Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse og overvindelse af de racemæssige/etniske uligheder i COVID-19-vaccinationsaccept

17. maj 2022 opdateret af: Marie Juanchich, University of Essex

Pas på vaccinationsgabet: Forståelse og overvindelse af de racemæssige/etniske uligheder i COVID-19-vaccinationsaccept

Med den konstante trussel om nye epidemiske bølger og fremkomsten af ​​varianter, kan COVID-19-resiliens kun opnås, når et tilstrækkeligt niveau af immunitet er opnået. Alligevel har COVID-19-vaccinationskampagner i USA og Storbritannien ikke formået at sikre konsekvent vaccinationsaccept i racemæssige/etniske minoritetssamfund. På trods af at race/etniske minoriteter er mere udsatte for COVID-19, er de mindre vaccinerede end det hvide flertal. Efterforskerne foreslår, at de nuværende vaccinationsinvitationer anses for mindre troværdige af race/etniske minoriteter end det hvide flertal, og at dette til dels kan forklare reduceret vaccinationsaccept. For at give årsagsbeviser for rollen som tillid og handlekraftig indsigt, vil efterforskerne eksperimentelt vurdere fordelene ved nye invitationsbeskeder til at modtage COVID-19-boosterdosis i store, racemæssigt/etnisk forskellige prøver i USA og Storbritannien. Resultaterne vil bevise, hvordan man kan øge budskabet og kildens troværdighed for at fremme tillid og vaccinationsaccept på tværs af race/etniske grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4039

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Qualtrics. The data is gathered via an online platform.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • hvis deltagerne gennemfører undersøgelsen på mindre end 5 minutter
  • hvis deltagerne fuldfører undersøgelsen uden at være opmærksomme (som angivet af deres svar på to opmærksomhedstjek spørgsmål)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styr afsender + kontrol af indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Du er inviteret til at bestille din COVID-19 boostervaccination. Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Eksperimentel: Kontrol afsender + Lav tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Du er inviteret til at bestille din COVID-19 boostervaccination. Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Kontrol afsender + Medium tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Du er inviteret til at bestille din COVID-19 boostervaccination. Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Kontrol afsender+ høj tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Du er inviteret til at bestille din COVID-19 boostervaccination. Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Denne vaccination er især vigtig for personer, der er i højere risiko for COVID, såsom ældre personer eller personer fra etniske minoriteter.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Lav tillid boost Sender + kontrolindhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Lav tillid boost Afsender + lav tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Lav tillid boost Afsender + medium tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Lav tillid boost afsender + høj tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Denne vaccination er især vigtig for personer, der er i højere risiko for COVID, såsom ældre personer eller personer fra etniske minoriteter.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Medium tillidsboost Afsender + kontrolindhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Medium tillidsboost afsender + lavt tillidsboostindhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Medium tillid boost afsender + Medium tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Medium tillidsboost Afsender+ højt tillidsboostindhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Denne vaccination er især vigtig for personer, der er i højere risiko for COVID, såsom ældre personer eller personer fra etniske minoriteter.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Høj tillid boost afsender + kontrol indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5

Dr. Sanjay Kumar
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Høj tillid boost afsender + lav tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5

Dr. Sanjay Kumar
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Høj tillidsboost Afsender + medium tillidsboost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5

Dr. Sanjay Kumar
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.
Eksperimentel: Høj tillid boost afsender + høj tillid boost indhold

Deltagerne vil læse følgende tekst i en online undersøgelse:

Som din lokale praktiserende læge og en sundhedsekspert, der bekymrer sig om lokalsamfundet, vil jeg gerne invitere dig til at bestille din COVID-19 boostervaccination.

Vaccinen reducerer din chance for at blive smittet og beskytter dig mod alvorlige former for sygdommen. Det beskytter også dine kære ved at reducere risikoen for, at du smitter andre. COVID kan være alvorlig, risiker det ikke.

Denne vaccination er især vigtig for personer, der er i højere risiko for COVID, såsom ældre personer eller personer fra etniske minoriteter.

Vacciner kan give bivirkninger, men fordelene opvejer risiciene. De mest almindelige bivirkninger er meget milde (f.eks. øm arm, feber) og alvorlige bivirkninger er meget sjældne (f.eks. allergisk reaktion).

Klik her for at bestille en tid: accurx.thirdparty.nhs.uk/r/aafwaczmd5

Dr. Sanjay Kumar
Adfærdsmæssigt: Tillidsboost
Efterforskerne tilpasser formuleringen af ​​vaccinationsinvitationen for at skabe tillid og øge vaccinationsaccepten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tillidsopfattelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Opfattet troværdighed af vaccineinvitationen. Deltagerne vil vurdere, hvor troværdig invitationsmeddelelsen er på en 5-punkts Likert-skala (1: Upålidelig 3: Ikke sikker, 5: Troværdig)
umiddelbart efter indgreb
Vaccinationstidsbestilling
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
Sandsynlighed for at bestille en vaccinationstid via beskeden. Deltagerne vil rapportere, om de vil bruge linket i beskeden til at booke deres vaccinationstid på en 5-punkts Likert-skala (1: Nej, det ville jeg ikke, 3: Ikke sikker/måske senere, 5: Ja, det ville jeg)
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Essex

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Southern California
Kingston University
Department of Health and Social Care

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Marie Juanchich, PhD, University of Essex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ETH2122-0265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsens data vil blive delt på Open Science Framework efter offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene og undersøgelsesprotokollen vil blive delt, efter at det vigtigste videnskabelige output er accepteret (muligvis afventer revision). Efterforskerne forventer, at dette vil være i begyndelsen af ​​2023.

IPD-delingsadgangskriterier

Data- og undersøgelsesprotokollen vil være gratis for offentligheden

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger