Undersøgelse af Minimalt-invasive Ablative Renal Therapies (SMART) Registry (SMART)

I øjeblikket er standardbehandlingen for ikke-operative nyremasser, som kræver behandling, helbredende ablativ terapi. Kurative ablative terapier omfatter radiofrekvensablation (RFA) og kryoterapi. Et betydeligt antal patienter (ca. 40-50%) kan kun behandles med kryoterapi i stedet for RFA på grund af mållæsionerne tæt på opsamlingssystemet, urinlederen, faste organer eller hule indvolde. Kryoterapi giver mulighed for størrelseskontrol af ablationszonen med CT-overvågning for at undgå iatrogen skade på disse vitale strukturer. På den anden side tillader RFA ikke den samme evne til at kontrollere størrelsen af ​​ablation og kan desværre på grund af den termiske energi resultere i beskadigelse af disse strukturer, hvilket udelukker brugen af ​​RFA som en helbredende terapi for disse patienter.

Kryoablation af små nyremasser giver tilsvarende mellemlang cancerkontrol sammenlignet med partiel nefrektomi. Tre års lokal tilbagefaldsfri overlevelse er 98 % for både kryoablation og partiel nefrektomi. Tilsvarende metastasefri overlevelse tre år efter behandling er 100 % for kryoablation og 99 % for partiel nefrektomi. Kurative renal masseablationer giver den ekstra fordel ved at være ambulante procedurer, som ikke rutinemæssigt kræver mere end en 4 timers post-procedural restitution og håndkøbs post-procedural analgetikum.

Forskningsspørgsmål og -mål:

Målet er at tilbyde kryoterapi og RFA som helbredende behandlingsmuligheder til behandling af små nyremasser hos patienter, der er dårlige kandidater til kirurgisk resektion eller til dem, der ikke er kirurgiske kandidater på grund af komorbiditet. Efterforskerne sigter mod at etablere en database, der prospektivt opfanger kliniske, radiologiske og patologiske data samt ressourceudnyttelse (f.eks. tid på hospitalet, skadestuebesøg), komplikationer og langsigtede funktionelle og onkologiske resultater. Undersøgelsen vil også være biobanking af blod- og urinprøver fra deltagere til biologiske undersøgelser i laboratoriet.

Metoder:

Programdesignablation, der skal udføres perkutant under CT/ultralydsvejledning på Royal Alexandra Hospital i Edmonton eller Rocky View Health Center i Calgary, af et team af interventionelle radiologer og urologer. En CT-teknolog, ultralydsteknolog og en interventionel radiolog/urolog er påkrævet for hver procedure.

Hver patient skal have tværsnitsbilleddannelse (CT eller MR) for at bekræfte, at de er en kandidat til at blive behandlet med kurativ ablativ terapi og for at planlægge proceduren.

Konsultationer forud for proceduren af ​​både urologen og IR, der udfører proceduren. Patienter, der skal vurderes i det diagnostiske billedbehandlingsrum (DIRR) før proceduren og efter proceduren for at vende tilbage til DIRR eller OR opvågningsrummet. Procedure, der skal udføres med anæstesistøtte til dyb sedation. Opfølgning efter behandlingen vil være i overensstemmelse med de canadiske urologiske foreningers offentliggjorte retningslinjer

Blod- og urinprøver vil blive indsamlet ved baseline (dvs. studiestart), årligt under opfølgning i 5 år, og når der sker ændringer i kræftstatus, for eksempel efter radikal nyrebehandling (kirurgisk fjernelse) eller efter sygdomsprogression (nye metastaser) i løbet af undersøgelsens potentielle observationsperiode.

Ud over stikprøverne skal der udfyldes en indtagsundersøgelse ved baseline og løbende udfyldes spørgeskemaer af deltageren en gang om året i fem år, og når der opstår nye kræftproblemer indtil op til fem år.