Op til cirka 27 måneder
|
|
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandling på grund af en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 24 måneder
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en klinisk undersøgelsesdeltager, der er midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om den anses for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (ny eller forværret) tidsmæssigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, vil blive rapporteret.
|
Op til cirka 24 måneder
|
|
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS) (Punkt 29) Og Livskvalitet (QoL) (Punkt 30) Kombineret score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 25 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet.
Deltagerens svar på spørgsmålene "Hvordan vil du vurdere dit generelle helbred i løbet af den seneste uge?"
og "Hvordan vil du vurdere din generelle livskvalitet i løbet af den seneste uge?"
bedømmes på en 7-trins skala (1= Meget dårlig til 7=Fremragende).
Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100.
En højere score indikerer en bedre generel sundhedstilstand.
Ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 Punkt 29 og 30 kombineret score vil blive præsenteret.
|
Baseline og op til cirka 25 måneder
|
|
Ændring fra baseline i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30) Physical Functioning (Items 1-5) Combined Score
Tidsramme: Baseline og op til cirka 25 måneder
|
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af kræftpatienters overordnede livskvalitet.
Deltagerens svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion scores på en 4-trins skala (1=Slet ikke til 4=Meget).
Ved hjælp af lineær transformation standardiseres råscorer, så scorerne varierer fra 0 til 100.
Ændringen fra baseline i fysisk funktionsevne (EORTC QLQ-C30 punkt 1-5) vil blive præsenteret.
En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
|
Baseline og op til cirka 25 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 45 måneder
|
ORR er defineret som procentdelen af deltagere, der har det bedste respons af bekræftet komplet respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1 .
Procentdelen af deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af BICR, vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 45 måneder
|
|
Disease Control Rate (DCR) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 45 måneder
|
DCR defineres pr. RECIST 1.1 som den procentdel af deltagere, der har opnået fuldstændig respons (CR: Forsvinden af alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: Mindst 30 % reduktion i summen af diametre af mållæsioner) eller demonstreret Stabil sygdom (SD) i mindst 24 uger.
SD er hverken tilstrækkelig svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom (PD: Mindst en 20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner og en absolut stigning på mindst 5 mm.
Udseendet af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.)
DCR som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 45 måneder
|
|
Varighed af respons (DOR) pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af blindet uafhængig central gennemgang (BICR)
Tidsramme: Op til cirka 45 måneder
|
DOR er defineret som tiden fra det første dokumenterede bevis på CR eller PR indtil den første dokumenterede dato for sygdomsprogression (PD) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først, for deltagere, der demonstrerer en bekræftet fuldstændig respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst 30 % reduktion i summen af diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1.
I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af diametre af mållæsioner.
Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
Forekomsten af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.
DOR som vurderet af BICR vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 45 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 45 måneder
|
PFS er defineret som tiden fra randomisering til den første dokumenterede sygdomsprogression (PD) pr. RECIST 1.1 eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner.
Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm.
Bemærk: Forekomsten af en eller flere læsioner og den utvetydige progression af ikke-mållæsioner betragtes også som PD.
PFS pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator vil blive rapporteret for deltagere.
|
Op til cirka 45 måneder
|
|
Progressionsfri overlevelse 2 (PFS2) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1) som vurderet af investigator
Tidsramme: Op til cirka 45 måneder
|
PFS2 er defineret som tiden fra randomisering til efterfølgende sygdomsprogression (PD) pr. RECIST 1.1 efter påbegyndelse af en ny anticancerbehandling eller død på grund af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
I henhold til RECIST 1.1 er PD defineret som ≥20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner.
Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm.
Bemærk: Forekomsten af en eller flere læsioner og den utvetydige progression af ikke-mållæsioner betragtes også som PD.
PFS2 pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator vil blive rapporteret for deltagere.
|
Op til cirka 45 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
3. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
27. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
27. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
20. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
30. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Parkinson Disease 4, Autosomal Dominant Lewy Body
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Terpenes
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinationskomplekser
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Platinforbindelser
- Docetaxel
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
- pembrolizumab
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 3475-C93
- MK-3475-C93 (Anden identifikator: MSD)
- KEYNOTE-C93 (Anden identifikator: MSD)
- GOG-3064 (Anden identifikator: Gynecologic Oncology Group (GOG))
- ENGOT-en15 (Anden identifikator: European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT))
- jRCT2011210065 (Registry Identifier: jRCT)
- 2021-003185-12 (EudraCT nummer)
- 2023-506361-56-00 (Registry Identifier: EU CT)
- U1111-1292-6057 (Registry Identifier: UTN)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .