Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af WeFlow-JAAA stentgraftsystem til kompleks abdominal aortaaneurisme (GREAT undersøgelse)

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-80 år, uanset køn;
2. Forsøgspersoner, der blev diagnosticeret med juxtarenale og pararenale abdominale aortaaneurismer og havde behov for at rekonstruere blodforsyningen af ​​mesenterial arterie superior og bilaterale nyrearterier;

3. Har passende vaskulære tilstande, primært inklusive:

   • Afstanden mellem den øvre kant af aneurismet og den nedre kant af åbningen af ​​den øvre mesenteriske arterie ≥ 4 mm;
   • Vinklen mellem den proksimale aneurismehals og aortas lange akse nær åbningen af ​​mesenterial arterie superior ≤ 60 °;
   • Aortadiameteren ved åbningen af ​​den øvre mesenteriske arterie varierer fra 18 til 34 mm;
   • Diameterområdet for startdelen af ​​den øvre mesenteriske arterie er 5-12 mm;
   • Diameterområdet for den indledende del af bilaterale nyrearterier er 4,5-10 mm;
   • Længde af ikke-bifurkeret segment af mesenterial arterie superior og nyrearterie ≥ 10 mm;
   • Blodkardiameter ved bifurkationen af ​​abdominal aorta ≥ 16 mm;
   • Længden af ​​det distale forankringsområde af iliacarterien ≥ 15 mm;
   • Diameterområdet for det distale forankringsområde af iliacarterie er 8-24 mm;
   • Med passende tilnærmelser til femoral arterie, iliaca arterie og arterie i øvre ekstremiteter kan endovaskulær behandling udføres.
4. De, der kan forstå formålet med forsøget, deltager frivilligt i undersøgelsen, underskriver den informerede samtykkeformular af dem selv eller deres juridiske repræsentant og er villige til at fuldføre opfølgningen i henhold til protokolkravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ruptureret abdominal aortaaneurisme, pseudoortaaneurisme og dissekerende aortaaneurisme med hæmodynamisk ustabilitet;
2. Infektiøs aortasygdom, Takayasu arteritis, Marfans syndrom (eller andre bindevævssygdomme);
3. Alvorlig stenose, forkalkning og mural trombose i det proksimale forankringsområde af stenten;
4. Andre karsygdomme skal gribes ind i samme operation (såsom koronararterie og halspulsåren), og det postoperative lægemiddelbehandlingsskema påvirkes;
5. Der er en historie med myokardieinfarkt, TIA eller hjerneinfarkt inden for de seneste 3 måneder;
6. Forsøgspersonen har en historie med abdominal aortakirurgi eller endovaskulær reparation;
7. Patienter med alvorlig lever-, nyre-, lunge- og hjertedysfunktion før operation [personer med serumkreatininniveau > 150umol/L; alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) overstiger 5 gange den øvre normalgrænse; total serum bilirubin (STB) personer, der overstiger 2 gange den øvre grænse for normal; forsøgspersoner, hvis venstre ventrikulære ejektionsfraktion er mindre end 50 % ved farvedoppler-ekkokardiografi.];
8. Patienter med akut systemisk infektion;
9. Patienter med kontraindikationer over for blodpladehæmmende midler og antikoagulantia;
10. Forsøgspersoner er allergiske over for kontrastmidler, bedøvelsesmidler, stents og transportbånd;
11. Forsøgspersoner kan ikke tolerere anæstesi;
12. Forsøgspersoner Kvinder, der er gravide eller ammende, eller som ikke kan bruge prævention under forsøget;
13. Personer, hvis forventede levetid er mindre end 12 måneder (såsom fremskreden malign tumor);
14. Forsøgspersoner har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr i samme periode;
15. Forskerne fastslår, at forsøgspersonernes vaskulære tilstande påvirker revaskulariseringen af ​​grenarterier eller er kombineret med andre sygdomme og ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.