Et virkeligt studie af Donafenib kombineret med TACE-baseret behandling hos patienter med uoperabelt HCC

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev informeret samtykkeformular (ICF);
2. Alder: Vær mindst 18 år gammel, og der er ingen grænse for køn;
3. Klinisk eller histologisk diagnosticeret som uoperabel HCC;
4. Der er mindst én målbar læsion, der opfylder mRECIST-standarden;
5. Child-pugh klassifikation A eller B (score≤7);
6. Det maksimale antal tilladte TACE-procedurer før indskrivning var 2. Alle de patienter, som havde en historie med tidligere TACE opnåede fuldstændig respons ved tidligere TACE, men gentog sig mere end 6 måneder senere ved undersøgelsens start
7. ECOG: 0 ~ 2;
8. Før patienterne blev optaget i undersøgelsen, havde lægerne besluttet at behandle dem med donafenib i kombination med TACE.

Ekskluderingskriterier:

1. Donafenib forbudt befolkning:

   • Dem, der er allergiske over for nogen komponent i medicinen;
   • Aktiv blødning;
   • Aktivt mavesår;
   • Hypertension ikke kontrolleret af lægemidler;
   • Dem med alvorlig leverinsufficiens.
2. Medicinske tilstande, der påvirker absorption, distribution, metabolisme eller clearance af undersøgelseslægemidlet (f.eks. svær opkastning, kronisk diarré, tarmobstruktion, absorptionsforstyrrelser osv.);
3. Patienter med en klar tidligere historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser;
4. Patienten var blevet behandlet med et andet undersøgelseslægemiddel eller undersøgelsesudstyr i de 4 uger forud for den indledende dosering;
5. Gravide eller ammende kvinder og kvinder eller mænd med fertilitet, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
6. Ude af stand til at følge forskningsprotokollen for behandling eller planlagt opfølgning;
7. Enhver anden forsker, der mener, at de ikke kan medtages.