Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af MiniMed™ 780G-systemet i type 1 voksne og pædiatriske forsøgspersoner, der bruger Insulin Fiasp®

10. juni 2025 opdateret af: Medtronic Diabetes

Evaluering af MiniMed™ 780G-systemet til type 1 voksne og pædiatriske forsøgspersoner, der bruger Insulin Fiasp® (insulin aspart-injektion)

Denne globale undersøgelse (USA, Canada og Europa) vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​MiniMed 780G-systemet i type 1 voksne og pædiatriske forsøgspersoner, der anvender Fiasp (insulin aspart-injektion) i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette globale studie er et multicenter, enkeltarmsstudie i insulinkrævende voksne og pædiatriske forsøgspersoner med type 1-diabetes på MiniMed 780G-systemet, der anvender Fiasp-insulin samt Medtronic Extended infusionssæt og reservoir. Indkøringsperioden og studieperioden vil være cirka 120 dage lang.

I alt op til 250 forsøgspersoner med insulinkrævende type 1-diabetes i alderen 7-80 vil blive tilmeldt op til 18 undersøgelsescentre i USA, Canada og Europa for at få 200 forsøgspersoner til at gå ind i undersøgelsesperioden. Op til 125 forsøgspersoner vil blive indskrevet i den pædiatriske aldersgruppe (7-17 år), op til 125 i den voksne aldersgruppe (18 år eller ældre)

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
240

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Childrens Hospital
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital Research Institute
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • LMC Clinical Research
  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Medical Investigations, Inc.
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • Valley Research
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95821
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Rady's Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Barbara Davis Center for Diabetes
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Endocrine Research Solutions
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Barry J Reiner MD, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
        • The Docs, LLC
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Physicians East
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Institute for Research & Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Alder 7 - 80 år på tidspunktet for screeningen.

  2. Har en klinisk diagnose af type 1-diabetes:

    1. 14 - 80 år: En klinisk diagnose af type 1-diabetes i 2 år eller mere som bestemt via journal eller kildedokumentation af en person, der er kvalificeret til at stille en medicinsk diagnose.
    2. 7 - 13 år: En klinisk diagnose af type 1-diabetes i 1 år eller mere som bestemt via journal eller kildedokumentation af en person, der er kvalificeret til at stille en medicinsk diagnose.
  3. Kræver ikke, at en juridisk autoriseret repræsentant giver samtykke på deres vegne på grund af mentale eller intellektuelle handicap.
  4. Forsøgsperson eller forælder/plejer er læsekyndige og i stand til at læse et af de sprog, der tilbydes i pumpen.
  5. Subjektet og/eller juridisk autoriseret repræsentant er villig til at give informeret samtykke til deltagelse.
  6. Er villig til at udføre fingerstik-blodsukkermålinger efter behov.
  7. Er villig til at bære systemet løbende gennem hele studiet.
  8. Skal have et minimum dagligt insulinbehov (Total Daily Dose) på mere end eller lig med 8 enheder og maksimal total daglig dosis på 250 enheder eller mindre.

  9. Har et glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) mindre end 10 % (som behandlet af Central Lab) på tidspunktet for screeningsbesøget.

    Bemærk: Alle HbA1c-blodprøver vil blive sendt til og testet af et National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) certificeret Central Laboratory. HbA1c-test skal følge NGSP-standarder.

  10. Har thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) i normalområdet ELLER hvis TSH er uden for det normale referenceområde, er fri T3 under eller inden for laboratoriets referenceområde, og fri T4 er inden for det normale referenceområde.
  11. Bruger pumpeterapi i mere end 6 måneder før screening (med eller uden CGM-erfaring)
  12. Er villig til at uploade data fra studiepumpen, skal have internetadgang, og et computersystem, eller kompatibel smartphone, der opfylder kravene til upload af studiepumpen.

  13. Er villig til at tage en af ​​følgende insuliner og kan økonomisk støtte brugen af ​​et af de 2 insulinpræparater efter behov i indkøringsperioden:

    1. Humalog (insulin lispro injektion)
    2. NovoLog/NovoRapid (insulin aspart injektion)
  14. Er villig til at tage Fiasp insulin i studieperioden (leveres via sponsor).

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Har overfølsomhed over for insulin aspart eller et af hjælpestofferne i Fiasp.

  2. Har en historie med 2 eller flere episoder med alvorlig hypoglykæmi, som resulterede i følgende i løbet af de 6 måneder forud for screeningen:

    1. Medicinsk assistance (dvs. paramedicinere, skadestue [ER] eller hospitalsindlæggelse)
    2. Koma
    3. Anfald
  3. Har været indlagt eller har besøgt skadestuen i de 6 måneder forud for screening, hvilket resulterer i en primær diagnose af ukontrolleret diabetes.
  4. Har haft DKA i de sidste 6 måneder forud for screeningsbesøg.
  5. Vil ikke tolerere tape klæbemiddel i området for sensorplacering som vurderet af en kvalificeret person.
  6. Har en uafklaret ugunstig hudtilstand i området for sensorplacering (f.eks. psoriasis, dermatitis herpetiformis, udslæt, Staphylococcus-infektion).
  7. Er en kvinde i den fødedygtige alder og resultatet af graviditetstest er positivt ved screening.
  8. Er seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder og bruger ikke en form for prævention, som efterforskeren vurderer som pålidelig.
  9. Er kvinde og planlægger at blive gravid i løbet af studiet.
  10. Bliver behandlet for hyperthyroidisme på tidspunktet for screening.
  11. Har diagnosen binyrebarkinsufficiens.
  12. Har taget orale, injicerbare eller intravenøse (IV) glukokortikoider inden for 8 uger fra tidspunktet for screeningsbesøget, eller planlægger at tage orale, injicerbare eller IV glukokortikoider i løbet af undersøgelsen.
  13. Bruger hydroxyurinstof på tidspunktet for screening eller planlægger at bruge det under undersøgelsen.
  14. Deltager aktivt i en afprøvningsundersøgelse (lægemiddel eller udstyr), hvori han/hun har modtaget behandling fra et forsøgslægemiddel eller undersøgelsesudstyr inden for de sidste 2 uger.
  15. Misbruger i øjeblikket ulovlige stoffer.
  16. Misbruger i øjeblikket marihuana.
  17. Misbruger i øjeblikket receptpligtig medicin.
  18. Misbruger i øjeblikket alkohol.
  19. Brug af pramlintid (Symlin), DPP-4-hæmmer, liraglutid (Victoza eller andre GLP-1-agonister), metformin, canagliflozin (Invokana eller andre SGLT2-hæmmere) på tidspunktet for screening.
  20. Har en historie med synsnedsættelse, som ikke ville tillade forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen og udføre alle undersøgelsesprocedurer sikkert, som bestemt af investigator.
  21. Har planlagt en elektiv operation, der kræver generel anæstesi i løbet af studiet.
  22. Har seglcellesygdom, hæmoglobinopati; eller har modtaget transfusion af røde blodlegemer eller erythropoietin inden for 3 måneder før screeningstidspunktet.
  23. Planlægger at modtage transfusion af røde blodlegemer eller erythropoietin i løbet af studiedeltagelsen.
  24. Er diagnosticeret med aktuel spiseforstyrrelse såsom anoreksi eller bulimi.
  25. Er blevet diagnosticeret med kronisk nyresygdom, der resulterer i kronisk anæmi.
  26. Har en hæmatokrit, der er under det normale referenceområde for det anvendte laboratorium.
  27. Er i dialyse.
  28. Har serumkreatinin på >2 mg/dL.
  29. Har cøliaki, der ikke er tilstrækkeligt behandlet som bestemt af investigator.
  30. Har haft nogen af ​​følgende kardiovaskulære hændelser inden for 1 år efter screening: myokardieinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-operation, koronararteriestenting, forbigående iskæmisk anfald, cerebrovaskulær ulykke, angina, kongestiv hjertesvigt eller ventrikulær rytmeforstyrrelser.

  31. Har haft en historie med kardiovaskulær hændelse 1 år eller mere fra screeningstidspunktet uden

    1. en normal EKG og stresstest inden for 6 måneder før screening eller under screening eller
    2. godkendelse fra en kvalificeret læge før modtagelse af undersøgelsesudstyret, hvis der er en unormal EKG eller stresstest.

  32. Har 3 eller flere kardiovaskulære risikofaktorer anført nedenfor uden et normalt EKG inden for 6 måneder før screening eller under screening eller clearance fra en kvalificeret læge, hvis der er et unormalt EKG:

    • Alder >35 år
    • Type 1-diabetes af >15 års varighed
    • Tilstedeværelse af enhver yderligere risikofaktor for koronararteriesygdom
    • Tilstedeværelse af mikrovaskulær sygdom (proliferativ retinopati eller nefropati, herunder mikroalbuminuri)
    • Tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom
    • Tilstedeværelse af autonom neuropati
  33. Er medlem af forskningspersonalet, der er involveret i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MiniMed 780G System, der bruger insulin Fiasp
Personer med insulinkrævende type 1-diabetes i alderen 7-80 år, der bruger MiniMed 780G-systemet med Insulin Fiasp® i en periode på tre måneder.
Enhed: MiniMed 780G System
780G System brugt sammen med Insulin Fiasp® (Insulin Aspart Injection)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært sikkerhedsendepunkt - Ændring i HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
Den samlede gennemsnitlige ændring i HbA1c fra baseline til slutningen af ​​3-måneders studieperiode. Ikke-mindreværdstest.
3 måneder
Primær effektivitet Endpoint -Procent af tid inden for rækkevidde (TIR 70-180 mg/dl [3,9 -10,0 mmol/L])
Tidsramme: Sidste 6-7 uger med 3-måneders studieperiode
Den gennemsnitlige % af tid inden for rækkevidde (TIR 70-180 mg/dL [3,9 -10,0 mmol/L]). Ikke-mindrevinærtest.
Sidste 6-7 uger med 3-måneders studieperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær effektivitet Endpoint 1 - Procent af tiden i hypoglykæmi (<54 mg/dl [3,0 mmol/L])
Tidsramme: Sidste 6-7 uger med 3 måneders studieperiode
Den gennemsnitlige % tid i hypoglykæmi (<54 mg/dl [3,0 mmol/L]). Ikke-mindrevinærtest.
Sidste 6-7 uger med 3 måneders studieperiode
Sekundær effektivitet Endpoint 2 -Procent af tiden inden for rækkevidde (TIR 70-180 mg/dl [3,9 -10,0 mmol/L])
Tidsramme: Sidste 6-7 uger med 3 måneders studieperiode
Den gennemsnitlige % af tid inden for rækkevidde (TIR 70-180 mg/dL [3,9 -10,0 mmol/L]). Overlegenhedstest.
Sidste 6-7 uger med 3 måneders studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medtronic Diabetes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Liljenquist, MD, Rocky Mountain Clinical Research
  • Ledende efterforsker: Mark Warren, MD, Physicians East
  • Ledende efterforsker: John Reed, MD, Endocrine Research Solutions
  • Ledende efterforsker: Dorothy Shulman, MD, University of South Florida
  • Ledende efterforsker: Halis Akturk, MD, University of Colorado, Denver
  • Ledende efterforsker: Paul Norwood, MD, Valley Research
  • Ledende efterforsker: Carla Demeterco-Berggren, MD, Rady's Children's Hospital
  • Ledende efterforsker: Alexander Abitbol, MD, LMC Clinical Research
  • Ledende efterforsker: Daniele Pacaud, MD, Alberta Children's Hospital Research Institute
  • Ledende efterforsker: James Thrasher, MD, Medical Investigations, Inc.
  • Ledende efterforsker: Bhuvana Sunil, MD, MultiCare Institute for Research & Innovation
  • Ledende efterforsker: Mark Kipnes, MD, Diabetes and Glandular Disease Clinic, P.A.
  • Ledende efterforsker: Asheesh Dewan, MD, The Docs LLC
  • Ledende efterforsker: Barry Reiner, MD, Barry J Reiner MD LLC
  • Ledende efterforsker: Bruce Bode, MD, Atlanta Diabetes Associates
  • Ledende efterforsker: Bruce King, MD, John Hunter Childrens Hospital
  • Ledende efterforsker: Frances Broyles, MD, Rainier Clinical Research Center
  • Ledende efterforsker: Gnanagurudasan Prakasam, MD, Sutter Institute for Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIP336

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger