Hvordan er aerob træning sammenlignet med lokaliseret smertelindringsøvelser hos patienter med kæbesmerter og nakkesmerter?

Muskuloskeletale lidelser (MSK) er nogle af de mest belastende helbredsproblemer i verden og de førende årsager til, at mange år har levet med et handicap.1 Lænderygsmerter, nakkesmerter og andre MSK-lidelser er inden for de ti mere belastende tilstande i verden. Kroniske smerter, herunder kroniske MSK-smerter, er stigende i Europa, og næsten hver femte europæer har rapporteret at have moderate eller svære kroniske smerter, hvilket repræsenterer cirka 25-35 % af den voksne befolkning. MSK-smerter betragtes således som et stort folkesundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse og betydelige belastning i form af medicinske omkostninger, arbejdshandicap og nedsat livskvalitet. De mest almindelige MSK-smerter er lokaliseret i ryg og led, efterfulgt af hoved- og nakkesmerter. Temporomandibulære lidelser (TMD) eller almindeligvis kendt som kæbesmerter er en af ​​de kroniske muskuloskeletale lidelser (MSKD), der er i tæt sammenhæng med nakke- og hovedsmerter og anses også for at være et stort folkesundhedsproblem, da de er hovedkilden til kroniske sygdomme. orofacial smerte og den mest udbredte kategori af nondentale kroniske smertetilstande i den orofaciale region. Disse lidelser påvirker tyggemusklerne, det temporomandibulære led og relaterede strukturer såsom nakke og hoved.

MSK-smerter er relateret til dårlige individers helbredstilstand og dårlige livskvalitet, hvilket påvirker patientens familiemiljø. Konkret er der rigeligt med beviser, der har vist den store indflydelse, som nakkesmerter og TMD-smerter har på forsøgspersonens livskvalitet. De forstyrrer daglige aktiviteter, mindsker patientens evne til arbejde og/eller evne til at interagere med deres sociale miljø. I hele Europa har omkring 20 % af patienter med kroniske smerter mistet deres arbejde eller har mistet deres produktivitet på grund af smerter; dette gør udgifterne til sundhedspleje meget høje. Derudover er nakkesmerter og TMD blevet anset for at have en stor økonomisk effekt på grund af direkte pleje og har vist sig at have lignende individuel påvirkning og belastning som rygsmerter (BP) og svær hovedpine. Derfor er kroniske smerter, især smerter i bevægeapparatet, blevet betragtet som en prioritet i Europa.

Forsøgspersoner med kroniske nakke- og kæbesmerter har vedvarende smerter, allodyni og hyperalgesi, som nogle gange strækker sig til områder fjernt fra halsen, hovedet eller ansigtet, såvel som kognitiv og motorisk dysfunktion, hvilket viser en unormal funktion af centralnervesystemet svarende til andre kroniske smertefulde tilstande. Derudover er begge tilstande almindeligvis relateret til smerte i andre anatomiske regioner, og de kan også udvise en større risiko for smerte-associeret somatisk symptombyrde.

Forsøgspersoner med nakke- og kæbesmerter klager almindeligvis over smerter i nakke-, ansigts- og hovedregionen. I en befolkningsprøve med næsten 190.000 deltagere fandt man, at forsøgspersoner med kæbesmerter generelt viste andre smerter såsom hovedpine, lændesmerter og nakkesmerter. Nakkesmerter var en af ​​de mest almindelige følgesygdomme hos disse forsøgspersoner. Det tætte forhold mellem kæbe- og nakkesmerter og dysfunktion er blevet fastslået af flere undersøgelser. For eksempel blev det konkluderet, at symptomer på det stomatognatiske system overlapper hos patienter med TMD og cervikal rygsøjlelidelse (CSD), og symptomer på halshvirvelsøjlen overlapper i samme gruppe patienter (TMD og CSD). Det blev også fundet, at patienter med kroniske kæbesmerter oftere led af smerter i halshvirvelsøjlen end dem uden denne lidelse. Det viste sig, at asymptomatiske funktionelle lidelser i den cervikale rygsøjle forekom hyppigere hos patienter med intern forstyrrelse af TMJ end i en kontrolgruppe. Tilstedeværelsen af ​​ømme punkter i cervikal og skulderbælte hos patienter med samme diagnose var mere almindelig, især i de øvre segmenter af den cervikale rygsøjle sammenlignet med raske kontroller. Ansigtssmerter var også forbundet med rapporterede smerter i nakkeområdet og kliniske smerter som følge af palpation i musklerne i nakke-occiput-området.

Ydermere har litteraturen fremhævet, at personer med kæbe- og nakkesmerter har nedsat nakkemuskel i forhold til raske mennesker, specielt abnormiteter i udholdenhed og ydeevne af cervikal flexor og extensor muskler. Mennesker med kæbe- og nakkesmerter udviser også dårlig præstation i Craniocervikal Flexion Test, med den øgede elektromyografiske aktivitet af de overfladiske cervikale bøjemuskler. Disse resultater implicerer den ændrede udholdenhedskapacitet af de flexor- og ekstensor-cervikale muskler, der fører til nakke-skulder-forstyrrelser observeret hos mennesker med kæbe- og nakkesmerter. Disse fysiske svækkelser ser ud til at være en almindelig faktor for personer med involvering af nakkesmerter, såsom cervikogen hovedpine og piskesmældsrelaterede lidelser.

Terapeutisk træning er en hjørnesten i MSK sygdomsrehabilitering. Selvom virkningsmekanismer for træning hos personer med smerter endnu ikke er forstået, er terapeutisk træning i vid udstrækning anvendt ved en række smertefulde MSK-tilstande, såsom lænderygsmerter, skuldersmerter, knæsmerter, slidgigt og lidelser i de cervikale og kraniofaciale områder som f.eks. som temporomandibulære lidelser, hovedpine og nakkesmerter. Udover dets virkninger på funktion og sundhed, er terapeutisk træning kendt for at have nogle smertelindrende effekter, og specifikke motoriske kontroløvelser målrettet mod nakken kan forbedre den neurale kontrol af halshvirvelsøjlen hos patienter med nakkepåvirkning, såsom patienter med kæbe- og nakkesmerter.

Fra vores tidligere undersøgelser af nakkemuskelsvækkelse hos mennesker med kæbesmerter og vores seneste opdatering af en systematisk gennemgang af terapeutisk træning til at håndtere kæbesmerter, blev det konkluderet, at nakkemotorisk kontroløvelser er en lovende mulighed for at behandle mennesker med disse lidelser. Undersøgelser viste, at behandling rettet mod nakken kan være gavnlig til at mindske smerteintensiteten i tyggemusklerne, øge smertefri mundåbning og forbedre smerter i hoved- og nakkeregionerne hos mennesker med kæbesmerter. Derudover har nakkemotoriske kontroløvelser været vellykkede til at håndtere kroniske nakkesmerter og cervikogen hovedpine. Forsøgspersoner med nakkesmerter og associerede lidelser, der modtog nakkemotoriske kontroløvelser, havde en reduktion af smerter og forbedret livskvalitet.

En anden mulighed, der er blevet undersøgt for at lindre MSK-smerter, er aerob træning. Aerob træning er blevet brugt til at stimulere frigivelsen af ​​smertestillende peptider hos raske mennesker; der er dog lidt kendt om den smertestillende effekt af træning hos mennesker, der lider af faktiske muskel- og skeletsmerter. Der er fundet flere systematiske anmeldelser, der ser på forskellige modaliteter af aerob træning til at håndtere MSK-smerter. Disse anmeldelser undersøgte blandt andet lændesmerter, knæsmerter, kroniske MSK-smerter, migræne. Fra alle undersøgelserne, der kiggede på forskellige MSK-tilstande, sammenlignede 19 undersøgelser aerob træning med en kontrolgruppe. Blandt dem fandt fem undersøgelser en positiv mellem og stor effektstørrelse til fordel for aerob træning til smertelindring. Men ingen af ​​disse anmeldelser og deres inkluderede undersøgelser så på effektiviteten af ​​aerob træning for kæbe- og nakkerelaterede lidelser. Beviserne er således stadig begrænset. Derfor garanterer disse resultater en RCT med det formål at besvare følgende spørgsmål:

Q1) Hvad er effektiviteten af ​​nakkemotorisk kontroltræning ved hjælp af visuel feedback (MCTF) og aerob træning på smerte-handicaprelaterede udfald såsom smerteintensitet, smertetryktærskler (PPT'er) og kæbe- og nakkehandicap hos mennesker med kæbe- og nakkesmerter ? Hypotese: Personer med kæbe- og nakkesmerter, der modtager nakke-MCTF, vil have nedsat smerteintensitet, øget smertetryktærskel og nedsat funktionsevne i nakken og kæben efter 12 ugers behandling og 3 og 6 måneder efter behandlingens afslutning (sammenligning mellem grupper) med forsøgspersoner, der får aerob træning.

Q2) Hvad er effektiviteten af ​​nakke-MCTF og aerob træning hos patienter med kæbe- og nakkesmerter for at genoprette normal muskulær ydeevne og udmattelse af cervikale muskler? Hypotese: Personer med kæbe- og nakke-MSK-smerter, der modtager MCTF, vil have positive ændringer i deres kæbe- og cervikale muskulære ydeevne og træthed af de overfladiske cervikale bøje- og ekstensormuskler efter 12 ugers behandling og 4 måneder efter behandlingens afslutning (sammenligning mellem grupper) med forsøgspersoner, der får aerob træning.

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede pilotforsøg (RCT) er at teste effektiviteten af ​​lokale kraniocervikale motoriske kontroløvelser sammenlignet med aerob træning på smerte-invaliditetsrelaterede udfald såsom smerteintensitet, smertetryktærskler (PPT'er), kæbe- og nakkehandicap. og at genoprette normal muskulær ydeevne og træthed af livmoderhalsmusklerne hos mennesker med kæbe- og nakkesmerter. Et vigtigt mål for udførelse af denne pilotundersøgelse er også at teste gennemførligheden af ​​disse protokoller og indsamle data, som vil være grundlaget for ansøgning om ekstern finansiering.

Denne undersøgelse vil være en RCT, blindet, to-armet parallel gruppe. Prøvestørrelse. En bekvemmelighedsprøve af forsøgspersoner med kæbe- og nakkesmerter, som går på en hvilken som helst fysioterapi eller sundhedsrelateret klinik i byen Osnabrück eller omegn, vil blive rekrutteret til dette projekt. Der blev ikke fundet tidligere undersøgelser, der sammenlignede motoriske kontroløvelser og aerobe øvelser; og dermed er der ingen eksplicit effektstørrelse at basere vores beregning på. Det forventes dog, at motoriske kontroløvelser ville være bedre end aerobe øvelser, og effektstørrelsen ville være moderat (ES=0,6) på den aktuelle smerteintensitet. Det ville blive kørt en pilotundersøgelse, som vil hjælpe med at generere estimater for disse resultater til fremtidige forsøg. Selvom beregning af prøvestørrelse for pilotundersøgelser ikke er afgørende, har litteraturen foreslået, at pilotprøvestørrelser pr. behandlingsarm er mindst 15 patienter pr. gruppe, hvis effektstørrelsen er medium (0,4-0,7). Litteraturen rapporterer frafald på 20 %. Derfor vil det på en undersøgende måde være målrettet mod mindst 21 forsøgspersoner pr. hver behandlingsgruppe (42 forsøgspersoner i alt på grund af muligheden for 20 % frafald).

Procedure. En erfaren bedømmer vil afgøre emnernes berettigelse. Demografiske data, herunder alder, vægt og højde, vil også blive indsamlet. Alle spørgeskemaer er oversat til tysk. Derudover vil det primære resultat være smerteintensitet evalueret af Visual Analogue Scale (VAS), og de sekundære resultater vil være Neck Disability Index; Kæbefunktion; Tryk Smertetærskel; Psykologisk funktion; Global Rating Scale; og Muskulær ydeevne og udmattelse af de cervikale muskler. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper: lokale kraniocervikale motoriske kontroløvelser (gruppe 1) og aerob træning (gruppe 2).

Randomisering. En randomiseringssekvens stratificeret efter aldersgruppe (18-30, ung voksen; 31-45, voksen; 46-60, ældre voksen) og tilstand (kæbesmerter og nakkesmerter), vil blive computergenereret af en forsker, der ikke er involveret i undersøgelse. Tildelingsskjulningen vil blive foretaget af en assistent, som vil distribuere resultaterne af sekvensen til en elektronisk platform (Redcap) for at sikre fortielsen. Patienter (uvidende om denne undersøgelses hypotese), bedømmere (der måler resultaterne for denne undersøgelse) og statistikeren vil blive blindet for gruppetildeling efter fastlagte retningslinjer.

Behandlinger. Det lokale kraniocervikale motorkontrol-øvelsesprogram vil være fokuseret på træning af de dybe og overfladiske flexorer og ekstensors nakkemuskler. Behandlingen vil bestå af et 12 ugers progressivt træningsprogram med en samlet varighed på 30-45 min pr. session. Mens personer, der er tildelt den aerobe træning, vil modtage cykelmotion med en samlet varighed på 60 minutter i 12 uger.

Tidslinje. Begge grupper vil blive evalueret før behandlingen starter (baseline); efter to og seks uger fra begyndelsen af ​​behandlingen (1. og 2. delevaluering); i slutningen af ​​behandlingen (endelig evaluering - efter 12 uger efter begyndelsen); og efter tre og seks måneder efter behandlingens afslutning (1. og 2. opfølgning).

Overholdelse og forurening. Overholdelsen og kontamineringen vil blive kontrolleret gennem påmindelser og dagbøger via RED-Cap. Det ville også være at tilbyde fleksible sessionsplaner, der passer til deltagernes behov. For patienter i den motoriske træningsgruppe vil det blive opfordret til, at deltagerne følger protokollen derhjemme og kræver, at de registrerer overholdelse af øvelser i en patientdagbog, hvor de skal registrere, om de udfører øvelserne og mængden af ​​dem dagligt. Disse registreringer vil blive taget i betragtning ved analyse af resultaterne af forsøget ved at bruge compliance som en kovariat og ved at bruge pr-protokolanalyse. Deltagerne vil blive behandlet individuelt i en klinik og vil ikke være involveret med andre deltagere. Derudover vil deltagerne blive bedt om at afstå fra andre behandlinger såsom fysioterapi, ny skinneterapi, kiropraktor under studiet for at undgå co-interventioner. Smertestillende medicin, der allerede er brugt af undersøgelsens deltagere, vil være tilladt, og ændringer i medicin vil blive overvåget af terapeuten ved hvert besøg. Eventuelle ændringer i forsøgsprotokollen vil blive registreret af forskerne i REDCap og vil blive overvejet i analyser.

Statistisk analyse. Efter CONSORT retningslinjer vil analysen følge intention to treat princippet. Data vil blive beskrevet for hver interventionsgruppe (f.eks. gennemsnit, standardafvigelser). Ændringsscore (al evalueringstid minus baseline) vil blive opsummeret for hvert resultat. Separate 2-prøver, 2-sidede t-tests vil vurdere forskelle i interventionsgrupper på gennemsnitsændringsscore i disse evalueringsperioder for VAS, PPT, TMD'er og nakkehandicap, og nakkeydelse og træthed. Disse analyser kan også gentages ved brug af flere imputationsmetoder i tilfælde af væsentligt frafald. Derudover vil analyser omfatte separate blandede effekter multiple lineære regressionsmodeller for hvert udfald for at vurdere effekten af ​​intervention over tid og justere efter andre variabler, der måske ikke er blevet balanceret på tværs af grupper ved randomisering. Modelestimater og tilhørende 95 % konfidensinterval (CI'er) vil blive rapporteret, og resterende diagnostik vil vurdere modeltilpasning. Effektstørrelser (ES) og minimal vigtig forskel (MID) af resultaterne (ved at bruge GRS som et ankermål) vil blive brugt til at bestemme den kliniske betydning af resultaterne. R-software vil blive brugt til statistisk analyse af en dataanalytiker, blindet for interventionsgruppen.

Positive og negative konsekvenser for testpersonerne. Øvelser, enten målrettet mod nakken eller aerobe øvelser, kunne være en enkel og konservativ måde at forbedre smerter og handicap for patienter med kæbe- og nakkesmerter. Forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, kan forbedre deres kliniske symptomer og forbedre deres livskvalitet. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe klinikere, rehabiliteringsgrupper og videnskabsmænd med at behandle patienter med kæbe- og nakkesmerter på en mere effektiv måde. Der er ingen kendte negative konsekvenser for testpersoner med disse træningsprotokoller. Men hvis nogle negative konsekvenser opstår, vil de passende skridt blive taget. Udbetaling til deltagere vil ikke blive ydet på grund af manglende finansiering til denne undersøgelse.

Planlagte foranstaltninger til kriseindsats for de mulige skader/skader. Skader relateret til disse protokoller kendes ikke, så det forventes ikke, at dette skulle ske. Det er dog muligt, at nogen føler muskelømhed ved evalueringstidspunkterne eller i begyndelsen af ​​træningssessionerne, især for stillesiddende deltagere. Denne ømhed vil højst sandsynligt forsvinde i løbet af få dage og vil ikke forårsage større skade på patienten. Men hvis ømheden fortsætter, vil patienterne blive instrueret i at udføre stræk, bruge kulde eller varme og tage en hvileperiode. Hvis symptomerne ikke desto mindre fortsætter, vil det blive foreslået, at patienten konsulterer en læge.

Foranstaltninger til at sikre databeskyttelse og datasikkerhed (Opbevaring af dataene). Alle data vil blive holdt private, under beskyttelse i et sikkert område og kan bare være åbne, når loven kræver det. Alle data vil blive opbevaret mindst fem år efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Navnet eller andre identificerende data fra deltageren vil ikke blive knyttet til dataene. Disse identifikationsdata vil aldrig blive brugt i nogen publikation eller præsentation. Inden dataanalyserne vil alle etiske principper blive gennemgået for at sikre, at dataene bliver brugt etisk. Forskeren vil forklare alle procedurer for deltagerne for at sikre, at de er opmærksomme på forskernes ansvar med hensyn til privatliv og fortrolighed. For at garantere anonymiseringen af ​​data vil alle deltagere modtage en identifikationskode, hvorefter deres personlige data (især deres navne) vil blive reserveret og sikret.