Valacyclovir i smertebehandling af akutte apikale bylder

Dette forslag er at teste valacyclovir+antibiotikabehandlingsregimet, der blev udviklet under vores præoperative smertepilotstudie. Valacacylovir er et meget brugt lægemiddel, der bruges til at behandle aktivt herpesvirus. Ifølge figur 2-modellen for herpesvirus i symptomatisk endodontisk patose [1] sigter interventionerne mod at behandle den virale komponent af sygdomsprogression, hvilket resulterer i mindre præoperativ smerte, postoperativ smerte og hurtigere heling af den associerede læsion. Fase to involverer rekruttering af deltagere, som: 1) har hævelse forbundet med en akut apikal byld, der stammer fra endodontisk oprindelse, 2) til stede med utilstrækkelig tid eller økonomi til at fortsætte med enten pulpal debridement eller snit og dræning, 3) har gennemgået rodbehandling. og til stede med en hævelse forbundet med endodontisk opblussen, eller 4) har gennemgået pulpalterapiprocedure, til stede med hævelse forbundet med en endodontisk opblussen og kræver antibiotikabehandling. Ved diagnose af akut apikal abscess vil patienterne blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. To grupper vil blive opdelt tilfældigt, og patienter vil blive givet informeret samtykke, mundtligt og skriftligt. Patienter i kontrolgruppen vil modtage en recept på amoxicillin 500 mg (mg) (tre gange dagligt i 7 dage), mens patienter i interventionsgruppen vil modtage en recept på amoxicillin 500 mg + Valtrex (valacyclovir 500 mg x tre gange dagligt i 7 dage). ). I løbet af 7 dages opfølgningsperioden vil patienterne blive aktivt monitoreret via telefonundersøgelse. Spørgeskemaet vil blive udført af en tandlæge uden kendskab til patientens kliniske status. Spørgeskemaet vil være baseret på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS 0-10 skala). Patienterne vil desuden blive bedt om at indberette mængden, hvis nogen, af analgetika, der anvendes til at håndtere symptomer.

Efter 7 dages opfølgningsperiode vil patienter modtage gratis endodontisk behandling ved University of California i San Francisco (UCSF) Postgraduate Endodontics Clinic. Ikke-kirurgisk rodbehandling vil blive udført på UCSF Dental Clinics af endodontiske udbydere. Der vil blive taget præoperative CBCT-scanninger. Sædvanlig terapi (rodbehandling) vil blive udført for at behandle tilstanden, efter at den fulde kur med antibiotika/antivirale midler er afsluttet (ca. 7 dage efter det første besøg). Rodbehandling består af fjernelse af tandcaries og inficeret pulpavæv, herunder debridering og desinfektion af de indre rodoverflader inden fyldning. Hvis deltageren i undersøgelsen oplever ønsker at afbryde undersøgelsen og søge akut rodbehandling, vil pulpal debridement og/eller incision og dræning blive udført hurtigst muligt. Intraoperative smertemålinger ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) vil blive vurderet. Deltagerne vil blive fulgt op med et spørgeskema i 7 dage efter rodbehandling. Deltagerne vil blive stillet det samme spørgeskema fra VE Preoperativ fase, som opdager mængden af ​​smertestillende midler, der er nødvendige for smerte. Deltagerne vender tilbage til genkaldelsesundersøgelser efter 3 og 6 måneder. CBCT-scanninger vil blive taget med 3 og 6 måneders tilbagekaldelsesintervaller.

Randomisering: I overensstemmelse med pilotundersøgelsen vil fase II bruge en tilfældig talgenerator til tilfældigt at tildele en Manila-pakke indeholdende enten amoxicillin 500mg (tre gange dagligt i 7 dage) eller for amoxicillin 500mg + Valtrex (valacyclovir 500mg x tre gange dagligt i 7 dage) dage). Uigennemsigtig medicinemballage og brug af standardiserede mundtlige og skriftlige instruktioner hjælper med at sikre blindhed hos den fase II-kalibrerede kliniker og patienter i den terapeutiske gruppe, de blev tildelt.

Rekruttering og fastholdelse: 250 patienter med smerter og en diagnose af akut apikal absces vil blive rekrutteret til fase II præoperativ smerte og postoperativ smerte og klinisk/radiografisk helingsfase i det kliniske forsøg. Patienterne vil repræsentere mangfoldigheden af ​​befolkningen i San Francisco, Californien (CA). Den forventede retentionsrate er 90 % for det kliniske fase II-studie, i overensstemmelse med pilotstudiet. Patienter vil sandsynligvis vende tilbage til gratis endodontisk behandling, og derfor vil analyse på behandlingsdagen sandsynligvis have en høj retentionsrate. Et fald i retention sandsynligvis ved de 3 og 6 måneders tilbagekaldelsesbesøg på grund af smerteopløsningen og dermed manglende motivation til at deltage. Godkendte incitamenter til fastholdelse, såsom gratis parkering og transport, kan hjælpe med at fastholde deltagere